Uznesenie hlavného štátneho sanitárneho lekára Ruskej federácie
zo dňa 22.10.2013 N 58
"O schválení hygienicko-epidemiologických pravidiel spoločného podniku 3.1.3112-13" Prevencia vírusovej hepatitídy C "
V súlade s federálnym zákonom z 30.03.1999 N 52-FZ "O hygienicko-epidemiologickej pohode obyvateľstva" (zozbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (časť I), čl. 2; 2, článok 167, N 27 (časť I), článok 2700, 2004, č. 35, článok 3607, 2005, č. 19, článok 1752, 2006, č. (Časť I), článok 5498, 2007 č. 1 (časť I), článok 21, článok N 1 (časť I), článok 29, článok N 27, článok 3213, článok N 46, článok 5554, N. 49, článok 6070, 2008, N 24, článok 2801, N 29 (časť I), článok 3418, N 30 (časť II), článok 3616, N 44, článok 4984; I), článok 6223, 2009, N 1, článok 17, 2010, N 40, článok 4969, 2011, N 1, článok 6, N 30 (časť I), článok 4563, 4590, 4591, 4596, N 50, čl. 7359, 2012, N 24, čl. 3069, N 26, čl. 3446, 2013, N 27, čl. 3477, N 30 (časť I), článok 4079) a vládne nariadenie ross yskoy federácie z 24.07.2000 N 554 "o schválení Štátny zdravotný a epidemiologický služby Ruskej federácie a nariadenie o štátnom sanitárnej-epidemiologické noriem" (Zbierka nálezov a Ruskej federácie, 2000, N 31, čl. 3295; 2004, N 8, čl. 663; N 47, čl. 4666; 2005, N 39, čl. 3953) Vyhláška:
Schváliť hygienické a epidemiologické pravidlá spoločného podniku 3.1.3112-13 „Prevencia vírusovej hepatitídy C“ (príloha).
Zapísaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 19. marca 2014
Registrácia N 31646
Hygienické a epidemiologické pravidlá SP3.31.3112-13 Boli vyvinuté "Prevencia vírusovej hepatitídy C".
Toto ochorenie je infekčné. Najviac postihnutá pečeň. Existuje tendencia vyvinúť chronickú formu s možným výsledkom v cirhóze pečene a hepatocelulárnom karcinóme. Zdrojom infekcie sú osoby infikované vírusom hepatitídy C, vrátane tých, ktorí sú v inkubačnej dobe. Posledné uvedené rozmedzie sa pohybuje od 14 do 180 dní, často až 6 až 8 týždňov.
Infekcia je možná transfúziou krvi, hemodialýzou, prostredníctvom lekárskych nástrojov na parenterálne intervencie atď. Príčinou môže byť vniknutie kontaminovanej krvi na sliznice alebo povrch rany kože, prenos vírusu z infikovanej matky na novorodenca a sexuálne. Uvádzajú sa hlavné metódy diagnostiky hepatitídy C. t
Identifikované opatrenia na zabezpečenie sanitárneho a epidemiologického dohľadu nad chorobou. Hovoríme o hodnotení zaznamenaného výskytu, prevalencie, kontroly nad zariadeniami so zariadeniami, lekárskych a laboratórnych pomôckach a dodržiavaní hygienického a protiepidemického režimu v krvných službách, nemocniciach, ambulanciách, pôrodniciach, výdajniach atď.
Uvádzajú sa profylaktické a protiepidemické opatrenia proti hepatitíde C. Boli stanovené opatrenia týkajúce sa zdroja infekcie a kontaktných osôb.
Existujú opatrenia na prevenciu choroby, na hygienické vzdelávanie obyvateľstva.
Uznesenie hlavného štátneho zdravotného lekára Ruskej federácie z 22. októbra 2013 N 58 "O schválení hygienických a epidemiologických pravidiel spoločného podniku 3.1.3112-13" Prevencia vírusovej hepatitídy C "
Zapísaná na Ministerstve spravodlivosti Ruskej federácie 19. marca 2014
Registrácia N 31646
Toto uznesenie nadobúda účinnosť 10 dní po jeho oficiálnom uverejnení.
Znenie uznesenia bolo uverejnené vo Vestníku normatívnych aktov federálnych výkonných orgánov z 5. mája 2014 N 18
Federálny úrad pre dohľad nad ochranou
PRÁVA SPOTREBITEĽOV A DOBRÉ OSOBY ĽUDIA
HLAVNÝ ŠTÁTNY SANITÁRNY DOCTOR
zo dňa 22.10.2013 N 58
O SCHVÁLENÍ SANITÁRNYCH A EPIDEMIOLOGICKÝCH PREDPISOV
JV 3.1.3112-13 "PREVENCIA VIRÁLNEHO HEPATITÍVA C"
V súlade s federálnym zákonom z 30.03.1999 N 52-FZ "O hygienicko-epidemiologickej pohode obyvateľstva" (zozbierané právne predpisy Ruskej federácie, 1999, N 14, čl. 1650; 2002, N 1 (časť I), čl. 2; 2, článok 167, N 27 (časť I), článok 2700, 2004, č. 35, článok 3607, 2005, č. 19, článok 1752, 2006, č. (Časť I), článok 5498, 2007, N 1 (časť I), článok 21, N 1 (časť I), článok 29, N 27, článok 3213, N 46, článok 5554; N 49, článok 6070, 2008, N 24, článok 2801, N 29 (časť I), článok 3418, N 30 (časť II), článok 3616, N 44, článok 4984, N 52 ( Časť I), článok 6223, 2009, N 1, článok 17, 2010, N 40, článok 4969, 2011, N 1, článok 6, N 30 (časť I), článok 4563; (Časť I), články 4590, N 30 (časť I), články 4591, N 30 (časť I), články 4596, N 50, články 7359, 2012, N 24, články 3069; N 26, článok 3446; 2013, N 27, článok 3477, N 30 (časť I), článok 4079) a podľa článku Zriadenie vlády Ruskej federácie zo dňa 24.7.2000 N 554 „O schválení nariadení o štátnej hygienickej a epidemiologickej službe Ruskej federácie ao predpisoch o štátnej hygienickej a epidemiologickej regulácii“ (Zbierané právne predpisy Ruskej federácie, 2000, N 31, čl. 1 písm. 3295; 2004, N 8, čl. 663; N 47, čl. 4666; 2005, N 39, čl. 3953) Vyhláška:
Schvaľovať hygienické a epidemiologické pravidlá SP 3.1.3112-13 „Prevencia vírusovej hepatitídy C“ (príloha).
štátny zdravotník
zo dňa 10.22.2013 N 58
Prevencia vírusovej hepatitídy c Sanitárne a epidemiologické pravidlá spoločenstva Ruska 3.1.3112-13
I. Rozsah pôsobnosti
1.1. Tieto hygienické a epidemiologické pravidlá (ďalej len „hygienické predpisy“) sú vypracované v súlade s legislatívou Ruskej federácie.
1.2. Tieto hygienické predpisy stanovujú základné požiadavky na komplex organizačných, terapeutických a preventívnych, hygienických a protiepidemických (preventívnych) opatrení na prevenciu výskytu a šírenia hepatitídy C v Ruskej federácii.
1.3. Dodržiavanie hygienických predpisov je povinné pre občanov, právnické osoby a individuálnych podnikateľov.
1.4. Kontrolu nad vykonávaním týchto hygienických predpisov vykonávajú orgány oprávnené vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad.
II. Všeobecné ustanovenia
2.1. Hepatitída C je ľudské infekčné ochorenie vírusovej etiológie s prevládajúcim ochorením pečene charakterizovaným asymptomatickou akútnou infekciou (70 - 90% prípadov) a tendenciou k vzniku chronickej formy (60 - 80% prípadov) s možným výsledkom cirhózy pečene a hepatocelulárneho karcinómu. Eliminácia vírusu z tela je pozorovaná u 20 - 40% infikovaných, ktorí môžu detegovať imunoglobulíny triedy G pre vírus hepatitídy C (anti-HCV IgG).
2.2. V súčasnosti existujú dve klinické formy ochorenia: akútna hepatitída C (ďalej len OGS) a chronická hepatitída C (ďalej označovaná ako CHC).
GHS v klinicky významných prípadoch (10–30% prípadov) sa môže prejaviť ako všeobecná malátnosť, zvýšená únava, nedostatok apetítu, menej často nevoľnosť, vracanie, žltačka (tmavý moč, odfarbená stolica, žltnutie sklerózy a kože) a zvýšenie aktivity aminotransferázy v sére.
CHC môže klinicky prejaviť slabosť, celkovú malátnosť, zníženú chuť do jedla, pocit ťažkosti v pravej hypochondriu, zväčšenú pečeň, žltačku, zvýšenú aktivitu aminotransferáz, ale vo väčšine prípadov sú symptómy ochorenia mierne a aktivita aminotransferáz môže byť v rámci normálnych limitov.
2.3. Konečná diagnóza akútnej alebo chronickej hepatitídy C sa stanovuje na základe komplexu klinických, epidemiologických a laboratórnych údajov.
2.4. Kauzatívnym agens hepatitídy C je vírus obsahujúci RNA patriaci do čeľade Flaviviridae, rodu Hepacivirus a charakterizovaný vysokou genetickou variabilitou.
V súčasnosti sa rozlišuje 6 genotypov a viac ako 90 podtypov vírusu hepatitídy C. Variabilita vírusového genómu spôsobuje zmeny v štruktúre antigénnych determinantov, ktoré určujú produkciu špecifických protilátok, ktoré zabraňujú eliminácii vírusu z tela a vytvoreniu účinnej vakcíny proti hepatitíde C.
2.5. Vírus hepatitídy C má relatívne nízku odolnosť voči faktorom životného prostredia. K úplnej inaktivácii vírusu dochádza po 30 minútach pri 60 ° C a po 2 minútach pri 100 ° C. Vírus je citlivý na ultrafialové žiarenie a je vystavený pôsobeniu lipidových rozpúšťadiel.
2.6. Zdroj infekcie hepatitídy Csú tvárenakazenývírusu hepatitídy C, vrátane vírusov v inkubačnej dobe. Hlavný epidemiologický význam jenezistené tváres asymptomatickou akútnou alebo chronickou infekciou.
2.7. Inkubačná doba(obdobie od okamihu infekcie po produkciu protilátok alebo objavenie sa klinických príznakov) sa pohybuje od14 až 180 dní, často tvoria 6 až 8 týždňov.
2.8. Pravdepodobnosť vývoja ochorenia je do značnej miery určená infekčnou dávkou. Protilátky proti vírusu hepatitídy C nechránia pred reinfekciou, ale iba indikujú súčasnú alebo minulú infekciu. Po utrpení hepatitídy C sa protilátky môžu počas života detegovať v sére.
2.9. Klasifikácia hepatitídy C
Podozrivý GHS je prípad charakterizovaný kombináciou nasledujúcich príznakov:
- prítomnosť novo zisteného anti-HCV IgG v sére, t
- epidemiologická anamnéza možnej infekcie vírusom hepatitídy C počas 6 mesiacov pred detekciou anti-HCV IgG (metódy infekcie vírusom hepatitídy C sú špecifikované v odsekoch 2.10 a 2.11 tohto hygienického predpisu),
- zvýšená aktivita aminotransferázy v sére.
Podozrivý pre CHC je prípad charakterizovaný kombináciou nasledujúcich príznakov:
- detekciu anti-HCV IgG v sére,
- absencia epidemiologickej anamnézy možnej infekcie vírusom hepatitídy C počas 6 mesiacov pred detekciou anti-HCV IgG (metódy infekcie vírusom hepatitídy C sú špecifikované v odsekoch 2.10 a 2.11 tohto hygienického predpisu).
Potvrdený prípad hepatitídy C je prípad, ktorý spĺňa kritériá pre podozrivý prípad v prítomnosti ribonukleovej kyseliny (ďalej len RNA) vírusu hepatitídy C v sére (plazme) krvi.
2.10. Vedúci epidemiologický významhepatitídy Cumeléprenosových ciestpatogénov, ktoré sa realizujú počas nelekárskych a lekárskych manipulácií, sprevádzaných poškodením kože alebo slizníc, ako aj manipuláciou spojenou s rizikom poškodenia.
2.10.1. Infekcia vírusom hepatitídy C prostredníctvom neléčebných postupov, sprevádzané poškodením kože alebo slizníc, nastáva pri injekčnom podávaní liekov (najväčšie riziko), tetovaní, piercingu, rituálnych rituáloch, vykonávaní kozmetických, manikúrových, pedikúrnych a iných procedúr pomocou nástrojov kontaminovaných vírusom hepatitídy C.
2.10.2. Infekcia vírusom hepatitídy C je možná s lekárskou starostlivosťoumanipulácia:transfúziu krvi alebo jej zložiek, transplantáciu orgánov alebo tkanív a hemodialýzu (vysoké riziko), prostredníctvom lekárskych nástrojov na parenterálne intervencie, laboratórnych prístrojov a iných zdravotníckych výrobkov kontaminovaných vírusom hepatitídy C. tendoskopické vyšetreniaa ďalšie diagnostické a terapeutické postupy, počas ktorých existuje riziko narušenia integrity kože alebo slizníc.
2.11. Infekcia vírusom hepatitídy C sa môže uskutočniť požitím krvi (jej zložiek) a iných biologických tekutín obsahujúcich vírus hepatitídy C na slizniciach alebo povrchu rany kože, ako aj počas prenosu vírusu z kože.infikovaná matka na novorodenca (vertikálny prenos)asexuálne.
2.11.1. Prenos vírusu hepatitídy C z infikovanej matky na dieťa je možný počas tehotenstva a pôrodu (riziko 1–5%). Pravdepodobnosť infekcie novorodenca sa významne zvyšuje s vysokými koncentráciami vírusu hepatitídy C v materskom sére, ako aj v prítomnosti infekcie HIV. Počas dojčenia sa nevyskytli prípady prenosu vírusu hepatitídy C z matky na dieťa.
2.11.2. Sexuálny prenos sa realizuje prostredníctvom heterosexuálneho a homosexuálneho sexu. Riziko nákazy hepatitídou C medzi pravidelnými heterosexuálnymi partnermi, z ktorých jeden je chorý s CHC, je 1,5% (pri absencii iných rizikových faktorov).
2.12. Hlavným faktorom prenosu pôvodcov je krv alebo jej zložky., v menšom rozsahu iné ľudské biologické tekutiny (sperma, vaginálne sekréty, slzná tekutina, sliny a iné).
2.13. Skupinám riziko hepatitídy Czahŕňajú:
- injekčných užívateľov drog a ich sexuálnych partnerov;
- sexuálnych pracovníkov a ich sexuálnych partnerov;
- muži, ktorí majú sex s mužmi;
- Osoby s veľkým počtom náhodných sexuálnych partnerov;
- osoby, ktoré vykonávajú trest odňatia slobody.
Riziková skupina zahŕňa aj osoby, ktoré zneužívajú alkohol alebo užívajú drogy injekciou, ktoré pod vplyvom psychoaktívnych látok častejšie realizujú nebezpečnejšie sexuálne správanie.
2.14. Účinná antivírusová liečba hepatitídy C vedie k eliminácii vírusu hepatitídy C z ľudského tela, čo znižuje počet zdrojov tejto infekcie v populácii a tým znižuje kolektívne riziko infekcie hepatitídou C.
I. Rozsah pôsobnosti
1.1. Tieto hygienické a epidemiologické pravidlá (ďalej len „hygienické predpisy“) sú vypracované v súlade s legislatívou Ruskej federácie.
1.2. Tieto hygienické predpisy stanovujú základné požiadavky na komplex organizačných, terapeutických a preventívnych, hygienických a protiepidemických (preventívnych) opatrení na prevenciu výskytu a šírenia hepatitídy C v Ruskej federácii.
1.3. Dodržiavanie hygienických predpisov je povinné pre občanov, právnické osoby a individuálnych podnikateľov.
1.4. Kontrolu nad vykonávaním týchto hygienických predpisov vykonávajú orgány oprávnené vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad.
II. Všeobecné ustanovenia
2.1. Hepatitída C je infekčné ľudské ochorenie vírusovej etiológie s prevládajúcim ochorením pečene charakterizovaným asymptomatickou akútnou infekciou (70 - 90% prípadov) a tendenciou k vzniku chronickej formy (60 - 80% prípadov) s možným výsledkom cirhózy pečene a hepatocelulárneho karcinómu. Eliminácia vírusu z tela je pozorovaná u 20 - 40% infikovaných, ktorí môžu detegovať imunoglobulíny triedy G pre vírus hepatitídy C (anti-HCV IgG).
2.2. V súčasnosti existujú dve klinické formy ochorenia: akútna hepatitída C (ďalej len OGS) a chronická hepatitída C (ďalej označovaná ako CHC).
V klinicky závažných prípadoch sa môže OGS (10–30% prípadov) prejaviť ako celková malátnosť, zvýšená únava, nedostatok apetítu, menej často nevoľnosť, vracanie, žltačka (tmavý moč, odfarbená stolica, žltnutie sklerózy a kože) a zvýšenie aktivity aminotransferáz v sére.
Klinicky môže CHC prejavovať slabosť, celkovú malátnosť, zníženú chuť do jedla, pocit ťažkosti v pravom hornom kvadrante, zväčšenú pečeň, žltačku, zvýšenú aktivitu aminotransferáz, ale vo väčšine prípadov sú príznaky ochorenia mierne a aktivita aminotransferáz môže byť v rámci normálnych limitov.
2.3. Konečná diagnóza akútnej alebo chronickej hepatitídy C sa stanovuje na základe komplexu klinických, epidemiologických a laboratórnych údajov.
2.4. Kauzatívnym agens hepatitídy C je vírus obsahujúci RNA patriaci do čeľade Flaviviridae, rodu Hepacivirus a charakterizovaný vysokou genetickou variabilitou.
V súčasnosti sa rozlišuje 6 genotypov a viac ako 90 podtypov vírusu hepatitídy C. Variabilita vírusového genómu spôsobuje zmeny v štruktúre antigénnych determinantov, ktoré určujú produkciu špecifických protilátok, čo zabraňuje eliminácii vírusu z tela a vzniku účinnej vakcíny proti hepatitíde C.
2.5. Vírus hepatitídy C má relatívne nízku odolnosť voči faktorom životného prostredia. K úplnej inaktivácii vírusu dochádza po 30 minútach pri 60 ° C a po 2 minútach pri 100 ° C. Vírus je citlivý na ultrafialové žiarenie a je vystavený pôsobeniu lipidových rozpúšťadiel.
2.6. Zdrojom infekcie hepatitídy C sú osoby infikované vírusom hepatitídy C, vrátane tých, ktorí sú v inkubačnej dobe. Hlavným epidemiologickým významom sú nediagnostikovaní jedinci s asymptomatickými akútnymi alebo chronickými formami infekcie.
2.7. Inkubačná doba (obdobie od okamihu infekcie po produkciu protilátok alebo vznik klinických príznakov) sa pohybuje od 14 do 180 dní, často 6 až 8 týždňov.
2.8. Pravdepodobnosť vývoja ochorenia je do značnej miery určená infekčnou dávkou. Protilátky proti vírusu hepatitídy C nechránia pred reinfekciou, ale iba indikujú súčasnú alebo minulú infekciu. Po utrpení môžu byť protilátky v sére detegované počas celého života.
2.9. Klasifikácia prípadov hepatitídy C.
Podozrivý GHS je prípad charakterizovaný kombináciou nasledujúcich príznakov:
• prítomnosť novo detegovaného anti-HCV IgG v sére;
• prítomnosť možnej infekcie vírusom hepatitídy C v epidemiologickej anamnéze 6 mesiacov pred detekciou anti-HCV IgG (metódy infekcie vírusom hepatitídy C sú uvedené v odsekoch 2.10 a 2.11 týchto hygienických pravidiel);
• zvýšená aktivita aminotransferáz v sére.
Podozrivý pre CHC je prípad charakterizovaný kombináciou nasledujúcich príznakov:
• detekcia anti-HCV IgG v sére;
• absencia epidemiologickej anamnézy možnej infekcie vírusom hepatitídy C počas 6 mesiacov pred detekciou anti-HCV IgG (metódy infekcie vírusom hepatitídy C sú uvedené v odsekoch 2.10 a 2.11 týchto hygienických pravidiel).
Potvrdený prípad hepatitídy C je prípad, ktorý spĺňa kritériá pre podozrivý prípad v prítomnosti ribonukleovej kyseliny (ďalej len RNA) vírusu hepatitídy C v sére (plazme) krvi.
2.10. Hlavným epidemiologickým významom pri hepatitíde C sú umelé cesty prenosu patogénu, ktoré sa realizujú prostredníctvom neléčebných a lekárskych manipulácií, sprevádzaných poškodením kože alebo slizníc, ako aj manipuláciou spojenou s rizikom poškodenia.
2.10.1. Infekcia vírusom hepatitídy C s ne-lekárskymi manipuláciami, sprevádzaná poškodením kože alebo slizníc, nastáva pri injekčnom podávaní omamných látok (najväčšie riziko), tetovaní, piercingu, rituálnych rituáloch, kozmetike, manikúre, pedikúre a ďalších postupoch s použitím kontaminovaného vírusu C.,
2.10.2. Infekcia vírusom hepatitídy C je možná počas lekárskych zákrokov: transfúziou krvi alebo jej zložiek, transplantáciou orgánov alebo tkanív a hemodialýzou (vysoké riziko), prostredníctvom lekárskych nástrojov na parenterálne intervencie, laboratórnych prístrojov a iných zdravotníckych produktov kontaminovaných vírusom hepatitídy C. Infekcia vírusom hepatitídy C je možné aj pri endoskopických vyšetreniach a iných diagnostických a terapeutických postupoch, pri ktorých existuje riziko poškodenia. celistvosť kože alebo slizníc.
2.11. Infekcia vírusom hepatitídy C sa môže uskutočniť požitím krvi (jej zložiek) a iných biologických tekutín obsahujúcich vírus hepatitídy C na slizniciach alebo na povrchu kože, ako aj počas prenosu vírusu z infikovanej matky na novorodenca (vertikálny prenos) a sexuálne.
2.11.1. Prenos vírusu hepatitídy C z infikovanej matky na dieťa je možný počas tehotenstva a pôrodu (riziko 1–5%). Pravdepodobnosť infekcie novorodenca sa významne zvyšuje s vysokými koncentráciami vírusu hepatitídy C v materskom sére, ako aj v prítomnosti HIV infekcie. Počas dojčenia sa nevyskytli prípady prenosu vírusu hepatitídy C z matky na dieťa.
2.11.2. Sexuálny prenos sa realizuje prostredníctvom heterosexuálneho a homosexuálneho sexu. Riziko infekcie hepatitídy C medzi pravidelnými heterosexuálnymi partnermi, z ktorých jeden je chorý s CHC, je 1,5% (pri absencii iných rizikových faktorov).
2.12. Hlavným faktorom prenosu patogénu je krv alebo jej zložky, v menšej miere aj iné ľudské biologické tekutiny (sperma, vaginálne sekréty, slzná tekutina, sliny a iné).
2.13. Rizikové skupiny hepatitídy C zahŕňajú:
• injekčných užívateľov drog a ich sexuálnych partnerov;
• sexuálnych pracovníkov a ich sexuálnych partnerov;
• muži, ktorí majú sex s mužmi;
• osoby s veľkým počtom náhodných sexuálnych partnerov;
• osoby, ktoré vykonávajú trest odňatia slobody.
Riziková skupina zahŕňa aj osoby, ktoré zneužívajú alkohol alebo užívajú drogy injekciou, ktoré pod vplyvom psychoaktívnych látok častejšie realizujú nebezpečnejšie sexuálne správanie.
2.14. Účinná antivírusová liečba hepatitídy C vedie k eliminácii vírusu hepatitídy C z ľudského tela, čo znižuje počet zdrojov tejto infekcie v populácii a tým znižuje kolektívne riziko infekcie hepatitídou C.
III. Laboratórna diagnostika hepatitídy C
3.1. Laboratórna diagnostika hepatitídy C sa vykonáva sérologickými a molekulárno-biologickými metódami výskumu.
3.2. Sérologická metóda v sére na stanovenie prítomnosti anti-HCV IgG. Na potvrdenie pozitívneho výsledku je stanovenie protilátok proti jednotlivým proteínom vírusu hepatitídy C (jadro, NS3, NS4, NS5) povinné.
3.3. Detekcia imunoglobulínov triedy M proti vírusu hepatitídy C ako markeru akútnej infekcie nie je informatívna, pretože protilátky tejto triedy môžu chýbať v akútnej forme ochorenia a môžu byť detegované v CHC.
3.4. Molekulárno-biologická metóda v sére určuje RNA vírusu hepatitídy C.
3.5. U osôb s imunodeficienciou (pacienti s rakovinou, pacienti na hemodialýze, pacienti podstupujúci liečbu imunosupresívami atď.), Ako aj v počiatočnom období OHS (do 12 týždňov po infekcii) môže byť anti-HCV IgG neprítomný. V týchto skupinách pacientov sa diagnóza hepatitídy C uskutočňuje súčasnou detekciou anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C.
3.6. Kontingenty, ktoré podliehajú povinnému skríningu na prítomnosť anti-HCV IgG, sú uvedené v prílohe. 1 tohto hygienického predpisu.
3.7. Osoby identifikované s anti-HCV IgG by mali byť vyšetrené na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C.
3.8. Kontingenty, ktoré podliehajú povinnému skríningu na prítomnosť anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C, sú uvedené v prílohe. 2 týchto hygienických predpisov.
3.9. Diagnóza HGS alebo CHC sa potvrdzuje len vtedy, keď sa v sére (plazma) zistí RNA vírusu hepatitídy C, pričom sa zohľadní epidemiologická anamnéza a klinické a laboratórne nálezy (aktivita alanínu a aspartátaminotransferázy, koncentrácia bilirubínu, stanovenie veľkosti pečene atď.).
3.10. Potvrdenie diagnózy by sa malo vykonať v lehote nepresahujúcej 14 dní, aby sa zabezpečila včasná realizácia preventívnych, protiepidemických a terapeutických opatrení.
3.11. Osoby s anti-HCV IgG v sére (plazme) krvi v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C podliehajú dynamickému monitorovaniu počas 2 rokov a najmenej raz za 6 mesiacov sa podrobujú skríningu na prítomnosť anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C.
3.12. Diagnóza hepatitídy C u detí mladších ako 12 mesiacov narodených matkám infikovaným vírusom hepatitídy C sa vykonáva v súlade s článkom 7.6 týchto zdravotných predpisov.
3.13. Detekcia sérových a molekulárno-biologických metód v sére (plazme) krvi anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C sa vykonáva v súlade so súčasnými regulačnými a metodickými dokumentmi.
3.14. Rýchle testy, založené na detekcii protilátok proti vírusu hepatitídy C v slinách (zoškrabanie z sliznice ďasien), séra, plazmy alebo celej ľudskej krvi, môžu byť použité v klinickej praxi na rýchle indikatívne vyšetrenie a včasné rozhodovanie v núdzových situáciách.
V lekárskych organizáciách by testovanie na prítomnosť protilátok proti vírusu hepatitídy C s použitím rýchlych testov malo sprevádzať povinná dodatočná štúdia pacientovho séra (plazmy) na anti-HCV IgG av prípade potreby simultánne testovanie na protilátky proti HCV IgG a hepatitídy RNA. S klasickými sérologickými a molekulárno-biologickými metódami. Vydanie záverov o prítomnosti alebo neprítomnosti protilátok proti vírusu hepatitídy C iba výsledkami rýchleho testu nie je povolené.
Oblasti použitia rýchlych testov zahŕňajú nasledujúce, ale nie sú obmedzené na: t
• Transplantologia - pred odberom darcovského materiálu;
• darcovstvo - skríning krvi v prípade núdzovej transfúzie krvných produktov a neprítomnosť darovanej krvi na skríning protilátok proti vírusu hepatitídy C;
• prijímacie oddelenie zdravotníckej organizácie - po prijatí pacienta na pohotovostné lekárske zákroky.
3.15. Na identifikáciu markerov infekcie vírusom hepatitídy C by sa mali používať diagnostické prípravky povolené na použitie na území Ruskej federácie predpísaným spôsobom.
3.16. Dokument, ktorý laboratórium vydalo na základe výsledkov štúdie o anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C, bez neúspechu indikuje názov testovacieho systému, ktorým bola táto štúdia vykonaná.
IV. Detekcia, registrácia a zaznamenávanie prípadov hepatitídy C
4.1. Detekciu prípadov hepatitídy C (alebo podozrenie na hepatitídu C) vykonávajú zdravotnícki pracovníci zdravotníckych organizácií, ako aj osoby oprávnené na vykonávanie súkromnej lekárskej praxe, ktoré majú povolenie na vykonávanie lekárskych činností v súlade s postupom ustanoveným právnymi predpismi Ruskej federácie pri uplatňovaní a poskytovaní zdravotnej starostlivosti pacientom, vykonávanie inšpekcií, prieskumov pri vykonávaní epidemiologického dohľadu.
4.2. Detekcia markerov infekcie vírusom hepatitídy C sa vykonáva počas skríningu kontingentov, ktoré sa majú podrobiť skríningu na anti-HCV IgG, alebo na súčasnom skríningu na anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C v súlade s prílohou. 1 a 2 týchto hygienických predpisov.
4.3. Každý novo diagnostikovaný prípad hepatitídy C (podozrivý a (alebo) potvrdený) zdravotníckymi pracovníkmi zdravotníckych organizácií, detí, adolescentov, zdravotníckych organizácií, ako aj zdravotníckych pracovníkov, ktorí sa zaoberajú súkromnou lekárskou praxou, je povinný podať hlásenie telefonicky do 2 hodín a potom 12 h zaslať písomne núdzové oznámenie v predpísanom formulári orgánu poverenému výkonom federálneho štátneho hygienického a epidemiologického dohľadu v mieste zistenia prípadu (bez ohľadu na miesto bydliska pacienta).
4.4. Keď sa u občanov Ruskej federácie zistí hepatitída C, odborníci územného samosprávneho orgánu, ktorí sú oprávnení vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad, hlásia prípad ochorenia územnému orgánu, ktorý je oprávnený vykonávať federálny štátny hygienický epidemiologický dohľad v mieste zistenia pacienta.
4.5. Registrácia a registrácia novodiagnostikovaných prípadov hepatitídy C (podozrivých a (alebo potvrdených) prípadov sa vykonáva v registri infekčných chorôb v zdravotníckych a iných organizáciách (detských, zdravotných a iných), ako aj v územných orgánoch oprávnených vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad, v mieste ich zistenia.
4.6. Zdravotnícka organizácia, ktorá zmenila alebo objasnila diagnózu „hepatitídy C“, odovzdá tomuto pacientovi nové havarijné oznámenie územnému orgánu oprávnenému vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad v mieste zistenia choroby s uvedením modifikovanej diagnózy, dátumu jej vzniku, počiatočnej diagnózy,
Územný orgán oprávnený vykonávať sanitárny a epidemiologický dohľad federálneho štátu po prijatí oznámenia o zmenenej (špecifikovanej) diagnóze hepatitídy C oznámi lekárskej organizácii v mieste, kde bol pacient identifikovaný, ktorý predložil prvotné núdzové oznámenie.
4.7. Len potvrdené prípady akútnej a chronickej hepatitídy C sú predmetom štatistického účtovníctva vo forme federálneho štatistického pozorovania.
V. Opatrenia na zabezpečenie hygienického a epidemiologického dohľadu nad hepatitídou C zo strany federálneho štátu
5.1. Opatrenia na zabezpečenie hygienického a epidemiologického dohľadu nad hepatitídou C zo strany federálneho štátu predstavujú systém nepretržitého dynamického monitorovania epidemického procesu vrátane monitorovania výskytu HGS a CHC, prevalencie CHC, včasnosti, periodicity a pokrytia dispenzárneho pozorovania, pokrytia pacientov s CHC, predikcie a hodnotenia účinnosti. udalosti.
5.2. Opatrenia na zabezpečenie hygienického a epidemiologického dohľadu nad hepatitídou C zo strany federálneho štátu zahŕňajú: t
• dynamické hodnotenie zaznamenaného výskytu GHS a CHC;
• dynamický odhad prevalencie CHC;
• monitorovanie včasnosti a úplnosti identifikácie pacientov s akútnymi a chronickými formami infekcie;
• monitorovanie včasnosti, frekvencie a pokrytia dispenzárneho pozorovania pacientov s hepatitídou C a pacientov s protilátkami proti vírusu hepatitídy C;
• monitorovanie rozsahu liečby pacientov s chronickou hepatitídou C;
• kontrola úplnosti a kvality laboratórneho vyšetrenia obyvateľstva, ktoré podlieha podmieneným podmienkam;
• kontrola cirkulujúcich genotypov (subtypov) vírusovej hepatitídy C;
• systematické monitorovanie zariadení, zdravotníckych a laboratórnych prístrojov a dodržiavanie hygienického a protiepidemického režimu v kontrolovaných zariadeniach (v zariadeniach krvných ústavov, nemocniciach, ambulanciách, pôrodniciach, ambulanciách, zariadeniach s nepretržitým pobytom detí alebo dospelých, atď.); osobitná pozornosť by sa mala venovať oddeleniu (komory) hemodialýzy, transplantácii orgánov a tkanív, kardiovaskulárnej chirurgii, hematológii, centrám na popáleniny, zubným klinikám a úradom a iným oddeleniam s vysokým rizikom infekcie hepatitídy C;
• systematické hodnotenie trendov a prevalencie injekčného užívania drog;
• kontrola nad sanitárnym a protiepidemickým režimom v nelekárskych zariadeniach, ktoré vykonávajú intervencie, ktoré môžu prenášať vírus hepatitídy C (priestory na manikúru, pedikúru, piercing, tetovanie, kozmetické služby atď.).
VI. Preventívne a protiepidemické opatrenia proti hepatitíde C
6.1. Prevencia hepatitídy C by sa mala vykonávať komplexne vo vzťahu k zdrojom vírusu, spôsobom a faktorom prenosu, ako aj náchylnej populácii vrátane osôb z rizikových skupín.
6.2. Po prijatí havarijného oznámenia o prípadu hepatitídy C odborníci územného samosprávneho orgánu oprávnení vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad organizujú epidemiologické vyšetrenie v detských, zdravotníckych, zdravotníckych organizáciách, inštitúciách s 24-hodinovým pobytom detí alebo dospelých, komunitných organizácií na 24 hodín. poskytovanie kaderníckych a kozmetických služieb, ako aj v prípadoch podozrenia z pracovnej infekcie u žien, ktoré nie sú ženami nskih organizácie pracujúce s krvou alebo jeho zložiek (výroba imunologických prípravkov a ďalšie) s príslušnou epidemiologický dôkaz.
Potrebu epidemiologického prieskumu ohniska v mieste bydliska pacienta určujú odborníci územného orgánu, ktorý je oprávnený vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad.
6.3. Podľa výsledkov epidemiologického prieskumu je vyplnená prieskumná karta alebo je vypracovaný zákon, ktorý vyjadruje názor na príčiny ochorenia, možné zdroje infekcie, spôsoby a faktory prenosu, ktoré spôsobili výskyt ochorenia. S prihliadnutím na údaje epidemiologického prieskumu sa vyvíja a realizuje komplex preventívnych a protiepidemických opatrení vrátane informovania ľudí o prítomnosti markerov infekcie vírusom hepatitídy C a ľudí, ktorí sú s nimi v kontakte o možných nábojoch a faktoroch prenosu.
6.4. Aktivity v epidemických ložiskách hepatitídy C.
6.4.1. Opatrenia týkajúce sa zdroja infekcie.
6.4.1.1. Osoby, ktorých anti-HCV IgG a (alebo) RNA vírusu hepatitídy C boli najprv detegované v krvnom sére (plazme) počas 3 dní, sú postúpené lekárovi infekčného ochorenia na klinické vyšetrenie počas 3 dní v priebehu 3 dní. -lab screening, diagnostika a taktika liečby.
6.4.1.2. Vyšetrenie jedincov s anti-HCV IgG a / alebo RNA vírusu hepatitídy C sa vykonáva ambulantne (v kabinete infekčných chorôb, v Hepatologickom centre), v nemocnici s infekčnými chorobami (oddelenie) a tiež v iných zdravotníckych organizáciách, ktoré majú licenciu na príslušný typ lekárskeho zariadenia. aktivitu.
6.4.1.3. Hospitalizácia a prepustenie pacientov s OGS alebo CHC sa vykonáva podľa klinických indikácií. Počas hospitalizácie sa pacienti s hepatitídou C umiestnia oddelene od pacientov s vírusovou hepatitídou A a E, ako aj pacienti s neunavenou formou hepatitídy.
6.4.1.4. Pacientovi sú vysvetlené spôsoby a faktory prenosu, opatrenia bezpečného správania, aby sa zabránilo šíreniu vírusu hepatitídy C, druhy pomoci, ktoré má k dispozícii, ďalšie taktiky následného sledovania a liečby. Je nevyhnutné, aby bol pacient informovaný o potrebe izolovať jednotlivé predmety osobnej hygieny (holiace strojčeky, manikúru a pedikúru, zubné kefky, uteráky atď.) A starostlivosť o ne, ako aj používanie kondómov.
Konzultáciu vykonáva lekár lekárskej organizácie na mieste zistenia a neskôr - v mieste pozorovania pacienta. Poradenská poznámka je umiestnená na ambulantnom zdravotnom zázname alebo v nemocničnom zázname.
6.4.1.5. Pacientovi sa poskytujú odporúčania zamerané na prevenciu zintenzívnenia infekčného procesu (vylúčenie alkoholu, opatrnosť pri používaní liekov, ktoré majú hepatotoxické a imunosupresívne vlastnosti, atď.).
Lekárska dokumentácia pacientov s hepatitídou C, vrátane odporúčaní pre rôzne druhy výskumu a hospitalizácie, podlieha označovaniu v súlade s regulačnými a metodickými dokumentmi.
6.4.1.6. Termín návratu do práce (škola) po prepustení z nemocnice určuje ošetrujúci lekár, pričom sa berie do úvahy povaha práce (štúdia) a výsledky klinického a laboratórneho vyšetrenia. Zároveň by malo byť uvoľnenie z ťažkej fyzickej práce a športových aktivít 6 až 12 mesiacov.
6.4.2. Opatrenia týkajúce sa ciest a faktorov prenosu patogénu.
6.4.2.1. Dezinfekcia pri vypuknutí hepatitídy C podliehajúcej individuálnej osobnej hygiene pacienta (osoby s podozrením na hepatitídu C), ako aj povrch a veci v prípade kontaminácie krvou alebo inými telesnými tekutinami. Dezinfekciu vykonáva sám pacient (osoba s podozrením na hepatitídu C) alebo iná osoba, ktorá sa o neho stará. Konzultáciu o otázkach dezinfekcie vykonáva zdravotnícky pracovník zdravotníckej organizácie v mieste bydliska pacienta.
6.4.2.3. Na dezinfekciu sa používajú prostriedky, ktoré sú účinné proti patogénom parenterálnej hepatitídy, ktoré sú registrované predpísaným spôsobom a povolené na použitie na území Ruskej federácie.
6.4.3. Opatrenia pre kontaktné osoby.
6.4.3.1. Osoby, ktoré mohli byť infikované HCV počas implementácie známych ciest prenosu patogénu, sa považujú za kontaktné miesta pre hepatitídu C.
6.4.3.2. Komplex opatrení pre kontaktné osoby vykonávajú zdravotnícki pracovníci zdravotníckych organizácií v mieste bydliska a zahŕňajú: t
• ich identifikácia a účtovníctvo (v kontaktnom zozname kontaktov);
• vykonanie lekárskeho vyšetrenia pri identifikácii ohniska;
• laboratórne vyšetrenie v súlade s prílohou č. 1 a 2 týchto hygienických predpisov;
• hovoriť o klinických príznakoch hepatitídy C, metódach infekcie, faktoroch prenosu a preventívnych opatreniach.
6.4.3.3. Kontaktné osoby by mali poznať a dodržiavať pravidlá osobnej prevencie hepatitídy C a používať len osobné hygienické potreby. Aby sa zabránilo sexuálnemu prenosu vírusu hepatitídy C, mali by kontaktné osoby používať kondómy.
6.4.3.4. Monitorovanie kontaktných osôb v ohniskách OGS a CHC je ukončené 6 mesiacov po oddelení alebo uzdravení alebo smrti pacienta s hepatitídou C.
6.4.3.5. Pri práci s kontaktnými osobami je dôležité zvážiť riziko infekcie pre seba (manželov / manželky, blízkych príbuzných) a riziko šírenia choroby nimi, ak sú darcami, zdravotníckymi pracovníkmi atď.).
VII. Organizácia sledovania pacientov s hepatitídou C a jedincov s protilátkami proti vírusu hepatitídy C
7.1. Klinický dohľad nad pacientmi s OGS sa vykonáva s cieľom vyhodnotiť účinnosť antivírusovej liečby a stanoviť výsledok ochorenia (obnova - eliminácia vírusu hepatitídy C z tela alebo prechod na chronickú formu).
Klinické monitorovanie pacientov s chronickou hepatitídou C sa vykonáva s cieľom objasniť diagnózu, určiť optimálny čas začiatku a taktiku antivírusovej terapie a vyhodnotiť jej účinnosť.
Dôležitými úlohami klinického sledovania hepatitídy C sú zvyšovanie informovanosti pacienta o chorobe, motivácia k pravidelnému pozorovaniu, rozvoj dodržiavania liečby, predchádzanie komplikáciám a včasné odhalenie.
Klinické sledovanie jedincov s protilátkami proti vírusu hepatitídy C (v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C) sa vykonáva s cieľom potvrdiť alebo zvrátiť diagnózu hepatitídy C.
7.2. Pacienti s chronickou hepatitídou C a pacienti s chronickou hepatitídou C, ako aj osoby s protilátkami proti vírusu hepatitídy C počas skríningu (v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C) podliehajú povinnému sledovaniu u lekára infekčných chorôb v zdravotníckej organizácii podľa miesta bydliska alebo v teritoriálnom hepatologickom centre,
7.3. Pacienti s OGS podstúpia klinické vyšetrenie a laboratórne vyšetrenie s povinným vyšetrením séra (plazmy) krvi na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C 6 mesiacov po zistení ochorenia. V tomto prípade sa v prípade zistenia RNA vírusu hepatitídy C tieto osoby považujú za pacientov s CHC a podliehajú následnému sledovaniu v súlade s článkom 7.4 týchto hygienických pravidiel. Ak sa po 6 mesiacoch RNA vírusu hepatitídy C nedetekuje, tieto osoby sa považujú za rekonvalescentov OVO a podliehajú dynamickému monitorovaniu počas 2 rokov a najmenej raz za 6 mesiacov sa sledujú na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C.
7.4. Klinický dohľad u pacientov s chronickou hepatitídou C a pacientov s skrínovanými protilátkami proti vírusu hepatitídy C (v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C) sa vykonáva aspoň raz za 6 mesiacov komplexným klinickým a laboratórnym vyšetrením s povinnou štúdiou séra (plazma ) krv na prítomnosť RNA vírusu hepatitídy C.
7.5. Osoby s prítomnosťou anti-HCV IgG, ktoré nemajú RNA vírusu hepatitídy C počas dynamického laboratórneho vyšetrenia počas 2 rokov s frekvenciou aspoň raz za 6 mesiacov, sa považujú za rekonvalescentov a majú byť z následnej starostlivosti odstránené.
7.6. Deti narodené matkám infikovaným vírusom hepatitídy C podliehajú následnému sledovaniu v komunitnom zdravotníckom zariadení s povinným testovaním séra (plazmy) na anti-HCV IgG a RNA hepatitídy C. Detekcia nezávislej diagnostickej hodnoty u týchto detí anti-HCV IgG Nemá, pretože mogul protilátky proti vírusu hepatitídy C, zistené od matky počas tehotenstva, môžu byť zistené.
Prvé vyšetrenie dieťaťa sa vykonáva vo veku 2 mesiacov. V neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C v tomto veku sa dieťa znovu vyšetruje na prítomnosť anti-HCV IgG v sére (plazme) a RNA vírusu hepatitídy C vo veku 6 mesiacov. Detekcia detskej RNA vírusu hepatitídy C vo veku 2 mesiacov alebo 6 mesiacov poukazuje na prítomnosť GHS.
Ďalšie vyšetrenie dieťaťa sa vykonáva vo veku 12 mesiacov. Opakovaná detekcia RNA vírusu hepatitídy C v tomto veku indikuje HGS v dôsledku perinatálnej infekcie a následné dispenzarické pozorovanie dieťaťa sa vykonáva v súlade s bodom 7.4 týchto hygienických pravidiel.
Pri primárnej detekcii RNA vírusu hepatitídy C vo veku 12 mesiacov je potrebné vylúčiť infekciu dieťaťa v neskoršom termíne, keď sa implementujú iné spôsoby prenosu vírusu hepatitídy C. V neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C vo veku 12 mesiacov (ak bola RNA hepatitídy C zistená skôr v 2 alebo 6 rokoch) t mesiacov) je dieťa považované za rekonvalescenciu OGS a je vyšetrené na prítomnosť anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C vo veku 18 a 24 mesiacov.
Dieťa, ktoré nedeteguje RNA vírusu hepatitídy C vo veku 2 mesiacov, 6 mesiacov a 12 mesiacov, podlieha odstráneniu z následnej starostlivosti v neprítomnosti anti-HCV IgG vo veku 12 mesiacov.
Dieťa, ktoré nedetekuje RNA vírusu hepatitídy C vo veku 2 mesiacov, 6 mesiacov a 12 mesiacov, ale anti-HCV IgG sa zistí vo veku 12 mesiacov, je predmetom ďalšieho vyšetrenia na prítomnosť anti-HCV IgG a vírusovej RNA v sére (plazma). hepatitídy C vo veku 18 mesiacov. V neprítomnosti anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C vo veku 18 mesiacov sa má dieťa vyradiť z sledovania. Detekcia anti-HCV IgG vo veku 18 mesiacov a starších (v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C) môže byť znakom preneseného OGS v prvých mesiacoch života.
Diagnóza hepatitídy C u detí narodených matkám infikovaným vírusom hepatitídy C a po dosiahnutí veku 18 mesiacov je rovnaká ako u dospelých.
7.7. Povinné organizácie by mali preniesť informácie o deťoch narodených matkám infikovaným vírusom hepatitídy C na detskú kliniku v mieste registrácie (alebo bydliska) na ďalšie sledovanie.
VIII. Prevencia infekcie vírusom hepatitídy C pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti
8.1. Základom prevencie infekcie hepatitídy C pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti je dodržiavanie požiadaviek hygienického a protiepidemického režimu v súlade so súčasnými regulačnými a metodickými dokumentmi.
8.2. Monitorovanie a hodnotenie stavu sanitárneho a antiepidemického režimu v zdravotníckych organizáciách vykonávajú odborníci orgánov oprávnených vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad a epidemiológ zdravotníckej organizácie. Zodpovednosť za dodržiavanie hygienického a protiepidemického režimu v zdravotníckej organizácii je vedúcim organizácie.
8.3. Opatrenia zamerané na prevenciu infekcie vírusom hepatitídy C pri poskytovaní zdravotnej starostlivosti zahŕňajú:
• dodržiavanie stanovených požiadaviek na dezinfekciu, predterilizáciu a sterilizáciu zdravotníckych výrobkov, ako aj požiadavky na zber, dezinfekciu, dočasné uskladnenie a prepravu zdravotníckeho odpadu vytvoreného v zdravotníckych organizáciách;
• poskytovanie zdravotníckych organizácií s dostatočným objemom jednorazových zdravotníckych potrieb, potrebného zdravotníckeho a sanitárneho vybavenia, moderných zdravotníckych pomôcok, dezinfekčných prostriedkov, sterilizácie a individuálnej ochrany;
• povinné vyšetrenie zdravotníckeho personálu a hospitalizovaných pacientov na prítomnosť markerov infekcie hepatitídy C v sére (v súlade s prílohami 1 a 2 k týmto hygienickým predpisom);
• zber epidemiologickej anamnézy po prijatí pacientov, najmä do rizikových oddelení (transplantácia, hemodialýza, hematológia, chirurgia a iné);
• Mesačný skríning prítomnosti anti-HCV IgG a RNA vírusu hepatitídy C v sére (plazma) pacientov z hemodialyzačných, hematologických a transplantačných oddelení, ktorí sú v zdravotníckej organizácii dlhšie ako 1 mesiac (počas pobytu v zdravotníckej organizácii).
8.4. Prípady infekcie vírusom hepatitídy C možno považovať za súvisiace s poskytovaním lekárskej starostlivosti v prítomnosti jednej z nasledujúcich podmienok:
• vytvorenie epidemiologickej súvislosti medzi zdrojom infekcie (pacientom alebo zamestnancom) a osobami infikovanými z tohto zdroja, ak zostanú v zdravotníckej organizácii v rovnakom čase, dostanú rovnaké lekárske úkony a navštevujú jedného zdravotníckeho personálu v oddelení, operačnej sále, procedurálnych, obväzových, diagnostických a iných;
• identifikácia anti-HCV IgG u pacienta nie skôr ako 14 dní, ale najneskôr 180 dní od kontaktu s lekárskou organizáciou, ak tento marker nebol prítomný počas liečby, alebo ak pacient má RNA vírusu hepatitídy C najskôr po 4 dňoch kontaktovanie lekárskej organizácie, ak tento kontakt nebol prítomný pri kontakte;
• výskyt skupiny (2 alebo viac prípadov) ochorení hepatitídy C alebo prípadov hromadnej detekcie protilátok proti HCV IgG a (alebo) RNA vírusu hepatitídy C u pacientov, ktorí boli predtým v tej istej lekárskej organizácii v rovnakom čase a dostali rovnaké lekárske postupy a predchádzajúci negatívny výsledok vyšetrenie na markery infekcie vírusom hepatitídy C, dokonca aj v neprítomnosti zavedeného zdroja infekcie;
• zavedenie epidemiologickej súvislosti medzi prípadmi hepatitídy C s použitím metód molekulárno-biologického výskumu (genotypizácia, sekvenovanie variabilných oblastí vírusu hepatitídy C vírusových oblastí) pacientovho krvného séra pacienta (plazma) a pacientov podozrivých zo zdroja infekcie s prítomnosťou porovnávacej skupiny.
8.5. Odhalenie hrubého porušenia hygienického a protiepidemického režimu vrátane režimu čistenia, sterilizácie lekárskych prístrojov a zariadení, poskytovania spotrebného materiálu a osobných ochranných prostriedkov a hygienického zaobchádzania s rukami zdravotníckych pracovníkov počas obdobia podozrenia z infekcie je nepriamym príznakom infekcie hepatitídy C počas lekárskej starostlivosti.
8.6. V prípade podozrenia z infekcie vírusom hepatitídy C pri poskytovaní lekárskej starostlivosti špecialistami oprávnenými na vykonávanie sanitárneho a epidemiologického dohľadu vo federálnom štáte sa v priebehu 24 hodín vykoná sanitárne a epidemiologické vyšetrenie s možnými príčinami zistenej infekcie a opatreniami na zabránenie šírenia vírusu hepatitídy C v tejto oblasti. zdravotníckej organizácie.
8.7. Opatrenia na odstránenie prepuknutia hepatitídy C v nemocnici (ambulancie) sa vykonávajú pod vedením epidemiológa a vedúceho zdravotníckej organizácie pod neustálym dohľadom špecialistov oprávnených vykonávať sanitárny a epidemiologický dohľad federálneho štátu.
8.8. Prevencia profesionálnej infekcie vírusom hepatitídy C zdravotníckymi pracovníkmi sa vykonáva v súlade s platnými regulačnými dokumentmi, ktoré stanovujú požiadavky na organizáciu preventívnych a epidemiologických opatrení v zdravotníckych organizáciách.
IX. Prevencia hepatitídy C pri transfúzii darcovskej krvi a jej zložiek, transplantácia orgánov a tkanív, umelé oplodnenie
9.1. Prevencia infekcie vírusom hepatitídy C počas transfúzie krvi (jej zložiek), transplantácie orgánov (tkanív) alebo umelej inseminácie zahŕňa opatrenia na zaistenie bezpečnosti pri zbere, zbere a skladovaní darcovskej krvi (jej zložiek), orgánov (tkanív), ako aj pomocou darcovských materiálov,
9.2. Poradie vyšetrenia darcov krvi a iných biomateriálov, ich prijatie na darcovstvo, obsah práce s osobami vylúčenými z darcovstva a požiadavky na protiepidemický režim na staniciach transfúzie krvi (body) a inštitúciách, ktoré dostávajú ďalší biomateriál, sú určené aktuálnymi regulačnými dokumentmi.
9.3. Kontraindikácie darcovstva sú určené súčasnými normatívnymi právnymi aktmi.
9.4. Aby sa zabránilo prenosu vírusu hepatitídy C po transfúzii, organizácie na odber, spracovanie, skladovanie a bezpečnosť darcovskej krvi a jej zložiek registrujú údaje o darcoch, postupoch a operáciách vykonaných počas odberu, spracovania, skladovania darcovskej krvi a jej zložiek, ako aj údaje o darcoch. výskum výsledkov darcovskej krvi a jej zložiek na papieri a (alebo) elektronických médiách. Registračné údaje sa uchovávajú najmenej 30 rokov a musia byť prístupné pre kontrolu autorizovanými orgánmi *.
* Nariadenie vlády Ruskej federácie z 26. januára 2010 č. 29 „O schválení technických predpisov o bezpečnostných požiadavkách na krv, jej produkty, roztoky na náhradu krvi a technické prostriedky používané pri transfúznej infúznej terapii“, bod 41.
9.5. Keď organizácia darcovstva krvi a jeho zložiek dostane informácie o možnej infekcii hepatitídou C, príjemca stanoví darcu (darcov), od ktorého by sa mohla vyskytnúť infekcia, a prijímajú sa opatrenia na zabránenie použitia krvi darcu alebo jej zložiek pochádzajúcich z tohto darcu (darcov).
9.6. Každý prípad podozrenia z infekcie hepatitídy C počas transfúzie krvi (jej zložiek), transplantácie orgánov (tkanív) alebo umelej inseminácie sa okamžite odovzdá orgánom povereným vykonávaním federálneho štátneho sanitárneho a epidemiologického dohľadu s cieľom vykonať epidemiologické vyšetrenie.
9.7. Bezpečnosť darcovskej krvi (jej zložiek), darcovských orgánov (tkanív) je potvrdená negatívnymi výsledkami laboratórnych testov vzoriek krvi darcov odobratých počas každého odberu vzoriek darcovského materiálu na prítomnosť patogénov prenosných infekcií krvi, vrátane vírusu hepatitídy C, s použitím imunologických a molekulárne biologických testov. metódy.
9.8. Krvné zložky s krátkou dobou použiteľnosti (do 1 mesiaca) sa odoberajú od zamestnancov (aktívnych) darcov a používajú sa počas obdobia použiteľnosti. Ich bezpečnosť je ďalej potvrdená absenciou RNA vírusu hepatitídy C v sére (plazme) krvi.
9.9. Všetky manipulácie pri zavádzaní médií na transfúziu krvi a krvných produktov, transplantácii orgánov a tkanív a umelej inseminácii by sa mali vykonávať v súlade s návodom na použitie a inými regulačnými dokumentmi.
9.10. Lekár predpisujúci transfúziu krvi (jeho zložky) by mal príjemcovi alebo jeho príbuzným objasniť existenciu potenciálneho rizika prenosu vírusových infekcií počas transfúzie krvi.
9.11. Viac ako jednému pacientovi je zakázané podávať médiá na transfúziu krvi a prípravky z ľudskej krvi z jedného balenia.
9.12. Inštitúcie zdravotnej starostlivosti, ktoré obstarávajú krv darcu a jeho zložky, by mali vyvinúť systém správnej výrobnej praxe, ktorý zaručí kvalitu, účinnosť a bezpečnosť zložiek krvi vrátane použitia moderných metód na detekciu markerov vírusovej hepatitídy a účasť na externých systémoch kontroly kvality.
9.13. Personál organizácií zaoberajúcich sa odberom, spracovaním, skladovaním a bezpečnosťou darovanej krvi a jej zložiek, orgánov a tkanív sa podrobí skríningu na prítomnosť anti - HCV IgG v súlade s prílohou VI. T 1 tohto hygienického predpisu.
X. Prevencia infekcie novorodencov z matiek infikovaných vírusom hepatitídy C
10.1. Vyšetrenie tehotných žien na prítomnosť anti-HCV IgG v sére (plazme) krvi sa vykonáva v prvom (pri registrácii na tehotenstvo) av treťom trimestri tehotenstva.
Ak sa v prvom trimestri tehotenstva zistí anti-HCV IgG na skríning prvého trimestra, ale RNA vírusu hepatitídy C sa nezistí, potom sa ďalšie vyšetrenie na prítomnosť týchto markerov infekcie vírusom hepatitídy C vykoná v treťom trimestri tehotenstva. Ak sa počas druhého vyšetrenia ženy v treťom trimestri tehotenstva zistí aj anti-HCV IgG v neprítomnosti RNA vírusu hepatitídy C, tento prípad sa už nepovažuje za podozrivý z hepatitídy C. Aby sa zistili možné príčiny pozitívneho výsledku (rekonvalescencia OGS alebo falošne pozitívny), ďalší test proti HIV -HCV IgG sa uskutočňuje 6 mesiacov po pôrode.
10.2. Tehotné ženy s potvrdenou diagnózou OGS alebo CHC majú byť hospitalizované z klinických dôvodov v špecializovaných oddeleniach (komorách) pôrodníckych nemocníc alebo perinatálnych centier. Príjem pôrodu sa vykonáva na špeciálne určenom oddelení, najlepšie v škatuľke, kde je puerperal s dieťaťom pred prepustením. V prípade potreby chirurgický zákrok s použitím operačného pozorovacieho oddelenia.
10.3. Prítomnosť hepatitídy C u tehotnej ženy nie je kontraindikáciou pre prirodzený pôrod.
10.4. Novorodenci narodení matkám infikovaným vírusom hepatitídy C sú očkovaní, vrátane proti tuberkulóze a hepatitíde B, v súlade s národným programom imunizácie.
10.5. Prítomnosť hepatitídy C u matky nie je kontraindikáciou pre dojčenie.
XI. Prevencia hepatitídy C v komunálnych organizáciách, ktoré poskytujú kadernícke a kozmetické služby
11.1. Prevencia hepatitídy C v komunálnych organizáciách, ktoré poskytujú kadernícke a kozmetické služby, je zabezpečená dodržiavaním požiadaviek právnych predpisov, odborným a hygienickým školením personálu.
11.2. Usporiadanie priestorov, vybavenia a hygienicko-epidemiologického režimu v miestnostiach na manikúru, pedikúru, piercing, tetovanie, kozmetické služby a iné, kde sa vykonávajú postupy s rizikom poškodenia kože a slizníc, musí byť v súlade s platnými regulačnými dokumentmi, ktoré stanovujú požiadavky na umiestnenie, zariadenie, vybavenie, obsah a spôsob prevádzky týchto skríň (organizácií).
Všetky manipulácie, ktoré môžu spôsobiť poškodenie kože a slizníc, sa vykonávajú pomocou sterilných nástrojov a materiálov. Opätovne použiteľné predmety sa musia pred sterilizáciou predterilizovať.
11.3. Zodpovednosť za zabezpečenie opatrení na prevenciu hepatitídy C, vrátane kontroly výroby, prijímania opatrení na prevenciu profesionálnej infekcie zamestnancov, ich odbornej prípravy a zabezpečenia potrebného množstva dezinfekcie, sterilizácie a iných sanitárnych a protiepidemických opatrení, sú zverené vedúcemu komunitnej organizácie.
XII. Hygienická výchova obyvateľstva
12.1. Hygienická výchova obyvateľstva je jednou z hlavných metód prevencie hepatitídy C a zabezpečuje informovanie obyvateľstva o chorobe, mierach jej nešpecifickej prevencie, diagnostických metód, dôležitosti včasného vyšetrenia, potreby sledovania a liečby pacientov.
12.2. Hygienickú výchovu obyvateľstva vykonávajú lekári zdravotníckych organizácií, odborníci orgánov oprávnených vykonávať federálny štátny hygienický a epidemiologický dohľad, zamestnanci vzdelávacích a vzdelávacích inštitúcií, zástupcovia verejných organizácií.
12.3. Verejnosť je informovaná prostredníctvom letákov, plagátov, bulletinov, ako aj v priebehu poradenstva pacientom a kontaktným osobám, vrátane využívania masmédií a internetovej informačnej a komunikačnej siete.
12.4. Učebné osnovy vzdelávacích organizácií by mali zahŕňať prevenciu hepatitídy C.