Hepatitída C je jednou z najnebezpečnejších infekčných chorôb pečene. Neberte však túto diagnózu ako vetu. Dnes existujú antivírusové lieky, ktorých použitie vedie k spomaleniu a dokonca úplnému zastaveniu ochorenia. Liečba hepatitídy C je doplnená patogenetickou terapiou, režimom a diétou.
Je známe, že až 30% pacientov sa zbaví samotnej infekcie, pretože majú silný imunitný systém a nepotrebujú liečbu. Ak je liečba hepatitídy C nevyhnutná, jej cieľom je liečiť, jej úspech závisí od mnohých faktorov, z ktorých najdôležitejší je kmeň vírusu hepatitídy C a typ poskytovanej liečby.
Obr. 1. Pacient s hepatitídou. Cirhóza pečene. Ascites.
Je možné úplne vyliečiť hepatitídu C
Hepatitída C nie je veta. S pomocou moderných antivírusových liekov možno až 90% pacientov liečiť na základe vysokého prístupu k moderným metódam diagnostikovania ochorenia a liečby. U niektorých pacientov môže byť ochorenie zastavené, čo významne znižuje riziko vzniku cirhózy a primárneho karcinómu pečene.
Obr. 2. V 20 - 30% prípadov u pacientov s hepatitídou C sa vyvinie žltačka.
Príprava pacienta na liečbu
Liečení pacienti s akútnymi aj chronickými formami hepatitídy C. Pred začiatkom liečby sa hodnotí stupeň poškodenia pečene, pre ktorý sa stanovuje štádium ochorenia a základné virologické charakteristiky (vírusová záťaž, vírusový genotyp, prvý genotyp vírusového subtypu). Určenie stupňa cirhózy pečene vyžaduje osobitnú pozornosť, pretože pacienti s touto patológiou nedostatočne reagujú na liečbu.
Zmerajú sa sérové hladiny pečeňových enzýmov, bilirubínu, albumínu, INR + protrombínového času, glomerulárnej filtračnej rýchlosti a kreatinínu. Vykonáva sa úplný krvný obraz s leukocytárnym vzorcom a počtom krvných doštičiek. Vyhodnocuje sa sprievodná patológia.
Obr. 3. Cirhóza pečene pri hepatitíde C. Choroba sa vyvíja pomaly po mnoho rokov.
Ako liečiť hepatitídu C
Liečba hepatitídy C interferónom
Chemoterapia používajúca interferón a ribavirín bola dlhý čas zlatým štandardom pri liečbe hepatitídy C. Avšak bola menej účinná u pacientov infikovaných vírusmi hepatitídy C 1. genotypu a výraznou fibrózou pečene. Okrem toho liečba vyžadovala týždenné injekcie počas 48 týždňov, miera vyliečenia dosiahla len 50%, lieky často spôsobovali nežiaduce a niekedy život ohrozujúce reakcie na pacienta. WHO dnes odporúča použitie liečebných režimov pre hepatitídu s interferónom len u pacientov s genotypom 5, 6 alebo 3 s cirhózou pečene.
Nové štandardy v liečbe hepatitídy C s priamymi antivírusovými liekmi (DAA)
V súčasnosti sa na liečbu hepatitídy odporúča používať antivírusové lieky s preukázateľným stupňom aktivity. Od roku 2014 sa začali používať režimy chemoterapie bez interferónov. Zahrnutie priamo pôsobiacich antivírusových liekov (DAA) do liečebných režimov poskytlo šancu na vyliečenie mnohým pacientom, ktorí nemali žiadnu predchádzajúcu šancu na zotavenie. DAA sú nielen vysoko účinné, ale tiež minimálne ovplyvňujú kvalitu života a pacienti ich dobre znášajú. Kombinácia priamo pôsobiacich antivírusových liekov pomáha prekonať rezistenciu na lieky. Znížili sa podmienky užívania drog, bolo vhodné aplikovať ich, pravidlá zrušenia zmizli, okruh osôb na liečbu s komorbiditami sa rozšíril.
Normy pre liečbu pacientov v modernom svete sa rýchlo menia. Náklady na liečbu hepatitídy C („drogový kôš“) sú vysoké. Antivírusové lieky v Rusku nie sú pre pacientov bezplatné. Väčšina nakazených ľudí nie je schopná kúpiť drahé zahraničné antivírusové lieky. V mnohých krajinách sa generické lieky používajú na liečbu hepatitídy B, ktorá sa uvádza na trh po uplynutí platnosti patentovej ochrany pôvodných liekov. Ich použitie výrazne znižuje náklady na liečbu.
Okrem vysokých nákladov na liečbu, antivírusové lieky majú rad vedľajších účinkov, ktoré v niektorých prípadoch znemožňujú získať pozitívny výsledok. Autoimunitné ochorenia, tehotenstvo, alkoholizmus a ochorenia krvi sú absolútnymi kontraindikáciami na vymenovanie antivírusovej terapie. Účinnosť liečby sa znižuje u jedincov s imunosupresiou u pacientov s hepatitídou C + B, s infekciou vírusom genotypu 1c, dlhodobým chronickým priebehom ochorenia, u pacientov s autoimunitnými ochoreniami a obezitou.
Pacient s hepatitídou C musí byť neustále monitorovaný hepatológom, gastroenterológom a špecialistom na infekčné ochorenia. V prípade potreby je pacient sledovaný inými špecialistami.
Princípy antivírusových liekov
Pri identifikácii ochorenia u pacienta sa vedie rozhovor, ktorého cieľom je vytvoriť u pacienta vedomú túžbu po liečbe a optimistický postoj k nadchádzajúcej dlhodobej terapii. Pacienti by si mali byť vedomí klinického priebehu hepatitídy, pravidiel správania v každodennom živote, špecifík antivírusových liekov a ťažkostí s tým spojených (trvanie liečby, vedľajšie účinky liekov, vysoké náklady na liečbu).
- Pri liečbe hepatitídy C sa používajú kombinácie antivírusových liečiv.
- Aby sa zabránilo vzniku rezistencie voči použitým liečivám, je potrebné periodicky meniť liečebný režim.
- Liečba hepatitídy je dlhá. Trvanie antivírusových liekov je v priemere 6 - 18 mesiacov.
- Za účelom nápravy nežiaducich účinkov liečby je pacient povinný mesačne navštíviť špecialistu a podstúpiť potrebné laboratórne testy.
Obr. 4. Vo fotografickej makropreparácii. Cirhóza pečene pri hepatitíde C.
Lieky proti hepatitíde C v režimoch liečby interferónom
V režime liečby interferónom sa používajú prípravky s priamym antivírusovým účinkom. Základom týchto liečiv sú látky, ktoré porušujú replikáciu vírusov. Základom týchto procesov je vplyv na vírusové proteíny (proteíny) a nukleové kyseliny. Všetky DAA sú rozdelené do niekoľkých skupín.
Inhibítory proteázy NS3 / 4A
- Medzi lieky prvej generácie patria: Boceprevir a Telaprevir (lieky prvej vlny), Simeprevir, Asunaprevir, Faldaprevir, Paritaprevir, Danoprevir a Sovaprevir (lieky druhej vlny).
- Lieky druhej generácie zahŕňajú Grazoprevir, Norlaprevir a ASN-2684.
Antivírusové lieky Simeprevir a Paritaprevir sú v Európskej únii schválené na liečbu hepatitídy C v roku 2015.
Pod vplyvom inhibítorov protéz NS3 / 4A sa vírus hepatitídy C prestane množiť. Simeprevir sa ľahko používa, má dobrý bezpečnostný profil, je účinný proti 1, 2 a 4 genotypom vírusu. Grazoprevir je liek druhej generácie. Aktívne proti všetkým genotypom vírusov. Bariéra jej rezistencie je vyššia ako bariéra prvej generácie.
Inhibítory polymerázy NS5A
- Lieky prvej generácie zahŕňajú: Daclatasvir, Ledipasvir, Samatasvir, Ombitasvir, ASN-2928 a PPI-668.
- Lieky druhej generácie zahŕňajú: ASN-3102, GS-5816 a Elbasvir.
Antivírusové lieky Daclatasvir a Ledipasvir boli schválené v Európskej únii na liečbu hepatitídy C v roku 2015.
Inhibítory NS5A polymerázy vedú k zníženiu vírusovej záťaže od prvých dní liečby. Antivírusový účinok nastáva v dôsledku blokovania replikácie vírusov, ich zostavenia a uvoľňovania z buniek. Prípravky prvej generácie sú účinné proti rôznym genotypom vírusov. Majú nízku bariéru rezistencie, najmä vo vzťahu k 1 a 3 genotypom. DAA Daclatasvir má najvyššiu antivírusovú aktivitu vo svojej triede. Zahrnuté v liečebných režimoch s interferónom a bez neho.
Inhibítory NS5B polymerázy Nucleiosis (t) id
Lieky prvej generácie zahŕňajú: Sofosbuvir, FLS-2000, Mericitabin, Dasabuvir, AVT-072, Beklabuvir, Setrobouvir, Tegobuvir a Philibouvir.
Inhibítory NS5B polymerázy Nukleóza (t) idolov Sofosbuvir a Dasabuvir sú v Európskej únii schválené na liečbu hepatitídy C v roku 2015. Registrovaný v Ruskej federácii dňa 25.03. 2016
Antivírusové liečivá tejto skupiny, prenikajúce infikované bunky, sa viažu na polymerázu nezávislú od RNA a tým narušujú proces vírusovej replikácie. Majú vysokú antivírusovú aktivitu proti všetkým genotypom a vysokú bariéru rezistencie.
Sofosbuvir sa používa v liečebných režimoch ako hlavný liek s inhibítormi NS3 / 4A, NS5A a ribavirínom. Lekári infectiologists verí, že generiká Sofosbuvir tiež dávajú dobrý terapeutický účinok.
Vývoj niektorých nenukleozidových inhibítorov NS5B polymerázy (Deleobuvir (BI), Tegobuvir a Filibuvir) bol prerušený kvôli množstvu negatívnych charakteristík.
Liečebné režimy hepatitídy C
Účel týchto alebo iných režimov antivírusovej liečby závisí od vírusového genotypu, stupňa poškodenia pečene a výsledkov predchádzajúcej liečby. Ďalej sú uvedené odporúčania Americkej asociácie pre štúdium ochorení pečene 2016. Tieto režimy sa odporúčajú na použitie u jedincov, ktorí predtým neboli liečení antivírusovou liečbou u jedincov s nedostatočne rozvinutou rezistenciou v dôsledku použitia štandardných liečebných režimov, vrátane interferónu a ribavirínu.
Liečebný režim hepatitídy C genotyp 1a
- Sofosbuvir + Ledipasvir 12 týždňov.
- 3D terapia (Dasabuvir + Ombitasfir + Paritaprevir + Ritonavir ako farmakologický booster) s alebo bez Ribavirinu 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Simeprevir 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Veltapasvir 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Daclatasvir 12 týždňov.
- Grazoprevir + Elbasvir 12 týždňov.
Liečba hepatitídy C Sofosbuvir a Daclatasvir
- Sofosbuvir a Daclatasvir sa používajú na liečbu genotypu vírusovej hepatitídy 1. Kombinácia týchto liečiv a ich generík ukázala vynikajúce výsledky liečby - od 86 do 100%.
- Trvanie liečby Sofosbuvir + Daclatasvir sa znížil na 14 - 24 týždňov. Lieky sa používajú 1 krát denne, 1 tableta: Sofosbuvir 400 mg + Daclatasvir 60 mg.
- Dobrá prenosnosť.
- Minimálne vedľajšie účinky: bolesť hlavy, slabosť, strata chuti do jedla a nevoľnosť.
Liečebný režim hepatitídy C genotyp 1b
- Sofosbuvir + Ledipasvir 12 týždňov.
- 3D terapia (Dasabuvir + Ombitasfir + Paritaprevir + Ritonavir ako farmakologický booster) 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Simeprevir 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Daclatasvir 12 týždňov.
- Sofosbuvir + Veltapasvir 12 týždňov.
- Grazoprevir + Elbasvir 12 týždňov.
Liečebný režim hepatitídy C genotyp 2
- Sofosbuvir + Daclatasvir 12 týždňov
- Sofosbuvir + Veltapasvir 12 týždňov.
- Grazoprevir + Elbasvir 12 týždňov.
Liečebný režim hepatitídy C genotyp 3
- Sofosbuvir + Daclatasvir 12 týždňov
- Sofosbuvir + Veltapasvir 12 týždňov.
Obr. 5. Kombinované lieky proti hepatitíde C: Sofosbuvir + Ledipasvir (fotografia vľavo). Sofosbuvir + Veltapasvir (pravá fotografia).
Obr. 6. Kombinovaný liek Zepatir. Obsahuje Grazoprevir + Elbasvir. Liek je schválený FDA a Európskou komisiou na liečbu chronických hepatitíd 1 a 4 genotypov.
Patogenetická terapia hepatitídy C
Ak je hepatitída C patogeneticky odôvodnená, je menovanie imunomodulačných liekov pacientom (Interleukin-1 beta).
Pri anémii sa predpisujú lieky, ktoré stimulujú erytropoézu (Epokrin).
Keď sa prejavia príznaky intoxikácie, zavedenie glukózy-elektrolytov riešenie, hemodez sa odporúča.
V prípade malígneho priebehu hepatitídy C sú predpísané glukokortikoidy, proteínové prípravky, zmesi aminokyselín, antihemoragické činidlá, inhibítory proteáz, enterosorbenty.
V prípade cholestázy je menovaný Ursofalk.
Liečebný režim nevyhnutne zahŕňa hepatoprotektory, enterosorbenty, bakteriálne prípravky, ktoré normalizujú črevnú mikroflóru.
Spolu s používaním moderných antivírusových liekov zvyšuje mimotelová hemokoorekcia účinnosť liečby.
Obr. 7. Primárna rakovina pečene. Najťažší dôsledok hepatitídy C.
Dieta hepatitídy C
Dôležitým miestom liečby hepatitídy C je diéta. Keď sa ochorenie pečene používa diéta číslo 5 alebo 5a. Jedlo pre hepatitídu C by malo byť zlomkové (4 - 5 krát denne) a rôzne. Výrobky, ktoré dráždia sliznicu žalúdka, dvanástnika a tenkého čreva, sú z ponuky vylúčené.
Neodporúča sa používať:
- koreniny;
- koreniny (kečup, majonéza, omáčky, chren, horčica, korenie);
- Ocot a riady, ktoré ho obsahujú;
- kyslá zelenina, kyslé bobule a ovocie: šťovík, paradajky, paradajkový pretlak, kyslá kapusta, atď.;
- zelenina obsahujúca éterické oleje - cibuľa, cesnak a reďkovky;
- sú zakázané žiaruvzdorné tuky (bravčové, husacie, jahňacie) a údené mäso,
- mastné ryby, hydina, mäso, pečeň a obličky;
- vyprážané jedlá;
- plnotučné mlieko, ostré syry;
- solené ryby, raky a kraby;
- strukoviny a huby sú vylúčené;
- Výrobky z fantázie a lístkového cesta;
- Čokoláda, krémové pečivo;
- káva, kakao a čaj;
- alkohol v akejkoľvek forme;
- výrobky dlhodobého skladovania (konzervované potraviny, polievky, bujóny, džúsy, nápoje, cukrovinky);
Povolené použitie:
- Chlieb "včera", sušené (nie vyprážané) sušienky, suché sušienky.
- V malom množstve zelenej konzervy hrášok, petržlen a kôpor, rasca a bobkový list.
- Vajcia jedia 3 krát týždenne.
- Nízkotučné mliečne výrobky. Syry, ktoré nie sú ostré.
- Nekyslé ovocie a jablká v prírodnej forme. Kompoty, želé, želé a zriedené šťavy.
- Malé množstvo orechov.
- Obilniny a cestoviny malé (nasekané alebo vermicelli) vo varenej forme alebo vo forme kastrólov.
- Trochu cukru, medu, džemu alebo džemu. Je povolené používať marmeládu, marshmallow, marshmallow, karamel a karamel.
- Mäso s nízkym obsahom tuku. Miešaný jazyk, nízkotučné šunky.
- Sled sleďa. Čierny kaviár je obmedzený.
- Maslo (do 40 gramov denne) a rastlinné oleje na použitie pri varení.
Obmedziť na:
- Zakysaná smotana, tvaroh, jogurt a ryazhenka.
- Soľ a dostatok solených potravín.
Odporúčania na varenie:
- Pri varení nepoužívajte silné mäso a rybí vývar (mali by ste vypustiť prvý vývar).
- Výrobky sa odporúčajú používať varené alebo pečené, dusené.
- Mince dvakrát.
- Kašu uvarte v mlieku zriedenom vodou.
Obr. 8. Slezina zväčšená pri hepatitíde C (fotografia vľavo) a pečeni (foto vpravo)
Liečebné režimy hepatitídy C
POZOR! Liečebné režimy na našom portáli sú k dispozícii na posúdenie. Najoptimálnejší a najefektívnejší priebeh antivírusovej liečby môže predpisovať iba lekár, ktorý pozná históriu ochorenia. V prípade potreby môže pridať Ribavirin (v najzávažnejších prípadoch) k navrhovaným režimom.
Predbežná diagnóza pacienta, ktorá sa vykonáva pomocou ultrazvuku všetkých brušných orgánov, fibrózy pečene, ako aj krvného testu pre biochémiu, umožňuje lekárovi určiť, ktorý z možných liečebných režimov pre hepatitídu C bude v tomto konkrétnom prípade optimálny.
Moderný vývoj v oblasti hepatológie teraz poskytuje oveľa viac možností, ktoré môžu využiť špecialistu na prekonanie vírusu v ktoromkoľvek štádiu as ťažkými komplikáciami u pacientov.
Čo sa teraz lieči hepatitídou C?
Indickí generiká sa stali veľmi populárnymi v antivírusovej terapii tak u lekárov, ako aj u pacientov, ktorí sa pri nákaze genotypu 1 genotypu 1, genotypu 3 a všetkého ostatného ochorenia veľmi účinne vyrovnávajú s ochorením. Generiká sú analógmi drahých liekov vyvinutých v posledných rokoch americkými spoločnosťami Gilead a Bristol Myers. Neodlišujú sa zložením a výkonom od originálnych liekov a vyrábajú ich indické spoločnosti vo farmaceutickom priemysle na základe licencie a pod kontrolou vlastníkov autorských práv. Najbežnejšou liečbou je liečba, pri ktorej sa používajú lieky, ako napríklad sofosbuvir a daclatasvir, ktoré vyrába niekoľko farmaceutických spoločností v Indii.
Liečba hepatitídy sofosbuvirom a daclatasvirom
Priebeh liečby so sofosbuvirom a daclatasvirom zahŕňa užívanie dvoch tabliet jedenkrát denne. Lieky majú dobrý stupeň bezpečnosti, teda prakticky žiadne vedľajšie účinky. Len v extrémnych prípadoch sa môže vyskytnúť závrat, únava, nevoľnosť. Táto schéma je vhodná na účinnú liečbu hepatitídy C od 1. do štvrtého genotypu. Trvanie je 12 týždňov. Ak má pacient cirhózu pečene, predpíše sa dvadsaťštyri týždňov trvajúca liečba.
Veľmi často je hepatitída C u pacientov sprevádzaná súbežnou infekciou HIV, čo nie je prekážkou pri menovaní liečby sofosbuvirom a daclatasvirom.
Látka sofosbuvir je súčasťou prípravkov Hepcinat a Sofovir, ktoré vyrába Natco a Hetero. Daclatasvir, pretože hlavnou látkou je zloženie tabliet Natdac a Daclahep.
Liečebný režim pre genotyp 1 a 4 hepatitídy C
Prvý genotyp HCV bez cirhózy a dokonca aj v prítomnosti HIV sa lieči 12 týždňov kombináciou sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + ledipasvir, sofosbuvir + velpatasvir. V prítomnosti cirhózy sa trvanie liečby zvyšuje na 24 týždňov, ako aj pri opakovanej terapii po neúspešnej interferónovej terapii.
Liečebný režim pre genotyp hepatitídy C 2
Druhý genotyp vírusu bez cirhózy je liečený tri mesiace kombináciou sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + velpatasvir, s cirhózou alebo po neúspešnej liečbe - šesť mesiacov s použitím rovnakých kombinácií a dávok.
Liečba genotypu hepatitídy C 3
Tretí genotyp HCV, ktorý bol donedávna všeobecne veľmi ťažko liečiteľný, tiež poskytuje 12-týždňový priebeh terapie bez cirhózy sofosbuvir + daclatasvir, sofosbuvir + velpatasvir a s cirhózou 24 týždňov s rovnakými liekmi.
Liečebný režim pre genotyp 5 a 6 hepatitídy C
Tieto genotypy sú tiež prístupné liečbe, ale s použitím jedného komplexu - sofosbuvir + velpatasvir. Účinne sa používa, ak pacientovi nie je poskytnutá liečba sofosbuvirom + daclatasvirom. Terapia trvá 3 mesiace bez cirhózy, 6 mesiacov s jej prítomnosťou a po negatívnej odpovedi pacienta na predchádzajúcu liečbu.
Naša online lekáreň ponúka všetky potrebné lieky na účinnú liečbu hepatitídy akejkoľvek zložitosti.
Najnovšie liečebné režimy pre hepatitídu C: lieková terapia generikami v závislosti od vírusového genotypu
Generiká - moderné drogy - dostupné analógy drahých liekov proti hepatitíde C. Je známe, že hepatitída C je vírusového pôvodu, ktorý deštruktívne postihuje pečeňové bunky. Výsledkom môže byť cirhóza alebo rakovina. Ťažkosť liečby spočíva v odolnosti vírusu voči liekom a asymptomatickom priebehu ochorenia, čo neumožňuje pacientovi včas požiadať o liečbu.
Generické lieky - nová generácia liekov - našťastie poskytujú garantovaný efektívny výsledok liečby, sú pacientmi dobre tolerované a nespôsobujú komplikácie. Patrí medzi ne Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.
Svetová zdravotnícka organizácia schválila nové liečebné režimy pre hepatitídu C s vyššie uvedenými liekmi, ktoré poskytujú vysokú mieru vyliečenia - od 93 do 99 percent. Najčastejšie používaný kombinovaný režim kombinujúci 2-3 lieky.
Taktika liečby je postavená až po stanovení genotypu vírusu - kmeňa vírusového patogénu hepatitídy. Celkovo vedci rozlišujú 11 z ich odrôd, z ktorých 4 sú základné, označené arabskými číslicami 1, 2, 3, 4.
Liečba hepatitídy typu jedna zahŕňa použitie Sofosbuvir + Ledipasvir, Sofosbuvir + Daclatasvir. Táto kombinácia poskytuje účinný výsledok a pozitívnu reakciu na liečbu v 99% prípadov. Dobrým účinkom je kombinácia Sofosbuvir a Ribaverin, doplnená Daclatasvirom. Takéto nové liečebné režimy hepatitídy C sa používajú u pacientov s dekompenzovanou cirhózou a koinfekciou ľudskej imunodeficiencie, ako aj u pacientov, ktorí už s vírusom bojovali, pričom užívali interferóny.
Najnovšími liečebnými režimami pre hepatitídu A druhého genotypu sú hlavne kombinovaná liečba s použitím lieku Sofosbuvir a Daclatasvir. Súčasne hepatológovia neodporúčajú kombinovať tieto lieky s Ledipasvirom. Ribavirín je však povolený - používa sa u pacientov, ktorí už užívali antivírusové lieky, ako aj u pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná hepatická fibróza 4. stupňa.
Ak má pacient vírusovú hepatitídu tretieho genetického typu, odporúča sa použiť režim liečby podobný prvému. To znamená, že sa používa kombinovaná terapia so Sofosbuvirom a Daclatasvirom, ako aj Sofosbuvir a Ledipasvir. Táto technika poskytuje pozitívny výsledok u 99 zo 100 pacientov a môže byť použitá u pacientov s infekciou HIV a cirhózou.
To je najbežnejší typ vírusu pečene v našej krajine. Je dobre liečiteľný Sofosbuvirom v kombinácii s Daclatasvirom a Ledipasvirom.
Najnovšie režimy liečby hepatitídy naznačujú trvanie liečby od 12 do 24 týždňov. To znamená, že v priebehu niekoľkých mesiacov sa pacient môže zbaviť diagnózy, ktorá nedávno znie ako veta.
Všetky tieto lieky prešli klinickými skúškami a laboratórnymi testami a liečebnými režimami schválenými skúsenými lekármi, čo umožňuje ich použitie u väčšiny pacientov.
Liečebný režim hepatitídy C
Nové odporúčania v aktualizovaných smerniciach Svetovej zdravotníckej organizácie
Liečebný režim hepatitídy C. Nové odporúčania v aktualizovanej príručke WHO
Nové odporúčania v aktualizovanej príručke Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre skríning, lekársku starostlivosť a liečbu chronickej infekcie hepatitídy C (HCV)
ANALYTICKÁ REFERENCIA
Infekcia hepatitídy C. Stručný prehľad politiky © World Health Organization 2016 Všetky práva vyhradené. Publikácie WHO prostredníctvom webovej stránky WHO (www.who.int/about/licensing/copyright_form/ab/index.html). Je výhradnou zodpovednosťou Medzinárodného prekladu pripravenosti koalície. Je to záväzné a autentické vydanie. Návrh a dispozícia: blossoming.it Vytlačené WHO Document Production Services, Ženeva, Švajčiarsko
PREČO KTO AKTUALIZUJE HEPATITIS C TREATMENT GUIDE?
Morbidita a mortalita spojená s infekciou vírusom hepatitídy C (HCV) sa na celom svete naďalej zvyšujú. Približne 700 000 ľudí zomrie každý rok na komplikácie súvisiace s HCV, vrátane cirhózy pečene a hepatocelulárneho karcinómu (HCC). Infekciu HCV možno liečiť antivírusovými liekmi; vzhľadom na asymptomatický priebeh ochorenia však väčšina infikovaných ľudí nevie, že sa nakazili, a pre diagnostikovaných pacientov je prístup k liečbe v mnohých prípadoch obmedzený. Svetová zdravotnícka organizácia (WHO) vydala prvé Pokyny pre skríning, ktoré poskytujú starostlivosť a liečbu ľudí s infekciou hepatitídy C v roku 2014. Odvtedy sa do praxe dostali niektoré nové lieky na liečbu HCV. Daclatasvir, ledipasvir a kombinácia ombitasviru, paritapreviru a dasabuviru boli zaradené do Zoznamu základných liekov WHO v roku 2015. Tieto lieky transformujú prístup k liečbe HCV: môžu sa použiť režimy perorálnej liečby, trvanie liečby skrátené (až na osem týždňov), miera vyliečenia je viac ako 90% a režimy liečby sú spojené s menším počtom závažných nežiaducich účinkov (REM) ako predchádzajúce režimy interferónu. Účelom aktualizácie usmernení Svetovej zdravotníckej organizácie je poskytnúť vedecky podložené odporúčania na liečbu infekcie hepatitídy C, ak je to možné, úplne orálnymi kombináciami týchto nových liekov, označovaných aj ako antivírusové lieky s priamym účinkom (DAA). Táto príručka obsahuje aj odporúčania na výber preferovaného liečebného režimu na základe genotypu HCV a histórie ochorenia, ako aj posúdenie vhodnosti ďalšieho používania existujúcich liekov. Táto príručka je určená najmä vládam krajín s nízkymi a strednými príjmami, ktoré vypracúvajú smernice pre liečbu infekčných chorôb, vytvárajú programy a služby na liečbu infekčných chorôb, ako aj pre tých, ktorí poskytujú lekársku starostlivosť. Táto príručka je vhodná pre všetky krajiny vrátane krajín s vysokými príjmami.
1. AKÉ SÚ NOVÉ ODPORÚČANIA V AKTUALIZOVANEJ PRÍRUČKE?
1.1 Liečba antivirotikami s priamym účinkom
Liečba režimami založenými na DAP má krátke trvanie, je jednoduchá (perorálne podávanie), má nízku rýchlosť dávkovania (až jedna tableta denne), je veľmi účinná (trvalá miera virologickej odpovede [SVR] ≥ 90%) a dobre tolerovaná s nižšou dávkou. počet nežiaducich udalostí. Použitie týchto liekov tak môže významne zvýšiť počet ľudí, ktorí dostávajú liečbu. Nie všetci pacienti s HCV sú však liečení len DAA, pretože pre niektoré genotypy je potrebné použitie pegylovaného interferónu a / alebo ribavirínu.
1.2 Zrušenie odporúčaní liečby telaprevirom alebo boceprevirom
Telaprevir a boceprevir sú inhibítory proteáz prvej generácie, ktoré v kombinácii s pegylovaným interferónom / ribavirínom u pacientov s HCV genotypom 1 poskytujú vyššiu frekvenciu SVR ako pegylovaný interferón a terapiu ribavirínom. Z tohto dôvodu boli do roku 2014 zaradené do Smernice pre skríning, lekársku starostlivosť a liečbu osôb s infekciou hepatitídy C na liečbu infekcie HCV genotypom 1. Tieto schémy však majú vysoký výskyt REMOVAL. V porovnaní s novšími PDPP je účinnosť režimov užívajúcich telaprevir a boceprevir nižšia a nežiaduce účinky sú častejšie. WHO preto na liečbu infekcie hepatitídy C už neodporúča režimy užívajúce telaprevir alebo boceprevir.
1.3 Výhodné a alternatívne liečebné režimy pre chronickú infekciu vírusom hepatitídy C
Tabuľka 1 Súhrn odporúčaných preferovaných liečebných režimov s uvedením dĺžky liečby * t
Liečba sofosbuvirom + daclatasvir a sofofosbuvir + ledipasvir
* Dĺžka liečby je upravená podľa usmernení AASLD z roku 2015 a usmernení EASL.
- Dĺžka liečby sa môže znížiť na 8 týždňov u jedincov, ktorí predtým neboli liečení, bez cirhózy, ak počiatočná hladina HCV RNA je nižšia ako 6 miliónov (6,8 log) IU / ml. Trvanie liečby sa má znížiť opatrne.
Liečebný režim
Moderná medicína v súčasnosti úspešne bojuje s mnohými chorobami, ale hepatitída C, ktorá sa v poslednom čase nepovažovala za nevyliečiteľnú, nebola výnimkou. Efektívne antivírusové lieky, ako sú sofosbuvir, ledipasvir, daclatasvir, velpatasvir, umožňujú, aby sa táto choroba dnes prekonala. Použitie týchto inhibičných liečiv je však účinné len v prípade vhodne zvolenej stratégie.
Liečebný režim pre hepatitídu C sa líši v závislosti od genotypu HCV a stavu pečene - fibrózy alebo cirhózy. Len pred pár rokmi, možnosti liečby hepatitídy C znamenali použitie iba pegylovaného interferónu v kombinácii s ribavirínom. Táto metóda však priniesla iba 50% zotavenia, mnohí nespôsobili žiadne odpovede na liečbu a po úspešnom liečení to viedlo k návratu vírusu. Súčasne sa interferónová terapia zhoršila závažnými vedľajšími účinkami, vrátane vypadávania vlasov, anémie a zmien v štítnej žľaze.
S prelomom americkej farmaceutickej spoločnosti Gilead sa svet stal prístupným novej metodike, ktorú schválila WHO. Nová liečba je založená na komplexnej terapii sofosbuvirom, daclatasvirom, ledipasvirom, ribavirínom. Všetky vyššie uvedené lieky sú k dispozícii na nákup v Moskve, aby ste ich mohli získať, stačí zadať žiadosť na webovú stránku našej internetovej lekárne. A aby ste si vybrali správny liečebný plán, pozrite sa na nižšie uvedené tabuľky.
Nasledujúce tabuľky uvádzajú najbežnejšie režimy liečby hepatitídy C.
V tejto tabuľke sú uvedené režimy liečby pacientov, ktorí predtým neboli liečení antivírusovými liekmi, ako aj pacienti s dekompenzovanou cirhózou a HIV infekciou spolu s diagnostikovaným genotypom 1a, b. Kombinácia sof + ice a sof + duck je 99% odpovedí na terapiu. Napriek prítomnosti sofosbuvir + ribaverínu režim, hepatológovia stále odporúčajú pridať daclatasvir k nemu. Ale čo je najdôležitejšie, faktom je, že aj tí, ktorí majú veľmi malú nádej na to, že sa zbavia svojej choroby, ktorí už s vírusom bojovali s interferónmi, majú veľkú šancu dostať sa a zbaviť sa vírusu navždy.
Hepatitída C nie je v týchto dňoch veta, a všetkým sa to stáva jasné, keď sa pozrieme na percento účinnosti liečby. Vyššie sú uvedené liečebné režimy pre druhý genotyp. Ledipasvir je pri týchto metódach úplne vylúčený a sofosbuvir sa používa v kombinácii s daclatasvirom, čo dáva 99% výsledok u pacientov s cirhózou pečene aj bez fibrózy. V niektorých režimoch je Ribaverin tiež prítomný, ktorý sa odporúča pre pacientov, ktorí boli predtým liečení a pre pacientov s diagnózou 4. stupňa.
Za zmienku tiež stojí, že v oblasti liečby vírusových ochorení pečene v roku 2016 nastali aj zmeny. Napríklad, Americká asociácia proti hepatitíde (EASL) odstúpila z režimu HCV interferónmi a metóda sofosbuvir + ribavirín, ktorá bola predtým použitá na liečbu hepatitídy typu II, je tiež neúčinná.
Liečebný režim tretieho genotypu je podobný prvému. So zahrnutím inhibítorov sofosbuvir, daclatasvir alebo ledipasvir v priebehu, to tiež dáva 99% využitie.
Štatistiky ukazujú, že v poslednej dobe sa v Rusku stále častejšie pozorujú pacienti so 4. genotypom HCV. Tento genotyp, ako je uvedené vo vyššie uvedenej tabuľke, je účinne liečiteľný sofosbuvirom v kombinácii s Ledipasvirom a Daclatasvirom. Trvalá virologická odpoveď je pozorovaná u 99% všetkých typov pacientov - s minimálnou fibrózou a cirhózou pečene, doteraz boli všetky vyššie uvedené schémy schválené a podstúpili klinické skúšky. Ukazujú trvalú virologickú odpoveď u 99% pacientov, čo znamená, že za 3 - 6 mesiacov môže každý HCV pacient navždy zabudnúť na zákerný vírus.
Ak máte záujem o liečbu antivírusových liekov HCV poslednej generácie v Moskve - kontaktujte prosím. Naši konzultanti vám pomôžu vybrať najlepší režim liečby hepatitídy C, ktorý optimálne reaguje na váš genotyp, a tiež sa postarať o včasné dodanie lieku.
Nové režimy liečby hepatitídy C v závislosti od genotypu
Medzi všetky zápalové ochorenia pečeňovej vírusovej hepatitídy C zaberá osobitné miesto. Choroba je asymptomatická, často sa mení na chronickú formu s vysokým rizikom vzniku cirhózy a onkológie. Našťastie pred niekoľkými rokmi sa objavili nové liečivá, ktoré umožňujú, aby sa 98 zo 100 pacientov zotavilo. Režim liečby hepatitídy C sa líši v závislosti od vírusového genotypu a stavu pečene. Na tomto základe bola vyvinutá nová smernica Svetovej zdravotníckej organizácie (WHO) pre všetky krajiny, pretože tento problém má medzištátny význam.
História objavenia a liečby hepatitídy C
Genóm vírusu hepatitídy C (HCV) bol identifikovaný pred 30 rokmi skupinou amerických vedcov. Zistilo sa, že patogén obsahuje RNA (ribonukleová kyselina). Prípad hepatitídy C bol prvý, keď bol objav kauzatívnej látky uskutočnený na základe dešifrovania sekvencie nukleotidov.
Funkcie vírusu
Novo objavený vírus bol označený C, bol priradený rodine flavivírusov a izolovaný v oddelenom rode HCV. Pred tým, hepatitída, ktorá nemá žiadne markery v krvi, charakteristická v tom čase A a B, bola jednoducho nazývaná „ani A ani B“.
Vírus je charakterizovaný schopnosťou meniť sekvenciu nukleotidov v štruktúre genómu a vytvárať nové kmene. Dnes veda pozná 7 variácií a mnoho podtypov HCV. V Rusku sú najčastejšie genotypy 1, 3, 2. Ich definícia je dôležitá pre výber taktiky liečby pacienta.
Variabilita vírusu vedie k transformácii štruktúry antigénov. To sťažuje produkciu protilátok. Vakcína proti hepatitíde C zatiaľ nebola vyvinutá.
História liečby
Normy na liečbu hepatitídy C boli vyvinuté krátko po objavení vírusu a boli vyskúšané v praxi na začiatku 90. rokov minulého storočia.
Odvtedy boli dokončené 3 kroky pri liečbe vírusového zápalu pečene:
- Všetko to začalo s použitím jednoduchého interferónu alfa. Môže aktivovať enzýmy hepatocytov (hlavne proteínkinázu), ktoré inhibujú syntézu určitých vírusových proteínov. V dôsledku toho bunky odolávajú vírusu počas 1-2 dní.
- Koncom 90. rokov začali používať kombináciu interferónu s ribavirínom, ktorý má cielenejší účinok a ktorý je začlenený do reťazca RNA. Účinné látky Ribavirin tu raz prelomia väzbu medzi väzbami. V dôsledku toho sa vírus nemôže ďalej množiť.
- Na začiatku XXI. Storočia bol vypustený pegylovaný interferón. Vďaka zlepšenému zloženiu má predĺžený účinok a je uložený v tele nie 1, ale 7 dní. To umožnilo znížiť frekvenciu injekcií a dosiahnuť stabilnú koncentráciu lieku v krvi.
Kombinácia nového interferónu s ribavirínom po mnoho rokov bola zlatým štandardom pri liečbe hepatitídy.
Terapia však mala aj nevýhody:
- kombinácia so závažnými vedľajšími účinkami (horúčka, vracanie, bolesť kĺbov, depresia, zlyhanie srdca);
- nedostatočná vysoká účinnosť (asi 40% vyliečených pacientov);
- dlhé trvanie kurzu (najmenej jeden rok).
Stalo sa, že pacienti boli nútení prerušiť a ukončiť liečbu bez toho, aby pretrvávali nežiaduce reakcie.
Vedecký prielom
Antivírusová liečba interferónom a ribavirínom mala silný systémový účinok na organizmus. Existuje potreba zásadne odlišných liekov, ktoré majú priamy účinok na vírus. V roku 2011 sa objavili prvé takéto lieky - Boceprevir a Telaprevir, ktoré blokujú proteázu vírusového enzýmu. Pomocou nových liekov sa dosiahla účinnosť interferónovej terapie genotypom 1. Nežiaduce vedľajšie účinky však pretrvávali.
Po 2 rokoch sa vytvorili lieky, ktoré naraz potláčajú niekoľko vírusových enzýmov.
- prechod od intravenózneho a subkutánneho podávania liečiv na prijímanie tabliet;
- žiadne vedľajšie účinky;
- vysoká účinnosť - takmer 100% využitie so všetkými genotypmi, v rôznych štádiách ochorenia;
- krátkodobá liečba (3-6 mesiacov).
Na uľahčenie sa už objavili nové kombinačné dávkové formy. Teraz je všetka liečba v tom istom balení s tabletkami.
Všeobecný liečebný režim
WHO a EASL (Európska asociácia pre štúdium pečene) oznámili, že hepatitída C je teraz považovaná za liečiteľnú chorobu. Preto je pacientovi pridelený krátky priebeh terapie. Je založený na antivírusových liekoch. Zostávajúce liečby nepreukázali svoju účinnosť a môžu sa použiť iba ako pomocné metódy.
Antivírusovú liečbu musí predpísať lekár v nasledujúcich situáciách: t
- Počas akútnej formy hepatitídy (ak sa podarilo diagnostikovať).
- Ľudia s aktívnym zápalovým procesom.
- Pacienti so znakmi zjavnej progresie fibrózy pečene.
- Pacienti so symptómami extrahepatických lézií.
Hovoríme o všetkých ľuďoch, ktorí našli v krvi nielen protilátky proti HCV, ale aj samotný vírus, presnejšie jeho RNA pomocou PCR (polymerázová reťazová reakcia).
Pri negatívnom teste na vírusovú RNA a pozitívne protilátky nie je liečba indikovaná. Výsledky testov ukazujú buď už prenesenú hepatitídu alebo inkubačnú dobu ochorenia.
Pacienti s minimálnym stupňom fibrózy alebo v neprítomnosti v terapii môžu byť oneskorení na šesť mesiacov, s výhradou pravidelného monitorovania pečene pacienta.
Pri predpisovaní liečby sa berú do úvahy kontraindikácie, napríklad:
- psychické ochorenia, ako je depresia, epilepsia;
- tehotenstvo a dojčenie;
- závažné sprievodné ochorenia - kardiovaskulárne, renálne, zlyhanie pečene, ťažká hypertenzia, dekompenzovaný diabetes, CHOCHP (chronická obštrukcia pľúc).
Podľa odporúčaní WHO by všetci pacienti, ktorí sú pripravení na liečbu, mali dostať antivírusovú liečbu hepatitídy C za predpokladu, že nemajú žiadne kontraindikácie.
Liečba akútneho a chronického zápalu
Hepatitída C nie vždy vyžaduje liečbu, pretože niekedy sa infekcia sama zastaví kvôli silnej imunitnej odpovedi organizmu. To sa deje približne u 25% pacientov s akútnou hepatitídou. Zvyšných 70–80% pacientov má chronický zápal pečene, ktorý môže viesť k cirhóze alebo primárnemu hepatocelulárnemu karcinómu (karcinómu).
Liečba akútnej infekcie
Antivírusové látky sa predpisujú len vtedy, keď sa v krvi nachádza samotný patogén. Okrem toho interferón v monoterapii je celkom účinný pri akútnej hepatitíde. Niekedy sa však liečba oneskoruje o 3 mesiace. To platí pre mladých ľudí. Lekári dávajú mladému telu šancu prekonať patogén nezávisle. Ak sa po 3 mesiacoch vírus naďalej deteguje, pokračujte v liečbe.
Podľa plánu WHO ošetrujúci lekár nepridáva Ribavirin k liečbe akútnej hepatitídy modernou terapiou. Bolo dokázané, že jeho kombinácia s interferónom nevedie k zvýšeniu účinnosti boja proti vírusu.
Kombinácia lieku Sofosbuvir a lieku Daclavier počas 8 týždňov je vhodná pre všetky známe genotypy HCV. U pacientov s infekciou HIV sa môže kurz predĺžiť na 3 mesiace. Výsledok sa zvyčajne hodnotí po 3-6 mesiacoch po prerušení liečby. Pri absencii terapeutického účinku je pacientovi predpísaná liečba, ale už podľa schém chronickej hepatitídy.
Chronická infekčná terapia
Stupeň poškodenia pečene a genotyp HCV ovplyvňujú výber schémy a trvanie priebehu. Za posledné dve desaťročia sa použitie pegylovaných foriem interferónu a ribavirínu považovalo za štandard liečby.
Od začiatku roka 2011 boli do programu zaradené blokátory prvej generácie proteáz:
S novými liekmi sa zlepšila miera prežitia pacientov s genotypom 1 HCV.
Posledné 3 roky sa v Rusku používa ešte účinnejší liek, ktorý má priamy antivírusový účinok. Toto je Simeprevir (Sovriad). Bol zahrnutý do trojitého vzoru s genotypom 1.
Potom prišli najnovšie prostriedky boja proti hepatitíde C:
Všetci sa podávajú perorálne. Dnes, pre každý genotyp a subtyp HCV, si môžete vybrať rôzne terapeutické režimy, vrátane tých bez interferónu. Ťažkosti vznikajú len z dôvodu vysokých nákladov na nové tituly.
Staršie interferónové režimy, napriek ich nízkej účinnosti a nežiaducim reakciám, sú stále relevantné pri chronickej hepatitíde C kvôli ich nákladovej efektívnosti a dostupnosti.
Liečba rôznych genotypov vírusu
Genotypizácia vírusu sa uskutočňuje všetkým pacientom pred liečbou s cieľom optimálneho výberu liekov a ich dávok. V Rusku cirkulujú hlavne 1, 2 a 3 poddruhy patogénu. Najjednoduchší spôsob, ako vyliečiť je 2, po tom, čo je 3, najhoršie zo všetkých je 1 HCV, a polovica pacientov je infikovaných s nimi.
Podľa odporúčaní WHO existuje niekoľko liečebných režimov pre prvú hepatitídu C, v ktorej sa jeden liek používa v kombinácii s iným liekom:
- Sofosbuvir a Daclatasvir. Menovaný na 3 mesiace a pacientov s cirhózou alebo po neúspešnom pokuse o poslednú liečbu počas šiestich mesiacov.
- Sofosbuvir a Ledipasvir (obchodný názov Harvoni). Použite 3 mesiace. Ak pacient s cirhózou, potom 6 mesiacov.
- Sofosbuvir a Velpatasvir (obchodný názov Eclusse). Menovaný na 3 mesiace. Pri cirhóze a predchádzajúcej interferónovej terapii sa priebeh liečby predlžuje na šesť mesiacov.
- Sofosbuvir, Daclatasvir a Ribavirin. Používajú sa 3 mesiace. Pacient s cirhózou musí piť pol roka.
S genotypom 2 sa kombinácia lieku Sofosbuvir a Daclatasvir považuje za najúčinnejšiu. Pri poddruhoch 3 sa k týmto liekom pridáva ribavirín a pacient sa lieči šesť mesiacov.
Bez koordinácie s lekárom nie je možné kombinovať prijímanie rôznych prostriedkov, aby sa predišlo neutralizácii ich činností alebo aby sa získali nežiaduce reakcie.
Liečba v prítomnosti sprievodných ochorení
Trvanie a účinnosť liečby hepatitídy C závisí od prítomnosti komplikácií a komorbidít.
Patrí medzi ne:
- cirhóza;
- funkčné zlyhanie pečene;
- komplikácií srdca, obličiek, štítnej žľazy a pankreasu.
Ak sa počas HCV infekcie vyskytne komorbidné ochorenie, je najprv potrebné liečiť hepatitídu. Potom choroba, ktorá sa vyvinula v dôsledku poškodenia pečene, môže prejsť sama, pretože dôvod, ktorý ju spôsobil, je odstránený.
Hepatitída C je ťažšie sa zbaviť, ak je telo pacienta ovplyvnené inou závažnou infekciou, ako je napríklad vírus ľudskej imunodeficiencie. HCV je rozšírený medzi HIV pozitívnymi ľuďmi. Dva patogény majú bežné cesty infekcie.
Liečba pacientov s dvoma infekciami je ťažká:
- kvôli vysokým nákladom;
- pretože antivírusové lieky nie sú vždy kompatibilné.
Lekári musia vyberať neštandardné liečebné režimy rôznych genotypov HCV u ľudí infikovaných HIV.
Ďalšou častou kombináciou je súčasná prítomnosť hepatitídy C a B v tele.
Nepriaznivá kombinácia dvoch vírusov významne zvyšuje riziko vzniku cirhózy a malígneho karcinómu, čo významne zhoršuje kvalitu života a prognózu jeho trvania.
Staré a nové lieky
Najčastejšou starou liečbou hepatitídy C je použitie interferónu alfa a ribavirínu.
Produkty na báze interferónu majú:
- antivírusový účinok;
- protinádorovú aktivitu;
- imunomodulačné vlastnosti.
Charakteristiky sa týkajú Intron-A, Viferon, Roferon, Reoferon.
Optimálne je použitie konvenčných, ale pegelirovannyh liekov s dlhotrvajúcim účinkom. Algeron a Pegasys sú zvyčajne predpísané. Ich liečba má však mnoho kontraindikácií a vedľajších účinkov.
Pred niekoľkými rokmi sa do praxe zaviedla trojitá terapia, ktorá zahŕňala aj Telaprevir alebo Boceprevir. Ide o inhibítory proteáz prvej generácie, ktoré zvyšujú účinnosť liečby. Vedľajšie účinky však zostali.
V súčasnosti je hepatitída C úspešne liečená novinkami:
- Sofosbuvir.
- Ledipasvirom.
- Daklatasvirom.
- Velpatasvirom.
Vyvinuli sa a začali vyrábať v Spojených štátoch. Náklady na terapiu však boli veľmi vysoké. V poslednej dobe sa objavila alternatíva - liečba generík hepatitídy. Vyrábajú sa v Indii a Egypte. Účinné látky vo výrobkoch sú rovnaké ako v amerických výrobkoch. Lieky sa vyrábajú v súlade s medzinárodnými normami kvality.
WHO aktualizovala príručku liečby hepatitídy C. t
V roku 2016 bola prijatá globálna stratégia WHO na boj proti infekčnej hepatitíde. Zámerom plánu je do roku 2030 osloviť najmenej 80% pacientov vo všetkých krajinách sveta antivírusovou terapiou. V tejto súvislosti boli vyvinuté optimálne schémy pre akútne a chronické varianty zápalu s prihliadnutím na moderné výsledky vedy.
- Namiesto pegylovaných vzorcov interferónu a ribavirínu zahrňujú do režimov prípravky priame antivírusové účinky (inhibítory proteáz novej generácie).
- Boseprevir a Telaprevir sa už neodporúčajú na použitie v terapeutických režimoch.
Stratégia tiež navrhla možnosti liečby pre pacientov s rôznymi genotypmi HCV, vrátane tých, ktorí boli predtým liečení interferónovou terapiou, ako aj so sprievodnou infekciou HIV, s cirhózou a bez nej.
Náklady na liečbu hepatitídy C
V Spojených štátoch amerických náklady na liečbu pôvodnými liekmi najnovšej generácie dosahujú 100 tisíc dolárov. V európskych krajinách sa zaobchádzanie s tými istými prostriedkami odhaduje na 90 tisíc eur. V Rusku bol Sofosbuvir zaregistrovaný v roku 2016 a pôvodne stál približne 10 tisíc dolárov za kurz.
Znížiť náklady na liečbu povolených generík. Terapia s indickými výrobkami stojí asi 1000 dolárov. Pre non-originálne Sofosbuvir, náklady na balenie (28 tabliet) v priemere 12-14 tisíc rubľov.
- na 3-mesačný kurz potrebujete 3 balenia, to znamená, že náklady predstavujú 36 - 42 tisíc rubľov;
- po dobu 6 mesiacov liečby sa zakúpilo 6 balení s celkovými nákladmi 72 - 84 tisíc rubľov.
Aby bola liečba menej nákladná a prístupnejšia pre väčšinu ľudí infikovaných HCV na celom svete, prebiehajú rokovania s výrobcami liekov. Spolupráca sa rozvíja v rámci globálnej stratégie WHO.
Liečebné režimy hepatitídy C v roku 2018
V liečbe chronickej hepatitídy C sa odborníci na infekčné choroby na celom svete riadia odporúčaniami 3 organizácií: EASL (Európska asociácia pre štúdium pečene), AASLD (Americká asociácia pre štúdium ochorení pečene) a WHO (Svetová zdravotnícka organizácia). Ten vyvíja svoje usmernenia na základe názorov európskych a amerických expertov.
V posledných mesiacoch žiadna z týchto organizácií nevydala žiadne nové odporúčania na liečbu hepatitídy C. Preto v súčasnosti v roku 2018 zostávajú relevantné režimy liečby prijaté skôr - v roku 2017 a 2016.
Odporúčania na liečbu hepatitídy C od AASLD
Posledná aktualizácia: september 2017
Kľúčové body:
- Liečebné režimy hepatitídy C zahŕňajú kombinácie glecaprevir / pibrentasvir a sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir schválené FDA.
- Odporúča sa liečba pacientov po transplantácii pečene, liečba tehotných žien a detí s chronickou hepatitídou C.
- Samostatne sa uvádzajú odporúčania na liečbu pacientov, ktorí v minulosti zlyhali pri liečbe nielen peginterferónom-alfa a ribavirínom, ale aj kombináciou liekov s priamym účinkom (DAA).
Odporúčania AASLD na liečbu pacientov s chronickou hepatitídou C, bez cirhózy
alebo s kompenzovanou cirhózou pečene (trieda A podľa Childa-Pugha), ktorá nebola predtým liečená
Najnovšie liečebné režimy pre hepatitídu C: lieková terapia generikami v závislosti od vírusového genotypu
Generiká - moderné drogy - dostupné analógy drahých liekov proti hepatitíde C. Je známe, že hepatitída C je vírusového pôvodu, ktorý deštruktívne postihuje pečeňové bunky. Výsledkom môže byť cirhóza alebo rakovina. Ťažkosť liečby spočíva v odolnosti vírusu voči liekom a asymptomatickom priebehu ochorenia, čo neumožňuje pacientovi včas požiadať o liečbu.
Generické lieky - nová generácia liekov - našťastie poskytujú garantovaný efektívny výsledok liečby, sú pacientmi dobre tolerované a nespôsobujú komplikácie. Patrí medzi ne Sofosbuvir, Daclatasvir, Ledipasvir, Velpatasvir.
Svetová zdravotnícka organizácia schválila nové liečebné režimy pre hepatitídu C s vyššie uvedenými liekmi, ktoré poskytujú vysokú mieru vyliečenia - od 93 do 99 percent. Najčastejšie používaný kombinovaný režim kombinujúci 2-3 lieky.
Taktika liečby je postavená až po stanovení genotypu vírusu - kmeňa vírusového patogénu hepatitídy. Celkovo vedci rozlišujú 11 z ich odrôd, z ktorých 4 sú základné, označené arabskými číslicami 1, 2, 3, 4.
Liečba hepatitídy typu jedna zahŕňa použitie Sofosbuvir + Ledipasvir, Sofosbuvir + Daclatasvir. Táto kombinácia poskytuje účinný výsledok a pozitívnu reakciu na liečbu v 99% prípadov. Dobrým účinkom je kombinácia Sofosbuvir a Ribaverin, doplnená Daclatasvirom. Takéto nové liečebné režimy hepatitídy C sa používajú u pacientov s dekompenzovanou cirhózou a koinfekciou ľudskej imunodeficiencie, ako aj u pacientov, ktorí už s vírusom bojovali, pričom užívali interferóny.
Najnovšími liečebnými režimami pre hepatitídu A druhého genotypu sú hlavne kombinovaná liečba s použitím lieku Sofosbuvir a Daclatasvir. Súčasne hepatológovia neodporúčajú kombinovať tieto lieky s Ledipasvirom. Ribavirín je však povolený - používa sa u pacientov, ktorí už užívali antivírusové lieky, ako aj u pacientov, u ktorých bola diagnostikovaná hepatická fibróza 4. stupňa.
Ak má pacient vírusovú hepatitídu tretieho genetického typu, odporúča sa použiť režim liečby podobný prvému. To znamená, že sa používa kombinovaná terapia so Sofosbuvirom a Daclatasvirom, ako aj Sofosbuvir a Ledipasvir. Táto technika poskytuje pozitívny výsledok u 99 zo 100 pacientov a môže byť použitá u pacientov s infekciou HIV a cirhózou.
To je najbežnejší typ vírusu pečene v našej krajine. Je dobre liečiteľný Sofosbuvirom v kombinácii s Daclatasvirom a Ledipasvirom.
Najnovšie režimy liečby hepatitídy naznačujú trvanie liečby od 12 do 24 týždňov. To znamená, že v priebehu niekoľkých mesiacov sa pacient môže zbaviť diagnózy, ktorá nedávno znie ako veta.
Všetky tieto lieky prešli klinickými skúškami a laboratórnymi testami a liečebnými režimami schválenými skúsenými lekármi, čo umožňuje ich použitie u väčšiny pacientov.