Po schválení terapie bez interferónu, Gilead Science vydala kombinovaný liek nazývaný Harvoni. Kvôli vysokým nákladom pôvodných liekov proti hepatitíde C dostali egyptské, indické a kambodžské farmaceutické spoločnosti povolenie vyrábať a vyvážať lacnejšie náprotivky.
Mnohé generické formy liekov ešte neboli zaregistrované v krajine, takže sa nepredávajú v lekárňach offline.
Licenčné analógy Harvoni môžete zakúpiť buď v krajine výrobcu alebo prostredníctvom internetu na mieste oficiálneho dodávateľa generík alebo samotného výrobcu. Terapeutická aktivita generík je úplne ekvivalentná pôvodnému liečivu, ale liečebný cyklus s nimi bude stáť najmenej 45-krát menej.
O drogách
Hepcinat LP (Hepcinate LP) je licencovaným ekvivalentom amerického lieku Harvoni, ktorý bol prepustený indickou farmaceutickou spoločnosťou Natco Pharma. Skladá sa z dvoch účinných látok - ledipasvir a sofosbuvir. Prvý inhibuje syntézu NS5A proteínu a druhý inhibuje NS5B. Kombinovaná liečba sa môže používať v monoterapii HCV 1. genotypu bez súčasného použitia ribavirínu a iných liekov obsahujúcich interferón, ktoré spôsobujú vedľajšie účinky.
Koľko je pôvodná droga a jej analógy? Cena Hepcinat LP za 1 balenie (28 tabliet) sa pohybuje od $ 320 do $ 350. V rovnakej dobe, náklady len 1 tableta "Harvoni" je 1125 dolárov. Výrobca pôvodného lieku túto cenu odôvodňuje tým, že finančné náklady na liečbu HCV v žiadnom prípade neprekračujú náklady na transplantáciu pečene.
Liečba hepatitídou C nelicencovanými generikami môže viesť k recidívam zápalu a komplikáciám.
Čo sa týka jeho hodnoty, Hepcinate LP je nadradený niektorým egyptským generikom. Odborníci však poukazujú na to, že mnohé z nich sú bez licencie. Z tohto dôvodu môže byť ich terapeutická účinnosť rovnocenná s Harvoni.
Generickí výrobcovia Harvoni
Kombinovaný liek "Harvoni" bol schválený Úradom pre dohľad nad zdravím a WHO v roku 2014. Vzhľadom na nízku solventnosť pacientov s HCV v mnohých krajinách Európy a Ázie vydala spoločnosť Gilead Science licencie na výrobu a výrobu generických liekov farmaceutickým spoločnostiam z Indie, Egypta, Kambodže a Pakistanu. Medzi najznámejších dodávateľov liekov proti hepatitíde patria:
- «Dr.Reddys»;
- "Hetero Ltd";
- Natco Pharma;
- "Zydus Heptiza";
- «Mylan»;
- «Cipla»;
- «Vimeo»;
- «Wockhardt»;
- «ZetaPhar»;
- Pharco Pharmaceuticals;
- Marcyrl Pharmaceutical Industries;
- Mash Premiere Pre farmaceutický priemysel.
Vysoký dopyt po liekoch viedol k výskytu falšovaných liekov na farmaceutickom trhu. Kvalita indickej alebo egyptskej generické je k dispozícii iba vo forme tabliet.
Je známe, že mnohé čínske falzifikáty sa predávajú ako suspenzie alebo riešenia za výhodné ceny. Pacienti by si mali uvedomiť, že cena Hepcinate LP a iných generík nemôže byť nižšia ako 250 USD.
Analógy "Hepcinat LP" a ich náklady
Prvé generické formy Harvoni sa začali objavovať na medzinárodnom trhu od roku 2015. Vysoko kvalitné farmaceutické výrobky sú vyrábané v súlade s medzinárodnými normami a vývojom patentov od spoločnosti "Gilead Science". Cena kombinovaných liekov v Indii a Egypte sa pohybuje od $ 250 do $ 400. Medzi najznámejšie licenčné generické lieky patria:
Kúpiť Hepcinat LP náprotivky len od dôveryhodných dodávateľov, inak, nárokovaná účinnosť lieku nemusí byť pravda.
Podľa lekárskeho výskumu sú 3 zakúpené balenia lieku dostatočné na úplné zabitie vírusu HCV u pacientov s genotypom hepatitídy 1.
Pri fibróze pečene a komplikáciách sa priebeh liečby zdvojnásobí. Avšak náklady na ošetrenie s analógmi Hepcinat LP sú 30 alebo dokonca 50-krát lacnejšie ako použitie Harvoni.
Nákup drog v Indii
Ako už bolo spomenuté, mnohé generické formy Harvoni nie sú v krajine registrované a preto nie sú pacientom dostupné. Súčasná legislatíva nezakazuje dovoz neregistrovaných liekov do krajiny na osobné použitie, preto je možné citovať teoreticky „Hepcinat LP“ z Indie. Lekársky cestovný ruch je jedným z najspoľahlivejších spôsobov, ako kúpiť originálny liek proti hepatitíde. Ale predtým, ako pôjdete do Goy, by mal pacient vedieť, ktoré nástrahy možno očakávať v budúcnosti:
- Papierovanie. Odstrániť liek z krajiny Indie môže len pacient. Ak chcete ísť do Dillí alebo Mumbai, musíte získať vízum, kúpiť si lístok a rezervovať hotelovú izbu;
- Predpis od ošetrujúceho lekára. Lekárnik sa pri kúpe lieku nesmie pýtať na písomný predpis Hepcinate LP od lekára, ale po odchode z krajiny si colníci môžu vyžadovať predpis. Okrem toho, môžete si vziať toľko generických balíčkov, koľko potrebujete z Indie na dokončenie 1 priebehu liečby.
„Harvoni“ zahŕňa ledipasvir, ktorý bol vyvinutý až v roku 2014. V mnohých krajinách vrátane Ruskej federácie nie je nový inhibítor NS5A ešte certifikovaný. Preto ošetrujúci lekár nesmie s Harvoni alebo jeho analógmi písať predpis.
Alternatívne spôsoby, ako objednať Hepcinat LP
Pacienti, ktorí neplánovali cestovať do Egypta alebo Indie, si môžu objednať liek proti hepatitíde cez internet. K dnešnému dňu existuje niekoľko oficiálnych distribútorov liekov "SoviHep", "Hepcinat LP", "Ledifos" atď. Existujú dva spôsoby nákupu analógov „Harvoni“ a „Hepcinate LP“:
- Na webovej stránke výrobcu. Ak sa rozhranie stránky v angličtine nemýli pacienta, môžete si kúpiť liek od indického výrobcu. Pri objednávke sa náklady na medzinárodné poštové služby zvyčajne neberú do úvahy;
- Na internetovej stránke oficiálneho dodávateľa. Cena liekov na oficiálnych stránkach distribútora je o niečo vyššia ako cena výrobcu, ale zahŕňa aj prepravné náklady. Okrem toho pri kúpe lieku na celý priebeh liečby si pacient môže dohodnúť splátky na 3 mesiace.
Maloobchodná cena liekov na antihepatitídu na oficiálnej internetovej stránke dodávateľa je nižšia ako na predajných miestach v režime offline. Pri objednávke sa uzatvára zmluva, ktorá zaručuje dodanie kvalitného tovaru do 24 hodín od prevodu preddavkových prostriedkov pacientom.
Indické generiká na liečbu hepatitídy C: typy a vlastnosti voľby
V roku 2013 medicína zaznamenala obrovský skok: k dispozícii boli antivírusové lieky s priamym účinkom, ktoré zaručujú úplné očistenie tela a zotavenie sa z hepatitídy C. Nie každý si však môže dovoliť kúpiť si kurz týchto liekov. Zatiaľ sú veľmi drahé. Farmaceutické spoločnosti z Indie navrhli alternatívu - známe generické lieky. Šírili sa po celom svete a dávali pacientom možnosť vyliečiť sa navždy vírusu.
Všeobecný popis Antiviral Indian Generic
Lieky s priamym účinkom proti hepatitíde C sú kvalitatívne odlišné od liečby, ktorá bola použitá predtým. Vyznačujú sa nasledujúcimi charakteristikami:
- Takmer úplná absencia vedľajších účinkov, na rozdiel od ribavirínu a interferónu, ktoré spôsobujú bolesti hlavy, nevoľnosť a iné príznaky intoxikácie.
- V 98% prípadov zabezpečte uzdravenie aj u pacientov s cirhózou a súvisiacimi infekciami.
- Môže byť použitý aj po neúspešnej liečbe interferónom alebo ribavirínom.
Okrem toho tieto lieky významne znížili trvanie antivírusovej terapie. Liek sa vyrába vo forme tabliet. Môže sa použiť ako súčasť terapie interferónom, ako aj ako samostatná liečba.
Liek Sofosbuvir (alebo Sovaldi) bol prvý, ktorý podstúpil klinické skúšky a bol zaregistrovaný v Amerike a Európe. On bol okamžite uznaný renomovaných lekárov a kliník, ale mal významnú nevýhodu - premrštené náklady. Jedna tableta tohto lieku môže stáť viac ako 900 dolárov.
Na dokončenie celého terapeutického kurzu musí pacient zaplatiť značnú sumu až do výšky 150 tisíc dolárov. Treba mať na pamäti, že často existuje potreba ďalších sprievodných liekov, pretože konečná cena kurzu môže prekročiť 200 tisíc dolárov.
Generic je liek, ktorý vo svojich farmakologických vlastnostiach úplne nahrádza drahý originálny liek patentom. Tento typ lieku môže alebo nemusí byť licencovaný.
Technologický proces výroby generík spôsobuje licenciu. Ak indická výrobná spoločnosť kúpi technológiu od licencovanej spoločnosti, ekvivalent bude tiež licencovaný. Ak firma nezávisle vyvíja výrobnú technológiu, generika bude dodávaná na trh bez licencie.
Sofosbuvir bol vynájdený a patentovaný americkou korporáciou Gilead. Táto spoločnosť preniesla výrobné technológie do jedenástich firiem v Indii. Sofosbuvir indické generiká majú povolené zásobovať trhy 91 krajín, zoznam krajín zostavuje držiteľ patentu korporácie. Európske krajiny, vrátane Ukrajiny a Ruska, nie sú zahrnuté do zoznamu krajín.
Podľa zmlúv medzi americkou spoločnosťou a indickými výrobcami, Gilead poskytuje všetky technológie. Okrem toho držiteľ licencie nezávisle stanovuje cenovú politiku pre generiká. Indické firmy môžu vyrábať Sofosbuvir pre kompletnú terapiu alebo ako súčasť kombinovanej terapie.
Spoločnosti, ktoré nezískali licenciu od korporácie, vyvíjajú technológie samostatne. V Indii sa týmto spôsobom vydala iba jedna spoločnosť, väčšina výrobcov nelicencovaných Sofosbuvirov je v Egypte a Bangladéši.
Odrody indických generík
Indickí výrobcovia ponúkajú obrovské množstvo analógov pôvodnej antivírusovej terapie. Niekedy je ťažké rozhodnúť, ktorý druh na kúpu liečiť.
Indický generický Sofosbuvir
Uvoľnenie indických generík Sofosbuvir bolo prvýkrát oznámené rok po vydaní pôvodného lieku. V Indii sa prvé generiká objavili v marci 2014. Prvá droga s licenciou bola Hepcvir, bola vydaná spoločnosťou Cipla Ltd.
Cena tohto lieku je nasledovná: 2.500 dolárov za šesť balení, z ktorých každá obsahuje pätnásť tabliet. Predtým, ako liek začal predávať, prešiel dlhým postupom na kontrolu jeho súladu s originálom.
Generic musí spĺňať nasledujúce parametre:
- Pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek v lieku by sa mal sledovať z hľadiska kvalitatívnych aj kvantitatívnych ukazovateľov.
- Musí sa rešpektovať dodržiavanie medzinárodných noriem.
- Výroba musí prebiehať za vhodných podmienok.
- Musí sa dodržať ekvivalent v sacích parametroch.
Natco Pharma Ltd. je ďalšia spoločnosť, ktorá vyrába analóg Sofosbuvir. Výrobné závody spoločnosti sa nachádzajú nielen v Indii, ale aj v Nepále. Táto spoločnosť vydala liek s obchodným názvom Hepcinat o niečo skôr ako iné licencované generiká. Ide o to, že najprv vyvinula vlastnú technológiu a potom podpísala dohodu s americkou korporáciou Gilead.
Všeobecne platí, že liečba hepatitídy C s indickými generikami bude stáť 30 a niekedy aj 60-krát lacnejšia ako pri pôvodných výrobkoch. Najviac rozpočtových generických Maykhep možno zakúpiť za 750 dolárov (tri poháre 28 tabliet). Hepcinat, Sovihep, Sofovir sú tiež známe medzi obľúbenými analógmi.
Cena indického generického sofosbuviru (1 balenie, 28 tabliet):
- Hepcinat - 11900 rubľov;
- Sovihep - 10 000 rubľov;
- Sofovir - 11.500 rubľov.
Generická droga Harvoni z Indie
V novembri 2014 sa v Nemecku objavila revolučná protivírusová liek proti hepatitíde - Harvoni, ktorú vyrába Gilead. Jeho použitie bolo schválené Európskou úniou na liečbu hepatitídy B prvého a štvrtého genotypu. O rok neskôr, v decembri 2015, začala v Indii výroba prvých generácií Harmony.
Firmy ako Hetero Labs, Biocon, Tzipla, získali práva na výrobné technológie. Nové indické generiky Harvoni vstúpili na trh pod nasledujúcimi menami: Ledifos, Hepsinat LP, Mikhep Lvir, Heptsvir-L.
Všetky tieto generiká sa vyrábajú podľa farmakokinetickej bioekvivalencie s pôvodnou Harmony. Ich výskyt na trhu je spôsobený podpísaním dohody o medzinárodnom programe boja proti vírusovej hepatitíde C. Tieto lieky sú určené predovšetkým pre krajiny tretieho sveta, kde nízka úroveň rozvoja medicíny neumožňuje kontrolovať epidemiologickú situáciu na požadovanej úrovni.
Liek prešiel radom klinických štúdií, ktoré potvrdili jeho účinnosť. 90% jedincov v jednom z experimentov dosiahlo cieľ a úplne sa zbavilo vírusu v krvi. Ledifos má mierne vedľajšie účinky (bolesti hlavy a slabosť v tele), ktoré nie sú tvrdé kontraindikácie. Tento generic má dve zložky: ledipasvir (v dávke 90 mg) a sofosbuvir (400 mg).
Generické lieky Harvony si môžete kúpiť niekoľkými spôsobmi: nezávisle bez sprostredkovateľov v Indii, s pomocou sprostredkovateľov, poštou alebo kuriérom. Cena Ledifosu (1 balenie, 28 tabliet) je 18 500 rubľov. Hepcinat LP je o niečo drahšie (1 balenie, 28 tabliet) - 19500 rubľov.
Je potrebné pripomenúť, že nie všetky lekárne v Indii si môžu kúpiť generiká. Nie sú vždy komerčne dostupné. Najčastejšie je potrebné vopred objednať požadovaný počet pohárov. Pri kúpe generického Ladyfos musíte mať nasledovné dokumenty: lekársky predpis, notársku kópiu predpisu v angličtine, výsledok krvných testov.
Indické generiká lieku Daklins pre hepatitídu C
Ďalším najnovším liekom proti vírusovej hepatitíde C je Daclins (iný názov pre Daclatasvir). Liek bol testovaný Európskou komisiou pre lieky a uvedený na trh v roku 2015. V tom istom roku farmakologické firmy vydali indické Daclinza generické lieky nazývané Daclavier.
Generálny Daclavir proti hepatitíde C účinkuje ako inhibítor vírusového proteínu hepatitídy C. Blokuje replikáciu vírusu a zabraňuje jeho šíreniu v ľudskej krvi. Klinické štúdie tohto generika preukázali, že v 90% prípadov spôsobuje pretrvávajúcu virologickú odpoveď. Je dôležité si uvedomiť, že tento liek by sa mal používať v kombinácii s inými liekmi: daclatasvir v dávke 60 mg, sofosbuvir.
Oficiálnym indickým generikom Daclatasvir je aj Natdak. Vyrába ju indická spoločnosť Natco Pharma, ktorá pôsobí na lekárskom trhu viac ako tridsať rokov. Všetky závody tejto výroby boli akreditované európskymi a americkými komisiami, čo zaručuje kvalitu výrobkov. Natdak vykazoval vysoké klinické výsledky: v 98% prípadov bola liečba úspešná.
Cena Natdak s účinnou látkou Daclatasvir (28 tabliet) je 7600 rubľov.
Je potrebné pripomenúť, že počet piluliek, ktoré sú potrebné na liečbu, závisí od nasledujúcich faktorov: genotyp vírusovej hepatitídy, štádium fibrózy alebo cirhózy, prítomnosť sprievodných ochorení (AIDS alebo HIV).
Generický daclavir (Daclatasvir) je vhodný na liečbu vírusovej hepatitídy prvého, druhého a tretieho genotypu. Pri prvom genotype je maximálna dĺžka liečby 24 týždňov, s inými genotypmi, trvanie môže byť predĺžené. Vzhľadom na nízky vplyv hepatitídy na štvrtý, piaty a šiesty genotyp sa tieto generiká neodporúčajú používať.
Ako kúpiť vysokokvalitné generikum proti hepatitíde C?
Aby bol nákup indických generík proti hepatitíde C úspešný, musíte dodržiavať určité pravidlá:
- Zistite informácie o lieku, po konzultácii s prítomným virologom.
- Kúpte si liek len v lekárňach, ktoré majú licenciu na predaj. Tak minimalizujete riziko nákupu nekvalitného generika alebo falzifikátov.
- Dbajte na všeobecné balenie. V tomto prípravku je vždy návod, v ktorom sú uvedené nielen všetky informácie o lieku (ako užívať, vedľajšie účinky, kontraindikácie), ale aj podrobné informácie o výrobcovi (adresa, názov spoločnosti, telefón alebo fax).
- Dávajte pozor na krajinu pôvodu lieku. Pred kúpou si zistite, či má podnik výrobnú licenciu. Je potrebné pripomenúť, že India je jednou z mála krajín, ktoré majú veľký počet oficiálnych zmlúv s americkými výrobcami.
Ak si objednáte prostredníctvom internetu, skúste zistiť, či má sprostredkovateľ formálnu zmluvu s indickým výrobcom. Veľké farmaceutické spoločnosti majú spravidla oficiálne zastúpenie v rôznych krajinách.
Zodpovedný za výber generických, pretože v poslednej dobe boli zaznamenané prípady predaja nekvalitného a neoriginálneho tovaru. Pri užívaní takýchto liekov s nízkou kvalitou existuje riziko, že dôjde k výraznému zhoršeniu fyzického zdravia, vzniku alergií alebo iných vedľajších účinkov.
Tu je odkaz na oficiálneho dodávateľa liekov proti hepatitíde:
Zákaznícke posudky o používaní indických generík
Recenzie indických generík sú vo všeobecnosti pozitívne. Väčšina pacientov si všimne kvalitatívne zmeny pohody už v druhom týždni liečby. Lekári potvrdzujú očistu tela od vírusu. Analýzy zaznamenali pokles vírusovej záťaže po treťom týždni užívania liekov.
Ošetrený na hepatitídu C. Nemohli sme si dovoliť kúpiť Sofosbuvir. Akonáhle sa na trhu objavili generické lieky, bola to naša jediná spása z hroziacej fibrózy, cirhózy a iných komplikácií. Kúpené v Rusku prostredníctvom internetu od dodávateľa z Indie. Liek sa nazýval Hepsinat-LP. Po roku liečby je otec úplne zdravý, v krvi nebol zistený žiadny vírus.
On trpel hepatitídou asi 7 rokov. Myslel som si to s ním a musím žiť celý život. Vzal kombinované prípravky ribavirínu a interferónu. Kurz je dlhý, drahý, mnoho vedľajších účinkov. Kajám sa, opustil. Keď som počul o indických generikách, rozhodol som sa vyskúšať. Ako sľúbil - len 24 dní, a zdravé. Nemohol som tomu uveriť, ale rozhodol som sa dať šancu. Ukázalo sa, že je ľahké kúpiť Ledifos v Moskve, ošetrujúci lekár poradil spoľahlivému dodávateľovi z Ázie. Celý priebeh liečby stojí asi tisíc dolárov. Nedávne testy ukázali, že proces fibrózy v pečeni je zastavený a v krvi zostávajú len stopy vírusu hepatitídy.
Hepatitída C mi bola doručená pred pár rokmi. Okamžite som začal hľadať spoľahlivý spôsob liečby. Predám kurz Harvoni na Ukrajine sa ukázalo byť veľmi drahé a neskutočné pre mňa. Na fórach na internete sa našli informácie o generických výrobkoch z Indie. Spasenie bolo Natdak. Jeho priateľka mi kúpila podľa mojich dokumentov v Indii. Objavili sa obavy, ale po konzultácii s lekárom sa rozhodla začať liečbu. Vedľajšie účinky boli malé: bolesť hlavy, rýchlo unavená. V dôsledku toho - za mesiac som bol schopný úplne zbaviť tohto strašného vírusu.
Online lekáreň
Harvoni Generic z Indie
Daclatasvir a Harvoni sú generiká z Indie. Jedná sa o vysokokvalitné licencované analógy drahých originálnych liekov proti hepatitíde C. V Indii ich vyrába jeden z najväčších podnikov vo farmaceutickom sektore - Natco Pharma Limited. Táto spoločnosť pôsobí na trhu už viac ako tridsať rokov. Počas tejto doby sa vďaka kvalitným produktom a dôvere svojich zákazníkov vyvinula z malej spoločnosti, ktorú vytvorilo 20 farmaceutov, do celej ríše, ktorá pozostáva z 5 tovární po celej Indii. Generic Harvoni z Indie je licencovanou drogou, ktorej povolenie na výrobu vydala americká spoločnosť Jiliad.
Dactalasvir a Harvoni Generics z Indie
Indický generický dopyt Harvoni je vždy obrovský. Všetko preto, že jeho cena je desaťkrát nižšia ako americký originál, a to je jediný rozdiel. Kvalita, zloženie a dávkovanie generického Harvoni z Indie je podobné ako v USA. Neuveriteľne vysoká cena originálu je spôsobená dlhou prácou najlepších amerických farmaceutov na všeliek na hepatitídu C. Veľa úsilia a peňazí bolo vynaložené na všetky druhy experimentov. Napriek tomu si však každý nemôže dovoliť kúpiť lieky za niekoľko desiatok tisíc dolárov, takže existuje všeobecný ekvivalent.
Daclatasvir, Harvoni - drogy, ktoré sa vyrábajú proti hepatitíde C. Generický Harvoni z Indie zastavuje replikáciu vírusu hepatitídy priamo v bunke, po ktorej už nemá možnosť interakcie s inými bunkami a zomrie. Akonáhle sa vedci, ktorí vyvinuli túto drogu sa rozhodli vykonať experiment. Prijali sa dve skupiny dobrovoľníkov. Po dobu troch mesiacov bola jedna z nich liečená Harvoni z Indie a druhá bola tiež podávaná Ribavirinom. Cieľ bol jednoduchý: zistiť, či by Harvoni mohol byť liekom na monoterapiu, alebo sa má užívať v kombinácii s inými antivírusovými liekmi.
Po 12 týždňoch boli všetci pacienti testovaní a vedci boli prekvapení. Ukázalo sa však, že v 97% prípadov sa dosiahla trvalá virologická odpoveď. Ale to nie je limit, potom sa ukázalo, že 95% pacientov s cirhózou pečene späť. Predtým to bolo považované za nevyliečiteľné ochorenie.
Pred užívaním lieku sa uistite, že ste sa poradili so svojím lekárom. Nevykonávajte samoliečbu, ale nedávajte ju do čiernej skrinky.
Ponúkame vám tiež možnosť kúpiť lieky za bezprecedentnú nízku cenu, máme pre ňu všetky potrebné dokumenty, ktoré vám môžeme poskytnúť v elektronickej forme. V prípade predaja kontaktujte našich manažérov telefónnych čísel uvedených na stránke. Skutočná cena musí byť objasnená v deň objednávky, pretože výmenný kurz dolára sa môže mierne líšiť. Harvoni generic je najlepší liek pre prvý genotyp.
Harvoni Výroba v Indii
Indian Harmony nie je jediným produktom, ktorý vyrába Natco Pharma Limited. Aj táto spoločnosť má výskumné laboratóriá, ktoré sa zaoberajú vývojom a zlepšovaním liekov. Harvoni vyrába v Indii Natco.
Kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir
Všeobecná harmónia z Indie
Harvoni (Harvoni)
liek proti hepatitíde C.
BOMBAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED je oficiálnym predajcom v Indii.
Roky skúseností
Preto nám dôverujú
Naši zamestnanci sú vysoko kvalifikovaní špecialisti.
Cenovo dostupné ceny
Pracujeme pre ľudí
Prepracovaná cenová politika.
Zanechajte požiadavku na liek e-mailom:
Harvoni (Harvoni) - čo to je?
SOFOSBUVIR 400 MG / LEDIPASVIR 90 MG
Harvoni - najnovší liek, inhibítor polymerázy, schválený na liečbu pacientov s genotypom vírusovej hepatitídy C 1 a 4. Harmony je prvý režim schválený FDA, ktorý sa predpisuje bez užívania ribavirínu alebo interferónu. Počas klinických skúšok bola stanovená nielen vysoká účinnosť Harmony, ale aj relatívne nízka toxicita. V jednej štúdii sa zúčastnilo viac ako 1500 ľudí s vírusovou hepatitídou C prvého genotypu. Priebeh liečby bol 12 týždňov. Na konci liečby bol primárny cieľ terapie dosiahnutý u 1456 pacientov - neprítomnosť vírusu. Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas Harvonyho príjmu, boli mierne a zahŕňali hlavne bolesti hlavy a únavu.
Harvoni v Indii.
Hepcinat a Hepcinat-LP - lieky proti hepatitíde-C - sú licencované analógy (generiká) drahých Sovaldi a Harvoni s účinnou látkou Sofosbuvir. Hepcinát sa vyrába v Indii, jednej z mála krajín licencovaných spoločnosťou Gilead na predaj lacného Sofosbuviru. Rusko a krajiny SNŠ nie sú zahrnuté do ich počtu. Vyrábame najlepšie lieky proti hepatitíde C, a tu si môžete kúpiť Sofosbuvir s dodávkou. Najprv sme začali dodávať Hepcinat, keď to bolo oznámené v marci 2015. Za takmer rok práce - zachránené desiatky životov. Hepcinat-LP patrilo medzi prvými, ktorí sa v novembri 2015 dostali do Ruska a na Ukrajinu. Pracujeme priamo s Natco. Máme dvoch najväčších dodávateľov v Káthmandu (Nepál) a Dillí (India). Môžu byť poskytnuté všetky podporné dokumenty a certifikáty. Poštová služba poskytuje priemernú dodaciu lehotu do Moskvy 15 pracovných dní. Ak sa liek z nejakého dôvodu stratí, pošleme nový balík zadarmo. Všetky riziká berieme výlučne na seba.
Ako objednať liek
Doručovanie liečiva
Ceny Hepcinat-LP
Hepcinat-lp
Otváracie hodiny
- Pondelok 10: 00-22: 00
- Utorok 10: 00-22: 00
- Streda 10: 00-22: 00
- Štvrtok 10: 00-22: 00
- Piatok 10:00 - 22:00
- Sobota 10: 00-22: 00
- Nedeľa 10: 00-22: 00
Objednávka lieku
Lieky si môžete objednať e-mailom - [email protected]
Školiace stredisko
Od 10. augusta do 10. septembra je školiace stredisko na dovolenke.
Seminár je naplánovaný na 25. júla.
Workshop je naplánovaný na 24. júna.
Workshop je naplánovaný na 29. júna.
Workshop je naplánovaný na 4, 5, 6.
Najnovšie správy
Otvorenie BOMBAY C.P.L.
Sme otvorení! Pozývame vás na návštevu našej kliniky. Slúžia Vám naši vysoko kvalifikovaní špecialisti.
BOMBAY C.P.L.
Otvorenie laboratória
O spoločnosti
Prečo BOMBAY C.P.L.?
Od roku 2009 je BOMBAY C.P.L jednou z najväčších indických poradenských spoločností v oblasti prevencie a liečby hepatitídy, dodávok a predaja Harmony a jej generík. Pracujeme s najväčšími oficiálnymi farmaceutickými závodmi v Indii - Cipla, Natco Pharma, Dr. Reddy a kol.
Kontaktujte nás
Harvoni a Generics z Indie - BOMBAY C.P.L.
129, Mahatma Gandhi Rd, Mantralaya, Fort Mumbai, Maháraštra 400001 India
Copyright © 2016 BOMBAY CHEMICALS PRIVATE LIMITED. Všetky práva vyhradené.
Hlavné výhody používania generickej Harmony
Harvoni generic je populárny antivírusový liek, ktorý pomáha vyrovnať sa s mnohými ochoreniami pečene. Tento liek zvláda bežné formy hepatitídy, čo ho robí nevyhnutným pri liečbe týchto patológií.
Výhody Harvoni
Indické Harmony General je povolené používať pri liečbe pečene oddelene od iných populárnych liekov. Táto vlastnosť lieku ho robí nevyhnutným pre ťažké štádiá hepatitídy, zhoršenej cirhózou pečene.
Opísaný liek teda úspešne lieči ochorenia uvedeného orgánu bez ďalšieho použitia nasledujúcich liekov:
Harvony generické z Indie nemá vplyv na ochranné vlastnosti tela, pretože pacient nemá vedľajšie účinky pri liečbe.
To je dôležité najmä pre osoby, u ktorých cirhóza pečene postupuje.
Uskutočnené početné testy indikovaného lieku preukázali jeho hlavné výhody:
Pri liečbe ochorení pečene, kde nie sú žiadne prejavy cirhózy, bolo zlepšenie stavu zaznamenané po niekoľkých dávkach Harmony. Ak je pečeň chorej osoby ovplyvnená hepatitídou a cirhózou, k zotaveniu dochádza o niečo neskôr, pretože pečeňové bunky sú viac infikované vírusmi.
Niekedy Harvoni funguje aj tam, kde predtým používané lieky neboli účinné. Odporúčané generiku na lekárske účely sa odporúča používať iba na predpis ošetrujúceho lekára.
Minimálny čas na použitie tohto nástroja je tri kalendárne mesiace. Indický Harvoni sa má užívať podľa pokynov lekára alebo podľa inštrukcií pripojených k lieku. V priemere sa počas dňa odporúča piť liek raz, najlepšie v rovnakom čase. To umožní dlhšie zachovanie terapeutického účinku liečiva. Pre denný príjem pitia jednej pilulky, prehltnutie je úplne bez porušenia. Je lepšie to urobiť pred jedlom na lačný žalúdok.
O analógoch liekov
S rozvojom medicíny, výrobcovia vytvorili veľa analógov tejto drogy. Existuje mnoho z nich vo voľnom predaji na svete. Slávne indické generiky sa vyrábajú na základe pôvodnej bioekvivalencie. Harvoni má niekoľko analógov. Každý analóg obsahuje vo svojom zložení určité množstvo Ledipasvir a Sofosbuvir.
Okrem nich analógy obsahujú:
- pomocné zlúčeniny;
- molekuly laktózy;
- stearát horečnatý;
- monohydrát.
Každý z analógov je vybavený vlastnými vlastnosťami a špeciálnymi mechanizmami pôsobenia. Preto pri výbere drogovej náhrady Harvony, mali by ste počúvať odporúčania kvalifikovaného lekára. Je lepšie, ak tento lekár bude aj ošetrujúcim lekárom.
Medzi analógmi Harvoni veľmi populárny liek Ledifos.
Mechanizmus jeho účinku na choré bunky je veľmi podobný mechanizmu účinku pôvodného liečiva. Základom jeho práce je "inhibítor polymerázy", ktorého úlohou je pôsobiť ako inhibítor.
Ako nakupovať
Kde ho kúpiť? Najnovšie správy, ktoré k nám prišli zo svetového spoločenstva, hovoria, že si môžete objednať túto indickú medicínu na internetovej stránke výrobcu. Všetok tovar, ktorý poskytuje, je certifikovaný a má vysokú kvalitu. Nie je možné kúpiť nekvalitné výrobky alebo falošné!
Na internetovej stránke výrobcu Harvoni sú analógy, ktoré tiež podliehajú objednávke. Cena originálnych a podobných liekov sa líši, ale zaručená kvalita. Na webovej stránke spoločnosti sa môžete oboznámiť so všetkými dokumentmi, ktoré sú pripojené k originálnym produktom.
S týmto generickým, veľa foriem hepatitídy poškodenia pečene sú úspešne liečené.
Liek sa odporúča na použitie pacientmi, ktorých vek je starší ako osemnásť rokov. Liek Harvoni sa môže používať aj pre pacientov s cirhózou pečene. Každé tretie vyšetrenie pacienta potvrdzuje pozitívny účinok tohto lieku.
Indický generický Harvoni
Liek Harvoni - antivírusový liek od spoločnosti Gilead, ktorý sa objavil v Nemecku na konci roka 2014. Používa sa pri liečbe hepatitídy C prvého a štvrtého genotypu.
Analógy generických Harvoni sa objavili na farmakologickom trhu v Indii v decembri 2015. Výrobné práva získali spoločnosti ako Hetero laboratóriá, Biocon a Cipla. Všetky indické generiká sa vyrábajú podľa farmakokinetickej bioekvivalencie s originálom.
Účinnosť liečiva
Nespornou výhodou tohto lieku je možnosť jeho úplného použitia bez pridania liečebného postupu interferónom a ribavirínom.
Liek neovplyvňuje imunitný systém, nespôsobuje vedľajšie účinky u pacientov s cirhózou pečene v žiadnom štádiu. Akuity, dodržiavanie medzinárodných lekárskych štandardov a účinnosť liekov boli preukázané v klinických štúdiách.
Bolo zaznamenané, že medzi pacientmi, ktorí sa predtým nepokúšali zotaviť sa z vírusu, boli pozitívne výsledky zaznamenané u 94% subjektov po absolvovaní osemtýždňového kurzu, do konca dvanásteho týždňa sa výsledok zvýšil na 96%.
U pacientov bez cirhózy sa vyvinula virologická odpoveď, po 12 týždňoch užívania lieku pacienti s výraznými príznakmi cirhózy museli predĺžiť svoj príjem, ale po 24 týždňoch klinických štúdií vykazovali rovnaký výsledok - 99% pacientov dostalo trvalú virologickú odpoveď.
Pozitívna spätná väzba od lekárov o Harvoni je spojená nielen s výsledkami klinických štúdií, ale aj so skutočnosťou, že tento liek má často pozitívny vplyv na telo, keď sú iné možnosti liečby neúčinné.
Liečba generickej Harwy hepatitídy
Tieto lieky sa používajú na liečbu hepatitídy B prvého genotypu v akomkoľvek štádiu ochorenia. Sú predpísané pacientom starším ako 18 rokov s cirhózou pečene alebo bez nej. Okrem toho nevyžadujú interferón a ribavirín.
Minimálny priebeh užívania lieku je 12 týždňov, v prípade potreby môže byť lehota predĺžená až o 24 týždňov. Indická droga Harvoni sa užíva raz denne, odporúča sa užívať tablety denne. Pilulka sa musí prehltnúť celá, nesmie sa žuvať alebo rozdeliť na časti. Tiež si neberte pilulku na prázdny žalúdok.
Analógy harmónie
Indické generiká sú analógy drogy Harvoni. Patrí medzi ne:
Sofosbuvir a ledipasvir sú zahrnuté v každom z analógov. Môže tiež obsahovať monohydrát, stearát horečnatý, laktózu a iné pomocné látky.
Treba mať na pamäti, že každý liek má individuálny mechanizmus účinku, takže len kvalifikovaný špecialista si môže vybrať analógy generického Harvoniho vhodného pre vás.
Najznámejším analógom je Ledihep. Princíp jeho vplyvu je identický s pôvodným liečivom, pôsobiacim ako inhibítor polymerázy.
Vedľajšie účinky
Generická liečba nespôsobuje závažné vedľajšie účinky. Vo fáze drogovej závislosti sa môže vyskytnúť slabosť, ospalosť, všeobecná únava, bolesť hlavy alebo nevoľnosť.
Najprv by ste mali starostlivo sledovať stav tela, identifikovať alergické reakcie, nevoľnosť, bolesť alebo náhle zlepšenie, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom-virologom. Ak sa po začiatku prijímania zistia vedľajšie účinky, priebeh liečby sa nezruší, pretože po určitom čase po tom, ako sa telo začne používať na liek, vedľajšie účinky zmiznú.
Kúpa generickej Harmony
Keďže Ruská federácia nebola zaradená do zoznamu krajín s nízkou úrovňou ekonomického rozvoja, v zdravotníckych zariadeniach v Moskve a iných mestách nemožno nájsť lieky na hepatitídu C vyrobené v Indii.
Ak si chcete kúpiť certifikovaný výrobok a vyhnúť sa falzifikátom, skontrolujte, či predajcovia majú certifikáty a licencie potvrdzujúce uzatvorenie zmlúv o dodávkach tovaru farmaceutickými spoločnosťami.
V spoločnosti GALAXY SUPER SPECIALTY si môžete objednať analógovú generiku Harvoni. Predávame len originálne výrobky, všetky potrebné dokumenty, licencie a certifikáty sú prezentované na našich webových stránkach.
V Moskve a Petrohrade môžete objednávku dostať v ten istý deň. Doručenie na stanicu metra je bezplatné!
Súvisiace články
Stále viac lekárov predpisuje svojim pacientom liečbu hepatitídy C antivirotikami z Indie. Vysoký výkon, cenovo dostupné a minimálne.
Liek Harvoni - antivírusový liek od spoločnosti Gilead, ktorý sa objavil v Nemecku na konci roka 2014. Používa sa pri liečbe hepatitídy.
Tento liek sa predáva pod názvom Natdac - vyrábaný Indiou (Natco Pharma), MYDACLA, DACIHEP, DACLAHEP - ďalšími významnými farmaceutickými výrobcami v Indii.
Sofosbuvir je nový liek proti vírusu hepatitídy typu C. Tento liek nie je len najnovším vývojom v oblasti farmaceutického priemyslu, ale.
Harvony z Indie najlepší liek pre prvý genotyp
Vedenie, ktoré sa aktívne podieľa na kontrole kvality výrobkov a liekov v Spojených štátoch amerických, udelilo povolenie na výrobu kombinovaného lieku, ktorý sa používa na liečbu prvého genotypu vírusu hepatitídy C. Stalo sa tak 10. októbra 2014. Na liečbu prvého genotypu vírusu hepatitídy C bol schválený Harmony, pozostávajúci z ledipasviru a sofosbuviru v dávkach 90 mg a 400 mg. Sofosbuvir je analóg HCV polymerázy NS5B a ledipasvir nie je ničím iným ako inhibítorom NS5A.
Nespornou výhodou tohto nového lieku je, že sa môže používať bez doplnku interferónom a ribavirínom. 96% zo 100% pacientov, ktorí užívali len jednu tabletu Harmony denne počas dvanástich týždňov, mohlo poraziť prvý genotyp hepatitídy C. Stojí za zmienku, že títo pacienti sa nepokúšali zotaviť sa z choroby.
Čo je účinný liek Harvoni
Uskutočnilo sa niekoľko klinických štúdií, aby sa zistilo, či je liek Harvoni bezpečný a aký je účinný. Počas prvej štúdie boli liečení pacienti s hepatitídou C, ktorí sa nikdy predtým nepokúšali liečiť. Po 8-týždňovom kurze 94% pacientov malo pozitívne výsledky a po 12-týždňovom kurze ich percento stúplo na 96%. 99% pacientov, ktorí netrpeli cirhózou pečene, udržali virologickú odpoveď po 12-týždňovom kurze Harmony a po 24 týždňoch mali tí, ktorí mali jasne zistené príznaky cirhózy, rovnaký výsledok. Vedci pozorujúci priebeh klinických štúdií naznačujú, že v praxi možno dosiahnuť trvalú virologickú odpoveď nie po 12, ale po 8 týždňoch liečby.
Harvoni nie je prvým liekom, ktorý sa má schváliť a má právo byť použitý na liečbu chronickej formy hepatitídy C. Pred dvoma rokmi boli schválené lieky ako Sovaldi a Olizio.
Hepatitída C je ochorenie spôsobené vírusom, ktorý najviac negatívne ovplyvňuje pečeň človeka a môže spôsobiť zníženie funkcie pečene a zlyhanie pečene. Mnohí ľudia s hepatitídou C si nemusia uvedomovať, že sú chorí, pretože príznaky nemusia byť celé roky. Ak pacient trpí chronickou hepatitídou C po mnoho rokov, potom jeho pečeň nemôže správne fungovať a objavia sa na ňom veľké jazvy. To je presne cirhóza, ktorá v dôsledku toho vedie k výskytu rôznych infekcií, rakovina pečene, hromadenie tekutín v brušnej dutine a žltačka (bielkoviny a koža človeka získava žltkastý odtieň).
Všeobecná harmónia z Natca z Indie
Natco Pharma Limited je farmaceutická spoločnosť so sídlom v Hyderabade v Indii. Bola založená v roku 1981 a jej štartovací kapitál bol len 3,3 milióna. Spoločnosť začala svoju cestu len s jednou spoločnosťou, kde pracovalo len 20 ľudí. Dnes je Natco Pharma Limited obrovskou spoločnosťou, ktorá sa skladá z piatich podnikov, ktoré sú rovnomerne rozmiestnené po celom území Indie. Spoločnosť vlastní výskumné laboratóriá, ktoré sú vybavené najmodernejším vybavením, ktoré umožňuje vývoj vysoko kvalitných liekov.
V súčasnosti v tejto spoločnosti pracuje približne 3200 kvalifikovaných špecialistov, preto je Natco Pharma Limited jednou z najrozvinutejších indických farmaceutických spoločností. Natco je známe celému svetu, pretože vo farmaceutickom priemysle neustále napreduje.
Natco je jedinou spoločnosťou svojho druhu, ktorej sa podarilo získať licenciu a povolenie na výrobu generického produktu Harvoni, ktorý vyrába americká spoločnosť Gilead.
Natco Pharma Limited sa zaoberá nielen výrobou hotových prípravkov, ale aj aktívnymi farmaceutickými látkami. Okrem Indie môže spoločnosť distribuovať svoje výrobky aj v Spojených štátoch, Európe a niektorých ďalších krajinách.
Lieky proti hepatitíde C môžu byť dostupné pre každého.
Droga Harvoni, ktorá sa vyrába v Amerike, stojí dosť veľa peňazí. Je to preto, že jeho cena obsahuje nejaký druh marketingovej zložky, ktorou je reklama, prémia za lekárne a tzv. „Úplatok za lekára“. Klinické štúdie stoja veľa. Vývoj Harvoni si vyžiadal veľa času a veľa peňazí, ktoré treba tiež zvážiť. Teraz sa spoločnosť snaží odradiť peniaze investované do tejto drogy, takže jej cena je tak vysoká.
Natco Pharma Limited sa špecializuje len na výrobu generík, ktoré sú analogické s tými, ktoré sú pôvodnými liekmi. Preto sú náklady na Harvony z Indie oveľa nižšie ako náklady na originál. Cena za rozpočet robí generické lieky dostupné takmer každému.
Kvalita surovín a hotových farmaceutických výrobkov vyrábaných spoločnosťou Natco Pharma Limited je naozaj vysoká a spĺňa medzinárodné štandardy. Výrobky sú vyrábané v podnikoch, ktoré sú schválené nielen miestnymi zdravotnými regulačnými orgánmi, ale aj zahraničnými (Veľká Británia, Spojené štáty americké, Južná Afrika, Maďarsko, Brazília, Slovensko, Mexiko, Nemecko, Austrália, Portugalsko a ďalšie).
Už viac ako 30 rokov spoločnosť aktívne pracuje a rozvíja sa. Počas tejto doby získala značné skúsenosti, ktoré úspešne využíva na vývoj nových liekov a ich prepravu do rôznych častí sveta. Natco Pharma Limited sa dá bezpečne označiť za najväčšiu a najznámejšiu spoločnosť v globálnom farmaceutickom priemysle.
Harvony z Indie si môžete objednať na našej webovej stránke. Príjem lieku na predaj sa očakáva v priebehu niekoľkých týždňov.
Dnes je Natco jedinou spoločnosťou, ktorá má licenciu na výrobu generického modelu Harmony.
Fórum hepatitídy
Zdieľanie poznatkov, komunikácia a podpora ľudí s hepatitídou
Recenzie generických, kde je lepšie kúpiť Harvoni
Re: Recenzie generických Harvoni (reklamný banner na fóre)
Správa Yunika »23. 12. 2014 12:25
Začnime so skutočnosťou, že inzerovaná droga je záchranné lano, že všetci cirhisti, neodpovedajúci, navrátilci a mnohí z tých, ktorí sa boja alebo kvôli zdraviu, nemôžu čakať na 2. HTP, to znamená, že existuje mnoho členov fóra a mnohí z nich nie sú tak pokročilí. užívateľov. reklamy môžete zakázať. Tu, v predmete Sovaldiho, sa mnohými „priaznivcami“ mnohokrát zaoberali návrhmi rôznych inhibítorov. No, samozrejme, kde inde môžete nájsť niekoľko stoviek, ktorí chcú kúpiť vyhľadávaný liek naraz za prijateľnú cenu. Ako som to pochopil, miesto bolo vytvorené na voľnej doméne com, a čerstvé potom niekto rozhodol hodiť návnadu vážnejšie. Venujte pozornosť skutočnosti, že generický druh Harvoni sa bude vyrábať v Indii najskôr 2-3 štvrťroky budúceho roka. Všetci čakáme na tieto zázračné pilulky, ale iba na TIETO. Preto si myslím, že vyjadrujem všeobecné želanie členov fóra moderátorom, premýšľajte nad reklamami umiestnenými na fóre, peniazmi s peniazmi, ale. nechceme blázon s nečestnými predajcami, chcem dôverovať a tu by nám mohli pomôcť moderátori
Najprv šiel: Harvoni
Harvoni
10. októbra FDA (Food and Drug Administration, USA) schválila prvý kombinovaný liek na liečbu genotypu 1 vírusu hepatitídy C (HCV) bez interferónu - Harvoni. Liečivo zahŕňa sofosbuvir v dávke 400 mg (schválený v decembri minulého roka pod ochrannou známkou Solvadi) a ledipasvir v dávke 90 mg (ledipasvir). Sofosbuvir je analóg HCV polymerázy NS5B a ledipasvir je inhibítor NS5A.
Nový liek sa môže použiť bez interferónu a ribavirínu, jedna tableta denne bez ohľadu na príjem potravy počas 12 týždňov umožňuje pacientom s prvým genotypom hepatitídy C, ktorí sa predtým nepokúšali o liečbu, dosiahnuť v 96% prípadov trvalú virologickú odpoveď (SVR).
Účinnosť a bezpečnosť lieku Harvoni bola preukázaná v sérii klinických skúšaní ION (n = 1518): v prvej štúdii boli pacienti bez predchádzajúcej liečby liečení, SVR8 bol 94% a SVR12 - 96%; v druhej časti dosiahla 99% bez cirhózy trvalú virologickú odpoveď o 12 týždňov; v tretej časti bol SVR24 preukázaný u 99% au pacientov so symptómami cirhózy. Vo všetkých štúdiách v sérii ION ribavirín nezvyšoval frekvenciu SVR. Počas klinických štúdií boli získané údaje naznačujúce, že v niektorých prípadoch bude dosiahnutá trvalá virologická odpoveď po 8 týždňoch liečby.
Harvoni má určite obrovský trhový potenciál bez ďalších možností, čo sa odráža v jeho cene (pre USA) - 1125 dolárov za pilulku a výrobca nevykonával rozsiahle štúdie o liečbe Harvoni u ľudí infikovaných HIV, avšak bez obmedzení, ale Harvoni môže byť aplikovaný na pozadí ART. Problémom je, že Harvoni zvyšuje koncentráciu tenofoviru, čo svedčí o riziku vedľajších účinkov spojených s tenofovirom, alebo môže vyžadovať, aby nedošlo k zrejmému zníženiu dávky tenofoviru, ale kombinácia Harvoni s ritonavirom zosilneným tipranovirom sa neuplatňuje, ako v tejto kombinácii. znižuje koncentráciu zložiek Harvoni.
„Resof L“ je generický „Harvoni“ Dr.
Resof L (Resof L) je generický kombinovaný liek na boj proti hepatitíde C z indickej farmaceutickej spoločnosti Dr. Reddy Laboratories na základe licencie americkej spoločnosti Gilead Sciences. Je to kompletný analóg originálnej drogy Harvoni (Harvoni) z Gileadu.
Generiká (generické lieky) sa nazývajú liečivá so zložením účinných látok, ktoré sú identické s pôvodnými liekmi, ktoré vyvíjajú na farmaceutický trh vývojové spoločnosti. Generiká sú na rozdiel od pôvodných liekov prístupnejšie pre pacientov.
Mnohí pacienti sa boja brať generiká a vnímať ich ako lacný falošný. Dôvodom ich lacnejších cien však nie je náhrada drahých aktívnych komponentov lacnými.
Prečo sú generiká oveľa lacnejšie ako originály? Na to existuje niekoľko dôvodov:
- Výrobcovia liekov-analógy nenesú vysoké náklady na vývoj, patentovanie, registráciu a propagáciu nových liekov.
- Generické lieky sú vždy k dispozícii po tom, čo sa originálny nástroj dokázal a stal sa známym a žiadaným. Výrobcovia lacnejších liekov-analógov teda nemusia „dobývať“ farmaceutický trh.
- Výroba liekov-analógy sa spravidla nachádza v krajinách s prudko rastúcim farmaceutickým priemyslom, ktorý má v krajine preferenčné zdaňovanie (India, Čína).
- V krajinách, ktoré vyrábajú generické lieky, je práca lacná.
Všetky tieto faktory výrazne znižujú náklady na generické lieky, čo nevyhnutne ovplyvňuje ich cenu a robí ich dostupnými pre väčšinu pacientov.
Zloženie Resof L je okamžite dve nové antivírusové účinné látky priameho účinku - sofosbuvir a ledipasvir. Jedno balenie lieku obsahuje 28 oranžových tabliet. Každá tableta obsahuje dennú dávku sofosbuviru (400 mg) a ledipasviru (90 mg).
Dve antivírusové zlúčeniny nie sú ničím prepojené v jednom nástroji: dopĺňajú a posilňujú vzájomné pôsobenie. Sofosbuvir (sofosbuvir) v tejto kombinácii je základnou látkou, ktorá je zahrnutá do všetkých odporúčaných antivírusových liečebných režimov Svetovej zdravotníckej organizácie pre chronickú hepatitídu C (CVHG). Je to analóg inhibítora CVHC polymerázy. Spôsobuje blokovanie RNA polymerázy, látka inhibuje proces vírusovej reprodukcie.
Sofosbuvir bol prvýkrát uvedený na svetové spoločenstvo spoločnosťou Gilead (USA) ako najnovší liek na antivírusovú liečbu hepatitídy C v roku 2014. Výsledky jej použitia u pacientov s CVHS boli omračujúce: s minimálnymi vedľajšími účinkami bol účinný aj u pacientov s negatívnymi skúsenosťami s liečbou interferónom. Ďalšie klinické štúdie so sofosbuvirom však ukázali, že vírus HVGS sa rýchlo prispôsobuje svojmu účinku, v dôsledku čoho sa významne znižuje účinnosť jediného prípravku na báze tejto účinnej zlúčeniny.
Aby sa takáto „závislosť“ na strane patogénu vyhla, vývojári sa rozhodli kombinovať sofosbuvir. Takže sofosbuvir bol doplnený o Ledipasvir, ďalšiu priamo pôsobiacu antivírusovú látku, ktorá blokuje syntézu proteínov vo vírusových časticiach.
Kombinácia lieku Sofosbuvir s liekom Ledipasvir je účinná pri liečbe CVHC pre 1 genotyp.
Liek na základe tejto liekovej kombinácie bol klinicky testovaný na 1500 dobrovoľníkoch, z ktorých boli pacienti s hepatitídou C 1a, 1 b genotypom 1ab a rôznymi klinickými skúsenosťami (najprv liečení, po neúspešnej interferónovej terapii, s cirhózou pečene). Boli náhodne rozdelené do dvoch skupín, z ktorých prvá dostala iba kombináciu 400 mg sofosbuviru a 90 mg lieku Ledipasvir počas 12 týždňov a druhá dávka dostávala popri tejto kombinácii aj ribavirín.
Výsledky testov preukázali vysokú účinnosť antivírusovej kombinácie aj bez použitia ribavirínu: u pacientov s podobnými klinickými prejavmi ochorenia sa dosiahla trvalá virologická odpoveď v 95-99%.
Odolnosť L: návod na použitie
Rezistencia L, ktorá je generickým liekom, vo svojom návode na použitie nemá prakticky žiadne rozdiely oproti pôvodnému lieku Harvoni. Je indikovaný na antivírusovú liečbu chronického genotypu hepatitídy C 1. Súčasne môže trvanie liečby a jej účinnosť závisieť od prítomnosti cirhózy u pacientov alebo skúseností s predchádzajúcou liečbou založenou na interferóne.
Všeobecne sa odporúča užívať raz denne - jedna tabletka bez ohľadu na jedlo. Toto by sa malo robiť každý deň v rovnakej vode a čase, aby sa zabezpečila konštantná koncentrácia antivírusových látok v krvi. Ak vynecháte jednu pilulku a potom uplynie maximálne 18 hodín, vynechaná dávka sa má užiť okamžite. Ak uplynulo viac ako 18 hodín, už by ste to nemali robiť - musíte užiť ďalšiu dávku lieku. Hoci neexistuje žiadny dôkaz o predávkovaní liekmi, je potrebné sa vyhnúť dvojitej dávke.
Priebeh liečby liekom Resof L je 12 týždňov. V prípade cirhózy pečene sa liek musí užívať spolu s ribavirínom. Liečba Cruz sa môže zvýšiť až na 24 týždňov.
Rezistencia L je obvykle dobre tolerovaná pacientmi. Vzhľadom na svoju nízku toxicitu má kombinovaný liek malý počet vedľajších účinkov:
- mierna malátnosť v prvých dňoch prijatia;
- bolesť hlavy;
- zriedkavo alergické reakcie;
- dýchavičnosť.
Berúc do úvahy, že v prvých dňoch liečby môže pacient pociťovať slabosť, odporúča sa viesť vozidlo a v týchto dňoch nepracovať s mechanizmami, ktorých kontrola si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Súčasne sa zvyšuje aj užívanie lieku Resof L a ribavirínu, závažnosti a frekvencie vedľajších účinkov. Pri objavení sa závažných nežiaducich reakcií sa má liečba ukončiť a znovu preskúmať.
Vzhľadom na to, že vedľajšie účinky počas liečby liekom Resof L sú zriedkavé, zoznam kontraindikácií je malý: t
- alergické na aktívne alebo pomocné zložky liečiva;
- tehotenstva;
- dojčenia;
- vek do 18 rokov.
Absolútnou kontraindikáciou sú však len alergie. Účinok lieku na tehotné ženy, telo dieťaťa alebo stupeň prenikania jeho zložiek do materského mlieka nebol študovaný, preto nie sú k dispozícii spoľahlivé údaje o nebezpečenstve alebo bezpečnosti užívania liekov počas týchto období života pacientov.
Aby sa predišlo možným komplikáciám počas tehotenstva, ženám sa neodporúča plánovať tehotenstvo do 5 mesiacov po ukončení liečby. Počas antivírusového cyklu majú ženy užívať perorálnu antikoncepciu alebo používať iné spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby nedošlo k náhodnému otehotneniu. Ak sa liek užíva počas dojčenia, dojčenie by sa malo rozhodne zastaviť bez možnosti jeho opätovného začatia.
Podľa návodu na použitie je Resof L zakázané používať spolu s niektorými liekmi, ktoré znižujú jeho účinnosť. Medzi takéto lieky patria Tenofovir, Emtricitabín, Elvitegravir, Karbamazepín, Rosuvastatín, Rifampicín, Fenytoín, Tipranavir a prípravky založené na Hypericume.
S veľkou opatrnosťou musíte predpísať lieky na závažné zlyhanie pečene alebo obličiek. Prijatie ResofL takýmito pacientmi vyžaduje dynamické pozorovanie a pravidelné laboratórne monitorovanie biochemických parametrov pečene a obličiek.
Resof L: recenzie
Recenzia hepatológov a pacientov, ktorí užívali Resof L na liečbu hepatitídy C, sú veľmi pozitívne. Medzi výhodami lieku, pacienti rozlišujú jeho dobrú znášanlivosť a rozumnú cenu. Jedno balenie generického lieku je určené na 4-týždňovú dávku, takže je potrebné minimálne 3 balenia lieku. Náklady na jeden balík v Rusku sa pohybuje od 13 do 16 tisíc rubľov.