Problém liečby hepatálnej insuficiencie si zachováva veľkú dôležitosť a je jedným z najdôležitejších a najťažších problémov medicíny, pretože každoročne sa zvyšuje výskyt najmä závažných foriem akútnej vírusovej hepatitídy, ako aj toxických alkoholických a liečebných lézií pečene. Narušenie syntetických, metabolických a detoxikačných funkcií pečene vedie k akumulácii rôznych toxických látok, ako sú: amoniak, žlčové kyseliny, oxid dusnatý, laktát (kyselina mliečna), produkty metabolizmu kyseliny arachidónovej, endogénne benzodiazepíny, indoly, merkaptány, zápalové cytokíny. V dôsledku toho sa vyvíjajú systémové lézie - obehové poruchy, ktoré vedú k hypertenznej cirkulácii, koagulácii a imunologickým poruchám. Okrem toho existuje sekundárna lézia orgánu v dôsledku nadbytku zápalových mediátorov vedúcich k klinickému prejavu viacnásobného zlyhania orgánov, po ktorom nasleduje pridanie septických komplikácií.
Napriek určitým pokrokom v modernej intenzívnej starostlivosti je úmrtnosť pacientov s akútnym zlyhaním pečene alebo dekompenzáciou chronického procesu neprijateľne vysoká a ani v špecializovaných hepatologických centrách neklesá pod 60%. Podľa Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) sa teda zlyhanie pečene zhoduje na šiestom mieste medzi príčinami smrti (Kamath P. S., 2001; Cardenas A., et al., 2005; D, Amigo G., et al., 2006). Súčasná štandardná lieková terapia (SMT) zlyhania pečene je zameraná na možnosť spontánnej regenerácie pečene v akútnych léziách, ako aj na liečbu komplikácií a prevenciu progresie procesu u pacientov s chronickým zlyhaním pečene. U pacientov s fulminantnou hepatálnou insuficienciou a chronickou insuficienciou v konečnom štádiu je však štandardná lekárska terapia (SMT) úplne neúčinná. Treba poznamenať, že tradične väčšina hepatologických kliník dodržiava konzervatívnu taktiku riadenia pacientov.
Nádeje a úspechy modernej hepatológie sú vo veľkej miere spojené s výrazným pokrokom modernej medicíny a predovšetkým s možnosťou transplantácie pečene u predtým beznádejných pacientov. Tento spôsob liečby však nemôže poskytnúť všetkým, ktorí to potrebujú, kvôli nedostatku darcovských orgánov, vysokým životným nákladom a dlhým čakacím dobám. Pečeň je však jedinečným a jedinečným orgánom, ktorý má nielen veľký počet funkcií, ale aj možnosť regenerácie a funkčného zotavenia s dočasným nahradením jeho funkcií hardvérovými mimotelovými metódami. Tvorba a použitie umelých systémov na podporu funkcie pečene je preto hlavnou myšlienkou modernej intenzívnej starostlivosti pre pacientov so zlyhaním pečene, ktoré znížili úmrtnosť z 85% na 60% (Kim WR, Brown RS, 2002; Wilmer A., et al., 2002; Isoniemi H. a kol., 2005, Laleman W., et al., 2006; Ronco C., 2007). V súčasnosti svetová prax dokázala a implementovala včasné použitie mimotvornej hemokorekcie v komplexnej terapii akútneho a fulminantného zlyhania pečene, vrátane vývoja dysfunkcie pečeňového štepu u príjemcov, ktorí podstúpili operáciu, ako aj dekompenzácie chronických difúznych lézií pečene. To umožnilo zabrániť rozvoju viacnásobného zlyhania orgánov a významne zlepšiť výsledky komplexnej liečby pacientov. Moderný prístup k obnove pečeňových funkcií teda zahŕňa odstránenie patologických metabolitov, zápalových faktorov a vazoaktívnych látok z krvného riečišťa pomocou mimotelovej hemokorekcie s použitím albumínového dialyzačného prístroja MARS (Jalan R., Williams R., 2002; Stange J., et al., 2002). Davenport A., 2003, Evenepoel PW a kol., 2005).
Prístroj albumínovej pečeňovej dialýzy "Umelá pečeň" je molekulárny adsorpčný recirkulačný systém MARS - Molecular Adsorbent Recirculation System a je určený na mimotelovú detoxikáciu pri hepatálnej insuficiencii rôzneho pôvodu, vrátane tých, ktoré sú spôsobené: toxickou hepatitídou, cirhózou pečene, infekčnou hepatitídou a transplantáciou transplantátov a transplantáciou. pacienti. Albumínová dialýza je hemodiafiltrácia s použitím dialyzátu obohateného albumínom, ktorý pomáha odstraňovať toxíny súvisiace s proteínmi. Táto technika vyžaduje zariadenie na premývanie albumínu s monitorovaním uzavretej slučky albumínového dialyzátu (albumínová hepatická dialýza), ako aj hemodialyzačného prístroja (umelej obličky). Navrhovaným zariadením by mal byť samostatný blok „Umelá pečeň“ (albumínový dialyzačný blok) určený na reguláciu parametrov prietoku albumínovej slučky, trvania terapie, regulácie tlaku a teploty a môže byť kombinovaný s prístrojom Artificial Kidney (hemodialyzačná jednotka) od rôznych výrobcov: Gambro, Fresenius Medical Care, B.Braun Melsungen AG, Bellco Spa, Nipro Corporation atď.
Systém dialýzy albumínu,, Umelá pečeň “pozostáva z:
- I. Stacionárny prístroj "MARS" (MARS-monitor), ktorý pracuje v spojení s akýmkoľvek známym hemodialyzačným zariadením "umelá oblička" (hemodialyzačný prístroj by mal byť už v nemocnici u používateľa).
- II.Terapeutické súpravy "MARS-Set", ktoré sú spotrebným materiálom na princípe: 1 sada, skladajúca sa zo 4 špeciálnych kaziet pre 1 postup, trvajúcich od 8 do 24 hodín.
Zloženie každej terapeutickej sady "MARS-Set" zahŕňa:
- MARS®FLUX DIALIZER na elimináciu toxínov súvisiacich s proteínmi použitím 20% albumínu darcu, 500 ml (dialyzát HAS).
- DiaFLUX DIALYZER na elimináciu vo vode rozpustných toxínov s nízkou molekulovou hmotnosťou z dialyzátu HAS v obehovom systéme MARS. Účinná plocha: 1,7 m2.
- Adsorpčná patróna diaMARS® AC250 obsahujúca nepotiahnuté aktívne uhlie - slúži na čistenie dialyzátu HAS a na odstraňovanie nepolárnych zlúčenín, žlčových a mastných kyselín a aromatických polycyklických zlúčenín v cirkulačnom systéme MARS.
- Adsorpčná patróna diaMARS® IE250 obsahujúca anexovú živicu na odstránenie aniónových zlúčenín a bilirubínu v systéme cirkulácie MARS.
- Hadicový systém AS-02 spája vyššie uvedené komponenty systému MARS a je vybavený lapačmi vzduchu a filtrom jemných častíc.
Technológia MARS - Molecular Adsorbent Recirculation System vyžaduje použitie hemodialyzačného sprievodného zariadenia (alebo modulu na kontinuálnu veno-venóznu hemofiltráciu), ako aj perfúzneho zariadenia Gambro „MARS monitor“ na monitorovanie uzavretého obrysu albumínu. Venózny a venózny prístup je nevyhnutný pre perfúziu krvi cez zariadenie (najčastejšie sa používa dvoj lumenový katéter). Antikoagulácia v okruhu sa dosahuje infúziou heparínu, ktorého dávka sa upraví na čas aktivovanej koagulácie a udržiava sa medzi 150-200. Krvná perfúzia sa uskutočňuje čerpadlom zariadenia na hemodialýzu alebo inak krvnou pumpou modulu na pokračovanie veno-venóznej hemofiltrácie. Rýchlosť prietoku krvi sa udržuje v rozsahu od 150 do 200 ml / min, v závislosti od hemodynamickej stability pacienta. Krv prechádza cez membránu nepriepustnú pre tok albumínu MARS. Uzavretý albumínový okruh sa naplní 500 ml 20% donorového albumínu a premýva sa MARS valcovým čerpadlom rýchlosťou 150 ml / min. Dialyzát albumínu prechádza cez filter z dialyzačnej strany membrány, potom sa regeneruje dialyzátom hydrogenuhličitanu (dialyzačný stroj alebo modul na pokračujúcu substitučnú terapiu je zodpovedný za jeho tok), potom dialyzát HAS vstupuje do kolóny s nepotiahnutým uhlím, potom do druhého stĺpca. s anexovou živicou. Doba liečby sa líši v závislosti od techniky použitej na klinike a od indikácií na terapiu. V priemere sa pohybuje od 6 do 8 hodín (prerušovaná technika), alebo v prípade nepretržitej techniky 24 hodín denne, ktorá sa najčastejšie používa na jednotkách intenzívnej starostlivosti.
! Upozornenie: Je veľmi dôležité, aby potenciálni zákazníci uviedli značku sprievodného zariadenia na hemodialýzu Systém pripojovacích hadíc AS-02 má iné poradové číslo zariadenia Gambro Prizma. Aj iné poradové číslo hadíc má detské terapeutické súpravy.
MARS terapia na liečbu zlyhania pečene.
Hodnota a funkcia pečene
Pečeň patrí k absolútne dôležitým orgánom, vykonáva niekoľko životne dôležitých funkcií. V angličtine sú slová "živý" a "pečeň" prakticky homonymá: "živý" a "pečeňový". V ruštine, slovo "pečeň" vďačí za svoj pôvod skutočnosti, že teplota v pečeni je nad priemernou teplotou tela, od slova "pece". V slove, ktoré označuje pečeň, Kazachovia odkazujú na blízku, drahá osoba. V krymských Tatároch sa milovaný milovali volať „moja pečeň“, aby zdôraznili, že bez neho nemôžu žiť. Bola to pečeň, ktorá zobrala Prometheusa pripútaného k orlovi, poslaného Zeusom, aby ho potrestal za to, že ho prepustili.
Hlavné funkcie pečene:
- Neutralizácia a eliminácia toxických zlúčenín, najmä premena toxického amoniaku na močovinu,
- Udržiavajte normálne hladiny glukózy v krvi. V pečeni sú zásoby glykogénového polysacharidu, s poklesom glukózy v krvi, glykogén je rozdelený a vzniká monosacharidová glukóza, ktorá je k dispozícii na príjem do buniek tela a preniká do mozgu
- Udržiava potrebné zloženie aminokyselín a krvných proteínov. V pečeni dochádza k syntéze a odbúravaniu mnohých proteínov, najmä albumínu, globulínov atď.
Syntéza žlče. Bile sám má niekoľko dôležitých funkcií.
- Syntéza faktorov zrážania krvi. Pri ochoreniach pečene sa vyskytujú poruchy zrážania krvi, často podľa typu krvácania
- Asimilácia "energie" tela (tuku)
- Účasť na výmene hormónov. Pri chorobách pečene sa často vyskytujú hormonálne poruchy, spracovanie a vylučovanie liekov, toxických látok, alkoholu atď.
Pečeň sa teda podieľa na metabolizme proteínov, tukov, sacharidov, vitamínov, je depotom, v ktorom sú tieto látky "uskladnené" pre prípad potreby.
Stav, pri ktorom ochorenie pečene zhoršuje funkciu pečene, sa nazýva zlyhanie pečene. Jeho hlavné možné prejavy sú: žltnutie kože a slizníc, zvýšenie brucha v dôsledku akumulácie tekutín, plynatosť, hnačka, ťažkosť v bruchu, zlé trávenie tukových jedál, kŕčové žily v bruchu, najmä v pupku, zápach acetónu, prudké zhoršenie stavu, neurologické poruchy (pečeň) encefalopatia) a na konci ochorenia hepatická kóma.
Príčiny ochorenia pečene
Vedci už boli schopní dosiahnuť určitý úspech v liečbe vírusových lézií pečene (hepatitída), ale prevalencia vírusovej hepatitídy zostáva depresívne vysoká. Podľa odhadov WHO je 240 miliónov ľudí chronicky infikovaných vírusom hepatitídy B a 130 až 150 miliónov ľudí trpí hepatitídou C.
Pri rozvinutej cirhóze pečene je liečba liekmi neúčinná a transplantácia pečene je komplikovaná a nákladná operácia, ktorá je pre väčšinu ľudí v núdzi neprístupná. Okrem vírusov, pečeň môže ovplyvniť rôzne toxíny (alkohol, jedovaté huby, škodlivé zložky potravín, pracovné riziká a environmentálne faktory), nadmerné množstvo železa a medi v tele. Ochorenie pečene sa môže vyvinúť v dôsledku autoimunitných porúch, obehových porúch.
Metódy spracovania
Ak sa v lekárstve nedá obnoviť funkcia orgánu, skúste ho nahradiť. Ide o tzv. Mimotelové metódy, t.j. „mimo tela“. Viete o „umelých obličkových“ zariadeniach (hemodialýze), umelej ventilácii pľúc a krvnom obehu, ktorý zachránil alebo predĺžil život, čo ho urobilo pohodlnejším pre milióny pacientov. Vzhľadom na svoju anatomickú štruktúru a multifunkčnosť bolo najťažšie vytvoriť niečo podobné vo vzťahu k pečeni.
Čo je MARS?
Pokusy o čistenie krvi toxických látok podľa princípu umelej obličky boli neúspešné, pretože v tomto prípade je väčšina toxínov nerozpustná vo vode a má tendenciu viazať sa na proteíny. Preto vedci po mnoho rokov hľadajú potrebné látky pre dialýzu. Výsledkom týchto prieskumov bol moderný inovatívny systém MARS - molekulárny adrenolentný recyklačný systém. V anglickej literatúre sa používa termín MARS. Čo znamenajú tieto slová?
Molekuly M-albumínu viažu toxické látky, ktoré sú nerozpustné vo vode
A - tieto látky sú adsorbované (t.j. "vytiahnuté") z krvi pacienta. Adsorpcia je proces, ktorý prebieha na hranici dvoch médií (tuhých a kvapalných, kvapalných a plynných).
P - predpona "Re" znamená, že cyklus sa niekoľkokrát opakuje.
V systéme MARS sa albumín používa ako dialyzačná tekutina, hlavný krvný proteín odoberaný zdravým darcom. Krv pacienta s hepatálnou insuficienciou cirkuluje v kapilárach (skúmavky s malým priemerom) špeciálneho filtra (hemofiltra) a mimo týchto skúmaviek sa nachádza roztok albumínu. Tento externý albumínový roztok berie toxíny z krvi pacienta. To sa deje preto, že membrána, z ktorej je zhotovený hemofilter, je semipermeabilná, t.j. toxické látky sa môžu pohybovať len jedným smerom - z krvi do roztoku albumínu.
Vo fyzike existuje koncept - gradient koncentrácie. Koncentrácia škodlivých látok v krvi pacienta je vysoká, v dialyzačnej tekutine - nie sú. Vzhľadom na rozdiel v koncentráciách sa preto toxíny prenášajú z krvi do dialyzačného roztoku (difúzia) a sú spojené s molekulami albumínu. Roztok albumínu kontinuálne, cyklicky prechádza cez anexovú živicu, sorbent (filter s nepoťahovaným aktívnym uhlím) a špeciálny hemofilter. Tar odstraňuje albumín z bilirubínu, aktívneho uhlia zo žlčových kyselín a hemofiltra z toxínov rozpustných vo vode. Potom sa prečistený dialyzačný roztok opäť privádza do vonkajšieho dialyzačného okruhu.
Systém MARS má teda jasné výhody: uzavretú slučku, t.j. krv nie je v kontakte s čistiacimi prvkami systému, a preto neexistuje riziko prenosu patogénnych mikroorganizmov z krvi do systému a prenosu filtračnej zložky do krvi pacienta. Len látky s nízkou molekulovou hmotnosťou môžu prechádzať cez membránu filtra z krvi do dialyzačnej tekutiny.
Ďalšou výhodou je selektivita, t.j. selektivita. S pomocou MARS sa z tela odstránia iba škodlivé látky, všetky ostatné zložky krvi sa vracajú do krvného obehu, na rozdiel od plazmaferézy, v ktorej sa odoberá časť plazmy pacienta.
Vzhľadom na vysokú účinnosť a bezpečnosť postupu špecialisti Hadassah Ein-Kerem kliniky odporúčajú a úspešne vykonávajú MARS terapiu u pacientov s hepatálnou insuficienciou. Realizácia dialýzy albumínu významne zlepšuje stav a analýzu pacientov, umožňuje získať čas na výber kompatibilného darcu pre transplantáciu pečene.
Pečeň - hi-tech organ
Robotické operácie
Roboty Da Vinciho sú známe a milujú tak ruskí, ako aj zahraniční chirurgovia: operácie s ním sa vykonávajú všade. Lekár kontroluje všetky pohyby robota - to eliminuje chyby spojené s ľudským faktorom. Da Vinci sa používa na odstránenie pečene a na odstránenie všetkých druhov nádorov a cyst, ktoré sa v nej tvoria.
Takéto operácie sú tiež minimálne invazívne a nahrádzajú krvavú dutinu. Na resekciu, napríklad cysty, musíte urobiť len niekoľko vpichov. A robot sa môže dostať do ťažko dostupných oblastí tela - medzi takéto intervencie patria operácie na zadných segmentoch a na pravom laloku pečene. Robot má štyri "ruky" - jeden pár vykonáva funkcie ľudských rúk, tretí manipuluje s endoskopom, štvrtý vykonáva pomocné akcie.
laser
Laserový lúč môže nahradiť skalpel. Jeho hlavnými výhodami sú, že zabraňuje závažným stratám krvi, pretože „uzatvára“ malé krvné cievy a zabraňuje akejkoľvek infekcii, pretože nedochádza k priamemu kontaktu tkaniva s nástrojom. Tento spôsob sa používa pri rôznych ochoreniach pečene, vrátane excízie metastáz pri rakovine.
Umelá pečeň a transplantácia
Pri cirhóze a rakovine pečene je potrebná transplantácia - inak smrť. Náklady na prevádzku sa počítajú v desiatkach miliónov rubľov. Na udržanie života pacienta pred operáciou, pri zlyhaní orgánu alebo pri čakaní na darcu sa používa umelá pečeň. Je pravda, že vedci dúfajú, že sa vytvorí takzvaný bio-umelý orgán - potom by sa mohli vyriešiť všetky problémy s nedostatkom transplantácií.
Práca na vytvorení umelého orgánu sa začala v sedemdesiatych rokoch a odvtedy sa vyvíjal umelý pečeň. Prvá umelá pečeň, albumínový pečeňový dialyzačný prístroj MARS (Molecular Absorbent Recirculation System), nahrádza filtračnú funkciu pečene: detoxikuje krv. Ostatné funkcie musia byť kompenzované inými postupmi. Ale to všetko je len pre udržanie života v očakávaní darcovského orgánu.
Vývoj 3D pečene je poprednou americkou bioprintingovou spoločnosťou. V roku 2013 boli vytlačené orgánové fragmenty obsahujúce rôzne typy buniek. Dnes špecialisti spoločnosti testujú celú pečeň, ktorá môže žiť 40 dní. Telo nie je určené na transplantáciu, ale na klinické štúdie liekov.
O prvej bioinžinierske pečeň začala hovoriť v roku 2010. Najnovší úspech vo vývoji bio-umelej pečene patrí vedcom zo Šanghaja. Podstatou tejto technológie je, že hepatocyty - pečeňové bunky - sa získavajú z kmeňových buniek kože, tukového tkaniva alebo iného tkaniva. Výsledný orgán je mimo tela pacienta. Vývoj už pomohol 61-ročnému pacientovi žiť pred transplantáciou, zatiaľ čo klinické štúdie pokračujú paralelne.
Podobný vývoj je aj v Rusku, uskutočňujú ho špecialisti Vedeckého centra pre transplantologiu. Hepatocyty sa umiestnia do špeciálneho tkanivového inžinierstva, kde sa začnú deliť a potom sa tento rámec umiestni do chorého orgánu. Počas experimentov na myšiach bola potvrdená účinnosť technológie: myš so zničenou pečeňou bola umiestnená na stavbu, po ktorej sa zdravé pečeňové tkanivo začalo tvoriť vo vlastnom orgáne, zviera nezomrelo a podľa vývojárov sa cítilo skvele.
Inovatívny smer spojený s umelou pečeňou je kultivácia ľudského orgánu v tele ošípaných. Vo zvierati embryo, gény zodpovedné za vývoj orgánov sú odrezané, kmeňové bunky ľudskej pečene sú zasadené, a ako výsledok sa narodí zviera, ktoré má jeden ľudský orgán - v tomto prípade pečeň. Ukazuje sa, prasa s ľudskou pečeňou.
Americké národné ústavy zdravia sa rozhodli prerušiť financovanie takýchto experimentov na podrobné posúdenie ich možných účinkov. Ale vo Veľkej Británii sa pripravuje sprievodca pre prácu s chimérickými zvieratami. Mimochodom, v USA prebiehajú experimenty na úpravu DNA ošípaných tak, aby ich orgány mohli byť transplantované ľuďom.
Pečeň má viac ako 500 funkcií a hoci tento orgán má neuveriteľnú schopnosť liečiť sa, je veľmi náchylný na vírusové ochorenia - hepatitídu B a C a následky zneužívania alkoholu. Jedným z hlavných deštruktívnych následkov je degenerácia pečeňového tkaniva do spojivového tkaniva v prípade cirhózy. To isté nekonečne samo-opravujúce tkanivo prestáva existovať, a preto prestáva plniť svoje funkcie - telo prestane pracovať. V týchto prípadoch je potrebná transplantácia - jediná šanca na záchranu života.
Umelé prístroje na pečeň
Čeljabinskí vedci vymysleli umelú pečeň a objavili spôsob liečby cirhózy súčasnosti. Nová jednotka by poskytla neoceniteľnú pomoc ľuďom, ktorých mená sú na zozname čakateľov na transplantáciu pečene a pre pacientov s akútnymi ochoreniami pečene. Pomocou "umelej pečene" môžete vykonávať jednu z hlavných funkcií súčasnej pečene - čistenie alebo detoxikáciu krvi, ako aj zlepšenie metabolických procesov v tele pacienta.
Experimentálny model, ktorý vyrába Miass Medical Equipment Plant, už ukázal, že dokáže účinne podporovať životy ľudí v kríze. Teraz vedci mohli zachrániť a predĺžiť život chorých ľudí. Ale nie. Prečo? Riaditeľ Centra pre mobilné technológie odpovedal na túto otázku deň predtým.RU
Otázka: Vyacheslav Evgenievich, povedzte nám, čo je "umelá pečeň"?
Vyacheslav Ryabinin: Nemali by ste si myslieť, že "umelá pečeň" je ako skutočný orgán - je našitá do tela - a človek je spasený. Nie. „Umelá pečeň“ je skôr konvenčným názvom pre mimotelové - to znamená mimo ľudského tela - zariadenie podobné v jeho pôsobení, napríklad na hemodialyzačný stroj, takzvanú umelú obličku, alebo na obehový aparát - umelé srdce.
Otázka: Ako toto zariadenie funguje?
Vyacheslav Ryabinin: Princíp činnosti je celkom jednoduchý - pomocou "umelej pečene" sa vykonáva pomocou
Otázka: Takže v iných krajinách existujú analógy tohto zariadenia?
Vyacheslav Ryabinin: Vo všeobecnosti sa výskum v tejto oblasti najintenzívnejšie uskutočnil za posledných desať rokov. Pokiaľ viem, klinické skúšky zariadení tohto typu sa v súčasnosti vykonávajú v USA a Európe.
Otázka: A prečo je ruský lacnejší?
Vyacheslav Ryabinin: Pretože všetky odvodené materiály sú lokálne. Stalo sa to. Skúšobná vzorka vytvorila závod Miass pre medicínsku techniku - sú unesené našou myšlienkou. Odhaduje sa, že náklady na výrobu a náklady na údržbu a spotrebný materiál sú v tomto prípade vysoké.
Otázka: A koľko stretnutí je potrebných na vyčistenie krvi?
Vyacheslav Ryabinin: Od troch do desiatich, a mali by byť v sérii. To je, ako viete, že liečba pomocou nemeckého aparátu by od pacienta vyžadovala desiatky tisíc eur.
Otázka: Je táto séria dosť na záchranu pacienta?
Vyacheslav Ryabinin: Táto séria je schopná podporovať život. Toto je veľmi dôležité pre ľudí, ktorých mená sú na čakacej listine.
Otázka: Vaše zariadenie už bolo použité na liečbu?
Vyacheslav Ryabinin: Existuje mnoho dôvodov. Po prvé, bolo potrebné preukázať bezpečnosť a účinnosť extraktu použitého v prístroji pečene ošípaných. Po tom, čo farmaceutický výbor potvrdil možnosť použitia tohto extraktu v zariadeniach tohto typu, boli zaslané dokumenty
Otázka: Urobíte nejaké kroky?
Vyacheslav Ryabinin: Áno, samozrejme. Jediná vec, ktorá si vyžaduje čas a peniaze. Všetok spotrebný materiál nám musí byť zaplatený - nepožadovať ho od pacientov, skúsenej vzorky. A vykonanie všetkých druhov dokumentov je tiež stojí za peniaze. Očakávame, že na tieto testy vynaložíme naše granty - grant Nadácie na pomoc malým a stredným podnikom v oblasti vedy a techniky a grant Ministerstva školstva SR.
Otázka: Čo, ak nie je tajné?
Vyacheslav Ryabinin: Napríklad s pomocou fetálnych buniek. Sú odvodené z potratového materiálu. Majú vysokú biologickú aktivitu a obsahujú najmä veľký počet rastových faktorov hepatocytov, to znamená, že ak ich vstúpite do tela postihnutého chorobou, prispeje k jeho regenerácii.
Otázka: Testovali ste túto metódu?
Otázka: Môžete licencovať túto metódu?
Vyacheslav Ryabinin: Zatiaľ je to veľmi ťažké.
Ťažkosti sú predovšetkým etické - pracuje sa s potratovým materiálom. Vyskytujú sa aj regulačné ťažkosti - nikde nie je napísané, kto má právo vykonávať terapiu s použitím takýchto technológií. Iba 5 - 6 organizácií v Rusku má licencie na prácu v oblasti bunkovej terapie a požiadavky na ne sú veľmi vysoké - najmodernejšie vybavenie, najvyššia úroveň personálu. Aby ste sa dostali na túto úroveň, potrebujete čas aj peniaze. Pokračujeme však vo výskume.
Narodil sa 1. septembra 1949 v Yuryuzani, biochemik, doktor biologických vied (1990), profesor (1991), člen Newyorskej akadémie vied (1996), plný člen RAMTS (1998).
V roku 1971 vyštudoval odbor prírodných vied a zemepisu ChGPI, 2 roky pracoval ako bakteriológ v Chelyabinsk Sanitárnej a epidemiologickej stanici; V rokoch 1972–74, mladší výskumník v laboratóriu biogeocenológie Ilmensky State University. Rezerva Akadémie vied ZSSR. V rokoch 1975 - 90 asistent, odborný asistent, od roku 1991 prof. Katedra biochémie ChGMI.
Od roku 1994 je hlavou. Katedra všeobecnej a bioorganickej chémie. Autor viac ako 130 vedeckých. práce, dostal 3 certifikáty autorských práv a 1 patent na vynález. V roku 1999 získal diplom z University of Cambridge „Vynikajúci vedci 20. storočia“.
Umelé pečeň a bunkové technológie
Približne jeden a pol litra krvi preteká ľudskou pečeňou za minútu. Úlohou tohto najdôležitejšieho orgánu je čistenie krvi škodlivých látok - toxínov, aby sa zabezpečil normálny metabolizmus. Ako je známe, krv nielenže zásobuje všetky naše orgány kyslíkom a potrebnými látkami, ale je bohužiaľ aj prostriedkom dodávania orgánov a tkanív rôznych toxických látok. A ak sa pečeň nedokáže vyrovnať s jej funkciou čistenia krvi, telo okamžite reaguje na toto zlyhanie s poruchou, ktorá sa môže vyskytnúť kdekoľvek. A predovšetkým - v krvi samotnej.
Približne jeden a pol litra krvi preteká ľudskou pečeňou za minútu. Úlohou tohto najdôležitejšieho orgánu je čistenie krvi škodlivých látok - toxínov, aby sa zabezpečil normálny metabolizmus. Ako je známe, krv nielenže zásobuje všetky naše orgány kyslíkom a potrebnými látkami, ale je bohužiaľ aj prostriedkom dodávania orgánov a tkanív rôznych toxických látok. A ak sa pečeň nedokáže vyrovnať s jej funkciou čistenia krvi, telo okamžite reaguje na toto zlyhanie s poruchou, ktorá sa môže vyskytnúť kdekoľvek. A predovšetkým - v krvi samotnej.
- Hlavnou funkciou pečene je detoxikácia škodlivých látok, “vysvetľuje profesor Vyacheslav Ryabinin, vedúci katedry všeobecnej a farmaceutickej chémie na Čeljabinskej lekárskej akadémii, vedúci laboratória„ Umelé orgány a bunky “vedeckého centra Južného Uralu Ruskej akadémie lekárskych vied, riaditeľ Centra pre mobilné technológie v Čeljabinsku Regionálna klinická nemocnica. - Prvýkrát som sa stretol s týmto problémom počas katastrofe v Ashe, keď som pracoval na katedre biochémie pod vedením profesora Roman Iosifovich Lifshits. Zapojený do štúdia funkčného stavu pečene. Pravdepodobne počas tepelných lézií trpel detoxikačný systém ako prvý. V tom čase bol prvýkrát vytvorený efektívny modelový systém, ktorý obsahuje všetky zložky pečene, ktoré sú potrebné na detoxikáciu. Vznikla tak myšlienka novej technológie spracovania. Neskôr sme vykonali sériu experimentov na zvieratách, potom prvé klinické štúdie na pacientoch. Štúdie ukázali, že metóda funguje a môže sa používať pri liečbe pacientov so zlyhaním pečene.
To bolo potom, s myšlienkou vytvoriť novú technológiu, Ryabinin mal nápad vytvoriť špeciálny náhradný systém, prístroj, ktorý pomôže v extrémnych situáciách, so zraneniami, otravy, keď niečí život je v rovnováhe. Alebo keď pečeň už nie je liečiteľná, napríklad pri ťažkých formách cirhózy. Ryabinin dobre vedel, aký problém riešil. Koniec koncov, ten istý prístroj „Umelé Srdce“ je nakoniec len pumpou na čerpanie krvi, hoci komplikovanou. "Umelá oblička" poskytuje aj životne dôležitú funkciu, ale jednu - odvodzujúcu. Je komplikovanejšia s pečeňou: nielenže čistí krv z toxínov, ale aj syntézu proteínov, nukleových kyselín, tisícov metabolických reakcií. Vyacheslav Evgenievich pochopil, že vytvorenie umelého orgánu je vylúčené. Ide o zásadne nový systém, ktorý by fungoval mimo tela pacienta typom hemodialýzy. Hľadania v tomto smere išli po celom svete, dnes sa vykonávajú. V Rusku však iba Ryabinin a jeho tím vytvorili prístroj Bio-Artificial Liver, ktorý úspešne prešiel prvými klinickými skúškami a preukázal svoju plnú konzistenciu.
A chémia a biológia
Ako Bio-Artificial Liver pracuje? Krv osoby so zlyhaním pečene prechádza špeciálnymi semipermeabilnými kapilárami, ktoré sú umývané špeciálnym roztokom ľudského albumínu, ktorý je schopný viazať rôzne toxické látky. Tento proces možno nazvať "chemické čistenie". Ryabinin a jeho asistenti vyskúšali rôzne verzie systémov, teploty, koncentrácie, až kým nevybrali optimálnu. A potom šli ďalej: pokúsili sa použiť okrem chemických biologických roztokov aj tkanivá zdravých pečeňových a pečeňových buniek zvierat. Predbežné testy preukázali možnosť použitia takýchto biologických roztokov na liečbu pacientov s hepatálnou insuficienciou. Biologický roztok Ryabininu (kľúčový prvok v systéme jedinečného know-how, ktorý je patentovaný) je omnoho účinnejší ako chemická látka pri liečbe účinkov cirhózy, hepatitídy a iných ochorení pečene. (Schéma čistenia, ktorú navrhli autori zariadenia „Bio-umelá pečeň“ je znázornená na obrázku vyššie.
Dlhé pätnásť rokov
Práca na vytvorení priemyselného dizajnu zariadenia je dnes kompletne dokončená. Myšlienka je v konečnej verzii stelesnená v závode zdravotníckych zariadení Miass skupinou nadšencov pod vedením Vladimíra Ivanoviča Suprun. Cesta k tomu však bola ťažká a spočívala najmä v hľadaní zdrojov financovania. Myšlienka vytvoriť bio-umelé pečene v regióne Čeľabinsk našiel podporu nielen v rámci stien Čeljabinskej lekárskej akadémie, Južné Ural Vedecké centrum Ruskej akadémie lekárskych vied, ale aj na úrovni guvernéra Peter Ivanovič Sumin, ministerstvo zdravotníctva Čeľabinskej oblasti. Rozhodujúcim momentom pri vytvorení tohto zariadenia bolo prijatie grantu od Ruskej nadácie pre základný výskum, v dôsledku čoho bola konečne dokončená práca na vytvorení systému, bol vytvorený priemyselný dizajn zariadenia.
Na otázku, či je vo svete niečo podobné, Dr. Ryabinin odpovedal:
- Pred piatimi rokmi v Nemecku bol vytvorený prístroj pod názvom "MARS" na chemické čistenie krvi. Dnes, MARS kupuje celý svet, vrátane Ruska a dokonca Čeľabinsk. Boli sme v úlohe dobiehania.
Bez prorokov vo vlasti
Aký je rozdiel medzi prístrojom Ryabinin a nemeckým „MARS“? Skutočnosť, že okrem chemického čistenia môže byť použitá aj biologicky, s použitím rôznych buniek, vrátane stonky. "Bio-umelá pečeň" navonok pripomína bežný hemodialyzačný stroj. Jeho veľkosť je 150 × 60 × 50 cm, ale na rozdiel od „MARS“, ktorý funguje len v režime detoxikácie albumínu (albumín viaže a odstraňuje toxíny), „Čeľabinská pečeň“ dokáže nielen očistiť krv, ale aj zabezpečiť normalizáciu metabolizmu prostredníctvom použitia pečeňových pečeňových buniek.
Nakoniec je jasné, že sľubuje dokončenie práce a uvedenie zariadenia do sériovej výroby. Jeho použitie sľubuje priestor pre nové vedecké perspektívy a nastavenie prístroja na tok - veľký ekonomický prínos. Vyacheslav Evgenievich vypočítal:
- Naša "Bio-umelá pečeň" bude stáť asi 20 tisíc eur, nemecký prístroj "MARS" stojí 80 tisíc. Náklady na spotrebný materiál pre jednu liečbu s Nemcami je 4 tisíc eur, máme 10 tisíc rubľov.
Odborníci chápu tento rozdiel dokonale a logicky by si mali kúpiť naše zariadenie. Naša „pečeň“ je životne dôležitá pre každú nemocnicu. Takže otázkou je, či kúpiť zariadenie, nestojí za to. V mojom e-maile Dr. Ryabinin vytlačil list z Petrohradu. Doktor Nugzar Chularia píše:
„Ošetroval som pacientov na prístroji MARS, ale spotrebný materiál je veľmi drahý. Zašlite mi prosím technickú dokumentáciu pre jednotku Bio-Artificial Liver, cenník. Kedy testy skončia? Budujeme novú nemocnicu s infekčnými chorobami a veľmi nás zaujímajú vaše zariadenia. “
Čo odpovie Chelyabinsk Chularia a iné zainteresované strany? A čo je najdôležitejšie, ľudia, pre ktorých liečba pomocou novej technológie znamená kvalitu života. Alebo len život.
Otázky s odpoveďami a bez nich
Je zrejmé, že sa zaoberáme inovatívnymi technológiami a veľmi atraktívnymi vyhliadkami. Priemyselný dizajn pre zavedenie tejto technológie "Bio-umelé pečene." Miass Medical Instrument Plant na začiatku: hneď po prijatí povolení je pripravený na spustenie prvej série.
Čo bráni sľubnej, potrebnej veci? Vyacheslav Ryabinin odpovedá na konkrétne otázky.
- Vyacheslav Evgenievich, existuje pocit, že ste stále veľmi blízko ku konečnému cieľu?
- Nie tak blízko, ako sa zdá. Všetko to príde, bez ohľadu na to, aké sú banálne, peniaze. Na holé nadšenie, ktoré sa hojne prejavuje, nie je možné dnes nič vytvoriť. Zvlášť, pokiaľ ide o špičkové technológie. Čo máme dnes? Bolo prijaté povolenie Federálnej služby pre dohľad v zdravotníctve a sociálnom rozvoji na klinické skúšky zariadenia Bio-Artificial Liver, plánujeme dokončiť tohtoročné klinické štúdie na základe jednotky intenzívnej starostlivosti regionálnej klinickej nemocnice v Čeľabinsku a pripravujeme sa na klinické skúšky v Moskve. Všetko je brzdené nedostatkom peňazí na spotrebný materiál, testovaním, platbou za prácu lekárov, inžinierov a výskumných pracovníkov.
- Koľko peňazí potrebujete na to, aby ste do masovej produkcie priviedli pečeň?
- Približne milión rubľov na klinické testovanie a prekonanie určitých prekážok spojených s registráciou nových zdravotníckych technológií a nových zdravotníckych zariadení.
- Je možné vyriešiť otázku peňazí na miestnej úrovni?
- Teraz to robíme. Pripravili sme špeciálny cieľový päťročný program s ekonomickými výpočtami. Dúfame v pozitívne rozhodnutie regionálneho guvernéra a vlády.
- Najmenej päť miliónov rubľov ročne.
- Aký ďalší inovačný vývoj je súčasťou tohto programu?
- V tomto programe sa veľa pozornosti venuje mobilným technológiám, medzi ktoré patrí transplantácia kostnej drene - v skutočnosti jediná metóda liečby niektorých hematologických ochorení. Ako je známe, tento problém je akútny pre región Čeľabinsk. Ak vezmeme do úvahy, že v regióne Čeľabinsk je viac ako tisíc ľudí s hematologickými ochoreniami a indikácie pre transplantáciu sú asi 10 percent, potom berúc do úvahy náklady na jeden transplantát v miliónoch rubľov a príspevok k HDP obnovených ľudí, návrat do práce ľudí bude o 200 miliónov rubľov.
Široké vyhliadky sa otvárajú v liečbe iných závažných ochorení pomocou kmeňových buniek. Ak bude program prijatý, umožní zavedenie vysokých technológií v tejto oblasti a získanie vhodných kvót na využívanie špičkových technológií.
- Sila vás počuje?
„Naša prechádzka chodbami je poznačená určitými úspechmi: bolo rozhodnuté vytvoriť laboratórium mobilných technológií. Hlavný lekár regionálnej nemocnice, na základe ktorej bolo vytvorené laboratórium, Alexander Leonidovich Zhuravlev chápe všetko. Ako vedúci najväčšej zdravotníckej inštitúcie sa veľmi zaujíma o náš prístroj a vývoj bunkových technológií, ktoré povedú k prelomu v liečbe závažných ochorení. Problémom je nedostatok vybavenia a sadzieb.
- Ako sa veci v iných regiónoch?
- Zavedenie mobilných technológií v Rusku je stále spojené s určitými ťažkosťami - etickými a legislatívnymi. Nemáme zákon regulujúci bunkovú technológiu. Existuje zákon o transplantácii orgánov, kde je všetko jasne vysvetlené. Na túto technológiu sa však nevzťahuje bunková technológia. Máme len nariadenia - objednávky, príkazy, pokyny Ministerstva zdravotníctva, ktoré by sa mali dodržiavať.
Prakticky teraz je táto situácia: iba tí, ktorí majú licenciu na bunkovú terapiu, sa môžu zapojiť do bunkovej technológie. Na získanie takejto licencie je potrebné splniť nasledujúce požiadavky: mať „čisté“ priestory, drahé vybavenie (najmenej 10 miliónov rubľov) a vyškolených zamestnancov. Teraz takéto licencie v Rusku je málo. Problém je vo vysokých nákladoch na vybavenie av neprítomnosti špecialistov.
Mnohí preto v súčasnosti pracujú v rámci klinických štúdií programu „Nové bunkové technológie pre medicínu“, ktorý vyvinula Ruská akadémia lekárskych vied (www.cct74.ru). Tento program má zoznam výkonných umelcov, ktorí sú oprávnení vykonávať multicentrické štúdie a používať rôzne zdravotnícke zariadenia v celom Rusku ako klinické základy. Uskutočňuje sa s cieľom zhromaždiť určitý počet pozorovaní a urobiť záver o účinnosti použitia metód bunkovej terapie na ich následnú registráciu na Ministerstve zdravotníctva. Tento program zahŕňa naše Centrum pre bunkové technológie a spolupracujeme s Ruskou štátnou lekárskou univerzitou, Výskumným ústavom transplantologických a umelých orgánov a ďalšími vedúcimi organizáciami v tejto oblasti na základe protokolov schválených etickými komisiami a vedeckými radami a registrovaných v Federálnej agentúre pre dohľad zdravotnícky bunkový materiál. Inštitút kmeňových buniek bol založený v Jekaterinburgu dnes s ročným financovaním desiatok miliónov rubľov. Podobné ústavy, centrá a banky kmeňových buniek pôsobia v Moskve, Petrohrade, Samare, Tyumene, Novosibirsku, Tomsku a ďalších desiatich mestách. Náš región v tejto otázke výrazne zaostáva.
- Pri liečbe toho, čo je choroba, je možné použitie mobilných technológií?
- Hlavnými oblasťami, v ktorých sa uskutočňuje výskum, sú liečba pacientov so sklerózou multiplex, cievna mozgová príhoda, cirhóza pečene, kardiovaskulárne ochorenia, cukrovka a iné choroby. Je to spôsobené tým, že liečba týchto chorôb tradičnými metódami je často neúčinná.
Ľudia, ktorí už stratili nádej na zotavenie, sa najčastejšie obracajú na bunkovú terapiu, čo je do určitej miery „zúfalá terapia“. Už uskutočnené štúdie ukázali, že bunková terapia pacientov s roztrúsenou sklerózou a cievnou mozgovou príhodou vedie k zníženiu aktivity patologického procesu, zníženiu závažnosti ochorenia, zdravotného postihnutia a zlepšeniu kvality života pacientov. Očakávajte však okamžitý zázrak, samozrejme, nestojí za to.
Účinnosť kmeňových buniek závisí do značnej miery od štádia ochorenia. Je známe, že čím skôr sa liečba začne, tým je výsledok lepší. Zároveň by sa malo chápať, že kmeňové bunky si uvedomujú svoj účinok, na rozdiel od liekov, nie okamžite, potrebujú obsadiť svoj vlastný výklenok v tele, preniknúť mnohými bunkovými bariérami a tak ďalej. Účinok sa spravidla začína objavovať najskôr tri až štyri týždne, ale trvá po jednorazovej injekcii až jeden rok.
Myslím si, že teraz sme svedkami rýchleho rastu našich vedomostí v oblasti molekulárnej a bunkovej biológie, ktorá nepochybne prinesie nové spôsoby a prostriedky liečby chorôb, ktoré sa považujú za nevyliečiteľné pre ľudské ruky. Dosiahnutie tohto cieľa je však možné len vtedy, ak existuje kolosálna mobilizácia intelektuálnych a finančných zdrojov, vytvorenie vhodných federálnych a regionálnych cieľových programov a podpora regionálnych orgánov. V opačnom prípade budeme opäť kupovať drahé dovážané zdravotnícke zariadenia, podporu západného výrobcu a každý rok hľadať peniaze na úhradu lekárskeho ošetrenia v zahraničí.
Riddle pre chudobné hlavy
Laum štátu a Lenin ceny, poctený vynálezca RSFSR Naum Iofis v roku 1979 pracoval ako hlavný inžinier závodu "Emitron". Ako popredný elektrotechnický inžinier bol požiadaný, aby vytvoril sovietsku srdcovú chlopňu pre revolucionára v tej dobe špičkových technologických operácií na protézy - v srdcovej chirurgii s náhradou postihnutých chlopní za umelé. Jeho protézy neboli - boli zakúpené v Spojených štátoch a Taliansku. Inžiniersky tím vedený Iofisom vytvoril srdcovú chlopňu - Emiks. Na priemyselnej výstave v roku 1981 vytvoril "Emiks" rozruch. Američania, ktorí prišli, priznali: toto je prielom. A boli veľmi smutní, keď si uvedomili, že Rusko už nebude kupovať svoje najhoršie a drahšie ventily. Je to už 27 rokov. "Budete sa smiať," napísal Naum Iofis druhý deň v Izvestii, "ale stále ich kupujeme!" Prečo - tu je moja zlá hlava bezmocná... "
Nemecký prístroj "MARS" v hodnote 80 tisíc eur už kúpila jedna z Čeľabinských nemocníc. Nákladný nákup, za ktorý MHIF pridelené a je pripravený prideliť finančné prostriedky, však nevyrieši problém: kto bude platiť za spotrebný materiál - štyri tisíce eur na jednu reláciu - je ťažké povedať. Je nepravdepodobné, že by pacienti ťahali, okrem jednotiek. Potom kto? Tým sa zastaví podobný nákup manažérov zdravotníckych zariadení, ktorí pochopia, že kameň úrazu spotrebným materiálom nie je malý a nie je ľahké ho obísť.
Pre nezasvätených je veľmi ťažké pochopiť: prečo sú peniaze na „MARS“ - drahšie, menej efektívne, so sumami, ktoré sú pre pacientov veľmi ťažké? Prečo podporujeme niekoho iného, bez toho, aby sme pomáhali cieľovej línii? Koniec koncov, región, ktorý upravil produkciu „bio-umelej pečene“, výrobu spotrebného materiálu, popredajný servis a školenie špecialistov, by dostal veľmi dobré peniaze. Zariadenie "Bio-umelá pečeň" je potrebné takmer v každej okresnej nemocnici v krajine. V prípade prístroja Ryabinin, ktorý je pred zahraničnými technológiami, možno hovoriť o dobývaní svetového trhu. Ani viac, ani menej.
To isté platí pre vytvorenie banky pupočníkovej krvi a ďalších projektov Centra pre bunkové technológie pre high-tech ošetrenia, ktoré uľahčia a zachránia mnohé životy. Prečo by sa naše medicínske „mozgy“ mali ponáhľať pri hľadaní peňazí a nemali by vyvíjať a zdokonaľovať technológie, v ktorých - povedzme veci vlastným menom - sú pred Ruskom všetci? Koniec koncov, ak všetko zostane tak ako je, nikto by neprešiel...
Doktor lekárskych vied, profesor, akademik Ruskej akadémie lekárskych vied, vedúci Katedry normálnej fyziológie Čeljabinskej štátnej lekárskej akadémie, riaditeľ Vedeckého centra Južnej Ural Ruskej akadémie lekárskych vied, laureát národnej ceny „Povolanie“ Jurij Zakharov:
- Verím, že stelesnenie myšlienok profesora Ryabinina v existujúcom priemyselnom dizajne zariadenia „Bio-umelá pečeň“ je pozoruhodná vec. Vďaka tomu sa realizuje nový smer v medicíne, spojený so substitučnou terapiou a detoxikáciou, predovšetkým rozvojom technológií zameraných na nahradenie stratených funkcií pečene pri rôznych závažných ochoreniach. Vyacheslav Ryabinin vyvinul originálny prístup kombinujúci použitie biologického materiálu od bunkového obsahu pečene ošípaných a chemických interakcií na implementáciu jasného programu pre liečbu pacientov. Je nesmierne dôležité, aby vývoj technologických jemností metódy prebiehal v spolupráci so skupinou nadšených inžinierov v závode Miass Medical Equipment, na čele ktorého je generálny riaditeľ Vladimir Suprun. To viedlo k vytvoreniu nových schém detoxikácie a eferentnej terapie v kombinácii s dizajnom zariadenia „Bio-umelé pečeň“. Vytvorené zariadenie nie je horšie ako zahraničné analógy vo funkčnosti, ale podstatne lacnejšie pracovať.
Chcel by som poznamenať, ako riaditeľ SUNTS RAMS, že pri podpore tohto projektu, pomoc bola poskytnutá Chelyabinsk kraja guvernér Pyotr Ivanovič Sumin, vláda Čeľabinskej oblasti, a ministerstvo zdravotníctva Čeľabinskej oblasti. Samozrejme, ďalšia podpora tejto novej high-tech metódy a príprava prístroja na hromadnú výrobu si, samozrejme, vyžaduje primeranú finančnú podporu. Naozaj dúfam, že tento duchovný nápad vedcov z Čeľabinsku uvidí svetlo v klinických oddeleniach Ruska, kde je potreba tohto extrémne vysoká.
"Bio-umelá pečeň" bude kontrolovaný v Moskve
Zariadenie "Bio-umelá pečeň", vyvinutý profesorom Čeljabinsk Vyacheslav Ryabinin, sa pripravuje na tretiu fázu klinických skúšok. Uskutoční sa v Moskovskom výskumnom ústave transplantoológie a umelých orgánov. Potom je potrebné preskúmať výsledky klinických štúdií, registrácie a certifikácie zariadenia a až potom bude možné spustiť jeho sériovú výrobu. V poslednej dobe, Bio-umelá pečeň bola odoslaná do zariadenia Miass zdravotnícke zariadenia na zlepšenie a odstránenie niektorých poznámok vyplývajúcich z operácie, ale na jeseň bude opäť pripravený pomôcť ľuďom s problémami s pečeňou.
Samotné zariadenie je jediné v Rusku. Autor vynálezu, profesor, vedúci oddelenia všeobecnej a bioorganickej chémie Čeljabinskej lekárskej akadémie, riaditeľ Centra pre mobilné technológie v Čeljabinskej regionálnej klinickej nemocnici Vyacheslav Ryabinin vysvetľuje: na zabezpečenie výroby takýchto technológií sú potrebné veľké finančné zdroje. Vyacheslav Evgenievich má veľké nádeje na podporu svojho duchovného diela, ktorého návrh sa predkladá Ministerstvu priemyslu Čeľabinskej oblasti. Predbežné klinické štúdie uskutočnené na Vedeckom centre Južného Uralu Ruskej akadémie lekárskych vied a regionálnej klinickej nemocnice v Čeljabinsku ukázali vysokú účinnosť tak zariadenia, ako aj technológie používanej pri liečbe 15 pacientov s akútnou toxickou hepatitídou.
„Vzali sme len túto chorobu, aby sme získali štatistické údaje v jedinej nozológii,“ uvádza Vyacheslav Ryabinin. - Hepatálna insuficiencia sa vyskytuje z rôznych dôvodov: môže byť dôsledkom hepatitídy B, C, cirhózy, autoimunitných procesov a na vykonanie testov na všetky tieto ochorenia by bolo potrebné veľa času a peňazí. Vybrali sme si úzku cestu a vybrali sme kategóriu pacientov, ktorí takéto operácie zle potrebujú, takže všetci pacienti sú vyberaní presne podľa jedného protokolu. “
Existuje názor, že iba alkoholici a narkomani majú problémy s pečeňou. V skutočnosti, nikto nie je imúnny, pretože takmer každá choroba postihuje pečeň jedným alebo druhým spôsobom. „Počet pacientov so zlyhaním pečene na celom svete sa každoročne zvyšuje asi o dva milióny ľudí,“ konštatuje Vyacheslav Ryabinin. „Chronické poškodenie pečene nie je prakticky liečiteľné.“ Po malej liečbe sú pacienti spravidla prepustení z oddelenia a poslaní domov, zatiaľ čo úmrtnosť na zlyhanie pečene môže dosiahnuť 80%.
Veda o ochrane zdravia
"Bio-umelá pečeň" pomáha ľudskému organizmu vyrovnať sa s jeho hlavnou funkciou - očistením krvi toxínov. „Podstatou metódy je, že sa používa biologický sorbent - albumín, ktorý môže viazať toxické látky z krvi,“ vysvetľuje Vyacheslav Ryabinin. - Toto zariadenie hrá podpornú úlohu, umožňuje telu, aby sa na určitý čas vyložilo. Preto je potrebné pochopiť, kedy a za akých podmienok možno toto zariadenie použiť. Ak má osoba abnormálnu funkciu pečene v dôsledku vírusovej hepatitídy B alebo C, potom použitie zariadenia na odstránenie vírusov nebude úspešné, ale môžete výrazne zmierniť stav pacienta.
Vynálezca dúfa, že v budúcnosti sa objavia celé centrá, kde bude možné pravidelne čistiť krv pomocou takého zariadenia, ako je hemodialýza pre „obličkových pracovníkov“. Pomocou prístroja „umelé obličky“ boli pacienti tiež najprv liečení akútnym zlyhaním obličiek a potom začali vykonávať chronickú hemodialýzu. Pacienti čistia krv dvakrát alebo trikrát týždenne, čím sa udržiava kvalita života. To isté platí pre pacientov so zlyhaním pečene. Predbežné výsledky prvých klinických štúdií ukázali vysokú účinnosť tohto spôsobu čistenia krvi. „Sedenia sú predpísané podľa stavu pacienta: človek potrebuje očistiť krv dvakrát alebo trikrát týždenne, zatiaľ čo iní sa cítia lepšie hneď po jednom sedení, a oni sú prenesení na gastroenterologické oddelenie,“ hovorí Vyacheslav Ryabinin.
Účinnosť prístroja „Bio-umelá pečeň“ sa musí preukázať v Inštitúte transplantologie a umelých orgánov. Na svete boli takéto zariadenia vytvorené špeciálne pre tých, ktorí potrebovali transplantáciu tohto orgánu. „Je potrebné nájsť príbuzného darcu, niekedy to trvá roky, niekedy pacienti nečakajú a umierajú. Na to, aby mohli čakať na operáciu a začať vytvárať takéto zariadenia, vysvetľuje profesor. - zámorské krajiny tiež uskutočnili klinické skúšky, vrátane štúdií v Amerike; Ukázalo sa, že ak pravidelne vykonávate takéto čistenie krvi, niektorí pacienti už jednoducho nepotrebujú transplantáciu. Pečeň má jedinečnú vlastnosť - schopnosť regenerácie, je možné ju obnoviť, najmä ak sa jej pomáha. “
Dnes je západonemecký prístroj MARS považovaný za najúspešnejší prístroj typu „umelá pečeň“ na svete. Je tiež založený na metóde čistenia albumínovej krvi, ale zásadný rozdiel medzi vynálezom Vyacheslava Ryabinina spočíva v podstatnom zjednodušení technológie a zodpovedajúcom znížení ceny. Na prístroji MARS stojí jedna liečebná relácia štyri tisíce eur, v našich - 20 tisíc rubľov; Ak chcete vziať osobu z intoxikácie, potrebujete aspoň tri až štyri sedenia. Niektoré západné zdroje hovoria, že liečba jedného pacienta na zariadení MARS stojí v priemere 16 tisíc eur. V našom prípade nie sú náklady na túto službu kryté MHIF, preto je pre nemocnice a väčšinu pacientov veľmi nákladné. Napríklad, jedna z nemocníc v Čeľabinsku získala MARS za cenu asi 80 tisíc eur, a teraz to stojí, pretože nemôžu kúpiť spotrebný materiál.
Napriek tomu, že duchovný obraz Vyacheslava Ryabinina je ekonomicky výhodnejší ako zahraničné analógy, nie je možné spustiť toto zariadenie do sériovej výroby. Od vytvorenia prvých prototypov uplynulo asi 20 rokov, ale ľudia s chorobami pečene zatiaľ nemôžu využiť vynález Čeljabinského profesora. "Je to všetko o peniazoch," vzdychá Vyacheslav Ryabinin. - Vytvorenie takéhoto zariadenia je nákladná výroba. Klinické pokusy s nákupom spotrebného materiálu, vykonávanie klinických laboratórnych testov, úhrada práce lekárov a zdravotných sestier stojí veľa peňazí a iniciátor výskumu, to znamená, musíme za to všetko zaplatiť. Všeobecne platí, že v našej krajine, každý, kto sa rozhodol uviesť do praxe akýkoľvek vynález, by mal okamžite dostať hrdinu Ruska “. Ale Vyacheslav Ryabinin, rovnako ako skutočný hrdina, nebol zvyknutý ustupovať od zamýšľaného.
Od extraktu pečene až po bunkovú technológiu
Je plný plánov na ďalšie použitie Bio-umelej pečene. "Pečeň nielen čistí krv, ale v nej sa konajú desiatky tisíc biochemických reakcií," pokračuje profesor. - Začali sme s vývojom zariadenia pomocou cytosolu z pečene ošípaných ako ďalšieho materiálu. To obohacuje krv o aminokyseliny, glukózu, energetické substráty, to znamená detoxikáciu a normalizáciu metabolických procesov. Faktom však je, že získanie povolenia na používanie tejto metódy je spojené s veľkými časovými nákladmi. Hoci máme list od Farmaceutického výboru, v ktorom sa uvádza, že cytozol v pečeni nie je liek a môže byť použitý v zariadeniach, ako sú umelé pečeň. “
Laboratórny personál už pracuje na bunkovej technológii. „Ide o ďalekosiahle plány - vytvorenie kaziet, na ktorých môžete„ izolovať “izolované pečeňové bunky a preniesť cez ne krv pacienta, hovorí Vyacheslav Ryabinin. - Z vedeckého a praktického hľadiska je to veľmi zaujímavé. Bunky musia byť pridelené tak, aby boli izolované a zároveň zostali životaschopné. Na trhu zatiaľ nie sú žiadne analógie takéhoto zariadenia, hoci práca v tomto smere prebieha. “
Pre mnohých pacientov môžu byť zariadenia typu „umelá pečeň“ jediným spôsobom, ako predĺžiť život, av niektorých prípadoch dokonca úplne obnoviť. Ale Vyacheslav Ryabinin je presvedčený, že nie je možné realizovať také zariadenia jedného laboratória alebo nemocnice, to je možné len so záujmom a podporou štátu.