Srvátková hepatitída, čo to je

Vírusová hepatitída B (sérová hepatitída) je infekčné ochorenie pečene, ktoré sa vyskytuje v rôznych klinických podmienkach (od asymptomatického prenosu až po deštrukciu pečeňového parenchýmu). Pri hepatitíde B je poškodenie pečeňových buniek autoimunitné. Dostatočná koncentrácia vírusu na infekciu sa nachádza len v biologických tekutinách pacienta. Infekcia hepatitídy B sa preto môže vyskytnúť parenterálne počas transfúzie krvi a vykonávať rôzne traumatické procedúry (zubné zákroky, tetovanie, pedikúru, piercing), ako aj sexuálne. Detekcia HbsAg antigénu a HbcIgM protilátok v krvi hrá kľúčovú úlohu v diagnostike hepatitídy B. Liečba vírusovej hepatitídy B zahŕňa základnú antivírusovú terapiu, povinnú diétu, detoxikáciu a symptomatickú liečbu.

Vírusová hepatitída B

Vírusová hepatitída B (sérová hepatitída) je infekčné ochorenie pečene, ktoré sa vyskytuje v rôznych klinických podmienkach (od asymptomatického prenosu až po deštrukciu pečeňového parenchýmu). Pri hepatitíde B je poškodenie pečeňových buniek autoimunitné.

Charakteristika patogénu

Vírus hepatitídy B - obsahujúci DNA patrí do rodu Orthohepadnavirus. U infikovaných jedincov sú detegované tri typy vírusov, ktoré sa líšia morfologickými znakmi. Sférické a vláknité formy vírusových častíc nemajú virulenciu, dánske častice vykazujú infekčné vlastnosti - dvojvrstvové zaoblené plne štruktúrované vírusové formy. Ich populácia v krvi zriedka presahuje 7%. Častice vírusu hepatitídy B majú povrchový antigén HbsAg a tri vnútorné antigény: HBeAg, HBcAg a HbxAg.

Odolnosť vírusu voči podmienkam prostredia je veľmi vysoká. V krvi a jej prípravkoch je vírus životaschopný niekoľko rokov, môže existovať niekoľko mesiacov pri izbovej teplote na bielizeň, lekárske nástroje a predmety kontaminované krvou pacienta. Inaktivácia vírusu sa uskutočňuje počas spracovania v autoklávoch, keď sa zahrieva na teplotu 120 ° C počas 45 minút, alebo v sušiarni so suchým teplom pri teplote 180 ° C počas 60 minút. Vírus zomrie, keď je vystavený chemickým dezinfekčným prostriedkom: chlóramínu, formalínu, peroxidu vodíka.

Zdrojom a rezervoárom vírusovej hepatitídy B sú chorí ľudia, ako aj zdraví nosiči vírusov. Krv ľudí infikovaných hepatitídou B sa stáva nákazlivým skôr, než sú zaznamenané prvé klinické prejavy. Chronický asymptomatický transport sa vyvíja v 5-10% prípadov. Vírus hepatitídy B sa prenáša kontaktom s rôznymi telesnými tekutinami (krv, sperma, moč, sliny, žlč, slzy, mlieko). Hlavným epidemiologickým rizikom je krv, sperma a do určitej miery sliny, pretože zvyčajne len v týchto tekutinách je koncentrácia vírusu dostatočná na infekciu.

K prenosu infekcie dochádza prevažne parenterálne: počas transfúzií krvi, lekárskych zákrokov s použitím nesterilných zariadení, počas terapeutických postupov v zubnom lekárstve, ako aj počas traumatických procesov: tetovanie a piercing. Tam je šanca na infekciu v nechtové salóny pri vykonávaní orezávanie manikúru alebo pedikúru. Kontaktná prenosová cesta sa realizuje počas pohlavného styku a v každodennom živote pri zdieľaní položiek osobnej hygieny. Vírus sa zavádza do ľudského tela mikrodamážami kože a slizníc.

Vertikálny prenos je realizovaný intranatálne, počas normálneho tehotenstva neprechádza placentárna bariéra pre vírus, avšak v prípade prasknutia placenty je možný prenos vírusu pred pôrodom. Pravdepodobnosť infekcie plodu sa vynásobí, keď sa zistí u gravidného HbeAg okrem HbsAg. Ľudia majú pomerne vysokú náchylnosť k infekcii. Pri transfúzii sa v 50-90% prípadov vyvíja hepatitída. Pravdepodobnosť vzniku ochorenia po infekcii je priamo závislá od prijatej dávky patogénu a stavu všeobecnej imunity. Po prevode choroby sa vytvára dlhodobá, pravdepodobne celoživotná imunita.

Prevažná väčšina ľudí s hepatitídou B sú ľudia vo veku 15-30 rokov. Z tých, ktorí zomreli na túto chorobu, je podiel drogovo závislých 80%. Osoby, ktoré injekčne užívajú drogy, majú najvyššie riziko nákazy hepatitídou B. Kvôli častému priamemu kontaktu s krvou sú zdravotnícki pracovníci (lekári a prevádzkujúce zdravotné sestry, laboratórni asistenti, zubní lekári, stanice transfúzie krvi a iné) vystavení riziku vírusovej hepatitídy V.

Príznaky vírusovej hepatitídy B

Inkubačná doba vírusovej hepatitídy B sa mení v pomerne širokom rozmedzí, obdobie od okamihu infekcie po vývoj klinických príznakov môže byť od 30 do 180 dní. Často nie je možné odhadnúť inkubačnú dobu chronickej hepatitídy B. Akútna vírusová hepatitída B často začína rovnako ako vírusová hepatitída A, ale jej predepidermálne obdobie sa môže vyskytovať aj v artralgickej forme, ako aj v astenovegetatívnom alebo dyspeptickom variante.

Dyspeptický variant kurzu je charakterizovaný stratou chuti do jedla (až do anorexie), nepretržitou nevoľnosťou, epizódami neprimeraného zvracania. Chrípková forma klinického priebehu obdobia prostaty hepatitídy B je charakterizovaná horúčkou a všeobecnými príznakmi intoxikácie, zvyčajne bez katarálnych symptómov, ale s častými, väčšinou nočnými a rannými artralgiami (vizuálne, kĺby sa nemenia). Po pohybe v kĺbe, bolesť zvyčajne ustúpi na chvíľu.

Ak počas tohto obdobia dochádza k artralgii v kombinácii s urtikáriou vyrážkového typu, priebeh ochorenia sľubuje, že bude závažnejší. Najčastejšie sú tieto príznaky sprevádzané horúčkou. Závažná slabosť, ospalosť, závraty, krvácanie z ďasien a epizódy nosného krvácania (hemoragický syndróm) sa môžu pozorovať vo fáze pred dvomi fázami.

Keď sa objaví žltačka, nedochádza k zlepšeniu pohody, často sa zhoršujú všeobecné symptómy: dyspepsia, zvýšenie asténie, svrbenie kože, krvácanie sa zintenzívňuje (u žien môže hemoragický syndróm prispieť k skorému nástupu a intenzite menštruácie). Artralgia a exantém v ikterickom období miznú. Koža a sliznice majú intenzívny okrový odtieň, sú zaznamenané petechické a okrúhle krvácania, moč stmavne, výkaly sa stmievajú až do úplného zafarbenia. Pečeň pacientov zväčšuje svoju veľkosť, jej okraj vyčnieva spod klenby a je na dotyk bolestivý. Ak si pečeň zachováva svoju normálnu veľkosť s intenzívnou iktericitou kože, je to predchodca závažnejšieho priebehu infekcie.

V polovici a viac prípadoch je hepatomegália sprevádzaná zväčšenou slezinou. Keďže kardiovaskulárny systém: bradykardia (alebo tachykardia so závažnou hepatitídou), stredne ťažká hypotenzia. Všeobecný stav je charakterizovaný apatiou, slabosťou, závratmi, nespavosťou. Iterterické obdobie môže trvať mesiac alebo viac, po ktorom nastane obdobie zotavenia: po prvé, dyspeptické symptómy zmiznú, potom dochádza k postupnej regresii ikterických symptómov a normalizácii hladiny bilirubínu. Návrat pečene do normálnej veľkosti často trvá niekoľko mesiacov.

V prípade sklonu k cholestáze sa hepatitída môže stať pomalým (torpidným) charakterom. Súčasne je intoxikácia mierna, pretrvávajúca zvýšená hladina bilirubínu a aktivita pečeňových enzýmov, fekálny okult, tmavý moč, pečeň pevne zvýšená, telesná teplota je udržiavaná v subfebrilných limitoch. V 5-10% prípadov je vírusová hepatitída B chronická a prispieva k rozvoju vírusovej cirhózy.

Komplikácie vírusovej hepatitídy B

Najnebezpečnejšou komplikáciou vírusovej hepatitídy B, ktorá sa vyznačuje vysokým stupňom úmrtnosti, je akútne zlyhanie pečene (hepatarie, hepatálna kóma). V prípade masívnej smrti hepatocytov dochádza k významnej strate funkčnosti pečene, vyvíja sa ťažký hemoragický syndróm, sprevádzaný toxickými účinkami látok uvoľnených v dôsledku cytolýzy na centrálny nervový systém. Pečeňová encefalopatia sa vyvíja v nasledujúcich fázach.

• Precoma I: stav pacienta sa dramaticky zhoršuje, zhoršuje sa žltačka a dyspepsia (nauzea, opakované vracanie), manifestujú sa hemoragické symptómy, pacienti majú špecifický zápach pečene z úst (nevoľne sladký). Orientácia v priestore a čase je rozbitá, je zaznamenaná emocionálna labilita (apatia a letargia je nahradená hyper-excitáciou, eufóriou, zvýšenou úzkosťou). Myslenie je pomalé, dochádza k inverzii spánku (v noci pacienti nemôžu zaspať, počas dňa sa cítia neprekonateľnou ospalosťou). V tejto fáze dochádza k porušeniu jemných motorických zručností (prekročenie na vzorke paltsenosovoy, rušenie rukopisu). V oblasti pečene si pacienti môžu všimnúť bolesť, telesná teplota stúpa, pulz je nestabilný.
• Prekoma II (ohrozujúca kóma): postupuje zhoršovanie vedomia, je často zmätené, je zaznamenaná úplná dezorientácia v priestore a čase, krátkodobé záblesky eufórie a agresivity sú nahradené apatiou, intoxikáciou a postupujú hemoragické syndrómy. V tomto štádiu sa objavia príznaky edematózno-ascitického syndrómu, pečeň sa zmenší a zmizne pod rebrami. Všimnite si jemný tras končatín, jazyka. Stupne precoma môžu trvať niekoľko hodín až 1-2 dni. V budúcnosti sa zhoršujú neurologické príznaky (patologické reflexy, meningeálne symptómy, respiračné poruchy, ako napríklad Kussmul, Cheyne-Stokes) a samotná hepatálna kóma sa vyvíja.
• Terminálne štádium je kóma, charakterizovaná depresiou vedomia (stupor, stupor) a ďalšou úplnou stratou. Spočiatku sa zachovávajú reflexy (rohovka, prehĺtanie), pacienti môžu reagovať na intenzívne dráždivé účinky (bolestivá palpácia, hlasný zvuk), inhibujú sa ďalšie reflexy, stratí sa reakcia na podnety (hlboká kóma). K úmrtiu pacientov dochádza v dôsledku rozvoja akútnej kardiovaskulárnej insuficiencie.

V závažných prípadoch vírusovej hepatitídy B (fulminantná kóma), najmä v kombinácii s hepatitídou D a hepatitídou C, sa hepatálna kóma často vyvíja včas a končí smrteľne v 90% prípadov. Akútna hepatálna encefalopatia zase prispieva k sekundárnej infekcii s rozvojom sepsy a tiež ohrozuje rozvoj renálneho syndrómu. Intenzívny hemoragický syndróm môže spôsobiť výraznú stratu krvi s vnútorným krvácaním. Chronická vírusová hepatitída B sa vyvíja v cirhóze pečene.

Diagnóza vírusovej hepatitídy B

Diagnóza sa uskutočňuje identifikáciou špecifických sérových antigénov v krvnom sére, ako aj imunoglobulínov v krvi pacienta. Pomocou PCR môžete izolovať DNA vírusu, ktorá umožňuje určiť stupeň jeho aktivity. Zásadný význam pri stanovení diagnózy má identifikácia HbsAg povrchového antigénu a HbcIgM protilátok. Sérologická diagnóza sa vykonáva pomocou ELISA a RIA.

Na určenie funkčného stavu pečene v dynamike ochorenia produkujú pravidelné laboratórne testy: biochemické analýzy krvi a moču, koagulogram, ultrazvuk pečene. Významnou úlohou je dôležitý protrombínový index, ktorého pokles na 40% a menej označuje kritický stav pacienta. Z individuálnych dôvodov sa môže vykonať biopsia pečene.

Liečba vírusovej hepatitídy B

Kombinovaná terapia vírusovej hepatitídy B zahŕňa diétnu výživu (predpísanú pre diétu šetriacu pečeň č. 5 v závislosti od fázy ochorenia a závažnosti ochorenia), základnú antivírusovú terapiu a patogenetické a symptomatické činidlá. Akútna fáza ochorenia je indikáciou pre hospitalizáciu. Odpočinok na lôžku, bohatý nápoj, kategorické odmietnutie alkoholu sa odporúča. Základná liečba zahŕňa podávanie interferónov (interferón alfa je najúčinnejší) v kombinácii s ribavirínom. Priebeh liečby a dávkovanie sa vypočítajú individuálne.

Ako adjuvantná terapia sa používajú detoxikačné roztoky (v závažných prípadoch infúzia kryštaloidných roztokov, dextrán, kortikosteroidy sú indikované podľa indikácií), prostriedky na normalizáciu rovnováhy vody a soli, draslíkové prípravky, laktulóza. Na zmiernenie kŕčov žlčového systému a cievnej siete pečene - drotaverín, aminofylín. S rozvojom cholestázy sú ukázané prípravky UDCA. V prípade závažných komplikácií (hepatálna encefalopatia) - intenzívna starostlivosť.

Prognóza a prevencia vírusovej hepatitídy B

Akútna vírusová hepatitída B zriedkavo vedie k smrti (len v prípadoch závažného fulminantného priebehu), prognóza je významne zhoršená so sprievodnými chronickými pečeňovými patológiami, s kombinovanými léziami hepatitídy C a D. Smrť ľudí infikovaných hepatitídou B sa často vyskytuje o niekoľko desaťročí neskôr v dôsledku chronického priebehu a rozvoj cirhózy a rakoviny pečene.

Všeobecná prevencia vírusovej hepatitídy B zahŕňa súbor sanitárnych a epidemiologických opatrení zameraných na zníženie rizika infekcie pri transfúzii krvi, monitorovanie sterility lekárskych nástrojov, zavádzanie jednorazových ihiel, katétrov do katétru atď. Do individuálnych preventívnych opatrení. holiace strojčeky, zubné kefky), prevencia poranenia kože, bezpečný sex, odmietnutie liekov. Očkovanie je indikované osobám v pracovnej skupine. Imunita po očkovaní proti hepatitíde B pretrváva približne 15 rokov.

Sérová hepatitída

Veľká sovietska encyklopédia. - M: sovietska encyklopédia. 1969-1978.

Pozrite sa, čo je to "srvátková hepatitída" v iných slovníkoch:

Sérová hepatitída - pozri hepatitída B. (Zdroj: "Slovník pojmov mikrobiológie")... Slovník mikrobiológií

Hepatitída - epidemická hepatitída, infekčná žltačka, Botkinova choroba (pomenovaná S. P. Botkin, ktorá prvýkrát navrhla infekčnú povahu ochorenia v roku 1888), vírusové ochorenie s primárnou léziou pečene. Kauzálny agent je filtrovaný... Veľká sovietska encyklopédia

HEPATITÍZ - akútny alebo chronický zápal pečene. Existuje niekoľko foriem hepatitídy, diferencovaných podľa príčiny, ktorá ich spôsobila. Hepatitída môže byť spôsobená niektorými liekmi, ako sú trankvilizéry (sedatíva) alebo...... Collierova encyklopédia

sérová hepatitída - (hepatitída seróza; synonymum: hepatitída B, inokulácia hepatitídy, parenterálna hepatitída, hepatitída po transfúzii, žltačka očkovania, žltačka injekčnej striekačky) vírusová hepatitída charakterizovaná parenterálnym prenosom infekčného agens...... Veľký lekársky slovník

hepatitída B - (hepatitída B) viď sérum hepatitídy... Veľký lekársky slovník

očkovanie proti hepatitíde - (inokulácia hepatitídy) pozri sérovú hepatitídu... Veľký lekársky slovník

parenterálna hepatitída (hepatitída parenterálna), pozri sérová hepatitída... Veľký lekársky slovník

po transfúzii hepatitídy - (hepatitída po transfúzii), pozri sérová hepatitída... Veľký lekársky slovník

Hepatitída v sére (Hepatitída v sére) - pozri Hepatitída. Zdroj: Medical Dictionary... Lekárske pojmy

HEPATITIS SERUM - (sérová hepatitída) pozri Hepatitída... Lekársky slovník medicíny

Hepatitída B

Hepatitída B (sérová hepatitída) je vírusové ochorenie pečene, ktoré spôsobuje smrť hepatocytov v dôsledku autoimunitných mechanizmov. V dôsledku toho sú narušené detoxikačné a syntetické funkcie pečene.

Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je vo svete viac ako 2 miliardy ľudí infikovaných vírusom hepatitídy B, 75% svetovej populácie žije v regiónoch s vysokou mierou výskytu. Každoročne sa u 4 miliónov ľudí diagnostikuje akútna forma infekcie. V posledných rokoch došlo k poklesu výskytu hepatitídy B v dôsledku očkovania.

Príčiny a rizikové faktory

Vírus hepatitídy B patrí do rodiny hepadnavírusov. Je veľmi odolný voči fyzikálnym a chemickým účinkom, má vysoký stupeň virulencie. Po utrpení choroby človek vytvára trvalú celoživotnú imunitu.

U pacientov a nosičov vírusov je patogén obsiahnutý v biologických tekutinách (krv, moč, sperma, sliny, vaginálne sekréty), je prenášaný z osoby na osobu parenterálnou cestou, to znamená obchádzaním gastrointestinálneho traktu.

Predtým sa infekcia často vyskytovala ako výsledok terapeutických a diagnostických postupov, transfúzie krvi a jej prípravkov, manikúry a tetovania. V posledných desaťročiach začal prevládať sexuálny prenos v dôsledku nasledujúcich faktorov:

• rozsiahle využívanie jednorazových prístrojov na invazívne postupy;
• používanie moderných metód sterilizácie a dezinfekcie;
• dôkladné vyšetrenie darcov krvi, spermy;
• sexuálna revolúcia;
• prevalencia injekčných liekov.

Pri nechránenom sexuálnom kontakte s pacientom alebo nosičom vírusu je riziko infekcie hepatitídou B podľa rôznych zdrojov od 15 do 45%. Dôležitú úlohu pri šírení tejto choroby zohrávajú injekční užívatelia drog - približne 80% narkomanov je infikovaných vírusom hepatitídy B.

K dispozícii je domáca cesta infekcie: prenos vírusu nastáva v dôsledku používania bežných zubných kefiek, nástrojov na manikúru, žiletiek a kúpeľňových doplnkov a uterákov. Akékoľvek (aj menšie) poranenia kože a slizníc sa v tomto prípade stanú vstupnou bránou infekcie. Ak sa nedodržia pravidlá osobnej hygieny, infekcia všetkých členov rodiny vírusového nosiča sa objaví v priebehu niekoľkých rokov.

Očkovanie sa odporúča u jedincov so zvýšeným rizikom infekcie hepatitídy B. t Imunita po očkovaní trvá približne 15 rokov.

Vertikálny prenos infekcie, tj infekcie dieťaťa od matky, je bežnejší v regiónoch s vysokým výskytom. Pri normálnom tehotenstve vírus neprekonáva placentárnu bariéru, infekcia dieťaťa sa môže vyskytnúť počas pôrodu. Avšak pri niektorých patológiách placenty, jeho predčasnom odlúčení, nie je vylúčená vnútromaternicová infekcia plodu. Keď sa u tehotnej ženy v krvi zistí HBe antigén, riziko infekcie novorodenca sa odhaduje na 90%. Ak sa zistí iba HBs antigén, riziko infekcie je menšie ako 20%.

Vírusová hepatitída B sa tiež prenáša v dôsledku transfúzie na príjemcu infikovanej krvi alebo jej zložiek. Všetci darcovia podstúpili povinnú diagnózu, ale existuje sérologické okno, to znamená obdobie, keď je osoba už infikovaná a predstavuje epidemiologické riziko pre iných, ale laboratórne testy nedetekujú infekcie. To je spôsobené tým, že od času infekcie až po produkciu protilátok, ktoré sú markermi ochorenia, trvá od 3 do 6 mesiacov.

Rizikové skupiny hepatitídy B zahŕňajú: t

• injekčných užívateľov drog;
• osoby dostávajúce krvnú transfúziu;
• sexuálnych pracovníkov;
• zdravotníckych pracovníkov, ktorí sú v priebehu svojej profesionálnej činnosti v kontakte s krvou pacientov (lekári, zdravotné sestry, laboratórni technici, gynekológovia).

Prenos hepatitídy B vo vzduchu nie je možný.

Formy ochorenia

Trvanie ochorenia vylučuje akútnu a chronickú formu. Podľa charakteristík klinického obrazu hepatitídy B môže byť:

• asymptomatická;
• anicteric;
• žltačku.

Hlavnou komplikáciou chronickej formy vírusovej hepatitídy B je tvorba cirhózy pečene.

Štádium ochorenia

Existujú nasledujúce štádiá hepatitídy B:

1. Inkubačná doba. Trvanie - od 2 do 6 mesiacov, častejšie - 12-15 týždňov, počas ktorých dochádza k aktívnej replikácii vírusu v pečeňových bunkách. Keď počet vírusových častíc dosiahne kritickú hodnotu, objavia sa prvé príznaky - choroba pokračuje do ďalšieho štádia.
2. Prodromálne obdobie. Výskyt nešpecifických príznakov infekčného ochorenia (slabosť, letargia, bolesť u myší a kĺbov, nedostatok apetítu).
3. Výška Výskyt špecifických príznakov (zväčšuje sa veľkosť pečene, objavuje sa žltačka sfarbenie skléry a kože, vyvíja sa syndróm intoxikácie).
4. Obnova (obnova) alebo prechod choroby na chronickú formu.

príznaky

Klinický obraz hepatitídy B je spôsobený porušením odtoku žlče (cholestáza) a porušením detoxikačnej funkcie pečene. U niektorých pacientov je ochorenie sprevádzané endogénnou intoxikáciou, to znamená otravou tela produktmi narušeného metabolizmu spôsobeného nekrózou hepatocytov. U iných pacientov prevláda exogénna intoxikácia, ktorá je výsledkom absorpcie toxínov produkovaných v čreve počas trávenia do krvného obehu.

Pre akýkoľvek typ intoxikácie trpí najprv centrálny nervový systém. Klinicky sa to prejavuje výskytom nasledujúcich cerebrotoxických symptómov:

• poruchy spánku;
• zvýšená únava, slabosť;
• apatia;
• poruchy vedomia.

Pri ťažkých formách ochorenia sa môže vyvinúť hemoragický syndróm - občas krvácanie z nosa, zvýšené krvácanie z ďasien.

Narušenie normálneho toku žlče spôsobuje žltačku. Keď sa objaví, celkový stav sa zhorší: prejavy asténie, dyspepsia, hemoragický syndróm sa zvyšujú, dochádza k bolestivému kožnému svrbeniu. Výkaly sú vyčírené a moč naopak tmavne a podobá sa tmavému pivu vo farbe.

Na pozadí zvýšenia žltačky sa vyskytuje zväčšená pečeň (hepatomegália). V približne 50% prípadov sa okrem pečene zväčšuje slezina. Nepriaznivý prognostický znak sa považuje za normálnu veľkosť pečene s ťažkou žltačkou.

Icteric obdobie trvá dlho, až niekoľko mesiacov. Stav pacientov sa postupne zlepšuje: dyspepsia zmizne, ikterické symptómy ustúpia, pečeň sa vráti do normálnej veľkosti.

V približne 5 - 10% prípadov sa vírusová hepatitída B stáva chronickou. Jeho znamenia sú:

• mierna intoxikácia;
• nízka horúčka;
• pretrvávajúce zväčšenie pečene;
• pretrvávajúce zvýšenie aktivity pečeňových transamináz a zvýšené hladiny bilirubínu.

Pozri tiež:

diagnostika

Diagnóza vírusovej hepatitídy B sa uskutočňuje na základe detekcie špecifických antigénov vírusu (HbeAg, HbsAg) v krvnom sére, ako aj detekcie protilátok proti nim (anti-Hbs, anti-Hbe, anti-Hbc IgM).

Na posúdenie stupňa aktivity infekčného procesu je možné vychádzať z výsledku kvantitatívnej polymerázovej reťazovej reakcie (PCR). Táto analýza vám umožňuje zistiť DNA vírusu, ako aj vypočítať počet vírusových kópií na jednotku objemu krvi.

Podľa odhadov Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) je vo svete viac ako 2 miliardy ľudí infikovaných vírusom hepatitídy B, 75% svetovej populácie žije v regiónoch s vysokou mierou výskytu.

Na posúdenie funkčného stavu pečene, ako aj na monitorovanie dynamiky ochorenia sa pravidelne vykonávajú tieto laboratórne testy: t

• biochemický krvný test;
• koagulácia;
• kompletný krvný obraz a moč.

Uistite sa, že vykonáte ultrazvuk pečene v dynamike.

Ak existuje dôkaz, vykoná sa biopsia punkcie pečene, po ktorej nasleduje histologické a cytologické vyšetrenie bodkovania.

liečba

Akútna hepatitída B

Akútna forma ochorenia je základom hospitalizácie pacienta. Pacientovi sa odporúča prísny odpočinok na lôžku, dostatok nápoja a dodržiavanie diéty (tabuľka č. 5 podľa Pevznera).

Antivírusová liečba kombináciou interferónu a ribavirínu. Dávkovanie a trvanie liečby určuje lekár individuálne v každom konkrétnom prípade.

Na zníženie závažnosti intoxikačného syndrómu sa uskutočňuje intravenózna infúzia roztokov glukózy, kryštaloidov, draslíkových prípravkov. Vitamínová terapia je ukázaná.

Aby sa eliminoval spazmus žlčových ciest, sú predpísané antispasmodiká. Keď sa objavia symptómy cholestázy, liečebný režim nevyhnutne zahŕňa prípravky ursodeoxycholovej kyseliny (UDCA).

Chronická hepatitída B

Terapia chronickej hepatitídy B sa vykonáva antivírusovými liekmi a má tieto ciele: t

• spomalenie alebo úplné zastavenie progresie ochorenia;
• potlačenie replikácie vírusov;
• eliminácia fibrotických a zápalových zmien v tkanive pečene;
• prevencia vzniku primárnej rakoviny pečene a cirhózy.

V súčasnosti neexistuje žiadny všeobecne akceptovaný štandard na liečenie vírusovej hepatitídy B. Pri výbere terapie berie lekár do úvahy všetky faktory, ktoré ovplyvňujú priebeh ochorenia a celkový stav pacienta.

Možné komplikácie a následky

Najnebezpečnejšou komplikáciou hepatitídy B je hepatálna kóma (hepargia, akútne zlyhanie pečene). Vyskytuje sa v dôsledku masívnej smrti hepatocytov, čo vedie k významnému porušeniu pečene a je sprevádzaná vysokou mierou úmrtnosti.

Na pozadí hepatálnej kómy sa často pozoruje vstup sekundárnej infekcie s rozvojom sepsy. Okrem toho, hepatarie často vedie k rozvoju akútneho nefrotického syndrómu.

Dôležitú úlohu pri šírení tejto choroby zohrávajú injekční užívatelia drog - približne 80% narkomanov je infikovaných vírusom hepatitídy B.

Hemoragický syndróm môže spôsobiť vnútorné krvácanie, niekedy ťažké, život ohrozujúce pacienta.

Hlavnou komplikáciou chronickej formy vírusovej hepatitídy B je tvorba cirhózy pečene.

výhľad

Akútna vírusová hepatitída B je zriedkavo smrteľná. Prognóza sa zhoršuje, keď sa zmiešané infekcie vírusmi hepatitídy C, D, výskyt sprievodných chronických ochorení hepatobiliárneho systému, fulminantný priebeh ochorenia.

Pri chronickej forme hepatitídy B uhynuli pacienti niekoľko desaťročí po nástupe ochorenia v dôsledku vývoja primárnej rakoviny alebo cirhózy pečene.

prevencia

Všeobecné opatrenia na prevenciu infekcie vírusovou hepatitídou B zahŕňajú:

• používanie lekárskych prístrojov na jedno použitie;
• starostlivá kontrola sterility opätovne použiteľných nástrojov;
• vykonávanie krvných transfúzií len v prítomnosti prísnych indikácií;
• odstránenie osôb, ktoré mali akúkoľvek formu hepatitídy, z darcovstva;
• používať iba predmety osobnej hygieny (zubné kefky, holiace strojčeky, nástroje na manikúru);
• odmietnutie užívať drogy;
• bezpečný sex.

Očkovanie sa odporúča u jedincov so zvýšeným rizikom infekcie hepatitídy B. t Imunita po očkovaní pretrváva približne 15 rokov, potom je potrebná revakcinácia na jej udržanie.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Sérová hepatitída c

Sérová hepatitída c

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

• v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
• s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
• v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

• La, lb a lc;
• 2a, 2b, 2c a 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
• 5a;
• 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

• V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
• v USA subtypy 1a a 1b;
• V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

• veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
• ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
• dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
• veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
• hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

• transfúznych pacientov;
• pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
• kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
• Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
• existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
• plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
• počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

• daclatasvir sa objavil v roku 2014;
• Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
• 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

• Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.

1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

• Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
• MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
• Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

• Natdac od Natco Pharma;
• Dacihep zo Zydus Heptiza;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

• Ledifos - vydáva Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

• Velpanat vydal Natco Pharma;
• Velasof zvládol Hetero Drugs;
• SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.

1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.

1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.

1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

• MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;

• Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;

• Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork vyrába Vimeo;

• Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

• Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
• Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
• Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
• Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

• genotyp vírusu;
• trvanie choroby;
• stupeň poškodenia pečene;
• prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

• pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

• Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

• bolesti hlavy;
• zvracanie a závraty;
• všeobecná slabosť;
• strata chuti do jedla;
• bolesť kĺbov;
• zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

• individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;

• pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;

• ženy nosiace plod a dojčiace deti;

• ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

• objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
• objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
• ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.