Štatistika hepatitídy

WHO vykonáva informačnú prácu, ktorá s charakteristickým moderným svetom zanedbáva preventívne opatrenia proti hepatitíde C, do roku 2025 sa počet pacientov s cirhózou pečene v pozadí hepatitídy zvýši o 50% prípadov a rakovina pečene sa objaví o 70% častejšie. Okrem toho s tým bude aj následná úmrtnosť rásť o 200%.

Hlavným problémom zostáva prístup k liečbe. Iba 5 - 10% z celkového počtu všetkých infikovaných ľudí skutočne využíva akúkoľvek možnosť liečby.

Približne dva milióny ľudí získali v roku 2016 smutný stav pacientov. Analýza ich krvi poskytla pozitívny výsledok pre prítomnosť vírusu. A toto sú len oficiálne štatistiky. A koľko ľudí nevie o svojom stave a chronickej forme ochorenia, a to aj bez premýšľania o liečbe!

Súčasná beznádejná situácia núti všetkých členov svetového spoločenstva hľadať nové možnosti a metódy na riešenie tohto najnaliehavejšieho problému.

V posledných rokoch sa zmenili zásady očkovania. Teraz všetky deti prechádzajú 3 etapami očkovacej kampane. Bohužiaľ, bezplatná vakcína nie je vždy k dispozícii. Pomaly sa pohybujúce obrovské fronty na detských klinikách. Rodičia, ktorí sa zaujímajú o zdravie svojho dieťaťa, musia za svoje peniaze kupovať veľmi drahé látky. Dospelí, ktorých detstvo sa odohralo pred zavedením moderného očkovacieho postupu pre novorodencov, majú dnes aj množstvo problémov s hepatitídou B. Koniec koncov, taká kombinácia vírusov dnes, bohužiaľ, nie je nezvyčajná.

Je ťažké preceňovať význam liečby hepatitídy. Choroba je na rovnakej úrovni ako HIV / AIDS, malária a tuberkulóza. Naliehavou úlohou je zlepšiť situáciu diagnostikou a liečbou ochorenia. Vo svete vírusovej hepatitídy (A, B, C, D a E) je podľa štatistík 0,5 miliardy ľudí chorých. Najčastejšími príčinami zápalu pečene sú použitie kontaminovaných produktov a tekutín, kontakt so vzorkami alebo krvou nosiča, zle vykonané operácie s infikovanými nástrojmi. Infekcii sa môžete vyhnúť učením čo najviac informácií o tejto chorobe. Nasledujúce fakty o chorobe nie sú dobre známe a vyžadujú si pozornosť: v niektorých prípadoch latentná fáza ochorenia môže trvať 20-40 rokov, zatiaľ čo nosič necíti žiadne zhoršenie zdravia; v 80% prípadov sa ochorenie stáva chronickým; akútna forma je často charakterizovaná symptómami: bolesť v pečeni, nauzea, vracanie, zožltnutie očí a kože; typy B a C sú často asymptomatické, človek sa dozvie o infekcii náhodou alebo keď sa ochorenie stane chronickým; Medzi nosiče HCV patrí veľký počet injekčných užívateľov drog. Zvýšenie počtu pacientov sa pozoruje aj v Rusku, avšak oficiálne štatistiky sa neuchovávajú. Podľa hrubých údajov je nakazených viac ako 2,8 milióna Rusov, nositelia HCV sú od 5 do 7 miliónov.

Šírenie hepatitídy C v Rusku sa stáva sociálnym problémom

Niekedy s dlhým a úzkym štúdiom akejkoľvek choroby sa ukázalo, že choroba je oveľa zložitejšia, než sa zdalo, a že ju v blízkej budúcnosti nebude možné poraziť. Jedného dňa však niekto z výskumníkov konečne uspeje v objavovaní, aj keď nie priamo v súvislosti s vytváraním nových liečebných postupov, ale berie lekársky výskum zo stagnujúceho obdobia. Chcem veriť, že pokiaľ ide o vírusovú hepatitídu C, podobný prielom bol nedávno urobený tím vedcov z Virologického ústavu. DI Ivanovsky RAMS.

DISTRIBÚCIA HEPATITÍD B A C

Medzi vírusovými hepatitídami, ktorých patogény sa prenášajú krvou, sú hepatitídy B a C bežnejšie a lepšie študované ako iné.

Existuje podobnosť medzi epidemiologickými charakteristikami hepatitídy B a C. Oba vírusy môžu za určitých podmienok spôsobovať cirhózu alebo hepatocelulárny karcinóm u infikovaných ľudí. Súčasne je vírusová hepatitída B oveľa menej nebezpečná. Faktom je, že sa často vyvíja ako akútna infekcia, vo väčšine prípadov končí úplným zotavením. Len 10 - 20% ľudí infikovaných vírusom hepatitídy B má chronickú hepatitídu. Výsledkom je cirhóza alebo ochorenie pečene.

Intenzívne štúdie vírusu hepatitídy B, ktoré sa vyvinuli v posledných desaťročiach dvadsiateho storočia v dôsledku úspechov molekulárnej genetiky, viedli k útokom na obidvoch frontoch - preventívnych a liečebných. Aby sa zabránilo tejto infekcii, vyvinula a úspešne sa použila geneticky upravená vakcína, ktorá do konca prvej dekády tohto storočia značne obmedzila šírenie hepatitídy B v najrozvinutejších krajinách. V našej krajine sa prijímajú veľmi účinné opatrenia na hromadné očkovanie obyvateľstva pred hepatitídou B. Na liečbu bolo možné vytvoriť antivírusový liek lamivudín.

Čo sa týka hepatitídy C, veci sú tu oveľa horšie. Problémom nie je len to, že človek je dnes proti tejto chorobe stále bezbranný, ale aj to, že sa zdá, že sa šíri pomerne intenzívne okolo planéty.

Podľa WHO je približne 3% svetovej populácie, čiže približne 300 miliónov ľudí, infikovaných hepatitídou C. Ale ak si myslíte, že v mnohých krajinách sú zaznamenané iba ikterické formy hepatitídy C (najvýraznejšie a jasne diagnostikované) a že existujú stavy, kde sú vírusové štatistiky hepatitída nie je zostavená vôbec, viete si predstaviť, o koľko vyššia je skutočná miera výskytu! Podľa predpovedí WHO sa chronická hepatitída C stane v najbližších 10 až 20 rokoch hlavným zdravotným problémom v mnohých krajinách.

Pre informáciu. V posledných rokoch bolo v Rusku zaregistrovaných viac ako 6,5 tisíc prípadov primárnej rakoviny pečene, čo je spravidla hepatitída C. Na rozdiel od hepatitídy B spôsobuje chronické formy infekcie v 60–80% prípadov.

Miera infekcie v rôznych regiónoch sveta sa pohybuje v rozpätí od 0,6 do 1,4% v Spojených štátoch na 4–5% v afrických krajinách. V Rusku je registrovaných až tri milióny infikovaných ľudí (približne 2% populácie). Ako ukazujú nedávne štúdie uskutočnené pod vedením akademika RAMS Dmitrija Konstantinoviča Ľvova, riaditeľa Výskumného ústavu Virology. DI Ivanovsky RAMS, miera infekcie Rusov s vírusovou hepatitídou sa pohybuje od 0,7% v strednej oblasti do 3,8% v regióne Strednej Čiernej Zeme.

Problém vírusovej hepatitídy C komplikuje skutočnosť, že tento mikroorganizmus postihuje nielen pečeň. Dnes je nepochybné, že hepatitída C je infekcia celého organizmu. Tento „všežravý“ vírus s ohľadom na rôzne tkanivá môže spôsobiť patológiu mnohých orgánov: glomerulonefritídy, cukrovky, lymfatických uzlín, nervového systému a srdcového svalu, kožných ochorení, artritídy, sexuálnej dysfunkcie - toto nie je úplný zoznam účinkov „agresie“ zo strany mikroorganizmus.

TYPY ÚRAZU HEPATITÍZY

Vírus, o ktorom hovoríme, bol identifikovaný ako pôvodca hepatitídy C a pred 20 rokmi dostal príslušný názov. Potom sa ukázalo, že základom jeho štruktúry sú molekuly RNA. A analýza ich sekvencií nám umožnila vytvoriť "genealogiu" mikroorganizmu. Patrí do čeľade Flaviviridae. Jeho najbližší "príbuzní" sú vírus žltej zimnice prenášaný komármi, ako aj japonské vírusy encefalitídy prenášané kliešťami a iné flavivírusy.

Okrem človeka sú na reprodukciu vírusu hepatitídy C citlivé len opice šimpanzov. Vzhľadom na vysoké náklady na tieto primáty a zložitosť starostlivosti o ne, sú zriedkakedy používané v laboratóriách ako model pre štúdium tejto infekcie.

Výnimočne nebezpečnou vlastnosťou tohto vírusu je jeho genetická heterogenita. To znamená, že v genóme vírusu je veľa nestabilných oblastí, kde mutácie neustále „vzplanú“. Ako výsledok, to je teraz známe už šesť najrôznejších variantov od seba - genotypy tohto vírusu, ktorý sa objavil pred 500-2000 rokmi. Okrem toho každý genotyp obsahuje aspoň 10 subtypov. Stručne povedané, „rodina“ neustále rastie. Z tohto dôvodu je veľmi ťažké vytvoriť vakcíny proti nej.

Zatiaľ sme však doteraz nehovorili o najnepríjemnejšom pre osobu v dôsledku nestability tohto vírusu. Mikroorganizmus každého z typov a podtypov, ktorý sa dostáva do nášho tela a začína sa množiť, dáva potomkom, ktorých vlastnosti sa naďalej menia v dôsledku nových a nových mutácií. Tieto zmeny vedú k vzniku tzv. Kvázi-druhov vírusu. Obrazne povedané, toto ešte nie sú nové podtypy, ale už celkom „svetlí jedinci“, ktorí sa odlišujú od svojich „predkov“ natoľko, že získavajú schopnosť skryť sa pred neutralizačným účinkom protilátok vyvinutých pacientovým imunitným systémom na rodičovské varianty vírusov. Myslím si, že najťažšie následky takýchto „únikových“ kvázi druhov pre pacientov s vírusovou hepatitídou nie je opodstatnené. Ako tento problém vyriešiť, nikto na svete ešte nevie...

ZDRAVOTNÝ PROBLÉM JE SOCIÁLNY

Kauzálny agens hepatitídy C a B, ako aj infekcia HIV, sa prenáša krvou, najčastejšie počas jej nekontrolovaných prenosov z jednej osoby na druhú. Ukazuje sa, že rizikové skupiny pre infekciu hepatitídy C sú v prvom rade narkomani.

Podľa ruskej štatistiky posledných rokov je každý druhý prípad hepatitídy C spojený s intravenóznym podávaním omamných látok. Zostávajúcich 50% pochádza z pacientov s hemofíliou, pacientov z hemodialyzačných jednotiek, chirurgov, zubárov, zdravotných sestier, kaderníkov - skrátka všetkých tých, ktorí tak či onak prichádzajú do styku s infikovanou ľudskou krvou alebo jej produktmi, ktoré sú zdrojom infekcie.

Sexuálny prenos alebo prenos vírusu C z materského mlieka je oveľa menej častý ako pri hepatitíde B. Problém vírusovej hepatitídy C sa teda zmenil z lekárskeho na sociálny, pretože hlavným spôsobom prenosu vírusu je injekcia, najčastejšie spojená s podávaním lieku.

Inkubačná doba pre hepatitídu C trvá v priemere 40 - 50 dní. Infekcia nie je vždy klinicky rozpoznateľná v počiatočnom období ochorenia. A toto je jej prefíkanosť, pretože ide o chronický skrytý prúd, ktorý vedie k smutným následkom, ktoré boli spomenuté vyššie. Podľa mnohých výskumníkov, hepatitída C je pomaly progresívna ľudská choroba.

KLINICKÝ OBRAZ ROZVOJA HEPATITÍD C

Vzhľadom na schopnosť vírusu uniknúť pod imunitným dohľadom môže byť priebeh hepatitídy C rozdelený do troch štádií:

• reaktivácia (nový blesk).

Akútna fáza hepatitídy C je tradične obmedzená na šesťmesačné obdobie. Môžu postupovať ako nepostrehnuteľne pre osobu (lekári nazývajú túto fázu subklinickou alebo inapparentnou) a prejavom zrejmých vonkajších znakov. Väčšina pacientov s chronickou hepatitídou C toleruje akútnu fázu v latentnej forme. V tomto prípade je možné stanoviť diagnózu len pri hromadnom vyšetrení osôb patriacich do rizikových skupín.

Pacienti s aktívnou formou akútnej fázy hepatitídy C tvoria až 20%. Sťažujú sa na zhoršenie zdravia, letargiu, slabosť, zníženú fyzickú aktivitu, zvýšenú únavu, stratu chuti do jedla. Diagnóza je značne uľahčená výskytom žltačky skléry, ľahkým sfarbením kože. Zriedkavo sa však objavia príznaky žltačky - len v 8% prípadov.

U väčšiny pacientov je akútna fáza hepatitídy C nahradená latentnou latentnou latenciou s dlhodobým pretrvávaním vírusu v tele. Latentná fáza môže trvať až 10 - 20 rokov. Počas tohto obdobia sa väčšina infikovaných jedincov považuje za zdravých, zostávajúcich potenciálnych zdrojov infekcie. Jediná sťažnosť môže byť ťažkosť v pravej hypochondriu, ktorá sa objavuje v rozpore s diétou a cvičením. Pacienti odhaľujú mierne zvýšenie a stvrdnutie pečene a sleziny. Krvné testy ukázali mierne zvýšenie hladiny intracelulárneho enzýmu AlAT, periodicky detegovanú RNA hepatitídu C.

Reaktivácia hepatitídy C sa zvyčajne vyskytuje v priemere po 14 rokoch, cirhóza pečene po 18, hepatocelulárny karcinóm po 23-28 rokoch. Počas tohto obdobia je ochorenie charakterizované najmä príznakmi ako únava, letargia, malátnosť, progresívny pokles pracovnej schopnosti, nespavosť v kombinácii s ospalosťou počas denných hodín, pocit ťažkosti v pravej hypochondriu, zhoršenie chuti do jedla. Tam je tendencia k chudnutiu, mierne zvýšenie teploty bez príznakov žltačky. Počas vyšetrenia je zaznamenaný nárast a zahusťovanie pečene a neskôr výrazný nárast sleziny. U 20 - 40% pacientov s chronickou hepatitídou C sa v pečeni vyskytujú ireverzibilné zmeny počas reaktivácie a cirhóza sa vyvíja. Po mnoho rokov, cirhóza, podľa lekárov, môže ísť bez povšimnutia, a to aj s 15-ročné pozorovanie, jeho príznaky nie sú viac ako 10% pacientov. Koniec fázy reaktivácie chronickej hepatitídy C, najmä pri cirhóze pečene, môže byť rozvoj rakoviny pečene - hepatocelulárneho karcinómu.

Tieto znaky hepatitídy C, ktoré naznačujú, že toto ochorenie je vážnym zdravotným problémom, neboli úplne vyčerpané. Je dôležité zdôrazniť, že pokiaľ ide o hepatitídu C, vakcína ešte nebola vyvinutá, ktorá by mohla obmedziť šírenie choroby napriek obrovskému úsiliu hepatológov na celom svete, vrátane našej krajiny.

Venujte pozornosť. Je mimoriadne dôležité zabrániť hepatitíde C, podobne ako opatrenia na boj proti AIDS: boj proti drogovej závislosti, kontrola krvi a jej produktov, osobné opatrenia, zdravotná a výchovná práca.

Vyžaduje zlepšenie a liečbu hepatitídy C. V súčasnosti existujúce liečivá na liečbu hepatitídy C (interferón alebo interferónové prípravky v kombinácii s virazolom) sú neúčinné. Terapeutický účinok, ako to dokazujú údaje z rôznych kliník, je však zaznamenaný u 40-45% pacientov. Ale je to naozaj?

Napríklad štúdie uskutočnené na našom Virologickom inštitúte ukázali, že pacienti, ktorí sa zdali byť liečení týmito liekmi, napriek zmiznutiu vírusovej RNA v krvi, zistili vírusovo špecifický antigén a charakteristické molekuly RNA v pečeni, to znamená, že vírusy samotné prežili. protidrogová akcia...

Okrem toho sú interferónové prípravky drahé a preto sú pre mnohých pacientov neprístupné. Okrem toho je liečba interferónom sprevádzaná vážnymi vedľajšími účinkami.

VÝVOJ VAKCÍNY PROTI HEPATITÍM C

Pri vývoji vakcíny čelia výskumníci určitým prekážkam. Po prvé, vysoká variabilita genómu tohto vírusu hepatitídy C, ktorá mu umožňuje uniknúť z "ohňa" imunitného systému. Po druhé, chýbajú spoľahlivé modely infekcie spôsobené vírusom v bunkových kultúrach alebo v tele zvierat, ktoré by umožnili izolovať vírus a vyvinúť ho v potrebných množstvách, ako aj testovať antivírusové lieky a vakcíny.

Početné pokusy o získanie modelu vírusovej infekcie v kultúrach ľudských pečeňových buniek a krvi boli neúspešné, pretože vírus sa v nich množil len na krátky čas. Je pravda, že pred desiatimi rokmi sa pomocou technológie rekombinantnej DNA vytvoril umelý vírus, takzvaný replikón. Mnohí virologovia sú však presvedčení, že svojimi vlastnosťami sa výrazne líši od prirodzených vírusov hepatitídy C. Preto sme sa rozhodli vyskúšať nový model infekcie spôsobenej týmto vírusom.

Prístup k vytvoreniu takéhoto modelu bol zvolený nezvyčajne. Ak sa vírus doteraz pokúsil „umiestniť“ do buniek pečene a krvi, spoliehali sme sa na skutočnosť, že tento mikroorganizmus patrí do čeľade Flaviviridae, ako aj vírusov kliešťov, japonskej encefalitídy, horúčky dengue a žltej zimnice. A ich obľúbeným miestom pobytu sú nervové bunky. V dôsledku toho sa mozgový model novorodencov stal funkčným modelom na izoláciu týchto vírusov z infikovaných komárov, infikovaných ľudí, zvierat. Bolo teda možné sa opýtať, či sa vírus hepatitídy C množí aj v mozgových bunkách myší? Získali sme kultúry mozgových buniek novorodencov myší vo veku 2 - 3 dni a infikovali ich ľudským sérom obsahujúcim RNA vírusu hepatitídy C.

Už štvrtý alebo piaty deň po infekcii začala bunková smrť v kultúrach. Starostlivo sme skontrolovali: príčinou môže byť len "ničivá" aktivita rýchlo sa množiacich vírusov hepatitídy C! A je veľmi dôležité, aby tieto procesy nezanikli čoskoro po infekcii buniek. To znamená, že takto izolovaný vírus bol schopný prežiť a replikovať sa v bunkových kultúrach citlivých na flavivírusy a hromadiť sa v nich vo vysokých koncentráciách.

Túto schopnosť mali všetky genotypy a podtypy vírusov hepatitídy C obsiahnutých v krvi infikovaných ľudí. V dôsledku toho môže byť náš model použitý v laboratóriách po celom svete, pretože v rôznych častiach sveta dominuje určitý genotyp alebo subtyp vírusu hepatitídy C medzi známymi vírusovými subtypmi.

Prvýkrát na svete sa v kultúrach mozgových buniek vytvoril experimentálny model vírusovej hepatitídy. Už od nich, v našom výskume, sme izolovali vírusy schopné tvoriť akútnu a chronickú infekciu v kultúrach buniek iného pôvodu, vrátane ľudských krvných buniek a pečeňových buniek. Vytvorili sme kolekciu vysoko produktívnych variantov vírusov vhodných na vývoj profylaktických, terapeutických a diagnostických produktov na ich báze. Inými slovami, v súčasnosti sa realizuje možnosť predklinického testovania antivírusových liekov, vakcín, imunoglobulínov.

Na záver je možné vyjadriť dôveru, že vďaka výsledkom získaným v laboratóriu Virologického ústavu pre výskum. DI Ivanovsky RAMS, vyhliadky na vytvorenie vakcíny proti hepatitíde C, ako aj vysoko účinné lieky na liečbu tejto infekcie sa stali reálnymi.

Peter G. DERYABIN, držiteľ štátnej ceny Ruska, profesor, zástupca riaditeľa Virologického ústavu pre výskum. DI Ivanovsky RAMS

Štatistika: 5 faktov o hepatitíde

Dlhé a úzke štúdium akéhokoľvek ochorenia dáva svoje ovocie - to vám umožní nájsť efektívny spôsob, ako obnoviť zdravie a predpovedať výsledok terapie. Hepatitída je jedným z najčastejších a najnebezpečnejších zápalových ochorení pečene - podľa štatistík je každý dvanásty obyvateľ planéty (približne 500 miliónov ľudí) nositeľom vírusu. Táto choroba sa teraz mení na epidémiu, jej široké rozšírenie je spôsobené migračnými procesmi, nedostatkom kompetentnej prevencie a tendenciou k zníženiu imunity ľudí. Vďaka rozvoju modernej medicíny a vzniku účinných liečiv sa postupne zvyšuje štatistika obnovy pacientov s hepatitídou. Distribúcia účinných a lacných generík robí terapiu stále dostupnejšou.

Štatistika hepatitídy

Svetové spoločenstvo si je vedomé problému šírenia vírusovej hepatitídy, závažnosť problému sa uznáva na medzinárodnej úrovni. Choroba je na rovnakej úrovni ako HIV / AIDS, malária a tuberkulóza. Naliehavou úlohou je zlepšiť situáciu diagnostikou a liečbou ochorenia. Vo svete vírusovej hepatitídy (A, B, C, D a E) je podľa štatistík 0,5 miliardy ľudí chorých. Medzi bežné príčiny zápalu pečene patrí používanie kontaminovanej vody a jedla, kontakt s krvou pacienta a operácie s infikovanými nástrojmi. Infekcii sa môžete vyhnúť učením čo najviac informácií o tejto chorobe. Nasledujúce skutočnosti o ochorení sú málo známe a vyžadujú si pozornosť:

  • v niektorých prípadoch môže latentná fáza ochorenia trvať 20 až 40 rokov bez toho, aby dopravca pociťoval zhoršenie zdravia;
  • v 80% prípadov sa ochorenie stáva chronickým;
  • Akútna fáza je často sprevádzaná charakteristickými príznakmi: nevoľnosť, vracanie, bolesť v pečeni, žltnutie očí a kože;
  • typy B a C sú často asymptomatické, človek sa dozvie o infekcii náhodou alebo keď sa ochorenie stane chronickým;
  • HCV je jednou z hlavných príčin rakoviny pečene a cirhózy.

Štatistika výskytu hepatitídy C naznačuje, že v súčasnosti sa vírus nachádza u 150 miliónov ľudí. Medzi nositeľmi HCV je veľký počet injekčných užívateľov drog. Zvýšenie počtu pacientov sa pozoruje aj v Rusku, avšak oficiálne štatistiky sa neuchovávajú. Podľa hrubých údajov je nakazených viac ako 2,8 milióna Rusov a nositelia HCV sú od 5 do 7 miliónov, choroba je zaradená do zoznamu spoločensky významných.

Liečba hepatitídy

Napriek nebezpečenstvu ochorenia, vrátane nemožnosti diagnózy v ranom štádiu, sa vo väčšine prípadov dá vyliečiť. Podľa štatistík je liečba hepatitídy korunovaná úspechom, ak pacient včas zistil symptómy a obrátil sa na kvalifikovaného špecialistu. Skúsený hepatológ pomocou ultrazvuku, testov a špeciálnych testov môže určiť genotyp vírusu a predpísať účinnú liečbu. Keďže liečba sa zvyčajne ukáže ako drahá, generiká sa stávajú stále populárnejšími a cenovo dostupnejšími liekmi, ktoré sa nelíšia od značky a pôsobenia.

Štatistiky liečby hepatitídy sa neustále menia - na trhu sa objavujú účinné lieky, ktorých používanie zvyšuje šance na rýchle zotavenie. Jedným z najnovších trendov sú antivírusové lieky priamej akcie, sú bezpečné a dobre tolerované pacientmi. Účinnosť liečby je výrazne zlepšená, ak nosič vírusu nasleduje špeciálne navrhnutú diétu (vylučuje potraviny s vysokým obsahom cholesterolu a alkoholu z diéty), udržuje dobrú fyzickú formu, monitoruje hmotnosť a vyhýba sa stresovým situáciám.

Úmrtnosť na hepatitídu

V dôsledku rozsiahlej medzinárodnej štúdie uskutočnenej v roku 2016 je úmrtnosť na hepatitídu porovnateľná s HIV, tuberkulózou a maláriou - tieto štatistiky výrečne poukazujú na závažnosť problému. Každý rok zomrie na choroby pečene vyvolané HCV až 500 tisíc ľudí. Vysoká úmrtnosť je spôsobená tým, že mnohí dopravcovia vírusu si nie sú vedomí infekcie a neprijímajú potrebné opatrenia včas.

Zvýšiť šance na liečbu ochorenia umožňuje starostlivé zaobchádzanie s vlastným zdravím. Aby nedošlo k chorobe, stačí dodržiavať pravidlá hygieny, aby sa zabránilo akémukoľvek kontaktu s krvou iných ľudí, nie odmietnuť tepelné spracovanie výrobkov. Uvoľňovanie generických liekov (Harvoni, Daclatasvira, Sofosbuvira) prispelo k zníženiu úmrtnosti na hepatitídu. Lieky, ktoré sú kópiami originálov, sú dostupné širokému spektru pacientov, ich príjem zabezpečuje najrýchlejšie možné zotavenie.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Hepatitída so štatistikou pacientov v Rusku

Hepatitída so štatistikou pacientov v Rusku

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

  1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
  2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
  3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

  • v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
  • s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
  • v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

  1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
  2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

  • La, lb a lc;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

  • V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
  • v USA subtypy 1a a 1b;
  • V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

    genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

  • veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
  • ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
  • dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
  • veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
  • hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

  • transfúznych pacientov;
  • pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
  • kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
  • Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
  • existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
  • plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
  • počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

  • daclatasvir sa objavil v roku 2014;
  • Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
  • 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

  • Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

  1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.
  1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

  • Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
  • MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

  • Natdac od Natco Pharma;
  • Dacihep zo Zydus Heptiza;
  • Daclahep od Hetero Drugs;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

  • Ledifos - vydáva Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

  • Velpanat vydal Natco Pharma;
  • Velasof zvládol Hetero Drugs;
  • SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

  1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.
  1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.
  1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.
  1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

  • MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;
  • Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;
  • Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork vyrába Vimeo;
  • Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

  • Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
  • Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
  • Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
  • Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

  • genotyp vírusu;
  • trvanie choroby;
  • stupeň poškodenia pečene;
  • prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

  1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t
  • na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

  • pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t
  • na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

  • pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

  • pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

  • Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

  • bolesti hlavy;
  • zvracanie a závraty;
  • všeobecná slabosť;
  • strata chuti do jedla;
  • bolesť kĺbov;
  • zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

  • individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;
  • pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;
  • ženy nosiace plod a dojčiace deti;
  • ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

  • objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
  • objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
  • ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.