Popis k 26.11.2015
- Latinský názov: Essentiale Forte N
- ATC kód: A05BA
- Účinná látka: fosfolipidy (fosfolipidy)
- Výrobca: Aventis Pharma International (Francúzsko), A. Nattermann Cie (Nemecko)
štruktúra
Essentiale Forte N obsahuje EPL * substanciu (300 mg / kapsuly), ako aj tuhý tuk, etyl vanilín, oleje (sójové bôby a hydrogenovaný ricínový olej), 96% etanol, a-tokoferol, 4-metoxyacetofenón.
Zloženie kapsuly: čistená voda, želatína, aditívum E171 (oxid titaničitý), farbivá (žlté, čierne a červené oxidy železa), Na laurylsulfát.
* EPL - sójové fosfolipidy, ktoré obsahujú 76% (3sn-fosfatidyl) -cholínu
Uvoľňovací formulár
Kapsuly 300 mg (# 1), balenie # 30 a # 100.
Kapsuly sú želatínové, nepriehľadné, hnedej farby, naplnené žltohnedou, olejovitou, pastovitou látkou.
Farmakologický účinok
Farmakodynamika a farmakokinetika
Esenciálne fosfolipidy (EF), ktoré sú hlavnými štruktúrnymi zložkami bunkových membrán hepatocytov a ich organel, sa aktívne podieľajú na diferenciácii a delení buniek, ako aj na ich regenerácii.
Látka obsiahnutá v prípravku je vysoko purifikovaná frakcia fosfatidylcholínu, v ktorej je určujúcou zložkou dilinooylfosfatidylcholín.
Vo svojej chemickej štruktúre sa ESP podobajú endogénnym fosfolipidom, avšak vzhľadom na obsah PUFA (najmä kyseliny linolovej) v nich majú lepšie funkčné vlastnosti.
Funkčný význam EPL je založený na ich amfifilite, vďaka ktorej môžu regulovať permeabilitu membrán.
Zlepšujú funkciu bunkových membrán a predovšetkým proces biologických oxidačných a iónomeničových reakcií; ovplyvňujú proces oxidačnej fosforylácie v energetickom metabolizme (katabolizme) buniek a zvyšujú aktivitu enzýmov spojených s membránami mitochondrií.
Za fyziologických podmienok sú telo fosfolipidy syntetizované v množstvách, ktoré vyhovujú normálnym potrebám pečeňových buniek. Avšak pri ochoreniach orgánov je narušená funkcia enzýmových systémov, ako aj štruktúra a funkcia bunkových membrán.
Tieto procesy sú najmä exprimované v mitochondriách. Je to spôsobené tým, že mitochondrie, v ktorých sa uskutočňujú najdôležitejšie metabolické procesy, pozostávajú z fosfolipidov asi o tretinu.
Nedostatok fosfolipidov je príčinou zhoršeného metabolizmu tukov, čo vedie k rozvoju mastnej hepatózy pečene.
Vďaka svojim farmakologickým vlastnostiam pomáha EPL obsiahnutý v prípravku eliminovať vyššie uvedené porušenia, reaktivuje enzýmové systémy a bunkovú membránu, zvyšuje schopnosť pečene ničiť a detoxikovať toxické látky a tým zlepšuje jej funkciu.
farmakokinetika
Fosfolipidy sa absorbujú prevažne (približne 90% dávky) v tenkom čreve. Pod vplyvom fosfolipázy-A sa väčšina z nich rozkladá na 1-acyl-lyzofosfatidylcholín, z čoho viac ako polovica sa okamžite (aj keď je absorbovaná do črevnej sliznice) znovu acetyluje na polynenasýtený fosfatidylcholín (PFC).
S prúdom lymfy PFH vstupuje do systémového obehu a odtiaľ, hlavne v stave spojenom s HDL, do pečene.
Cholínová časť EPL pri uskutočňovaní farmakokinetických štúdií lieku s použitím dilineoylfosfatidylcholínu bola zaznamenaná ako 3H, zvyšok kyseliny linolovej ako 14C.
TSmax 3H - 6-24 hodín (19,9% predpísanej dávky), T1 / 2 3H - 66 hodín.
TSmah 14S - 4-12 hodín (do 27,9% predpísanej dávky), T1 / 2 14C - 32 hodín.
Vo fekálnych hmotách sa detegujú asi 2% 3H a asi 4,5% 14C, 6% akceptovanej dávky 3H je obsiahnutých v moči, 14C sa deteguje v minimálnych koncentráciách.
Indikácie na použitie
Indikácie pre použitie Essentiale Forte N:
- hepatitídy (rôznych foriem a etiológií), mastnej hepatózy, cirhózy a intoxikácie pečene, orgánovej dysfunkcie v porovnaní s inými somatickými ochoreniami;
- toxikóza / gestaza tehotných žien;
- lupienka;
- radiačný syndróm.
Je možné užívať Essentiale tablety (kapsuly) na profylaxiu?
Použitie lieku na profylaktické účely je indikované s hrozbou opätovného výskytu ochorenia žlčových kameňov.
Okrem toho, vymenovanie hepatoprotektorov má často zmysel počas liečby antibiotikami.
kontraindikácie
Hlavná kontraindikácia je známa precitlivenosť na fosfatidylcholín alebo pomocné zložky kapsúl.
Vedľajšie účinky
Pacienti vo väčšine prípadov dobre tolerujú liek, ale niekedy užívanie kapsúl môže spôsobiť zmäkčenie stolice (alebo hnačku), ako aj abdominálny diskomfort.
Veľmi zriedkavo (menej často ako v jednom z 10 000 prípadov) sa vedľajšie účinky prejavujú vo forme kožných alergických reakcií: svrbenie, vyrážka, žihľavka, exantém.
Návod na použitie Essentiale Forte N
V súlade s pokynmi na Essentiale Forte N sa kapsuly odoberajú celé, stlačené veľkým množstvom tekutiny (približne 200 ml).
Pacienti starší ako 12 rokov (za predpokladu, že ich hmotnosť nie je nižšia ako 43 kg) lieky predpísané v dávke 1,8 g / deň. Tablety (kapsuly) sa vypijú 3 krát denne (2 na každú dávku) spolu s jedlom.
Trvanie liečby Essentiale Forte N nie je obmedzené.
Pacienti majú často otázku „Ako užívať Essentiale Forte na prevenciu?“. Lekári a farmaceuti na to reagujú takto: liek je určený skôr na liečbu existujúcich ochorení a nie na ich prevenciu, v tých istých prípadoch, keď sa liek Essentiale predpisuje na prevenciu opätovného výskytu žlčových kameňov, štandardným liečebným režimom sú 2 kapsuly 3-krát denne.
predávkovať
Neexistujú žiadne správy o prípadoch predávkovania Essentiale.
interakcie
Lieky a iné formy interakcií nie sú opísané.
Podmienky predaja
Podmienky skladovania
Kapsuly sa majú uchovávať pri teplote pod 21 ° C.
Čas použiteľnosti
Čo môže nahradiť Essentiale Forte N?
Ako náhrada za Essentiale sa môžu použiť jeho štrukturálne analógy, ako aj prípravky, ktoré majú podobný mechanizmus účinku. Výmena kapsúl za iný liek je možná so súhlasom lekára.
Štruktúrne analógy Essentiale Forte N: Anthrall, Livolife, Essentiale N, Esslial Forte, Essliver, Lienziale.
Cena analógy Essentiale - od 345 rubľov. Najprístupnejší je ruský analóg lieku - Phosfonciale (ZAO Kanonpharma Production).
Ďalšie lacné analógy lieku sú Karsil, OAsol Evalar, Holiver, Resalut pro, Essliver Forte.
Essentiale Forte a Essentiale Forte N - aký je rozdiel?
Essentiale Forte a Essentiale Forte N je názov tej istej liekovej formy lieku.
Niekedy sa kapsuly omylom nazývajú „Essentiale tablety“.
Ďalšie bežné mylné predstavy sú, že zavedenie Essentiale Forte IV je povolené (lieková forma, ktorej názov je slovo „Forte“, je určená výlučne na perorálne podávanie); Existuje liek, ktorý sa vyrába pod názvom Essentiale Forte M.
Čo je lepšie: Resalut alebo Essentiale Forte?
Kapsuly Resalut Pro obsahujú PPL 600 lipoid, ktorý obsahuje sójové fosfolipidy (300 mg / kapsuly), glycerol mono / dialkonát, a-tokoferol, čistený sójový olej, triglyceridy so stredným reťazcom.
Sójový fosfolipidový extrakt je 76% zložený z fosfoglyceridov a fosfatidylcholínu, pričom PUFA predstavujú najmä kyselinu linolovú.
Vzhľadom na to, že zloženie kapsúl Essentiale a Resalut Pro je takmer identické, tieto prípravky sa môžu používať zameniteľné.
Čo je lepšie: Essentiale Forte alebo Essliver Forte?
Essentiale Forte a Essliver Forte sú drogy rovnakej skupiny, to znamená, že medzi indikáciami na ich použitie nie je významný rozdiel.
Hlavné rozdiely liečiva Essliver Forte od analógu sú nižšie koncentrácie fosfatidylcholínu v ňom a prítomnosť kapsúl komplexu vitamínov skupiny B v kompozícii (tieto sú obsiahnuté v lieku v dostatočne vysokých dávkach).
Pri tých istých indikáciách sa teda početnosť a trvanie používania týchto liekov bude líšiť. Dôležité je, že dlhodobá liečba kapsulami Essliver Forte môže spôsobiť hypervitaminózu B, reakcie z precitlivenosti a vývoj mastnej hepatózy.
V kapsulách Essentiale je dávka fosfatidylcholínu významne vyššia, ale nie sú tu žiadne ďalšie aktívne zložky, ktoré by mohli vyvolať vedľajšie účinky. Nepochybnou výhodou lieku je aj skutočnosť, že dĺžka jeho používania nie je obmedzená.
Čo je lepšie: Essentiale Forte alebo Phosphogliv?
Liek Phosphogliv je dostupný vo forme kapsúl a lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku. Účinnú látku v nej predstavujú dve zložky: kyselina glycyrizínová a fosfolipidy, z ktorých hlavnou je fosfatidylcholín (jej obsah vo fosfolipidovej frakcii je od 73 do 79%).
Kapsuly 2 typov: s nízkou a vysokou koncentráciou účinných látok. Prvé fosfolipidy obsahujú 65 mg a kyselinu glycyrizínovú - 35 mg. Po druhé, 300 a 65 mg. Zloženie prášku na prípravu roztoku fosfolipidov je zahrnuté v koncentrácii 500 mg / fl, a glycyrátu - v koncentrácii 200 mg / fl.
Na jednej strane prítomnosť dvoch zložiek súčasne zvyšuje účinok liečiva, na druhej strane vytvára ďalšie riziká a obmedzenia pri používaní.
Takže liečba glycyrizínovou kyselinou vo vysokých dávkach alebo viac ako 6 týždňov v rade môže viesť k intoxikácii tela a vzniku závažných vedľajších účinkov.
Pre deti
Vzhľadom na nedostatok dostatočných dôkazov v pediatrii sa liek odporúča na použitie u pacientov starších ako 12 rokov.
Kompatibilita s alkoholom
Počas liečby liekom Essentiale Forte je alkohol kontraindikovaný.
Essentiale Forte počas tehotenstva
V tehotenstve je používanie lieku v prítomnosti dôkazu možné kedykoľvek. Zložky kapsúl sú bezpečné pre matku aj dieťa.
Essentiale Forte N Recenzie
Recenzie lekárov a pacientov v 9 z 10 prípadov sú veľmi dobré. Essentiale obsahuje vysoko purifikované fosfolipidy, ktoré pomáhajú obnoviť poškodené hepatocyty a normalizovať metabolizmus proteínov a lipidov.
Farmakologické vlastnosti liečiva sa môžu úspešne aplikovať v rôznych kategóriách pacientov (vrátane tehotenstva), ako aj v širokom spektre ochorení.
Účinnosť a bezpečnosť lieku Essentiale potvrdzujú klinické štúdie, zatiaľ čo u väčšiny generických liekov sa takéto štúdie neuskutočnili.
Je prospešné odlíšiť liek od jeho analógov a skutočnosť, že sa tiež dokázala v sérii štúdií - v kapsulách Essentiale, sú produkty peroxidácie obsiahnuté v oveľa menších množstvách ako v prípravkoch iných výrobcov (napríklad kapsuly Esliver Forte alebo Phosphogliv).
Koľko je Essentiale Forte N?
Cena tabliet Essentiale Forte N sa líši v závislosti od počtu kapsúl v balení. To znamená, že náklady na 100 kapsúl v ruských lekárňach je 1785-1980 rubľov, a balenie s 30 kapsúl je možné zakúpiť za 620-710 rubľov. Ampulky s riešením Essentiale N stoja v priemere 1 045 rubľov. (číslo balenia 5).
Najnižšie ceny sú tradične v lekárni Ozerki. Okrem toho sú v tejto sieti časté akcie. Napríklad, niekedy môžete dostávať ponuky na nákup 3 balení lieku za cenu 2 EUR.
Essentiale Forte N cena na Ukrajine - od 145 UAH za balík č. V Bielorusku, tablety pre pečeň možno zakúpiť od 145,8 tisíc rubľov.