Prekvapivo, otázka uchovávania sofosbuvir a dalactasvir nie je len záujem mnohých, ale tiež hromadí mýty a legendy pozdĺž cesty.
Pokúsme sa spojiť dostupné informácie a spoliehať sa najmä na pokyny na používanie týchto liekov. Podmienky pre udržanie drog sú dôležitou otázkou, pretože (ako aj stanovy) sú napísané na krvi.
V tom zmysle, že nedodržanie týchto podmienok môže viesť k ireverzibilným účinkom pri liekoch, a tie v priebehu terapie nebudú poskytovať požadované výsledky. Preto by sa mali dodržiavať požiadavky vynaložené inteligentnými ľuďmi.
Čo hovoria inštrukcie?
Požadované režimy ukladania:
Skladujte výrobky na suchom mieste, kde deti nemôžu šplhať a nepôsobia na priamom slnku. A aj keď neviete, ako si udržať sofosbuvir, nemôžete tento problém jednoducho odmietnuť.
Prečo by malo byť miesto suché? Z dôvodu, že v prípade úniku z obalu by mala byť vlhkosť v rozsahu 30 - 75%. V podmienkach teploty a vlhkosti sa odporúča otvorený obal skladovať bez straty kvality maximálne 45 dní.
Doslovne z návodu: "Pre neuzatvorené balenie: skladujte len medzi +15 +29 (Celsia) a 30 - 75% vlhkosťou len 45 dní." Preto by ste nemali zbytočne otvárať balenie fliaš, ktoré neplánujete používať v nasledujúcom mesiaci.
Obmedzenia akcie
Ako vidíte, požiadavky na vlhkosť sú dosť vážne. Okrem toho vrecko, ktoré podporuje potrebnú vlhkosť, nie je v hermetickej liekovke márne.
Áno a tablety samotné sú okrem iného špeciálne potiahnuté filmom, aby sa znížili účinky vlhkosti. A ani na ich rozpustenie vo vode sa podľa návodu neodporúča. Všetko jedno k jednému a len potvrdzuje závažnosť požiadaviek.
Prečo je potrebný tmavý úložný priestor? Táto podmienka vylučuje možnú fotosyntézu.
Z dostupných údajov vyplýva, že sofosbuvir je dosť nestabilná látka a tiež silne reaguje na vlhkosť.
Preto je obal fľaše utesnený a tiež obsahuje vrecko, ktoré absorbuje prebytočnú vlhkosť z miesta, kde sa nachádza sofosbuvir. Podmienky skladovania látky sú prísne normalizované a vyžadujú vážne zváženie problému.
Ďalšie obmedzenie: Nepoužívajte liek, ak uplynula jeho platnosť. Ako vidíte, všetko je tu tiež vážne. A tiež spôsobená nestabilitou látky, takže je najlepšie, aby sa pravidlá nerušili, ak sa chcete zbaviť hepatitídy C.
Pamätajte, že uchovávanie liekov po otvorení fľaše nepresiahne 45 dní. A hoci je na obale napísané, že liek je platný 24 mesiacov, platí to len pre neotvorenú injekčnú liekovku.
Čo je potrebné na skladovanie
Na základe všetkých vyššie uvedených skutočností sa ukazuje, že je najlepšie skladovať drogy v skrini s nepretržite zatvorenými nepriehľadnými dverami. Ak sa v letných dňoch teplota blíži kritickému bodu, nádoba obsahujúca ľad môže byť umiestnená do skrinky.
To bude mať malý vplyv na vlhkosť, ale zníži teplotu. A ešte jeden prianie - nákup produktov od autorizovaných oficiálnych predajcov. S rukami je ťažké uistiť sa, že ukladanie bolo vykonané správne.
Oficiálny predajca dáva záruku splnenia podmienok skladovania a ak sa niečo stane, môžete sa na neho sťažovať. Ak boli počas prepravy alebo v sklade porušené podmienky skladovania, liek nebude schopný podľa potreby pacienta ovplyvniť a výsledok drahej liečby nebude vôbec dosiahnutý. Samozrejme, že to nebude uspokojiť pacientov a úspora na lieku bude stáť veľa zdravia.
Nezabudnite, že problém, ako udržať sofosbuvir a daclatasvir naozaj existuje, a táto otázka by mala byť braná vážne, ak sa stretávate s úlohou zotaviť sa z hepatitídy C.
Fórum hepatitídy
Zdieľanie poznatkov, komunikácia a podpora ľudí s hepatitídou
Skladovanie Sofosbuvir
Skladovanie Sofosbuvir
Správa Masksim »15 Máj 2015 09:39
Re: Skladovanie sofosbuvir
Odoslať xamer »15 Máj 2015 11:04
Re: Skladovanie sofosbuvir
Správa LEXA »15 Máj 2015 11:05
z pokynov do originálu:
Pre neuzatvorené balenie: uchovávajte iba medzi +15 +29 (Celsia) a 30 - 75% vlhkosťou len 45 dní.
Re: Skladovanie sofosbuvir
Správa irena »15 Máj 2015 11:09
Re: Skladovanie sofosbuvir
Správa LEXA »15 Máj 2015 11:15
Kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir
Ako uchovávať sofosbuvir a daclatasvir
Ako uchovávať sofosbuvir a daclatasvir
Vzhľadom na nízku účinnosť používaných liečiv je liečba vírusu hepatitídy C už dlho problematická. A až po výskyte látky sofosbuvir (sofosbuvir), účinnosť liečby chronickej vírusovej hepatitídy C sa takmer okamžite zvýšila takmer dvakrát. Skôr, pred jeho vznikom, bol výsledok liečby interferónom a ribavirínom približne 40-50% vyliečený. Takže si môžete kúpiť sofosbuvir na našom webovom portáli.
Kúpiť Sofosbuvir vo vašom meste
Toto je najjednoduchšie splniť dnes prostredníctvom webového portálu www.sofosbuvir.pw. Akým spôsobom?
- V pravom dolnom rohu internetového zdroja napíšte operátorom v chate.
- Vytočte úplne bezplatné telefónne číslo 8 (800) 511 36 18 a od prevádzkovateľa, aby ste zistili všetky podrobnosti o cene, kurze a schéme ošetrenia. Naši zamestnanci sú najskúsenejší a kvalifikovaní v Ruskej federácii.
- E-mailom nechajte žiadosť a my vás budeme kontaktovať.
Môžeme si kúpiť drogy v našom obchode na boj proti genotypu hepatitídy C.
Môžete si vyzdvihnúť sadu 2 liekov Sofosbuvir a Daclatasvir:
Môžete si kúpiť lieky, ktoré zahŕňajú Ledipasvir a Sofosbuvir. V našom obchode sú ponúkané 2 lieky od 2 indických vývojárov:
Najlepšie farmaceutické možnosti sú Velpatasvir a Sofosbuvir. Ponúkli sme 2 lieky:
- SoviHep V od Zaidus
- Natco Pharma Velpanat
dodávka
Prevádzkovateľovi poviete miesto a čas, kedy chcete liek dostať. Podrobnosti povie kuriérovi. Kuriér v Moskve, objednávka je doručená do 2 hodín, v regióne nie viac ako 24 hodín. Po prijatí si starostlivo skontrolujete integritu obalu, všetko vám vyhovuje, platíte kuriérom. Ak žijete v odľahlých oblastiach našej krajiny, alebo vôbec nie v Ruskej federácii? Nebojte sa, pošleme Vám prekrytie balíka (dobierka). Nezabudnem však opakovať, máme jedinečný prístup ku každému zákazníkovi. Z tohto dôvodu zavolajte, napíšte, povedzte nám o svojej situácii. Vstúpime do pozície a budeme s ňou zaobchádzať s porozumením! Našou úlohou je vysporiadať sa s hepatitídou C, a nie čerpať najviac peňazí z ľudí.
Zábavný príbeh
Takže, sofosbuvir bol patentovaný americkou farmaceutickou spoločnosťou Gilead Sainziz (Gilead Sciences, Inc.) v roku 2013, ktorá ho vydala ako liek nazývaný Sovaldi. Od tej doby, len na nejakú dobu má množstvo licencovaných generík, ktorých vývoj je považovaný za lídra v Indii.
V našom obchode sú tieto lieky dostupné pod medzinárodnými názvami Hepcinat od Natco Pharma a SoviHep od spoločnosti Zydus.
Sofosbuvir sa vyrába v tabletách vo forme diamantu so 400 mg účinnej látky, potiahnutej filmom, ako aj s pridaním oddelených inertných zložiek. Licencované generiká sa vyrábajú výlučne podľa individuálnych technológií a predpisov, ktoré poskytuje Gilead. Ich výkon a kompozícia sú úplne identické s originálom.
S riadnym výberom terapie, Sovaldi dokonale vyliečil HCV, ale tvorca stanovil cenu za to (najmenej 80.000 dolárov), čo spôsobilo neuveriteľné rozhorčenie z chorých aj médií.
Aby sa zabránilo obvineniam z monopolizmu, Gilead musel vydávať licencie na výrobu analógov sofosbuvir farmaceutickým spoločnostiam z Egypta a Indie. Okrem toho, náklady na to v indickej verzii s jednotným chemickým zložením tabliet boli desaťkrát menšie ako pôvodné.
Cena sofosbuvir v Rusku
Ak chcete kúpiť cenovo dostupné indické generiká z HCV v ruských lekárňach, nenájdete ich tam. Licencia vydaná americkou spoločnosťou obmedzila vývozné povolenie analógov na približne 100 krajín. Okrem toho v tomto zozname krajín, do ktorých sa môžu analógy exportovať, neexistuje jediný štát európskeho kontinentu.
Toto všetko však nezabráni chorým občanom Ruska kupovať tieto lieky týmito spôsobmi:
- Kúpiť od nás v lekárni s doručením. Najefektívnejšia a najrýchlejšia metóda. Berúc do úvahy miesto bydliska, bude trvať niekoľko hodín až niekoľko dní.
- Preletieť do Indie a kúpiť drogy v indických lekárňach. Nevýhodou je jazyková bariéra, okrem toho môže nastať problém colného odbavenia, ak sa zásielka prepravuje, čo možno úplne prirovnať k obchodnému objemu.
- Kúpiť v indických internetových obchodoch. Vyžaduje si to aspoň mesiac, ktorý plynie od momentu platby až po obdržanie lieku. Pridá sa tak jazyková bariéra pri komunikácii s predávajúcim.
Indikácie na použitie
Predpísať liek pacientom starším ako 18 rokov s chronickými genotypmi vírusu hepatitídy C 1-4. Mechanizmus účinku sofosbuviru je jednoduchý, dostáva sa do ľudského tela, úplne blokuje takzvanú NS5B polymerázu, ktorá je zodpovedná za replikáciu vírusu hepatitídy C, a preto sa používa pri antivírusovej liečbe ako kombinácia s použitím ďalších liekov.
Účinnosť jeho účinkov na genotypy HCV 1-4 bola potvrdená radom klinických testov. Okrem toho sa preukázalo, že použitie sofosbuviru je účinné v prípadoch koinfekcie HIV a cirhózy pečene.
Pri plánovaní liečby pomocou sofosbuviru sa berú do úvahy nasledujúce nuansy:
- Sofosbuvir v liečbe sa neuplatňuje ako monoterapia.
- Účinnosť liečby je určená stavom pacienta a vlastnosťami vírusu.
- Lekár pri výbere trvania a liečebného režimu berie do úvahy genotyp HCV, ako aj stupeň poškodenia pečene. Každý genotyp si vyberá vlastnú kombináciu s liekmi. Daclatasvir, velpatasvir, ledipasvir a ribavirín sa používajú hlavne na kombináciu.
Podrobné informácie o lieku nájdete v kompletnom manuáli o sofosbuvire. Ale obchod nebude obmedzený len na jeden pokyn. Ak užívate sofosbuvir s daclatasvirom, budete sa musieť oboznámiť s pokynmi sofosbuvir a daclatasvir.
Berúc do úvahy kombináciu doplnkových liekov, ako už bolo stanovené, vedľajšie účinky a kontraindikácie sa menia. Preto v závislosti od genotypu vírusu, ako aj priebehu liečby, môže byť potrebné analyzovať pokyny sofosbuvir a velpatasvir a pokyny sofosbuvir a ledipasvir.
Príjem, dávkovanie a vedľajšie účinky
Pri liečbe pacientov sa liek má užívať perorálne nie viac ako 1 tableta obsahujúca 400 mg aktívnej zložky denne. Najlepšie je piť s nesýtenou vodou, pilulku nemožno rozdrviť, žuť a rozdeliť na časti.
Užívanie drog sa vykonáva súčasne, nie je spojené s príjmom potravy. Na začiatku liečby sa monitoruje stav tela pacienta, identifikujú sa možné vedľajšie účinky. Sú ľahšie rozpoznateľné na začiatku a ak sa vyskytnú akékoľvek abnormality, pacient povie lekárovi.
Najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť so závratmi. Ak od príjmu pilulky uplynuli menej ako 2 hodiny, potom sa iná tabletka užíva ako sofosbuvir nemal čas vstrebať do krvi za 2 hodiny. Ak je táto doba viac ako 2 hodiny, potom nemôžete vziať liek druhýkrát.
Termín pôsobenia sofosbuviru v ľudskom tele je približne 24-27 hodín. Ak však liek omylom vynecháte, postupujte takto:
- Ak uplynulo viac ako osemnásť hodín od užitia lieku, pilulku v tento deň nepijú, pričom ju odložia do ďalšej dávky.
- Menej ako osemnásť hodín uplynulo od užívania lieku, môžete vypiť vynechanú pilulku.
K dispozícii je zoznam špeciálnych pokynov, ktorým musíte venovať pozornosť, keď užívate sofosbuvir: t
- Denná dávka je 400 mg aktívnej zložky.
- Sofosbuvir sa užíva výlučne v kombinácii s inými liekmi.
- Zníženie dennej dávky sa neodporúča.
- Počas liečby je lepšie nezaoberať sa prácou s vysokou koncentráciou pozornosti.
- Terapia sa vykonáva pod dohľadom lekára.
Vedľajšie účinky
Tento typ účinku na liek je mierny a nie je porovnateľný s „vedľajšími účinkami“ vyplývajúcimi z použitia interferónu a ribavirínu.
Sú vyjadrené vo forme:
- Závraty.
- Všeobecná slabosť.
- Zvracanie.
- Únava.
- Spoje v spojoch.
V závislosti od komplexu užívaných liekov sa zvyšujú vedľajšie účinky a objavujú sa ďalšie. Pri použití v komplexe ribavirínu je potrebné zistiť, aký druh „vedľajších účinkov“ z neho môže vzniknúť.
kontraindikácie
Pri liečbe sofosbuvirom existuje niekoľko obmedzení:
- Nie je predpísané osobám mladším ako osemnásť rokov, pretože mechanizmus účinku lieku na deti nebol dostatočne preskúmaný.
- S citlivosťou na účinnú látku.
- Keď sa v ľudskom tele nachádzajú 2 typy hepatitídy (povedzme B a C).
- Nezadávajte tehotné a dojčiace matky ani pri plánovaní koncepcie.
- Súčasne s inými antivírusovými produktmi s obsahom sofosbuvir, to nemôže byť prijaté.
Sofosbuvir Recenzie
Môžete napísať veľa o účinnosti lieku, identifikované v procese klinických testov a percento vyliečených. Je však presvedčivejšie, že pacienti aj zdravotnícki pracovníci hovoria len pozitívne.
Každý, kto pochybuje o internete, osobne hľadá recenzie. Množstvo vyhlásení len potvrdí účinnosť liečby a som si istý, že nebude možné falšovať také obrovské množstvo pripomienok komukoľvek.
Je potrebné poznamenať, že podvodníci masívne začali falšovať náprotivky z Indie. Myslíte si, že budú vyrábať drogy, ktoré nie sú v dopyte? Prirodzene, vznik falzifikátov je veľmi frustrujúci, ale zároveň svedčí o ich vysokej popularite a skutočnej efektívnosti.
Kúpiť Sofosbuvir a Daclatasvir
Ako uchovávať inštrukciu Sofosbuvir a Daclatasvir
Liečba hepatitídy C Sofosbuvir a Daclatasvir
Kombinácia lieku Sofosbuvir a lieku Daclatasvir je cenovo najúčinnejším a najúčinnejším spôsobom liečby hepatitídy C. Pred použitím lieku sa musíte poradiť s odborníkom a oboznámiť sa s návodom na použitie. Podľa lekárov sa najlepší účinok liečby dosahuje kombináciou týchto dvoch generík. Lieky môžete kúpiť v Rusku za dostupnú cenu prostredníctvom oficiálneho dodávateľa na internete. Terapia hepatitídy C sa najčastejšie vykonáva pomocou generík Sofosbuvir a Daclatasvir. S ich pomocou sa liečia všetky známe genotypy vírusu. Liečebná schéma je zvolená lekárom na základe charakteristík problému.
Cena a kde kúpiť Daclatasvir s Sofosbuvir
Daclatasvir a Sofosbuvir v Rusku možno doposiaľ objednať len prostredníctvom výrobcu za pevnú cenu.
Lieky môžete získať niekoľkými spôsobmi:
- Bez sprostredkovateľov na internete. Pri nákupe produktu na stránke musíte prečítať všetky recenzie o konkrétnom predajcovi. Istý znak predaja falošný je príliš nízka cena.
- V Indii, v krajine, kde sa tovar vyrába. Lacné generiká sú dostupné pod obchodným názvom Hepcinat (Sofosbuvir) a Natdac (Daclatasvir). Aby ste predišli problémom pri nákupe finančných prostriedkov, musíte podať potvrdenie o registrácii pri hepatitíde C.
- S medzinárodnou lodnou dopravou. Produkt môže byť doručený do 2 týždňov. Nedostatok medzinárodných zásielok - bude musieť platiť navyše za kuriérske služby a zaplatiť zálohu na tovar.
Koľko je liek Sofosbuvir s liekom Daclatasvir
Lieky môžete nakupovať bez sprostredkovateľov za cenu:
- Moskva - 15.000 rubľov.
- Petrohrad - 15.000 rubľov.
- Samara - 15.000 rubľov.
- Jekaterinburg - 15.000 rubľov.
- Ukrajina, Kyjev - 6470 UAH.
- Dnipro (Dnepropetrovsk) - 6470 UAH.
- Bielorusko, Minsk - 490 bel.rubley
- India - 246 USD
Prejdite na webovú stránku dodávateľa
- Moskva - 9000 rubľov.
- Petrohrad - 9000 rubľov.
- Voroněž - 9000 rubľov.
- Novosibirsk - 9000 rubľov.
- Ukrajina, Kyjev - 3880 UAH.
- Dnipro (Dnepropetrovsk) - 3880 UAH.
- Bielorusko, Minsk - 295 bel.rubley
- India - $ 148
Prejdite na webovú stránku dodávateľa
Špecialisti predpisujú a ďalšie lieky v boji proti patológii, napríklad Američan - Daklinza alebo Sovaldi. Ale tieto fondy majú jednu vážnu nevýhodu - veľmi vysoké náklady. Vzhľadom na podobné vlastnosti liekov vyrobených v Indii - Sofosbuvir a Daclatasvir - mal väčší počet pacientov šancu na zotavenie.
Lekári recenzie o Daclatasvir a Sofosbuvir
Daclatasvir a Sofosbuvir v Rusku boli vymenovaní od roku 2016, ale aj počas tohto krátkeho obdobia sa podarilo získať od lekárov pozitívnu spätnú väzbu. Odborníci poukazujú na niekoľko vlastností látok, ktoré ich robia účinnými pri liečbe hepatitídy C:
- Sofosbuvir je inhibítorom vírusového proteínu NS5A, to znamená, že účinná látka liečiva blokuje vírus a bráni jeho ďalšej reprodukcii v tele.
- Daclatasvirové zložky inhibujú vírus patogénu patológie a zabraňujú jeho šíreniu na zdravé bunky.
Vírus nemal čas vyvinúť rezistenciu na generické zložky, na rozdiel od interferónov, ktorých liečba sa dnes považuje za neúčinnú.
Nižšie sú uvedené niektoré z odborných posudkov o drogách diskutovať.
Počas mojej lekárskej praxe vykazovali interferóny nízku účinnosť pri liečbe hepatitídy C. I a moji kolegovia uprednostňovali generiká z Indie - Hepcinat a Natdac. Po ich použití majú pacienti pozitívny trend v boji proti tejto chorobe. Jedinou nevýhodou týchto fondov sú vysoké náklady.
Medzi pozitívne aspekty užívania liekov by sme chceli poznamenať: 1) minimálny zoznam nežiaducich reakcií; 2) boj proti genotypom choroby všetkých druhov; 3) znateľný výsledok po dvoch týždňoch prevzatia finančných prostriedkov.
Môžem s istotou povedať, že Sofosbuvir a Daclatasvir sú najlepšími a najprístupnejšími prostriedkami v boji proti patológii, ktoré sú v súčasnosti v medicíne známe.
Vladimir Ilyin, špecialista na vírusové ochorenia. Skúsenosti - 11 rokov.
Počas mojej práce s pacientmi som sledoval vznik nových liekov na liečbu hepatitídy C, tiež lákali ich lacné náklady a jasnú reklamu, ale účinok nebol výnimočný a pacienti (v závislosti od charakteristík ochorenia) boli nútení kupovať drahé drogy vyrobené v Amerike. A tu som počul o účinnosti Indos Sofosbuvir a Daclatasvir nie z reklám, ale od mojich kolegov. Tieto lieky sa stali výnimkou medzi inými rozpočtami, ale neúčinnými prostriedkami. Hodná alternatíva k americkej medicíne.
Nikolay Zotov, hepatológ. Skúsenosti - 17 rokov.
Posudky pacientov o liečbe liekom Daclatasvir a Sofosbuvir
Na internete nájdete prehľady pacientov, ktorí liečili hepatitídu C pomocou Daclatasvir a Sofosbuvir.
Hepatitída C bola diagnostikovaná v roku 2015. Lekár mi predpísal terapiu interferónom alfa a uviedol, že po tomto lieku sa môžu vyskytnúť vedľajšie účinky vo forme horúčky a bolesti hlavy. Takýto účinok pri užívaní interferónu ma vyľakal, takže som vyliezol na fórum, aby som si prečítal recenzie tých, ktorí boli vyliečení z hepatitídy C.
Na internete nakupujúci hovorili pozitívne o indických generikách Daclatasvir a Sofosbuvir. Na internetovej stránke Natco Pharma som si objednal tablety Hepcinat a Natdac, zaplatil za tovar elektronickou kartou a po 20 dňoch som dostal generikum.
V 3. týždni liečby podstúpil PCR analýzu na identifikáciu pôvodcu hepatitídy C v tele a získal negatívne výsledky. To znamená, že biochemický krvný test sa vrátil do normálu len 3 týždne po užití piluliek. Dokončil som 3-mesačný priebeh terapie a znovu som testoval. Výsledok je rovnaký - NEGATÍVNY.
V roku 1997 som zistil, že ma vírusová hepatitída C. V tom čase bola takáto diagnóza pre osobu verdiktom, pretože s antivírusovými účinkami bolo veľmi málo finančných prostriedkov. Lekár urobil len bezmocné gesto a povedal, že pre tento liek bol proti tejto chorobe bezmocný.
Už teraz, po prečítaní fór o dôsledkoch choroby, som si uvedomil, že choroba sa môže kedykoľvek prejaviť a spôsobiť smrť. V roku 2016 som sa od svojich priateľov dozvedel, že na platených klinikách ponúkajú hepatológovia moderný liečebný režim s indickými generikami. Obrátila sa na špecialistu a predpísal mi trojmesačný kurz užívania Sofosbuvir a Daclatasvir. Cena liekov "uhryznúť", ale neboli žiadne iné možnosti.
Objednal som si tovar sám na internete. Spočiatku bola veľmi znepokojená skutočnosťou, že lieky boli neúčinné, pretože nemali žiadne vedľajšie účinky, ako pri liečbe interferónmi. Z tohto dôvodu som po 2 týždňoch testy znova absolvoval. Výsledok bol príjemne prekvapený - analýza biochémie bola lepšia ako v roku 1996 (pred infekciou hepatitídou). Tak som vyhral chorobu, s ktorou som žil dlhú dobu.
Návod na použitie Sofosbuvir a Daclatasvir
Návod na použitie lieku Sofosbuvir a Daclatasvir opisuje zloženie liekov a kontraindikácií ich použitia. Napriek tomu sa liečba generikami môže začať až po konzultácii s lekárom. Špecialista vám povie, ako vziať peniaze v závislosti od genotypu vírusu hepatitídy.
Sofosbuvir je opitý raz, pilulku denne. Kapsula je žiaduca na prehltnutie, ale nie na žuvanie. Vedľajšie účinky užívania generických liekových prehľadov liečených pacientov boli pozorované len v 8-10% prípadov.
Daclatasvir sa tiež užíva raz denne. Pilulka nie je pred konzumáciou rozdrvená a konzumovaná s jedlom. Trvanie liečby a dávkovanie činidla určuje ošetrujúci lekár. Priebeh liečby generikami z Indie trvá v priemere od 12 do 24 týždňov.
Schéma liečby prvého genotypu vírusu:
Daclatasvir, Sofosbuvir a Ribavirin
Liečebný režim pre druhý genotyp: t
Liečebný režim pre tretí genotyp: t
Daclatasvir a Sofosbuvir
Daclatasvir, Sofosbuvir a Ribavirin
Liečebný režim štvrtého genotypu
kontraindikácie
V návode na použitie generík sa uvádza, že kontraindikácia ich príjmu je alergiou na základné zložky. Sofosbuvir a Daclatasvir sa nepredpisujú deťom, tehotným a dojčiacim ženám. V porovnaní s inými liekmi proti hepatitíde C majú indické generiky menej vedľajších účinkov. Skôr ako začnete liečbu, mali by ste byť oboznámení so všetkými možnými dôsledkami užívania lieku Sofosbuvir a lieku Daclatasvir.
Vedľajšie účinky
Medzi vedľajšie účinky Daclatasvir a Sofosbuvir poznámku:
- problémy so spánkom;
- strata chuti do jedla;
- zvýšená únava;
- žalúdočnú nevoľnosť;
- nevoľnosť;
- sušenie slizníc úst;
- podráždenosť.
V závislosti od dávkovania a správnej medikácie sa reakcie lieku prakticky nepozorovali. Ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky liekov, nemali by sa ukončiť. Tablety sa užívajú každý deň v určenom čase, aby sa udržala účinná koncentrácia účinných látok v tele.
Interakcia s inými liekmi
Počas liečby sa má vylúčiť nasledovné: t
Zloženie generík a ich pomocných látok
Hepcinat (Sofosbuvir) sa vyrába vo forme tabliet. Uprostred kapsuly obsahuje liečivo - Sofosbuvir (400 mg). Účelom lieku Sofosbuvir je liečba chronickej hepatitídy C.
Natdac (Daclatasvir) - generický, tiež vyrábaný v Indii. Zloženie jednej tablety obsahuje: hydrochlorid daclatasvirdínu a ďalšie pomocné zložky.
Liečba liekom Daclatasvir sa zvyčajne kombinuje so Sofosbuvirom a inými antivírusovými látkami: všetko závisí od vlastností ochorenia.
Okrem vyššie uvedených liekov je terapeutický účinok s indickým generikom podobný:
NatDac tablety majú tiež lieky podobné liečivému účinku, obsahujúce Daclatasvir:
Prejdite na webovú stránku dodávateľa
Video: Liečba hepatitídy Sofosbuvirom a Daclatasvirom
Kombinácia lieku Sofosbuvir a Daclatasvir sa používa na liečbu hepatitídy C. Tento liečebný režim poskytuje rýchlejšie a účinnejšie výsledky v porovnaní s inými liekmi. Indické generiká majú vysoký výkon v boji proti patológii, čo sa preukázalo mnohými klinickými skúškami. Liečebný režim je určený hepatológom, pričom sa berie do úvahy genotyp ochorenia a individuálne charakteristiky pacientov. Lieky by ste mali kupovať len od renomovaných, renomovaných dodávateľov.
SÚVISIACE PREDMETY
- Irina, Rostov-on-Don | 08.10.2017
Niekoľko rokov, oni zachránil pre plnú liečbu hepatitídy, kým vírus špecialista odporučil aspoň skúsiť Sofosbuvir a Daclatasvir. Rozhodli sme sa, že suma sa nestratí veľa a náhle to pomôže. A boli sme potešení, keď sme po 4 mesiacoch dosiahli skvelé výsledky! Už tomu nemohli uveriť!
Je potrebné zaobchádzať nielen s drogami, ale predovšetkým s bylinkami! Nie sú menej účinné ako vaša drahá liečba.
Liečil sa 5 rokov rôznymi liekmi. Prečo inak - pretože nedali žiadny efekt a mal som pocit, že som bol predpísaný „prstom na oblohu“, ale pred 8 mesiacmi som mal predpísané lieky Daclatasvir a Sofosbuvir. Bez akejkoľvek nádeje som sa s nimi živil, ale pre moje veľké prekvapenie je to jediná vec. Čo mi pomohlo. Súbežne pil aj byliny.
Tu je hlavná vec začať konať včas a nájsť účinnú drogu, pretože uvedenie obrovského množstva na Európu a v dôsledku toho neefektívna liečba je veľmi urážlivá a nebezpečná!
Pred pol rokom mi hepatológ predpísal tieto generiká - Sofosbuvir a Daclatasvir, odporučil ich kúpiť buď prostredníctvom známych, ak niekto náhle odišiel do Indie, alebo už cez oficiálnu stránku dodávateľa. Bez rúk za akúkoľvek cenu. Pre nedostatok prvej možnosti, objednané prostredníctvom stránky. Po 3-mesačnom kurze, výsledky PCR som bol veľmi potešený, vírus nebol zistený.
Ahoj Sergey. Aj ja som z Nižného Novgorodu, mám záujem o to, ako alebo cez koho si objednal liek.
Sofosbuvir: podmienky uchovávania liekov
Viac nedávno, diagnóza vírusu hepatitídy C (HCV) znamenala pre osobu takmer trest smrti, pretože liek nemal účinný liek, ktorý zaručuje úplný liek.
Ale pred niekoľkými rokmi, v roku 2013, sa situácia zmenila, pretože sa syntetizovala látka sofosbuvir, patentovaná spoločnosťou Gilead Sciences Inc., americkou spoločnosťou. V tom istom roku začalo uvoľňovanie dlho očakávanej drogy pod ochrannou známkou Sovaldi.
Vznik nových liekov
V ňom hlavnou zložkou bol sofosbuvir a klinické štúdie uvoľneného lieku potvrdili jeho vysokú účinnosť, testovanú na niekoľkých skupinách pacientov. Okrem toho boli špeciálne vybrané tak, aby mali odlišné HCV genotypy.
Výsledok výskumu ukázal, že v závislosti od genotypu liečba sofosbuvirom v kombinácii s inými liekmi ukázala mieru vyliečenia z 85% na 98%.
Táto správa vyvolala nádej v srdciach ľudí nakazených hepatitídou, ktorí spolu mali viac ako 1 miliardu ľudí. Ale náklady na liek, vyjadrené Gileadom, rýchlo znížili každého z neba na zem.
Náklady na priebeh liečby pomocou sovaldi po dobu 12 týždňov sa ukázali byť rovné 84 tisíc dolárov.Táto suma je ďaleko od toho, aby každý na našej planéte bol schopný platiť za vlastné zdravie.
Pod tlakom rozhorčenej verejnosti a tlaku zo strany médií bol Gilead nútený vydávať licencie niektorým spoločnostiam z rozvojových krajín, najmä tým, ktoré mali vysoké percento ľudí nakazených HCV.
Uvoľnenie generík Sovaldi a ich náklady
Licencia bola vydaná aj indickej spoločnosti Natco Pharma Ltd., ktorá urýchlene zaviedla uvoľnenie takejto dôležitej drogy pomocou americkej technológie av súlade s jej požiadavkami a predpismi. Indický generický (analógový) sovaldi nazývaný Hepcinat.
Jedno balenie Natco Hepcinat obsahuje 28 oválnych tabliet, z ktorých každá obsahuje 400 mg sofosbuviru. S cieľom vykonávať terapiu po dobu 12 týždňov, bude trvať 3 balenia, náklady, ktoré sú podľa Natco cenové zásady, o niečo viac ako 1.000 dolárov.
Ako vidíte, cena indického generika - kompletného analógu Sovaldi - sa ukázala byť 80-krát nižšia ako cena amerického originálneho sofosbuviru z Indie. Cena liekov Natco ukazuje, že americký držiteľ patentu je príliš silný a chce kompenzovať svoje náklady čo najskôr.
Po uvoľnení novosti takmer všetky kliniky nahradili tradičnú liečbu použitím interferónu (majúci veľa závažných vedľajších účinkov) liečebnými režimami používanými v kombinácii s inými liekmi.
Samozrejme, dopyt po indických generikách bol obrovský, čo okamžite spôsobilo vlnu falšovaných výrobkov.
A to je prirodzené: existuje stabilný dopyt, náklady sú tiež dostatočné pre dobrý zisk.
Okrem toho sa falšované výrobky vyrábali v podnikoch, ktoré nemajú žiadnu licenciu na výrobu, a niekedy dokonca aj razenie falšovaného tovaru. Koniec koncov, vždy existuje masa ľudí, ktorí chcú dať "skutočný" sofosbuvir z Indie, pričom zahrejú ruky na problémy svojich susedov.
Kto môže zaručiť, že niekto na samizdat výrobky kontroluje čistotu sofosbuvir a jeho kvantitatívny obsah v tabletách? Avšak v niektorých tabletkách. Falšovatelia ich často predávajú jednoducho vo forme prášku.
Ale liečba sofosbuvirom vyžaduje veľmi starostlivú kontrolu presnej hmotnosti užívaného lieku.
A akú presnú hmotnosť môžeme hovoriť o tom, kedy nie je známa ani čistota predávanej látky a jej skladovacie podmienky? Ale požiadavky na skladovanie sofosbuvir sú vážne, pokiaľ ide o teplotu a vlhkosť.
Ako uchovávať sofosbuvir
S počiatočným zoznamom požiadaviek sa zdá, že ich naplnenie nie je vôbec ťažké.
Posúďte sami, miesto, kde sa liek uchováva, musí nevyhnutne spĺňať nasledujúce požiadavky:
- vždy by mala byť suchá;
- deti by k nemu nemali mať prístup;
- je potrebné vylúčiť možnosť priameho slnečného žiarenia;
- skladovacia teplota 15 - 30 ° C
Ako vyplýva z pokynov, je prísne zakázané užívať liek, ktorý už uplynul, ktorý sa musí pred nákupom skontrolovať.
V prípade značkovej výroby sa nemusíte obávať - dátum exspirácie sofosbuviru je uvedený na obale. No, ak ste si kúpili liek v prášku podľa hmotnosti? Pokiaľ ide o trvanlivosť, vezmite podlahu predávajúcemu?
Verte tomu v čase, pri teplote, v súlade s parametrami vlhkosti a z hľadiska prepravy? Okrem toho, podľa dostupných informácií, po úniku obalu sa životnosť sofosbuviru začína znižovať. Viete, kedy prášok prestal byť vzduchotesný?
To isté platí pre teploty nad 30 ° C. Kto môže zaručiť dodržiavanie pravidiel prepravy falšovaného tovaru? Koľko stupňov a kedy by mohla byť teplota nad alebo pod týmito limitnými hodnotami? Aká bola vlhkosť v skladovacích priestoroch? Koľko času odvtedy uplynulo? A ako to všetko zmenilo vlastnosti lieku? Ako vidíte, požiadavky na proces skladovania sofosbuvir sú pomerne komplikované.
Nezabudnite, že podľa dostupných údajov, ak nie sú dodržané parametre uskladnenia deklarované výrobcom, látka stráca svoju stabilitu. A pretože nikto naozaj ani nehovorí, čo by mohlo byť v prášku po takom množstve rôznych porušení podmienok skladovania.
Je jasné, že obsah sofosbuvir v ňom sa časom zníži. A dúfam, že si uvedomujete, že jedným z predpokladov úspešnej liečby je presné dodržiavanie predpísanej dávky pri užívaní - 400 mg.
A aký druh látky budete mať ako výsledok je všeobecne nejasný. A tiež, aký účinok bude mať látka s nejasnou dávkou a neznámymi parametrami na vaše zdravie? V najlepšom prípade, ak budete mať šťastie, jednoducho to nebude mať žiadny vplyv. A ak sa ukáže, že je negatívny a zhoršuje už nie veľmi dobré zdravie?
Ak sa chystáte kúpiť sofosbuvir z Indie, ale neviete, ako to urobiť, stačí zavolať do nášho obchodu alebo zanechať žiadosť na webových stránkach. Pomôžeme vám vyriešiť vaše problémy organizovaním rýchleho dodania bez platby vopred.
V tomto prípade môžete získať certifikovaný výrobok, ktorý je skladovaný a prepravovaný so všetkými nevyhnutnými podmienkami a požiadavkami.
12 týždňov pred zotavením z hepatitídy C
Ako uchovávať sofosbuvir
Prekvapivo, otázka uchovávania sofosbuvir a dalactasvir nie je len záujem mnohých, ale tiež hromadí mýty a legendy pozdĺž cesty.
Pokúsme sa spojiť dostupné informácie a spoliehať sa najmä na pokyny na používanie týchto liekov. Podmienky pre udržanie drog sú dôležitou otázkou, pretože (ako aj stanovy) sú napísané na krvi.
V tom zmysle, že nedodržanie týchto podmienok môže viesť k ireverzibilným účinkom pri liekoch, a tie v priebehu terapie nebudú poskytovať požadované výsledky. Preto by sa mali dodržiavať požiadavky vynaložené inteligentnými ľuďmi.
Čo hovoria inštrukcie?
Požadované režimy ukladania:
Skladujte výrobky na suchom mieste, kde deti nemôžu šplhať a nepôsobia na priamom slnku. A aj keď neviete, ako si udržať sofosbuvir, nemôžete tento problém jednoducho odmietnuť.
Prečo by malo byť miesto suché? Z dôvodu, že v prípade úniku z obalu by mala byť vlhkosť v rozsahu 30 - 75%. V podmienkach teploty a vlhkosti sa odporúča otvorený obal skladovať bez straty kvality maximálne 45 dní.
Doslovne z návodu: "Pre neuzatvorené balenie: skladujte len medzi +15 +29 (Celsia) a 30 - 75% vlhkosťou len 45 dní." Preto by ste nemali zbytočne otvárať balenie fliaš, ktoré neplánujete používať v nasledujúcom mesiaci.
Obmedzenia akcie
Ako vidíte, požiadavky na vlhkosť sú dosť vážne. Okrem toho vrecko, ktoré podporuje potrebnú vlhkosť, nie je v hermetickej liekovke márne.
Áno a tablety samotné sú okrem iného špeciálne potiahnuté filmom, aby sa znížili účinky vlhkosti. A ani na ich rozpustenie vo vode sa podľa návodu neodporúča. Všetko jedno k jednému a len potvrdzuje závažnosť požiadaviek.
Prečo je potrebný tmavý úložný priestor? Táto podmienka vylučuje možnú fotosyntézu.
Z dostupných údajov vyplýva, že sofosbuvir je dosť nestabilná látka a tiež silne reaguje na vlhkosť.
Preto je obal fľaše utesnený a tiež obsahuje vrecko, ktoré absorbuje prebytočnú vlhkosť z miesta, kde sa nachádza sofosbuvir. Podmienky skladovania látky sú prísne normalizované a vyžadujú vážne zváženie problému.
Ďalšie obmedzenie: Nepoužívajte liek, ak uplynula jeho platnosť. Ako vidíte, všetko je tu tiež vážne. A tiež spôsobená nestabilitou látky, takže je najlepšie, aby sa pravidlá nerušili, ak sa chcete zbaviť hepatitídy C.
Pamätajte, že uchovávanie liekov po otvorení fľaše nepresiahne 45 dní. A hoci je na obale napísané, že liek je platný 24 mesiacov, platí to len pre neotvorenú injekčnú liekovku.
Čo je potrebné na skladovanie
Na základe všetkých vyššie uvedených skutočností sa ukazuje, že je najlepšie skladovať drogy v skrini s nepretržite zatvorenými nepriehľadnými dverami. Ak sa v letných dňoch teplota blíži kritickému bodu, nádoba obsahujúca ľad môže byť umiestnená do skrinky.
To bude mať malý vplyv na vlhkosť, ale zníži teplotu. A ešte jeden prianie - nákup produktov od autorizovaných oficiálnych predajcov. S rukami je ťažké uistiť sa, že ukladanie bolo vykonané správne.
Oficiálny predajca dáva záruku splnenia podmienok skladovania a ak sa niečo stane, môžete sa na neho sťažovať. Ak boli počas prepravy alebo v sklade porušené podmienky skladovania, liek nebude schopný podľa potreby pacienta ovplyvniť a výsledok drahej liečby nebude vôbec dosiahnutý. Samozrejme, že to nebude uspokojiť pacientov a úspora na lieku bude stáť veľa zdravia.
Nezabudnite, že problém, ako udržať sofosbuvir a daclatasvir naozaj existuje, a táto otázka by mala byť braná vážne, ak sa stretávate s úlohou zotaviť sa z hepatitídy C.
- Sofosbuvir: podmienky uchovávania látky
- Sofosbuvir a Daclatasvir kúpiť v Indii
- Aké lieky Lucisof a Lucidac
- Kde kúpiť sofosbuvir a daclatasvir
- Hepcinat LP recenzie
Ako uchovávať sofosbuvir
Sofosbuvir - návod na účinné používanie lieku
Hlavnými výhodami použitia sofosbuviru sú vysoká účinnosť - asi 97%, ako aj absencia vedľajších účinkov. Dodržiavanie pokynov - kľúč k úspechu priebehu liečby!
Sofosbuvir, na rozdiel od liekov tretej generácie - interferónu, pôsobí priamo na samotný vírus a nemení chemické zloženie krvi.
Liek je dostupný v tabletkách. V jednej banke je 28 kusov. Je dôležité užívať jednu tabletu každý deň v rovnakom čase. Interval medzi dávkami má byť 24 hodín. Dĺžka trvania sofosbuviru je 12 alebo 24 týždňov v závislosti od stupňa poškodenia pečene (fibróza). V čase liečby je potrebné vylúčiť grapefruit, bodliak mliečny, ľubovník bodkovaný, rifampicín a antidepresíva, fenobarbital (Corvalol atď.), Lieky, ktoré ovplyvňujú absorpciu liekov v žalúdku, sa musia preniesť o 2 až 4 hodiny neskôr po liečbe. Počas dňa musíte vypiť aspoň 2 litre čistej vody. Čaj a sóda atď. nie je súčasťou týchto 2 litrov. Voda je potrebná na zníženie intoxikácie tela rozkladnými produktmi vírusu a liekov. Sofosbuvir a daclatasvir sa majú používať súčasne s jedlom, čím sa zmierňuje žalúdok. Tablety sú veľmi horké, takže je lepšie ich neprežúvať. Je tiež nemožné piť s mliekom. Umyte veľkým množstvom vody.
Sovaldi (Sovaldi) návod na použitie
FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
Farmakodynamika. Mechanizmus účinku
ANTI-VIRUSOVÁ ČINNOSŤ
V štúdiách s použitím replikónov HCV boli hodnoty efektívnej koncentrácie (EC50) sofosbuviru oproti replikám genotypov s úplnou dĺžkou 1a, 1b. 2a, 3a a 4a boli 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 a 0,04 umol a hodnoty EC50 sofosbuviru proti chimérickým replikónom genotypu lb, nesúce sekvencie NS5B genotypov 2b, 5a alebo 6a, boli 0,014. - 0,015 μmol. Priemerný EC50 ± SD fosfofubir pre chimérické replikóny nesúce NS5B sekvencie z klinických izolátov bol 0,068 ± 0,024 μmol pre genotyp 1a; 0,11 ± 0,029 μmol pre genotyp 1b; 0,035 ± 0,018 μmol pre genotyp 2 a 0,085 ± 0,034 μmol pre genotyp Za.
Invazívna antivírusová aktivita sofosbuviru vzhľadom na menej často sa vyskytujúce genotypy 4, 5 a 6 bola podobná ako u genotypov 1, 2 a 3. V antivírusovej aktivite sofosbuviru v prítomnosti 40% ľudského séra nebola pozorovaná žiadna významná zmena.
Rezistencia bunkovej kultúry
Znížená citlivosť na sofosbuvir bola spojená s primárnou mutáciou S282T v NS5B vo všetkých študovaných genotypoch HCV replikónov (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a a 6a). Miestne riadená mutagenéza potvrdila, že mutácia S282T v replikónoch 8 genotypov bola zodpovedná za zníženie citlivosti na sofosbuvir faktorom 2 - 18 a zníženie replikačnej schopnosti vírusu o 89 - 99% v porovnaní so zodpovedajúcim vírusom divokého typu.
Rekombinantná NS5B polymeráza z genotypov 1b, 2a, Za a 4a, exprimujúca substitúciu S282T, demonštrovala zníženú citlivosť na aktívny metabolit sofosbuviru (GS-461203) v porovnaní s podobnými štandardnými polymerázami.
V klinických štúdiách
Z 991 pacientov, ktorí dostávali sofosbuvir ako súčasť klinických štúdií (CI), bolo 226 pacientov vybraných na analýzu rezistencie v dôsledku virologického zlyhania alebo skorého ukončenia štúdie a koncentrácie HCV RNA> 1 000 IU / ml.
Porovnanie s východiskovým stavom sa odhadovalo v 225 z 226 pacientov na zmeny sekvencie v NS5B a údaje o hlbokom sekvenovaní (prah analýzy 1%) sa získali z 221 týchto pacientov. Mutácia S282T, ktorá je zodpovedná za rezistenciu na sofosbuvir, nebola detegovaná u žiadneho z týchto pacientov metódou hlbokého sekvenovania alebo sekvencovaním populácie. Mutácia S282Tv NS5B bola detegovaná u jediného pacienta, ktorý dostal monoterapiu Sovaldi. Mutácia S282T sa vrátila na divoký typ v priebehu nasledujúcich 8 týždňov a 12 týždňov po ukončení liečby nebola stanovená hlbokým sekvenovaním.
Dve mutácie NS5B, L159F a V321A boli identifikované vo vzorkách niekoľkých pacientov s HCV genotypom 3 počas obdobia recidívy po ukončení liečby v rámci CI. V izolátoch pacientov s takýmito mutáciami sa nezistili žiadne zmeny v citlivosti fenotypu na sofosbuvir alebo ribavirín. Okrem toho boli mutácie S282R a L320F stanovené hlbokým sekvenovaním počas liečby u pacienta s čiastočnou odpoveďou na terapiu pred transplantáciou.
Klinický význam týchto údajov nie je známy. Vplyv polymorfizmov zdroja HCV na účinnosť liečby Pri analýze účinkov základných polymorfizmov na výsledok liečby nebol žiadny štatisticky významný vzťah medzi prítomnosťou akéhokoľvek počiatočného variantu NS5BHG (mutácia S282T) a účinnosťou liečby.
skrížená rezistencia
HCV replikóny exprimujúce S282T mutáciu zodpovednú za rezistenciu na sofosbuvir. boli úplne citlivé na iné triedy liekov proti hepatitíde C. Sofosbuvir zostal aktívny proti vírusom s mutáciami L159F a L320F v géne polymerázy NS5B asociovanej s rezistenciou na iné nukleozidové inhibítory. Sofosbuvir si v plnej miere zachoval svoju aktivitu proti mutáciám spojeným s rezistenciou na iné priamo pôsobiace antivírusové lieky s rôznymi mechanizmami účinku, ako sú napríklad nenukleozidové inhibítory NS5B polymerázy, inhibítory NS3 proteázy a inhibítory NS5A.
Účinnosť sofosbuviru bola hodnotená v piatich štúdiách zahŕňajúcich 1568 pacientov vo veku od 19 do 77 rokov s chronickou hepatitídou C (CHC) spôsobenou genotypovými vírusmi 1 až 6.
deti
farmakokinetika
SANIE
Po perorálnom podaní sa sofosbuvir rýchlo absorboval a jeho maximálna koncentrácia (Cmax) v krvnej plazme sa dosiahla v priebehu 0,5 - 2 hodín bez ohľadu na veľkosť dávky. Inaktívny metabolit Cmax (GS-331007) v krvnej plazme sa dosiahol 2-4 hodiny po užití lieku.
Podľa výsledkov populačnej analýzy farmakokinetických údajov u pacientov s genotypmi 1 až 6 HCV bola plocha pod krivkou závislosti koncentrácie od času (AUC0-24) sofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007) v rovnovážnom stave 1010 ng * h / ml a 7200 ng * h / ml. V porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi bol AUC0-24 sofosbuvir a inaktívny metabolit (GS-331007) u pacientov s chronickou hepatitídou C o 57% vyšší a 39% nižší.
Užívanie jednorazovej dávky sofosbuviru so štandardizovanou diétnou stravou spomalilo rýchlosť absorpcie sofosbuviru. Úplnosť absorpcie sofosbuviru sa zvýšila asi 1,8-krát, s miernym účinkom na Сmax. Jesť potraviny s vysokým obsahom tuku neovplyvnilo expozíciu neaktívneho metabolitu (GS-331007).
DISTRIBÚCIA
Sofosbuvir nie je substrátom pečeňových transportérov, vrátane aniónového transportného polypeptidu (OATP) 1B1 alebo 1B3. Inaktívny metabolit (GS-331007), ktorý je vystavený aktívnej sekrécii renálnych tubulov, nie je ani substrátom, ani inhibítorom renálnych transportérov, vrátane nosiča organických aniónov (OAT) 1 alebo 3, ani nosičom organických katiónov (OCT) 2, proteínov viacliekovej rezistencie (MRP2). glykoproteín P, proteín rezistentný na rakovinu prsníka (BCRP) alebo transferový proteín MATE1.
Približne 85% sofosbuviru sa viaže na ľudské plazmatické proteíny (údaje ex vivo) a väzba nezávisí od koncentrácie liečiva v rozsahu 1 - 20 ug / ml. Inaktívny metabolit (GS-331007) je minimálne viazaný na proteíny ľudskej plazmy. Po jednorazovej dávke 400 mg [14C] -sofosbuviru zdravými dobrovoľníkmi je pomer rádioaktivity 14C v krvi / plazme približne 0,7.
metabolizmus
Sofosbuvir sa extenzívne metabolizuje v pečeni za vzniku farmakologicky aktívneho analógu nukleozidu (uridín) trifosfátu (GS-461203). Metóda metabolickej aktivácie zahŕňa sekvenčnú hydrolýzu karboxylesterázovej molekuly s katepsínom A (CatA) alebo karboxylesterázou 1 (CES1) a štiepením fosforamidátového nukleotidu viažuceho proteínu 1 s histidínovými triádami (H1NT1), po ktorom nasleduje fosforylácia nukleotidovej biosyntézy pyrimidínom.
Defosforylácia vedie k tvorbe nukleozidového inaktívneho (> 90%) metabolitu, ktorý nemôže byť úplne re-fosforylovaný a nemá in vitro aktivitu proti HCV Sulfosubvir a inaktívny metabolit (GS-331007) nie sú ani substrátmi ani inhibítormi izoenzýmov UGT1A1 alebo CYP33. CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Po jednorazovej perorálnej dávke 400 mg [14C] -sofosbuviru bola systémová expozícia sofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007) približne 4% a> 90% systémovej expozície materiálu spojeného s liekom (súčet AUCofosbuviru a jeho metabolitov). korekcia molekulovej hmotnosti).
chov
Po jednorazovej perorálnej dávke 400 mg [14C] -sofosbuviru bol priemerný celkový klírens rádioaktívnej dávky viac ako 92%, pričom približne 80%, 14% a 2,5% sa vylúčilo obličkami, črevami a pľúcami. Väčšina dávky sofosbuviru vylučovaného obličkami bol inaktívny metabolit (GS-331007) (78%), zatiaľ čo 3,5% sa vylúčilo ako sofosbuvir. Tieto údaje naznačujú, že hlavnou cestou eliminácie inaktívneho metabolitu (GS-331007) s prevažne aktívnym vylučovaním je renálny klírens. Priemerný polčas rozpadu sofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007) je 0,4 hodiny, resp. 27 hodín.
Bolo zistené, že pri užívaní nalačno, sofosbuvir v dávkach od 200 mg do 400 mg AUCofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007) je takmer úmerný dávke.
Farmakokinetika v špeciálnych skupinách pacientov
deti
Farmakokinetické parametre sofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007) u detí neboli stanovené.
Starší pacienti
U pacientov s chronickou hepatitídou C sa ukázalo, že vek vo veku od 19 do 75 rokov nemal klinicky významný vplyv na expozíciu sofosbuviru a neaktívneho metabolitu (GS-331007). V rámci CI bola miera odpovede u pacientov vo veku 65 rokov a starších au mladých pacientov podobná.
Pohlavie a rasa
Neexistujú klinicky významné rozdiely vo farmakokinetických parametroch sofosbuviru a inaktívneho metabolitu v závislosti od pohlavia a rasy pacientov. Zlyhanie obličiek V porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek (klírens kreatinínu, CK,> 80 ml / min) neinfikovaný HCV, mierna, stredne závažná a závažná závažnosť zlyhania obličiek, AUCo-infofosbuvir bol vyšší, resp. O 61%, 107%. a 171%, aAUCoinf inaktívny metabolit (GS-331007) bol vyšší o 55%, 88% a 451%.
U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek (CRF) v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek bol AUCo-infofosbuvir o 28% vyšší, ak sa sofosbuvir užíval 1 hodinu pred hemodialýzou a o 60% vyššie, ak sa užíval sofosbuvir 1 hodinu po hemodialýze. Inaktívny metabolit AUCo-inf (GS-331007) u pacientov s chronickým zlyhaním obličiek nebolo možné spoľahlivo určiť.
Údaje však ukazujú aspoň 10-násobné a 20-násobné zvýšenie expozície inaktívneho metabolitu (GS-331007) u pacientov s CRF, keď užívate sofosbuvir 1 hodinu pred hemodialýzou alebo keď užívate sofosbuvir 1 hodinu po hemodialýze v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali sofosbuvir. s normálnou funkciou obličiek. Hlavný inaktívny metabolit (GS-331007) možno účinne odstrániť hemodialýzou (klírens je približne 53%).
Po 4-hodinovej hemodialýze sa približne 18% prijatej dávky lieku vylúči. Pacienti s miernou až stredne ťažkou renálnou insuficienciou nemusia meniť dávku lieku. Bezpečnosť sofosbuviru nebola hodnotená u pacientov s ťažkou renálnou insuficienciou au pacientov s terminálnym štádiom renálneho ochorenia (pozri časti „Dávkovanie a spôsob podávania“ a „Kontraindikácie“).