Vakcína na prevenciu vírusovej hepatitídy B (vakcína proti hepatitíde B)

12.5.2017, 13:08 Odborné články: Nová Vladislavovna Izvochkova 0 9,496

Čo je to hepatitída, ako je to pre nás nebezpečné a aké metódy kontroly, napríklad vakcíny proti hepatitíde B a A? Hepatitída je závažná choroba, ktorú pečeň trpí, je spôsobená vírusmi, najbežnejšími sú vírus A a B. Preto je dôležitá včasná prevencia týchto ochorení očkovaním. Vakcíny rozlišujú medzi dovezenou a domácou produkciou.

Čo je hepatitída?

Hepatitída sa nazýva zápal vírusovej povahy pečene. Existuje 7 kmeňov ochorenia, ale typ A a B sú považované za bežné.Hepatitída A sa tiež nazýva Botkinova choroba. Riziko nákazy touto chorobou je vysoké, každý rok ochorie viac ako jeden a pol milióna ľudí na svete. Prenos ústnou cestou prostredníctvom infikovaných produktov, vody, rúk. Odložené ochorenie zanecháva celoživotnú imunitu, môžu byť choré len raz za život. Zápal nie je typický pre chronickosť a úmrtia sú zriedkavé.

Hepatitída B má vážny priebeh a nebezpečné následky pre organizmus. Vedie k rozvoju chronického ochorenia pečene, môže spôsobiť cirhózu a rakovinu pečene. Vo svete tohto ochorenia zomrie každý rok viac ako 1 milión ľudí, čo naznačuje, že choroba je bežná. Vírus sa neprenáša kontaminovanými potravinami a domácnosťami. Hlavnou metódou infekcie je kontakt s biologickými tekutinami infikovaného organizmu:

• Parenterálne, s lekárskymi zákrokmi (injekcie, stomatologické výkony, krvné transfúzie);
• Vertikálne, počas tehotenstva a pôrodu od matky k dieťaťu;
• S nechráneným pohlavím;

Späť na obsah

Prevencia chorôb, typy vakcín, ktorá je lepšia?

Prevencia hepatitídy A - hygienické a hygienické normy varenia, skladovanie potravín. Účinnou metódou prevencie je očkovanie. V Európe a Spojených štátoch je vakcína proti hepatitíde A zaradená do zoznamu povinných. Vakcíny na prevenciu hepatitídy A sa odporúčajú len v prípade epidémií, ako aj ľudí z rizikových skupín.

Prevencia hepatitídy B zahŕňa nasledujúci súbor opatrení:

• produkciu protilátok v krvi osoby, preto je potrebná vakcína proti hepatitíde B;
• dodržiavanie sterility a dezinfekcie počas lekárskych zákrokov;
• kontrola darcovskej krvi pred transfúziou;
• používanie jednorazových lekárskych a kozmetických nástrojov;

Účinným spôsobom prevencie hepatitídy B je imunizácia.

Vakcíny proti hepatitíde B sú vysoko účinné, takže sú zahrnuté do povinného plánu očkovania v 75 krajinách sveta. Podľa očkovacej schémy sa očkovanie podáva novorodencom a ohrozeným osobám. Liek sa podáva v trojnásobnom vzore v závislosti od rizikovej skupiny, ktorá má byť očkovaná.

Existujú mono-vakcíny a polyvacíny, ich rozdiel je v tom, že v prvom prípade sa podáva antigén len jedného vírusu a v polyvacínoch sa poskytujú antigény niekoľkých ochorení. Zavedenie mono alebo polyvacín tiež závisí od vhodného štádia vakcinačnej schémy. Hoci názvy prípravkov sú mnohé, princíp konania je rovnaký. Zloženie očkovania proti hepatitíde B predpokladá obsah antigénu HBsAg, na ktorý sa vytvára imunita. Napriek širokému výberu mien sa všetky lieky môžu zamieňať. Je možné vykonať prvé očkovanie jedným liekom a pokračovať s iným.

Domáce vakcíny: čo sú?

Očkovanie v miestnych poliklinikách a pôrodniciach vykonáva domáce drogy, majú rozpočtové náklady a sú poskytované štátom. Slávni ruskí výrobcovia - Combibotech LDT a Binnopharm. Názvy domácich liekov proti hepatitíde B:

• "Combiotech";
• "Regevak";
• "Bubo-Kok" (komplexná príprava), používané od 3 mesiacov do 6 rokov;
• Bubo-M (poly vakcína) - pre tínedžerov.

Späť na obsah

Dovoz vakcín: čo to je?

V prípade potreby môžu rodičia používať lieky zahraničnej výroby. Očkovanie s dovážanou drogou môže byť na súkromných klinikách. Je možné kúpiť liek v lekárni, ktorá je potom vstrekuje lekári z miestnej kliniky. Pozornosť by sa mala venovať dodržiavaniu dopravných predpisov. Dovážané vakcíny sa vyrábajú v niekoľkých krajinách. Belgické vakcíny Infarix a Endzheriks sú známe. Výber dovážaných liekov je širší:

• Polyvacín "Infanrix s hepatitídou" (iný názov "Infanrix Hex"), vyrobený v Belgicku;
• Polyvaccine endzheriks, belgický liek;
• Eberbiovac NV, spoločná výroba Kuby a Ruska;
• EuVax B, Južná Kórea;
• Sci-B-Vac, výrobca - Izrael;
• HB VAX II, USA;
• Shanvak-V, India.

Späť na obsah

Čo si vybrať: domáce alebo dovážané vakcíny?

Rodičia sa obávajú, ktorý z nich je lepší: domáca alebo dovážaná vakcína? Táto otázka nebude mať jednoznačnú odpoveď. Podľa odborníkov, ak hlavným účelom očkovania je zvážiť získanie stabilnej imunity voči vírusu a prevencii ochorenia, potom účinnosť všetkých vakcín je rovnaká. Ak však porovnáme vlastnosti zavedenia a individuálnej reakcie tela s injekčne podávanými liekmi, existuje rozdiel medzi výrobcami. Prípravky vyrobené v zahraničí majú výhody vo forme rýchlejšieho a pohodlnejšieho spôsobu podávania, používajú sa tenšie ihly, jednotlivé nádoby na jednu injekciu látky.

Tabuľka poskytuje porovnanie účinkov očkovania s liekmi dovážanej a domácej produkcie v prvých dvoch dňoch po očkovaní u detí:

Vakcína proti hepatitíde B

Možnosti očkovania

Všetky moderné vakcíny na prevenciu vírusovej hepatitídy B sa vyrábajú technológiou genetického inžinierstva. Do genetického materiálu Bakerových kvasiniek sa zavádza segment vírusového genómu, ktorý je zodpovedný za produkciu "austrálskeho" antigénu (HBsAg). Vakcíny sú takmer 90-95% zložené z antigénu a iba 5-10% zvyšných zložiek.

Vakcíny sa používajú v Rusku: "rekombinantná vakcína proti hepatitíde B", "Regevak V", "Endzheriks V", "Bubo-Kok", "Bubo-M", "Shanvak-B", "Infanrix Hex", DTP-GEP B Všetky tieto vakcíny sú slabo reaktívne, zameniteľné - to znamená, že môžete začať s očkovaním jednou očkovacou látkou a ukončiť ju s inou vakcínou (aj keď je ešte vhodnejšie podávať vakcíny ako súčasť očkovacej schémy rovnakého výrobcu). Sú určené na očkovanie detí a dospelých proti hepatitíde B.

Druhou, nešpecifickou, ale dôležitou zložkou vakcín je hydroxid hlinitý. Táto látka je vo vakcínach takzvaným depotným činidlom a je určená na zvýšenie imunitnej reakcie. Jeho účelom nie je len posilniť imunitnú reakciu, ale aj dávkovaný návrat antigénu z miesta očkovania proti hepatitíde B. Potreba jeho použitia je daná skutočnosťou, že vakcíny na báze jediného antigénu sú spravidla slabo imunogénne a na dosiahnutie požadovaných hladín. protilátky vyžadujú buď zavedenie väčšieho množstva antigénu, alebo zvýšenie reakcie naň.

Zásady a ciele očkovania

Každý rok zomrie na účinky hepatitídy B približne 780 000 ľudí. Očkovanie nie je len hlavným a dôležitým prostriedkom prevencie vírusovej hepatitídy. Môže tiež chrániť pred výskytom primárnej rakoviny pečene. Základom prevencie hepatitídy B je vakcína proti tomuto ochoreniu. Podľa odporúčaní WHO by všetky deti mali byť očkované proti hepatitíde B čo najskôr po narodení, najlepšie do 24 hodín. Dávku podanú pri narodení musia sprevádzať dve alebo tri následné dávky na dokončenie očkovacej série. Vo väčšine prípadov sa za optimálnu považuje jedna z nasledujúcich dvoch možností:

• trojdávková vakcinačná schéma hepatitídy B, v ktorej sa prvá dávka (monovalentnej vakcíny) podáva pri narodení a druhá a tretia dávka (monovalentnej alebo kombinovanej vakcíny) sa podávajú súčasne s prvou a treťou dávkou očkovania DPD;
• štvordávkový režim, v ktorom prvá dávka monovalentnej vakcíny podávanej pri narodení je nasledovaná 3 dávkami monovalentnej alebo kombinovanej vakcíny, obvykle podávanej spolu s inými vakcínami ako súčasť pravidelnej detskej imunizácie, je indikovaná pre deti narodené infikovaným matkám alebo ľuďom s hepatitídou B.

Po kompletnej sérii očkovania sa u viac ako 95% dojčiat, detí iných vekových skupín a mladých ľudí objavia ochranné hladiny protilátok. Ochrana trvá najmenej 20 rokov a možno aj celý život. Všetky predtým neočkované deti a mladiství do 18 rokov by mali dostať vakcínu, ak žijú v krajinách s nízkou alebo strednou endemicitou. Do konca roku 2013 bola v 183 krajinách zavedená vakcína proti hepatitíde B pre dojčatá na národnej úrovni. Globálne pokrytie troch dávok vakcíny proti hepatitíde B sa odhaduje na 81% av krajinách západného Tichého oceánu dosahuje 92%.

Účinnosť vakcíny

Vakcína má vysoký stupeň bezpečnosti a účinnosti. Od roku 1982 sa na celom svete používa viac ako jedna miliarda dávok vakcíny proti hepatitíde B. V mnohých krajinách, kde zvyčajne 8% až 15% detí malo chronickú infekciu vírusom hepatitídy B, očkovanie prispelo k zníženiu miery chronickej infekcie u imunizovaných detí na menej ako 1%.,

Po očkovaní sa vyvinie dostatočná imunita u 90% očkovaných. Pomocou očkovania je možné znížiť výskyt hepatitídy 30-krát a zabrániť najmenej 85-90% úmrtí v dôsledku tohto ochorenia. Okrem toho sa riziko ochorenia od tých, ktoré sa narodili z matiek, ktoré nesú infekciu, znižuje o 20.

Mnohí výskumníci nazývajú vakcínu proti hepatitíde B „prvou vakcínou proti rakovine“, pretože zabraňuje rozvoju infekcie HBV, čo nakoniec vedie k hepatocelulárnemu karcinómu.

Reakcie očkovania

Moderné vakcinácie proti hepatitíde B sa vyznačujú extrémne vysokým stupňom čistenia, až 95% ich objemu predstavuje antigén. Okrem toho očkovanie pozostáva len z jedného antigénu, ktorého obsah sa meria v mikrogramoch. Oba tieto faktory určujú, že v praxi tieto vakcíny patria medzi najbezpečnejšie, „mäkké“ a ľahko tolerovateľné.

Najtypickejšie reakcie po vakcinácii na podanie vakcín proti hepatitíde B sú lokálne reakcie (tj tie, ktoré sa vyskytujú v mieste vpichu). Ich frekvencia je pomerne štandardná pre všetky dostupné vakcíny - až 10% (maximálne) očkovaných vykazuje takéto prejavy ako sčervenanie, miernu kondenzáciu a nepohodlie počas aktívnych pohybov. Prevalencia lokálnych reakcií sa vysvetľuje pôsobením hydroxidu hlinitého, látky, ktorá je špecificky navrhnutá na zvýšenie zápalovej odozvy v mieste vpichu, takže čo najviac imunitných buniek môže prísť do styku so zavedeným antigénom.

Menej často, s frekvenciou asi 1% (maximálne - 5%), u očkovaných tzv. všeobecné reakcie, t.j. ovplyvňujúce telo ako celok - mierne zvýšenie telesnej teploty, mierna indispozícia atď. Všetky uvedené reakcie sú normálne (očakávané), vyskytujú sa do 1-2 dní od okamihu očkovania a prejdú bez liečby do 1-2 dní.

Riziko komplikácií po očkovaní

V zriedkavých prípadoch sa môžu vyskytnúť alergické reakcie až po anafylaktický šok. Ťažká alergická reakcia sa vyvíja u menej ako 1 prípadu na 600 000 očkovaní.

kontraindikácie

Jedinou špecifickou a absolútnou kontraindikáciou vakcín proti vírusu hepatitídy B je alergia na výrobky obsahujúce pekárenské droždie. Dočasné kontraindikácie: silná reakcia (teplota nad 40 ° C, edém, hyperémia> 8 cm v priemere v mieste vpichu injekcie) alebo komplikácie (exacerbácia chronických ochorení) pri predchádzajúcom podaní lieku. Rutinné očkovanie sa oneskoruje až do konca akútnych prejavov ochorenia alebo exacerbácie chronických ochorení. Pri miernych akútnych respiračných infekciách, akútnych črevných a iných ochoreniach sa môže vakcinácia vykonať po normalizácii teploty.

Kedy zasadiť?

Prvá vakcína proti hepatitíde B sa vykonáva ešte v nemocnici, najlepšie počas prvých 24 hodín života dieťaťa. V prvom mesiaci sa podá druhá vakcinácia a tretia - 6 mesiacov po začiatku vakcinácie.

Pre deti z rizikovej skupiny schéma vyzerá inak: 0-1-2-12 - prvá dávka v čase začiatku očkovania, druhá dávka - mesiac po začiatku očkovania, ďalšia (tretia) dávka - dva mesiace po začiatku očkovania a štvrtá dávka - 12 mesiacov od začiatku očkovania.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Vakcíny proti hepatitíde C

Čo je to hepatitída, ako je to pre nás nebezpečné a aké metódy kontroly, napríklad vakcíny proti hepatitíde B a A? Hepatitída je závažná choroba, ktorú pečeň trpí, je spôsobená vírusmi, najbežnejšími sú vírus A a B. Preto je dôležitá včasná prevencia týchto ochorení očkovaním. Vakcíny rozlišujú medzi dovezenou a domácou produkciou.

Čo je hepatitída?

Hepatitída sa nazýva zápal vírusovej povahy pečene. Existuje 7 kmeňov ochorenia, ale typ A a B sú považované za bežné.Hepatitída A sa tiež nazýva Botkinova choroba. Riziko nákazy touto chorobou je vysoké, každý rok ochorie viac ako jeden a pol milióna ľudí na svete. Prenos ústnou cestou prostredníctvom infikovaných produktov, vody, rúk. Odložené ochorenie zanecháva celoživotnú imunitu, môžu byť choré len raz za život. Zápal nie je typický pre chronickosť a úmrtia sú zriedkavé.

Hepatitída B má vážny priebeh a nebezpečné následky pre organizmus. Vedie k rozvoju chronického ochorenia pečene, môže spôsobiť cirhózu a rakovinu pečene. Vo svete tohto ochorenia zomrie každý rok viac ako 1 milión ľudí, čo naznačuje, že choroba je bežná. Vírus sa neprenáša kontaminovanými potravinami a domácnosťami. Hlavnou metódou infekcie je kontakt s biologickými tekutinami infikovaného organizmu:

• Parenterálne, s lekárskymi zákrokmi (injekcie, stomatologické výkony, krvné transfúzie);
• Vertikálne, počas tehotenstva a pôrodu od matky k dieťaťu;
• S nechráneným pohlavím;

Prevencia chorôb, typy vakcín, ktorá je lepšia?

Prevencia hepatitídy A - hygienické a hygienické normy varenia, skladovanie potravín. Účinnou metódou prevencie je očkovanie. V Európe a Spojených štátoch je vakcína proti hepatitíde A zaradená do zoznamu povinných. Vakcíny na prevenciu hepatitídy A sa odporúčajú len v prípade epidémií, ako aj ľudí z rizikových skupín.

Prevencia hepatitídy B zahŕňa nasledujúci súbor opatrení:

• produkciu protilátok v krvi osoby, preto je potrebná vakcína proti hepatitíde B;
• dodržiavanie sterility a dezinfekcie počas lekárskych zákrokov;
• kontrola darcovskej krvi pred transfúziou;
• používanie jednorazových lekárskych a kozmetických nástrojov;

Účinným spôsobom prevencie hepatitídy B je imunizácia.

Vakcíny proti hepatitíde B sú vysoko účinné, takže sú zahrnuté do povinného plánu očkovania v 75 krajinách sveta. Podľa očkovacej schémy sa očkovanie podáva novorodencom a ohrozeným osobám. Liek sa podáva v trojnásobnom vzore v závislosti od rizikovej skupiny, ktorá má byť očkovaná.

Existujú mono-vakcíny a polyvacíny, ich rozdiel je v tom, že v prvom prípade sa podáva antigén len jedného vírusu a v polyvacínoch sa poskytujú antigény niekoľkých ochorení. Zavedenie mono alebo polyvacín tiež závisí od vhodného štádia vakcinačnej schémy. Hoci názvy prípravkov sú mnohé, princíp konania je rovnaký. Zloženie očkovania proti hepatitíde B predpokladá obsah antigénu HBsAg, na ktorý sa vytvára imunita. Napriek širokému výberu mien sa všetky lieky môžu zamieňať. Je možné vykonať prvé očkovanie jedným liekom a pokračovať s iným.

Domáce vakcíny: čo sú?

Očkovanie v miestnych poliklinikách a pôrodniciach vykonáva domáce drogy, majú rozpočtové náklady a sú poskytované štátom. Slávni ruskí výrobcovia - Combibotech LDT a Binnopharm. Názvy domácich liekov proti hepatitíde B:

• "Combiotech";
• "Regevak";
• "Bubo-Kok" (komplexná príprava), používané od 3 mesiacov do 6 rokov;
• Bubo-M (poly vakcína) - pre tínedžerov.

Dovoz vakcín: čo to je?

V prípade potreby môžu rodičia používať lieky zahraničnej výroby. Očkovanie s dovážanou drogou môže byť na súkromných klinikách. Je možné kúpiť liek v lekárni, ktorá je potom vstrekuje lekári z miestnej kliniky. Pozornosť by sa mala venovať dodržiavaniu dopravných predpisov. Dovážané vakcíny sa vyrábajú v niekoľkých krajinách. Belgické vakcíny Infarix a Endzheriks sú známe. Výber dovážaných liekov je širší:

• Polyvacín "Infanrix s hepatitídou" (iný názov "Infanrix Hex"), vyrobený v Belgicku;
• Polyvaccine endzheriks, belgický liek;
• Eberbiovac NV, spoločná výroba Kuby a Ruska;
• EuVax B, Južná Kórea;
• Sci-B-Vac, výrobca - Izrael;
• HB VAX II, USA;
• Shanvak-V, India.

Čo si vybrať: domáce alebo dovážané vakcíny?

Rodičia sa obávajú, ktorý z nich je lepší: domáca alebo dovážaná vakcína? Táto otázka nebude mať jednoznačnú odpoveď. Podľa odborníkov, ak hlavným účelom očkovania je zvážiť získanie stabilnej imunity voči vírusu a prevencii ochorenia, potom účinnosť všetkých vakcín je rovnaká. Ak však porovnáme vlastnosti zavedenia a individuálnej reakcie tela s injekčne podávanými liekmi, existuje rozdiel medzi výrobcami. Prípravky vyrobené v zahraničí majú výhody vo forme rýchlejšieho a pohodlnejšieho spôsobu podávania, používajú sa tenšie ihly, jednotlivé nádoby na jednu injekciu látky.

Tabuľka poskytuje porovnanie účinkov očkovania s liekmi dovážanej a domácej produkcie v prvých dvoch dňoch po očkovaní u detí:

Typy vakcíny proti hepatitíde B používané v Ruskej federácii

V súčasnosti sa všetky vakcíny proti hepatitíde B vyrábajú technológiami genetického inžinierstva. Takmer celá kompozícia je antigén (približne 90-95%). Zvyšných 5 - 10% patrí do rôznych zložiek, z ktorých je potrebné venovať osobitnú pozornosť hydroxidu hlinitému. Táto chemická zlúčenina zvyšuje silu imunitnej reakcie ľudského tela na vírus hepatitídy B. Okrem toho je jeho dôležitosť zdôraznená skutočnosťou, že väčšina vakcín na báze jedného antigénu spôsobuje slabú reakciu imunitného systému. Preto na produkciu požadovaného množstva protilátok bude potrebné buď zvýšenie reakcie na antigén alebo jeho väčší obsah v prípravku.

Čo je najlepšia vakcína - dovezená alebo domáca? Všetky z nich sú vzájomne zameniteľné, ale lekári stále odporúčajú umiestniť vakcíny proti hepatitíde B rovnakého výrobcu, aspoň v rámci toho istého kurzu.

Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B

"Rekombinantná vakcína proti hepatitíde B" - kvapalina určená na stimuláciu imunity proti hepatitíde B. Výhodou tejto vakcíny je absencia akýchkoľvek konzervačných látok v kompozícii. Dôvodom pre ďalšiu hrdosť je skutočnosť, že tento výrobok vyrába ruská výskumná a výrobná spoločnosť "Combiotech". Pediatri na celom svete trvajú na používaní tejto vakcíny, pričom ponechávajú len pozitívnu spätnú väzbu o vakcíne.

Vakcína sa podáva intramuskulárne a najlepším miestom pre injekciu je deltoidná oblasť alebo predná strana strednej časti femorálneho svalu. Neodporúča sa štepenie na iné svaly, pretože to môže znížiť účinnosť injekcie. V žiadnom prípade nemôže vstúpiť do drogy priamo do krvi!

Deti mladšie ako 1 rok očkované vakcínou bez ortuti. Jedna dávka do 18 rokov - 0,5 ml. Dospelý občan potrebuje zvýšiť dávku vakcíny dvakrát, to znamená 1 ml. Liek v 1 ml ampulkách sa môže použiť na očkovanie dvoch detí naraz, ak sa podávajú injekcie súčasne.

Očkovanie proti hepatitíde B u novorodencov sa umiestni do prvých 24 hodín života.

Deti patriace do rizikovej skupiny sú očkované podľa nasledujúceho rozvrhu:

• Prvá dávka sa podáva počas prvých 24 hodín života;
• Druhá vakcína má dosiahnuť jeden mesiac života;
• 3. očkovanie vo veku dvoch mesiacov;
• Štvrtá injekcia sa vykonáva v priebehu jedného roka.

Tí, ktorí nepatria do rizikovej skupiny, podstúpia očkovaciu procedúru nasledovne:

• Prvá dávka sa podáva v čase začatia očkovania;
• 2. implantácia sa vykoná po 1 mesiaci;
• Tretia injekcia sa podáva šesť mesiacov od začiatku očkovacej schémy.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky očkovania sú zriedkavé. V zriedkavých prípadoch sa môže vyskytnúť mierna indispozícia, mierne zvýšenie telesnej teploty, bolesť kĺbov, svalov, hlavy, nevoľnosť, závraty.

Tieto javy napredujú spravidla po počiatočnom očkovaní a zmiznú po 2-3 dňoch.

Berúc do úvahy pravdepodobnosť vzniku alergií u obzvlášť citlivých osôb, musíte byť pozorovaný lekárom počas prvej polhodiny po injekcii.

kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky lieku, vysoká telesná teplota, opuch alebo prejav komplikácií ochorení v dôsledku zavedenia vakcíny. Plánované očkovanie v tomto prípade sa prenesie až do úplného zotavenia. Počas tehotenstva nie sú známe žiadne účinky lieku na plod. Žena v pozícii je očkovaná len pri veľmi vysokom riziku nakazenia vírusom hepatitídy B.

Engerix B

Belgická vakcína Endzheriks B vyrobená v Belgicku je pôvodcom imunitnej ochrany pred vírusovou hepatitídou B. Dokázala sa veľmi dobre, čo vysvetľuje jej použitie v 200 krajinách po celom svete. Látka bola vytvorená pomocou technológie genetického inžinierstva a je zložená výlučne z antigénu. Táto skutočnosť pomáha zvyšovať imunitnú reakciu ľudského tela na vakcínu.

svedectvo

Liek sa používa na vytvorenie ochrannej reakcie u novorodencov a dospelých. Je mimoriadne dôležité očkovať ľudí, ktorí sú vystavení vysokému riziku nakazenia vírusom, ako aj ľudí, ktorí potrebujú operáciu alebo invazívne postupy.

Spôsob použitia

Vakcína Endzheriks V sa vyrába v ampulkách po pol mililitri pre deti a v mililitrových ampulkách pre osoby staršie ako 16 rokov. Očkovanie sa uskutočňuje intramuskulárne sterilnou injekčnou striekačkou. Deti dávali očkovanie v prednej časti stehna, dospelí v ramene. Zavedenie lieku do svalov gluteus lekári nevykonávajú. Je povolená subkutánna injekcia. Je prísne zakázané podávať liek intravenózne!

kontraindikácie

Tieto zahŕňajú alergické reakcie na zložky vakcíny, ako aj výskyt vedľajších účinkov po predchádzajúcej vakcinácii.

Negatívne účinky

Výskyt vedľajších účinkov je veľmi zriedkavý. Podľa štatistík sa objavujú

Tehotenstvo nie je kontraindikáciou. V prítomnosti imunodeficiencie u pacienta je možné očkovanie.

"Shanvak-In"

Prípravok na vytvorenie špecifickej imunity proti hepatitíde B. Výrobca garantuje 5-ročnú ochranu pred vírusom.

kontraindikácie

Precitlivenosť na zložky očkovacej látky.

Vedľajšie účinky

Zvýšenie telesnej teploty, prítomnosť bolesti v hlave, únava, zvýšená aktivita pečene, kožné vyrážky.

prihláška

Vakcína sa podáva intramuskulárne a je kompatibilná s inými očkovaniami. Schéma je identická s vyššie uvedenými liekmi.

V prítomnosti akútnych respiračných alebo vírusových ochorení nie je injekcia povolená!

Počas prechodu očkovania je potrebné mať prostriedky na prvú pomoc v prípade anafylaktického šoku.

Infanrix Hex

Vakcína proti hepatitíde B "Infanrix Hex" je rekombinantná vakcína na elimináciu špecifickej ochrannej reakcie ľudského tela na vírus hepatitídy B. Antigénna aktivita zložiek prípravku je rovnaká ako u podobných monovaccín. Jedna dávka je tiež pol mililitra.

Spôsob použitia

Injekcia sa umiestni do femorálneho svalu. Počas následného očkovania je potrebné zmeniť stranu nohy. Subkutánne alebo intravenózne injekcie Infanrix Hexu sú zakázané.

Špeciálne pokyny

Očkovanie sa neodporúča v spojení s očkovaním osýpok, rubeoly a parotitídy. Pred vakcináciou sa má vyšetriť anamnéza dieťaťa.

Osoby s oslabenou imunitou nemusia po prvej vakcinácii dostať dostatočnú imunitnú odpoveď.

U novorodencov (v prvých troch dňoch života) sledujte prácu dýchacieho systému.

Po očkovaní existuje možnosť omdlenia, preto je potrebné poskytnúť všetky podmienky na zabránenie poranenia počas pádu.

Vakcína sa nepoužíva u detí starších ako tri roky.

Vedľajšie účinky

Ospalosť, zlá chuť do jedla, horúčka, opuch, možné anafylaktické reakcie. Deti do dvoch rokov majú závažné komplikácie, vrátane paralýzy, meningitídy, versicolor a mnohých ďalších.

kontraindikácie

Patrí medzi ne:

1. Precitlivenosť na účinné látky vakcíny.
2. Silná reakcia po prvej inokulácii.
3. ARI.
4. Choroby krvi.
5. Poruchy nervového systému.

DTP-GEP In

Vakcína proti hepatitíde B je kombinovaná s očkovaním proti DTP, pre deti je v prvých dňoch života povolená zmiešaná očkovacia verzia. Frekvenciu očkovania určuje iba lekár. Opätovné očkovanie prechádza po 1 a 6 mesiacoch.

DTP-hepatitída musí byť umiestnená intramuskulárne (stehno). Zakázané injekcie kože a sedacieho svalu.

Nebezpečné javy

Hlavným cieľom očkovania je stimulovať aktívnu produkciu imunitných buniek, ktoré môžu v budúcnosti bojovať s bunkami týchto vírusov. 90% všetkých očkovaných ľudí sa v mieste vpichu injekcie sťažuje len na slabé sčervenanie. Niekedy môže byť odpoveďou tela:

1. Horúčka.
2. Nadmerné potenie.
3. Slabosť a únava.
4. Jednotlivé prípady nevoľnosti, hnačky.
5. Epidermálne vyrážky sú veľmi zriedkavé.

Ak počas očkovania pacient mal výrazné negatívne účinky, potom sa preočkovanie touto kompozíciou neuskutočnilo.

kontraindikácie

Nemôžete vstúpiť do vakcíny, ak je pacient infikovaný SARS, má imunitnú deficienciu, precitlivenosť na zložky injikovanej látky. Je tiež zakázané používať vakcínu pre deti s progresívnymi poruchami CNS.

Regevak In

Rekombinácia suspenzie kvasiniek zameraná na stimuláciu ochrannej reakcie proti patogénom hepatitídy B.

Spôsob použitia

Vakcína proti hepatitíde B Regevak B sa umiestni intramuskulárne. Deti v 1. roku života alebo s telesnými chorobami musia byť očkované prostriedkami bez mertiolátu.

Jedna dávka je 0,5 ml u detí a 1 ml u pacientov vo veku 19 rokov. Vakcinačná schéma je podobná inej monovalentnej vakcíne.

Vedľajšie účinky

Niekedy je tu bolesť brucha, hlavy a kĺbov, mierne zvýšenie telesnej teploty, únava, indispozícia a nevoľnosť. Väčšina reakcií zmizne v deň 3 po injekcii.

kontraindikácie

Nepoužívajte liek na:

1. Precitlivenosť na kvasinky alebo iné zložky vakcíny.
2. Horúčka.
3. Edém.
4. Výskyt komplikácií počas úvodných injekcií.

Gravidita a laktácia nie je kontraindikáciou použitia lieku Regevak B. Vakcinácia sa vykonáva len v jednotlivých prípadoch, keď je u matky vysoké riziko infekcie.

Názov vakcíny proti hepatitíde B

Vakcína proti hepatitíde

Zanechajte komentár 7,757

Čo je to hepatitída, ako je to pre nás nebezpečné a aké metódy kontroly, napríklad vakcíny proti hepatitíde B a A? Hepatitída je závažná choroba, ktorú pečeň trpí, je spôsobená vírusmi, najbežnejšími sú vírus A a B. Preto je dôležitá včasná prevencia týchto ochorení očkovaním. Vakcíny rozlišujú medzi dovezenou a domácou produkciou.

Čo je hepatitída?

Hepatitída sa nazýva zápal vírusovej povahy pečene. Existuje 7 kmeňov ochorenia, ale typ A a B sú považované za bežné.Hepatitída A sa tiež nazýva Botkinova choroba. Riziko nákazy touto chorobou je vysoké, každý rok ochorie viac ako jeden a pol milióna ľudí na svete. Prenos ústnou cestou prostredníctvom infikovaných produktov, vody, rúk. Odložené ochorenie zanecháva celoživotnú imunitu, môžu byť choré len raz za život. Zápal nie je typický pre chronickosť a úmrtia sú zriedkavé.

Hepatitída B má vážny priebeh a nebezpečné následky pre organizmus. Vedie k rozvoju chronického ochorenia pečene, môže spôsobiť cirhózu a rakovinu pečene. Vo svete tohto ochorenia zomrie každý rok viac ako 1 milión ľudí, čo naznačuje, že choroba je bežná. Vírus sa neprenáša kontaminovanými potravinami a domácnosťami. Hlavnou metódou infekcie je kontakt s biologickými tekutinami infikovaného organizmu:

• Parenterálne, s lekárskymi zákrokmi (injekcie, stomatologické výkony, krvné transfúzie);
• Vertikálne, počas tehotenstva a pôrodu od matky k dieťaťu;
• S nechráneným pohlavím;

Späť na obsah

Prevencia chorôb, typy vakcín, ktorá je lepšia?

Prevencia hepatitídy A - hygienické a hygienické normy varenia, skladovanie potravín. Účinnou metódou prevencie je očkovanie. V Európe a Spojených štátoch je vakcína proti hepatitíde A zaradená do zoznamu povinných. Vakcíny na prevenciu hepatitídy A sa odporúčajú len v prípade epidémií, ako aj ľudí z rizikových skupín.

Prevencia hepatitídy B zahŕňa nasledujúci súbor opatrení:

• produkciu protilátok v krvi osoby, preto je potrebná vakcína proti hepatitíde B;
• dodržiavanie sterility a dezinfekcie počas lekárskych zákrokov;
• kontrola darcovskej krvi pred transfúziou;
• používanie jednorazových lekárskych a kozmetických nástrojov;

Účinným spôsobom prevencie hepatitídy B je imunizácia.

Vakcíny proti hepatitíde B sú vysoko účinné, takže sú zahrnuté do povinného plánu očkovania v 75 krajinách sveta. Podľa očkovacej schémy sa očkovanie podáva novorodencom a ohrozeným osobám. Liek sa podáva v trojnásobnom vzore v závislosti od rizikovej skupiny, ktorá má byť očkovaná.

Existujú mono-vakcíny a polyvacíny, ich rozdiel je v tom, že v prvom prípade sa podáva antigén len jedného vírusu a v polyvacínoch sa poskytujú antigény niekoľkých ochorení. Zavedenie mono alebo polyvacín tiež závisí od vhodného štádia vakcinačnej schémy. Hoci názvy prípravkov sú mnohé, princíp konania je rovnaký. Zloženie očkovania proti hepatitíde B predpokladá obsah antigénu HBsAg, na ktorý sa vytvára imunita. Napriek širokému výberu mien sa všetky lieky môžu zamieňať. Je možné vykonať prvé očkovanie jedným liekom a pokračovať s iným.

Domáce vakcíny: čo sú?

Očkovanie v miestnych poliklinikách a pôrodniciach vykonáva domáce drogy, majú rozpočtové náklady a sú poskytované štátom. Slávni ruskí výrobcovia - Combibotech LDT a Binnopharm. Názvy domácich liekov proti hepatitíde B:

• "Combiotech";
• "Regevak";
• "Bubo-Kok" (komplexná príprava), používané od 3 mesiacov do 6 rokov;
• Bubo-M (poly vakcína) - pre tínedžerov.

Späť na obsah

Dovoz vakcín: čo to je?

V prípade potreby môžu rodičia používať lieky zahraničnej výroby. Očkovanie s dovážanou drogou môže byť na súkromných klinikách. Je možné kúpiť liek v lekárni, ktorá je potom vstrekuje lekári z miestnej kliniky. Pozornosť by sa mala venovať dodržiavaniu dopravných predpisov. Dovážané vakcíny sa vyrábajú v niekoľkých krajinách. Belgické vakcíny Infarix a Endzheriks sú známe. Výber dovážaných liekov je širší:

• Polyvacín "Infanrix s hepatitídou" (iný názov "Infanrix Hex"), vyrobený v Belgicku;
• Polyvaccine endzheriks, belgický liek;
• Eberbiovac NV, spoločná výroba Kuby a Ruska;
• EuVax B, Južná Kórea;
• Sci-B-Vac, výrobca - Izrael;
• HB VAX II, USA;
• Shanvak-V, India.

Späť na obsah

Čo si vybrať: domáce alebo dovážané vakcíny?

Rodičia sa obávajú, ktorý z nich je lepší: domáca alebo dovážaná vakcína? Táto otázka nebude mať jednoznačnú odpoveď. Podľa odborníkov, ak hlavným účelom očkovania je zvážiť získanie stabilnej imunity voči vírusu a prevencii ochorenia, potom účinnosť všetkých vakcín je rovnaká. Ak však porovnáme vlastnosti zavedenia a individuálnej reakcie tela s injekčne podávanými liekmi, existuje rozdiel medzi výrobcami. Prípravky vyrobené v zahraničí majú výhody vo forme rýchlejšieho a pohodlnejšieho spôsobu podávania, používajú sa tenšie ihly, jednotlivé nádoby na jednu injekciu látky.

Tabuľka poskytuje porovnanie účinkov očkovania s liekmi dovážanej a domácej produkcie v prvých dvoch dňoch po očkovaní u detí:

Národný očkovací kalendár vakcín

Všetky zložky vakcín sú schopné tvoriť imunitu u takmer 100% očkovaných. Účinnosť moderných vakcín je 95-100%.

Takáto komplikácia ako encefalopatia sa môže vyskytnúť až do 1/1200 chorých a neočkovaných a menej ako jeden prípad na 300 tisíc očkovaných.

Existuje viac ako 100 typov HPV, z ktorých najmenej 13 vedie k rozvoju rakoviny. Bolo zistené, že rakovina krčka maternice v 100% prípadov je spôsobená onkogénnymi typmi HPV.

Ak sú dievčatá vo veku 12 - 13 rokov pokryté úplným priebehom primárnej imunizácie (3 dávky) vakcínou proti infekcii ľudského papilomavírusu, je možné predpovedať zníženie rizika vzniku rakoviny krčka maternice o 63%, cervikálnej intraepiteliálnej neoplázie tretieho stupňa (prekancerózy) - o 51%, cytologických porúch vo vekových skupinách do 30 rokov - o 27%.

Rotavírusy infikujú takmer každé dieťa až do veku 3-5 rokov a spôsobujú ťažkú ​​hnačku. Neexistujú žiadne lieky, ktoré by usmrcovali rotavírus a neexistuje žiadna terapia pre infekciu rotavírusom.

Existujúce vakcíny vykazujú 80-90% účinnosť proti ťažkej rotavírusovej gastroenteritíde (RVGE). Vo väčšine prípadov očkovanie v detstve poskytuje ochranu pred ťažkou RVGE najmenej 2 roky (obdobie najväčšieho rizika).

Opýtajte sa špecialistu

Otázka pre odborníkov na prevenciu vakcín

Otázky a odpovede

Dieťa porodilo v Rusku a v pôrodnici bolo dieťa okamžite umiestnené na BCG a inokulované hepatitídou B. Prvé dva mesiace neboli očkované, došlo k vysadeniu v dôsledku zožltnutia. Za tri mesiace sa vrátili do Japonska, kde stále žijú. V troch a štyroch mesiacoch sa podávali tri očkovania: DPT, na pneumóniu, na chrípku (chrípka b). Existuje úplne iná očkovacia schéma a preto dve otázky: kedy dostaneme druhú a tretiu vakcináciu proti hepatitíde B? Je možné dať naraz 4 očkovania (robia to takto)?

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Podľa odporúčaní WHO možno niekoľko vakcín podávať súčasne, len v rôznych častiach tela. Proti hepatitíde B môžete dostať 2 očkovania za 5 mesiacov a tretinu za 6 mesiacov, vakcínu možno kombinovať s inými vakcínami. Podľa japonského očkovacieho programu sa očkovanie vykonáva trikrát vo vzore podobnom ruskej, 0-1 (4 týždne) - 6 mesiacov (20, 24 týždňov). Určite pre seba, možno ste už boli očkovaní proti vírusovej hepatitíde B?

Moja dcéra je 3 roky a 3 mesiace, nemáme žiadne očkovanie. Teraz ide do záhrady, kde je OPV (polio) vyhodená deťom v skupine. Rozhodli sme sa tiež zaočkovať dcéru. Klinika ponúkla, že okamžite očkuje živú vakcínu s odkazom na vek jeho dcéry. Ako bezpečné je očkovať dieťa? Môžem požiadať, aby som dala svojej dcére IPV (2 snímky s prestávkou 45 dní)?

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Podľa národného programu očkovania by sa prvé dve očkovania proti detskej obrne mali inaktivovať bez ohľadu na vek. Užívajte prvé 2 vakcinácie IPV s intervalom 1,5 mesiaca, potom - OPV. Dieťa v predškolskom veku by malo byť očkované najmenej trikrát, aby sa zabránilo detskej obrne, a má tiež 2 revakcinácie po 1 roku.

Dieťa 1 g 10 mesiacov Po 6 mesiacoch. Infanrix Hex bol očkovaný pred dvoma týždňami vakcínou proti osýpkam a rubeole. Dieťa začalo chodiť do materskej školy, teraz sa dozvedela, že v skupine sú deti, ktoré dostali nejakú vakcínu proti detskej obrne pred nejakým časom.

Je pobyt s takýmito deťmi nebezpečenstvom pre moje dieťa?

Kedy a čo môžeme urobiť? Mám na výber: dať komplexnú DTP Infanrix alebo len detskú obrnu, môžem dostať vakcínu proti obrne dva týždne po Priorix?

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Na ochranu pred akoukoľvek formou detskej obrny musí mať dieťa aspoň 3 očkovania. Keď sú iné deti očkované živou vakcínou proti perorálnej poliomyelitíde, nevakcinované alebo neúplne očkované deti opúšťajú materskú školu 60 dní, aby sa zabránilo rozvoju poliomyelitídy spojenej s vakcínou.

Nie, po 2 týždňoch nemôžete začať očkovanie, interval medzi očkovaniami najmenej 1 mesiac. Pred tým, ako je dieťa chránené pred touto infekciou, potrebujete najmenej 2 očkovania proti detskej obrne. Teda ak je dieťa očkované dvakrát, potom len 1 mesiac po poslednej vakcinácii sa vyvinie dostatočná imunita. Je lepšie 2 krát zakoreniť v intervale 1,5 mesiaca DTP + IPV (Pentaxim, Infanrix Hex), po 6 - 9 mesiacoch preočkovania. DTP + IPV / OPV (Pentaxim). Očkovanie proti hepatitíde B zmizlo, ale ak dostanete očkovanie InfanrixGex dvakrát v 1,5-mesačných intervaloch, môžete dostať tretiu vakcínu proti hepatitíde B 6 mesiacov od prvej. Odporúčam absolvovať celý priebeh očkovania, pretože dieťa navštevuje materskú školu (organizovaný tím) a prakticky nemá žiadnu ochranu pred nebezpečnými a závažnými infekciami.

Ukázalo sa, že moja dcéra bola očkovaná s 1,7 DTP a detskou obrnou (môj manžel išiel a musel robiť len DDS), a presne o mesiac neskôr dostala opäť kvapku obrny. tj mesiac prešiel medzi dvoma očkovaniami proti obrne a nie 2 - ako sa očakávalo! Dieťa sa cíti dobre. Ale veľmi ma znepokojuje zdravie mojej dcéry a samotná situácia. Potom môže hroziť a ako ďalej šíriť?

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Nič zlé sa nestane. Štep na kalendári. Táto schéma sa používa na epidemiologické indikácie. Vakcína je bezpečná a dobre tolerovaná.

Za 8 mesiacov dieťa bolo očkované proti pneumokokom a za necelý mesiac ochorel na zápal pľúc! Existuje súvislosť medzi očkovaním a chorobou? Teraz sa bojím dať vakcínu proti hemofilnej infekcii, ktorú sme dostali len za 1g 10 mesiacov.

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Na ochranu proti pneumokokovej infekcii by malo byť malé dieťa v prvom roku života očkované najmenej 2-krát a po roku znovu očkované a potom je imunitný systém schopný vyrovnať sa s pneumokokovou infekciou. Jediná vakcinácia nechráni pred infekciou. Bolo potrebné začať očkovanie podľa vakcinačného plánu vo veku 2 a 4,5 mesiaca a potom o 9 mesiacov chrániť dieťa. Tiež nezabudnite, že okrem pneumokokov je pneumónia spôsobená inými bakteriálnymi a vírusovými infekciami. Medzi očkovaním a pneumóniou nie je žiadna súvislosť, vakcína by mohla spôsobiť horúčku alebo indispozíciu (úzkosť, letargia) počas 3 dní, a to v žiadnom prípade ORD ani pneumóniu po 1 mesiaci od očkovania. Očkovať proti hemofilnej infekcii typu B počas 1 g 10 mesiacov, očkovanie sa vykoná raz, dieťa bude chránené do 1 mesiaca po očkovaní.

Dieťa 3g.11mes., Z očkovania len BCG, ktorá bola vykonaná v nemocnici. Máme v pláne očkovať v najbližších dňoch, čo je lepšie urobiť, podľa vášho názoru: ADF + polio samostatne, alebo prvé očkovanie s Pentaxim (viem, že to je ukázané až 4 roky), a potom ADS. Alebo môžete, napriek veku, urobiť všetky štyri očkovania s Pentaximom?

Harit Susanna Mikhailovna odpovedá

Pred očkovaním je potrebná reakcia Mantoux (ak nie je vykonaná), v deň testovania môžete začať očkovanie.

Pentaxim môže byť vyrobený tak, aby zakorenil okamžite. proti hemofilnej infekcii typu B a ďalej - ADF a proti poliomyelitíde (IPV) 2 musí byť vakcína proti poliomyelitíde tiež inaktivovanou vakcínou. Očakáva sa, že v lete 2017 sa objaví vakcína Adacel, ktorá môže byť očkovaná proti čiernemu kašľu pre deti po 4 rokoch.

Moja dcéra (1,5 roka) mala medikamentózne lieky, potom si poranila prst a injekčne dostala PSS (1 ml). Kedy robiť DPT?

Bubo ® - vakcína proti pertussis, záškrtu, tetanu a hepatitíde B, adsorbovaná kvapalina, suspenzia na intramuskulárne podanie

Vakcína je určená na imunoprofylaxiu hepatitídy B, čierneho kašľa, tetanu a záškrtu u detí. Je to kombinácia rekombinantného povrchového antigénu kvasinkovej hepatitídy B (HBsAg) a zmesi mikróbov pertussis usmrtených formalínom fázy 1 a purifikovaných z balastných proteínov difterických a tetanických toxoidov (DTP) adsorbovaných na géli hydroxidu hlinitého. Zahrnuté v Národnom kalendári imunizácie.
Reg. sp. RF Ministerstvo zdravotníctva a sociálneho rozvoja N 003327/01 zo dňa 03.03.09
0,5 ml ampulky, N10

Čas použiteľnosti je 2,5 roka.

Prípravok obsahuje v jednej dávke (0,5 ml): 15 flokulačných jednotiek (Lf) záškrtu, 5 jednotiek väzby (EC) tetanických toxoidov, 10 miliárd baktérií pertussis, 5 μg HBsAg, 0,4 mg hydroxidu hlinitého (Al 3+), 50 ug merthiolátu (konzervačné činidlo).
Homogénna suspenzia žlto-bielej farby, ktorá sa oddeľuje pri státí na bezfarebnej priehľadnej kvapaline a sypkom sedimente žlto-bielej farby, ktorý sa pri pretrepaní úplne zlomí. Návod na použitie lieku.

NOVÁ DOMÁCA KOMBINOVANÁ VAKCÍNA PROTI DIPHÉRII, STĹPCA, UHLIA A VIRÁLNEJ HEPATITÍDY B

S nárastom počtu očkovaní vykonaných ako súčasť rozšíreného imunizačného programu (EPI), používanie kombinovaných liekov umožňuje nielen znížiť stres na očkovaných, ale aj úspešne implementovať očkovanie v termínoch definovaných v očkovacom kalendári, znížiť pracovnú záťaž zdravotníckych pracovníkov a znížiť tak náklady na imunizačné programy.,
Nová domáca kombinovaná vakcína Bubo-Kok (vyrábaná spoločnosťou ZAO NPK KOMBIOTEKH) na prevenciu čierneho kašľa, záškrtu, tetanu a vírusovej hepatitídy B z hľadiska obsahu záškrtu, tetanu a čierneho kašľa v očkovacej dávke je podobná v súčasnosti používanej vakcíne proti čiernemu kašľu-záškrtu a tetanu (DTP). ). Je potrebné zdôrazniť, že obsah gélu merthiolátu a hydroxidu hlinitého v očkovacej látke Bubo-Kok je rovnaký ako v očkovacej látke DTP av rade vakcín proti hepatitíde, čo umožňuje znížiť dávku konzervačného prostriedku a sorbentu na polovicu v porovnaní s oddeleným použitím dvoch vakcín.
Podávanie liečiva trikrát podľa schémy očkovania DTP v súlade so schválenou schémou spôsobuje tvorbu špecifickej imunity proti čiernemu kašľu, záškrtu, tetanu a hepatitíde B.
Predklinické štúdie preukázali bezpečnosť a vysokú imunologickú účinnosť lieku.
Imunogenicita vakcíny Bubo-Kok vo vzťahu ku všetkým zložkám nie je horšia ako u DTP vakcíny a vakcíny proti hepatitíde B, keď sa podávajú súčasne.

Avaxim 160 (Avaxim 160)

Očkovacia látka na prevenciu hepatitídy A a inaktivovaná

Registračné osvedčenie P № 010485

Obchodný názov: Avaksim

Medzinárodný nepropriemerný názov: Vakcína na prevenciu inaktivácie hepatitídy A

Dávková forma: suspenzia na intramuskulárnu injekciu

Zloženie 1 dávky (0,5 ml): t

Vírus hepatitídy A (1) (2) inaktivovaný - 160 jednotiek antigénu (3) t

(1) GBM kmeň kultivovaný v ľudskej diploidnej bunkovej kultúre MRC-5

(2) inaktivovaný formaldehyd a adsorbovaný hydroxid hlinitý

(3) obsah antigénu je vyjadrený s použitím vnútorného referenčného štandardu výrobcu.

Hydroxid hlinitý (pre hliník) - 0,3 mg

2-fenoxyetanol - 2,5 μl

Formaldehyd - 12,5 mcg

Streda Hanks 199 - do 0,5 ml

Kyselina chlorovodíková alebo hydroxid sodný na úpravu pH

Popis: Biela belavá suspenzia

Farmakoterapeutická skupina: Lekársky imunobiologický prípravok - vakcína

Kód DTH: J07ВСО2

Vakcína Avaxim sa vyrába z vírusov hepatitídy A - kultivovaných, purifikovaných a potom inaktivovaných formaldehydom. Vytvára ochranu proti vírusu hepatitídy A indukciou tvorby protilátok v titroch vyšších, ako sú hodnoty získané pasívnou imunizáciou imunoglobulínom. Imunita sa vytvára po krátkom čase po prvej injekcii a viac ako 90 očkovaných (nad 20 mIU / ml) je chránených ochranou 14 dní po vakcinácii.

Jeden mesiac po prvej injekcii je chránených takmer 100 očkovaných jedincov. Imunita trvá najmenej 36 mesiacov. a môže byť posilnená revakcináciou. Údaje o trvaní uchovávania protilátok po imunizácii vakcínou Avaksim v súčasnosti nie sú k dispozícii. Dostupné údaje však naznačujú, že protilátky proti HAV pretrvávajú najmenej 10 rokov po preočkovaní.

Indikácie na použitie:

Špecifická prevencia vírusovej hepatitídy A u dospievajúcich vo veku 16 rokov a dospelých. V regiónoch s nízkou alebo strednou hepatitídou A sa imunizácia vakcínou Avaxim odporúča najmä u ľudí so zvýšeným rizikom infekcie, ako aj u ľudí s hepatitídou A, ktorí môžu mať závažný priebeh alebo u ľudí, ktorých ochorenie môže spôsobiť prepuknutie hepatitídy A,

Patrí medzi ne:

• cestujúci: osoby, ktoré cestujú do regiónov s vysokou endemicitou alebo do regiónov, kde je zaznamenaná epidémia hepatitídy A.
• Vojaci slúžiaci vo vojenských jednotkách nasadených v oblastiach so zlým hygienickým stavom alebo nezaručenou dodávkou vody.
• Osoby, ktorých ochorenia spôsobené hepatitídou A v dôsledku ich profesionálnej príslušnosti môžu viesť k prepuknutiu choroby a pre ktoré existuje profesionálne riziko infekcie vírusom hepatitídy D: zamestnanci škôl a predškolských zariadení, stredný a juniorský zdravotnícky personál, najmä v oblasti infekčných, gastroenterologických a pediatrických zdravotníckych a preventívnych liekov inštitúcie, pracovníci systémov kanalizácií a úpravní vody, pracovníci stravovacích zariadení, potravinársky priemysel, potraviny s zamestnancami uzavreté MDPA agentúr, bezpečnostných a zdravotnícke zariadenia sociálnej.
• Osoby, ktoré žijú alebo sa zdržiavajú v ohniskách hepatitídy A vrátane rodiny alebo žijúcich na území. kde je zaznamenaný výskyt vzplanutia.
• Osoby trpiace hemofíliou.
• Osoby, ktoré sú v kontakte s infikovanou osobou. Izolácia vírusu môže nastať pomerne dlhý čas. Preto sa očkovanie odporúča všetkým osobám v kontakte s infikovanou osobou.
• Populácie so známym vysokým výskytom hepatitídy A alebo tých populácií, u ktorých je výskyt hepatitídy A zvýšený v dôsledku nízkych hygienických podmienok.
• Osoby s chronickým ochorením pečene alebo so zvýšeným rizikom ochorení pečene (chronickí nosiči vírusu hepatitídy B, C, delta, osoby trpiace chronickou alkoholickou, autoimunitnou, toxickou, medicínskou a inou genitídou hepatitídy, osoby s Wilson-Konovalovovou chorobou, hepatóza a hepatopatie).

Očkovanie sa môže vykonať aj osobám, ktoré nemajú zvýšené riziko infekcie, ale chcú sa chrániť pred hepatitídou A.

Kontraindikácie pre použitie

• Alergia na zložky vakcíny;
• systémová reakcia z precitlivenosti alebo život ohrozujúca reakcia na predchádzajúce podávanie Avaxime alebo vakcína obsahujúca podobné zložky;
• ochorenie sprevádzané horúčkou, akútnym alebo chronickým infekčným ochorením v akútnom štádiu. Očkovanie sa vykonáva v 2-4 týždňoch po zotavení alebo v období rekonvalescencie alebo remisie. Pri miernych akútnych respiračných vírusových infekciách, akútnych črevných infekciách atď. Sa vakcinácia vykonáva okamžite po normalizácii teploty.

Spôsob podávania a dávkovací režim

Vakcína sa podáva intramuskulárne do deltového svalu ramena v jednej dávke 0,5 ml. Revakcinácia sa vykonáva s rovnakou dávkou do 6 mesiacov alebo do 36 mesiacov po prvej dávke, aby sa zabezpečila dlhodobá imunita. Existujúce odporúčania naznačujú, že po dvojnásobnom očkovaní u imunokompetentných jedincov nie je potrebné preočkovanie.

Bezpečnostné opatrenia na používanie

Vakcína sa nemá podávať ani v gluteálnej oblasti (kvôli rozdielnej hrúbke podkožného tukového tkaniva) ani intrakutánne, pretože tieto spôsoby podávania môžu oslabiť imunitnú reakciu.

Vo výnimočných prípadoch u pacientov s trombocytopéniou alebo u pacientov s rizikom krvácania sa vakcína môže podávať subkutánne.

Imunosupresívna terapia alebo stavy imunodeficiencie môžu spôsobiť slabú imunitnú reakciu na podanie vakcíny. V týchto prípadoch sa odporúča odložiť očkovanie až do ukončenia liečby alebo do zotavenia. Vakcinácia osôb s chronickou imunodeficienciou, ako je napríklad infekcia HIV, sa však odporúča, aj keď imunitná reakcia na injekcie vakcíny môže byť znížená v dôsledku základného ochorenia.

Používajte opatrne:

• u pacientov s ochorením pečene;
• u osôb s precitlivenosťou na neomycín (alebo iné antibiotikum rovnakej triedy).

Vzhľadom na možnosť vzniku alergických reakcií okamžitého typu by sa miesto očkovania malo poskytnúť s anti-šokovou liečbou.

Imunizácia nemusí byť účinná u infikovaných jedincov. Hepatitída A očkovaná počas inkubačnej doby Avax neposkytuje ochranu proti hepatitíde spôsobenej inými patogénmi, ako je vírus hepatitídy B, vírus hepatitídy C, vírus hepatitídy E, ako aj iné známe patogény postihujúce pečeň.

Avaxime sa má používať s opatrnosťou u pacientov s trombocytopéniou alebo so zníženou zrážanlivosťou krvi v dôsledku možnosti krvácania po intramuskulárnej injekcii. Po injekcii by mali byť títo pacienti nasadení na tlakovú bandáž aspoň 2 minúty.

Hepatitída Séropozitivita nie je kontraindikáciou vakcinácie.

Je zakázané miešať túto vakcínu s inými vakcínami v tej istej striekačke. Pred použitím dôkladne pretrepte, kým sa nezíska homogénna suspenzia.

Nie je určený na intravenózne podanie. Pred zavedením musíte zabezpečiť, aby ihla nenarazila do cievy. Pred použitím si pozorne prečítajte návod na lekárske použitie.

Príznaky predávkovania, opatrenia na pomoc pri predávkovaní

Boli hlásené prípady predávkovania. Nežiaduce účinky v dôsledku predávkovania neboli prítomné.

Počas klinických štúdií boli zaznamenané nasledujúce nežiaduce reakcie: t

Veľmi časté - 1/10 stretnutí (> 10):

• mierna bolestivosť v mieste vpichu injekcie;
• slabosť

Časté - 1/100 stretnutí (1-10):

• mierna horúčka, bolesť hlavy, myalgia alebo artralgia,
• gastrointestinálne poruchy (bolesť brucha, hnačka, nevoľnosť, vracanie)

Zriedkavé - 1/1000 stretnutí (0,1-1):

• začervenanie, tvorba uzlín v mieste vpichu injekcie;
• mierneho reverzibilného zvýšenia aktivity transamináz v sére.

Nežiaduce reakcie sa zaznamenali menej často po revakcinácii ako po primárnej vakcinácii. u jedincov, ktorí sú séropozitívni na vírus hepatitídy D, bola vakcína rovnako dobre tolerovaná ako u séronegatívnych jedincov Reakcie zaznamenané u detí s hemofíliou boli podobné reakciám pozorovaným u dospelých.

Všetky nežiaduce reakcie boli mierne, prechodné a samé zmizli.

Podľa postmarketingových pozorovaní sa dodatočne zistilo: t

Zriedkavé -1/10000 recepty (0,01-0,1): urtikária, vyrážka, s alebo bez svrbenia.

Pacient musí byť informovaný o potrebe informovať lekára o všetkých prípadoch nežiaducich účinkov vrátane tých, ktoré nie sú uvedené v tomto návode na použitie.

Interakcia s inými liekmi

Avaxime sa môže podávať súčasne, v rôznych častiach tela, s vakcínou na prevenciu vírusovej hepatitídy B, vakcíny na prevenciu týfusovej horúčky a vakcíny na prevenciu žltej zimnice. Pretože táto vakcína je inaktivovaná, jej kombinácia s inými inaktivovanými vakcínami zvyčajne neovplyvňuje účinnosť očkovania za predpokladu, že vakcíny sa podávajú do rôznych častí tela.

Avaxím sa môže použiť ako preočkovaná dávka, ak sa na primárne očkovanie použila inaktivovaná vakcína proti hepatitíde A.

Avaxím sa môže podávať súčasne s imunoglobulínom proti hepatitíde A v rôznych častiach tela. Toto neovplyvňuje frekvenciu sérokonverzie, ale môže viesť k produkcii nižších titrov protilátok.

Použitie počas gravidity a laktácie

Vzhľadom na obmedzené množstvo údajov o použití vakcíny u gravidných žien sa neodporúča jej použitie počas gravidity. Rozhodnutie o očkovaní žien počas tehotenstva sa má urobiť len vtedy, ak existujú jasné indikácie založené na posúdení rovnováhy medzi prínosmi a rizikami. Nie je známe, či sa očkovacia látka vylučuje do materského mlieka, opatrne s očkovanými ženami.

Vplyv na schopnosť riadiť autá a iné mechanizmy

Štúdie o účinku vakcíny na schopnosť viesť vozidlá a iné mechanizmy sa neuskutočnili.

Suspenzia na intramuskulárne podanie, 0,5 ml / dávka.

Jedna dávka (0,5 ml) v sklenenej injekčnej striekačke s objemom 1 ml sa umiestni do uzavretého priehľadného bunkového obalu (blistra) (PVC / PVC).

Jedno uzavreté bunkové balenie sa umiestni do kartónového obalu s inštrukciami aplikácie.

Čas použiteľnosti: 3 roky. Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Podmienky skladovania: skladujte pri teplote 2 až 8 osí (v chladničke), Neuchovávajte v mrazničke. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Podmienky pre výdaj liekov: Predpis, Zvyšky nepoužitej vakcíny alebo medicínskeho odpadu musia byť zlikvidované v súlade s národnými požiadavkami.

Vlastník registračného osvedčenia. Sanofi Pasteur SA, 2, Pont Pasteur Avenue 69007, Lyon, Francúzsko

Výrobca hotovej liekovej formy, balenia, balenia, sériového uvoľňovania. Sanofi Pasteur SA., 1541, Marcel Merier dvén 69280, Marcy L’Elhual, Francúzsko Priemyselný park d'Encarville, 27100, Val-de-Rhôle, Francúzsko

Zástupca v Rusku. Skupina Sanofi-Aventis. Rusko, 125009, Moscow, st. Tverskaja, 22

Oznámte všetky prípady neobvyklých očkovacích reakcií Ministerstvu zdravotníctva Ruska (Rakhmanovsky per., 3, Moskva, GSP-4, 127994, tel. 628-44-53) a zastupiteľskému úradu skupiny AO.Sanoofi-aventis. v Rusku (125009, Moskva, Tverskaya St., 22. tel. 935-86-91).

Vakcína proti hepatitíde A

JSC "Vector-BiAlgam" je jediný domáci podnik v Rusku vyrábajúci vakcínu proti hepatitíde A - "ALGAVAK ® M". Vakcína proti hepatitíde A vyrobená spoločnosťou Vector-BiAlgam mala do októbra 2011 iný názov - „GEP-A-in-VAK“.

Prípravok "ALGAVAK® M" je suspenzia viriónov hepatitídy A (kmeň LBA-86), purifikovaná, koncentrovaná, inaktivovaná a adsorbovaná na hydroxid hlinitý. Na kultiváciu kmeňa sa používa kultúra transplantabilných 4647 buniek, ktoré umožňujú produkciu MIBP, pričom jeden mililiter vakcíny obsahuje najmenej 50 jednotiek ELISA antigénu vírusu hepatitídy A. Na rozdiel od mnohých podobných importovaných vakcín prípravok neobsahuje antibiotiká a konzervačné látky.

Vakcína úspešne prešla štátnymi testami, zaregistrovala sa a zapísala do Štátneho registra liekov.

Produkcia vakcíny proti hepatitíde A "ALGAVAK ® M" je v súlade s medzinárodnou normou GMP. V súlade s touto normou sa pri výrobe vakcín pozorujú nasledovné podmienky: vysoká kvalita surovín, využívanie moderných technológií, prítomnosť dobre naplánovaných budov a high-tech zariadení a vysoká kvalifikácia pracovníkov výroby.

Podľa záveru GISK je. Los Angeles Tarasevič a vedúci epidemiológovia Ruskej federácie, pokiaľ ide o ich účinnosť a kvalitu, vakcína proti hepatitíde A nie je horšia ako najlepšie zahraničné analógy a spĺňa všetky požiadavky WHO a ruského ministerstva zdravotníctva.

V Rusku a SNŠ sú distribútormi:

OAO Allergen Trading House (Moskva) (495) 851-06-45

CJSC "MMK" Formed "(Moskva) (495) 741-79-09

MFC Biorhythm LLC (Moskva) (495) 744-70-03

Silent 2000 LLC (Moskva) (495) 921-25-15

CJSC "Medservice-region" (Čeľabinsk) (351) 260-58-05

CJSC Sandal LTD (Jekaterinburg) (343) 331-90-53

Algafarm LLC (Moskva) (495) 775-66-62

Cena vakcíny je: dávka pre dospelých (1 ml) - 960 rubľov, dávka pre deti (0,5 ml) - 650 rubľov.

popis

Mierne opaleskujúca suspenzia, pri usadzovaní, rozdelená do dvoch vrstiev: horná je číra, bezfarebná kvapalina; dno - biela zrazenina, ľahko rozbitá pri trepaní, bez tvorby vločiek a prítomnosti cudzích inklúzií.

Imunologické vlastnosti

Jednorazové podanie vakcíny stimuluje rýchly rozvoj špecifických bunkových a humorálnych imunitných faktorov, produkciu protilátok proti vírusu hepatitídy A, a teda veľké percento sérokonverzie (najmenej 90% očkovaných).

Úplný priebeh očkovania, pozostávajúci z dvoch vakcinácií vykonaných v intervale 6-12 mesiacov, aktivuje dodatočnú akumuláciu protilátok neutralizujúcich vírus vo vysokých titroch a vytvorenie dlhodobej intenzívnej imunity proti hepatitíde A.

Indikácie na použitie

Aktívna prevencia vírusovej hepatitídy A od troch rokov vo všetkých kategóriách populácie bez kontraindikácií vakcinácie.