Tablety, filmom obalené hnedočervené, okrúhle, bikonvexné, s rizikom na jednej strane; na zlom - biele jadro.
Pomocné látky: laktóza - 43,5 mg, škrob - 9 mg, mikrokryštalická celulóza - 22 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 13 mg, laurylsulfát sodný - 3 mg, stearát horečnatý - 3 mg, koloidný oxid kremičitý - 1,5 mg, čistený mastenec - 6,4 mg, Povidón K-30 - 10 mg.
Zloženie škrupiny: hypromelóza (prémia E5) - 4,8 mg, makrogol 6000 - 0,95 mg, oxid titaničitý - 0,48 mg, oxid žltožltý - 0,08 mg, oxid železitý červený - 0,09 mg.
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (5) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.
Tablety, filmom obalené hnedočervené, okrúhle, bikonvexné, s rizikom na jednej strane; na zlom - biele jadro.
Pomocné látky: laktóza - 87 mg, škrob - 18 mg, mikrokryštalická celulóza - 44 mg, sodná soľ karboxymetylškrobu - 26 mg, laurylsulfát sodný - 6 mg, stearát horečnatý - 6 mg, koloidný oxid kremičitý - 3 mg, čistený mastenec - 12,8 mg, Povidón K-30 - 20 mg.
Zloženie škrupiny: hypromelóza (prémia E5) - 9,6 mg, makrogol 6000 - 1,9 mg, oxid titaničitý - 0,96 mg, žltý oxid železitý - 0,16 mg, oxid železitý červený - 0,18 mg.
10 ks. - blistre (1) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (5) - balenie kartónu.
10 ks. - blistre (10) - balenie kartónu.
Gepatoprotektor. Má tiež choleretické, cholelitolytické, lipidy znižujúce, hypocholesterolemické a imunomodulačné účinky. Stabilizuje membrány hepatocytov a cholangiocytov, má priamy cytoprotektívny účinok. V dôsledku pôsobenia lieku na gastrointestinálny obeh žlčových kyselín sa znižuje obsah hydrofóbnych (potenciálne toxických) kyselín. Znížením absorpcie cholesterolu v črevách a iných biochemických účinkov má účinok znižujúci cholesterol. Potláča smrť buniek spôsobenú toxickými žlčovými kyselinami.
Kyselina ursodeoxycholová, ktorá má vysoké polárne vlastnosti, vytvára netoxické zmiešané micely s nepolárnymi (toxickými) žlčovými kyselinami, ktoré znižujú schopnosť žalúdočného refluxu poškodzovať bunkové membrány počas gastrickej refluxnej žlčovej refluxnej refluxnej ezofagitídy. Okrem toho, kyselina ursodeoxycholová tvorí dvojité molekuly, ktoré môžu byť začlenené do bunkových membrán, stabilizovať ich a urobiť z nich imunitné voči pôsobeniu cytotoxických miciel. Znižuje saturáciu žlče cholesterolom v dôsledku inhibície jej absorpcie v čreve, potláčania syntézy v pečeni a poklesu sekrécie do žlče; zvyšuje rozpustnosť cholesterolu v žlči a vytvára s ním kvapalné kryštály; redukuje litogénny index žlče. Výsledkom je rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov (dôsledok zmeny pomeru cholesterolu a žlčových kyselín k žlči) a prevencia tvorby nových kameňov (výsledkom poklesu obsahu cholesterolu v žlči). Vyvoláva cholerázu, bohatú na bikarbonáty, čo vedie k zvýšeniu priechodu žlčou a stimuluje vylučovanie toxických žlčových kyselín cez črevá.
Imunomodulačný účinok je spôsobený inhibíciou expresie HLA antigénov (HLA - ľudské leukocytárne antigény - antigény tkanivovej kompatibility) na membránach hepatocytov a cholangiocytov, normalizáciou prirodzenej zabíjacej aktivity lymfocytov. Spoľahlivo spomaľuje progresiu fibrózy u pacientov s primárnou biliárnou cirhózou, cystickou fibrózou a alkoholickou steatohepatitídou, znižuje riziko varixov pažeráka.
Odsávanie a distribúcia
Kyselina ursodeoxycholová sa absorbuje z jejuna v dôsledku pasívnej difúzie a z ilea cez aktívny transport. Koncentrácia v plazme, keď sa podáva 500 mg, sa dosiahne po 30, 60, 90 minútach - 3,8 mmol / l, 5,5 mmol / l, 3,7 mmol / l.
Distribúcia kyseliny ursodeoxycholovej je charakterizovaná vysokým stupňom väzby na plazmatické proteíny, čo môže byť 96 až 99%. Preniká placentárnou bariérou.
Metabolizmus a vylučovanie
V dôsledku presystemickej eliminácie kyseliny ursodeoxycholovej sa tvoria konjugáty tauric a glycín, ktoré sú vylučované do žlče. Približne 50-70% celej podanej dávky kyseliny ursodeoxycholovej sa vylučuje do žlče.
Zvyšná neabsorbovaná frakcia kyseliny ursodeoxycholovej vstupuje do hrubého čreva, kde podlieha bakteriálnemu štiepeniu (7-dehydroxylácia) za vzniku kyseliny lithocholovej. Kyselina lithocholová je čiastočne absorbovaná z čreva, biotransformovaná v pečeni na konjugáty sulfolithoholylglycínu a sulfolitocholyl taurínu a vylučovaná.
- primárnej biliárnej cirhózy v neprítomnosti príznakov dekompenzácie (symptomatická liečba);
- rozpustenie malých a stredných cholesterolových kameňov s fungujúcim žlčníkom;
- gastritída žlčového refluxu a refluxná ezofagitída;
- chronická hepatitída rôzneho pôvodu;
alkoholické ochorenie pečene;
- primárna sklerotizujúca cholangitída;
- cystická fibróza (cystická fibróza);
- biliárna dyskinéza;
- žlčové kamene s vysokým obsahom vápnika;
- nefunkčný žlčník;
akútne zápalové ochorenia žlčníka, žlčových ciest a čriev;
- cirhóza pečene vo fáze dekompenzácie;
- výrazná dysfunkcia obličiek, pečene, pankreasu;
- intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózy a galaktózy;
- vek detí do 3 rokov;
- zvýšená individuálna citlivosť na zložky liečiva.
Liek sa má používať opatrne u detí vo veku od 3 do 4 rokov, pretože Môže byť ťažké prehltnúť tablety, hoci kyselina ursodeoxycholová nemá vekovú hranicu použitia.
Tablety sa užívajú perorálne, bez žuvania, s dostatočným množstvom vody. Tabletu možno rozdeliť na polovicu.
Na rozpustenie cholesterolových žlčových kameňov je priemerná denná dávka Livodexu 10 mg / kg (do 12-15 mg / kg). Liek sa užíva večer, pred spaním. Priebeh liečby je 6-12 mesiacov.
Na prevenciu opätovného vytvorenia kameňov sa odporúča užívať liek niekoľko mesiacov po rozpustení kameňov.
Symptomatická liečba primárnej žlčovej cirhózy: priemerná denná dávka je 10-15 mg / kg (v prípade potreby až 20 mg / kg) od 6 mesiacov do niekoľkých rokov. Liek sa užíva s jedlom, zapije sa dostatočným množstvom tekutiny.
Pri žlčovej refluxnej gastritíde a refluxnej ezofagitíde je dávka 10 mg / kg / deň - 1 krát / deň pred spaním. Priebeh liečby - od 10-14 dní do 6 mesiacov, ak je to potrebné - do 2 rokov.
Pri chronickej hepatitíde rôzneho pôvodu (toxické, liečivé atď.), Primárnej nealkoholickej steatohepatitíde, alkoholickom ochorení pečene, je priemerná denná dávka 10-15 mg / kg telesnej hmotnosti v 2-3 dávkach. Trvanie liečby je 6-12 mesiacov alebo viac.
V prípade primárnej sklerotizujúcej cholangitídy, cystickej fibrózy (cystickej fibrózy) je priemerná denná dávka 12-15 mg / kg (v prípade potreby až 20-30 mg / kg / deň) v 2-3 dávkach. Trvanie liečby je od 6 mesiacov do niekoľkých rokov.
Pri biliárnej dyskinéze je priemerná denná dávka 10 mg / kg v 2 dávkach počas 2 týždňov až 2 mesiacov. V prípade potreby sa odporúča opakovať liečbu.
Deti staršie ako 3 roky ursodeoxycholovej kyseliny sa predpisujú individuálne, v množstve 10-20 mg / kg / deň.
Výpočet denného počtu tabliet Livodeks 150 mg v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a odporúčanej dávky lieku na 1 kg telesnej hmotnosti: