Liečba hepatitídy C

Zanedbávanie tejto choroby je spojené s veľmi negatívnymi dôsledkami (najmä u detí a starších ľudí). Vzhľadom na to, že ide o hepatitídu C, ktorá má deštruktívny a deštruktívny účinok na pečeň pacienta a na celý organizmus (najmä dvojitá kombinácia dvoch alebo viacerých foriem hepatitídy).

Každý pacient, ktorý vie, že má hepatitídu C, sa musí podrobiť liečebnému postupu (dostatočne dlhému a drahému), aby zachránil život a poskytol telu úplné uzdravenie (čo sa dá urobiť v sanatóriu).

Zároveň sa neodporúča používať všetky druhy samoliečebných metód pre hepatitídu C (staršie osoby to praktizujú). Najmä je potrebné liečiť opatrne pri liečbe sódy s hepatitídou C podľa Neumyvakina. Ako doplnkovú terapiu môžete použiť rôzne procedúry čistenia a posilnenia tela. Ale zvážte, že sa neodporúča všeliek na hepatitídu C.

Existuje jedna pevná odpoveď na otázku, či je „hepatitída C liečiteľná“: podľa lekárskej štatistiky je možné úplné zotavenie z hepatitídy C v 50-80% prípadov (s dobre zvolenou liečbou a úplným dodržiavaním všetkých predpisov).

Čo robiť pri zistení hepatitídy C v tele?

Ak sa v tele zistí vírusová hepatitída C, je potrebné v plnej miere kontrolovať svoj vnútorný stav a čo najskôr kontaktovať kompetentného hepatológa. Takýto lekár sa špecializuje výlučne na vírusovú hepatitídu a vypracuje program liečby hepatitídy C na základe zavedenia inhibítorov proteáz do tela pacienta, ktoré budú čo najpresnejšie a budú mať minimálne vedľajšie účinky.

Inhibítory proteázy sú lieky, ktoré blokujú šírenie vírusových mikroorganizmov v orgánoch pacienta a krvi.

Pamätajte si, že dnešná medicína roku 2015 v Rusku funguje zázraky. Po správnej a produktívnej liečbe je teda možné rýchle zotavenie. Okrem toho pozitívny postoj a viera v seba zohrávajú dôležitú úlohu pri obnove mladých ľudí aj starších ľudí.

Kompetentný špecialista na liečbu pacienta určí niekoľko postupov zameraných na vyšetrenie pacienta. To sa robí s cieľom identifikovať genotyp vírusu, jeho fázu, štádium a priebeh. Všetky zozbierané údaje umožnia vývoj najúčinnejšej terapie, ktorá bude mať minimálne vedľajšie účinky a úplne eliminuje možnú následnú exacerbáciu. Ak diagnóza odhalí akékoľvek nové zmeny v pečeni, bude to dôvod na určenie dôkladnej liečby.

Trvanie liečby hepatitídy C

Každý pacient s hepatitídou C v Rusku a v ktorejkoľvek inej krajine by si mal uvedomiť, že liečba môže trvať 12 mesiacov (zdá sa, že je dlhá). To je toľko času, koľko trvá na dokončenie komplexnej terapie v roku 2015 s inhibítormi proteáz, zameranými na všeobecné potlačenie šírenia vírusov v tele pacienta.

Po takejto dlhej liečbe o rok neskôr sa pacientovi opäť odoberú nové vzorky krvi na prítomnosť vírusu av prípade priaznivej analýzy pacienta sa môže považovať za úplne a úplne vyliečiť. V tomto prípade sa funkcia pečene úplne obnoví (u starších ľudí sa stav pečene nemusí úplne obnoviť), zmizne svrbenie a zožltnutie kože.

Po liečbe inhibítormi proteáz je potrebné podstúpiť regeneračný proces v sanatóriu.

V každom prípade je potrebné pripomenúť, že trvanie a zložitosť liečby hepatitídy C je úplne závislá od závažnosti ochorenia a jeho priebehu.

Drogová liečba hepatitídy C v roku 2015

Súčasná moderná schéma a spôsob liečby hepatitídy C v Rusku je založená hlavne na používaní liekov, ako sú interferón-alfa a ribavirín (najznámejšie inhibítory proteáz). V kombinácii majú takéto lekárske prípravky skôr účinný terapeutický účinok. Bohužiaľ, pri takomto programe liečby nie sú vedľajšie účinky vylúčené.

Ak má pacient neznášanlivosť na niektorý z liekov, liečebný režim bude založený na prijatí jedného z nich (vhodnejšie reakciou organizmu).

Okrem toho v kombinácii s vyššie uvedenými liečivami sa pacientovi môžu podávať aj hepatoprotektory, ktoré umožňujú obnovenie pečeňových funkcií a urýchlenie metabolických procesov v ňom.

Takéto lieky sú známe:

• Essentiale®;
• Phosphogliv;
• Silimar;
• Kyselina lipoová atď.

Spolu s hepatoprotektormi môžu byť predpísané niektoré imunomodulátory. Zadaksin sa najviac osvedčil.

Kategória „problémových“ pacientov

Pre celú komplexnosť priebehu ochorenia sa vírusová hepatitída C vyznačuje aj komplexnou flexibilitou pri liečbe určitej skupiny pacientov.

Takže najťažšie v liečbe s moderným programom sú:

• Starší ľudia;
• Muži nad 40 rokov;
• Pacienti s genotypom vírusu 1b;
• Pacienti s cirhózou pečene;
• Pacienti s normálnou transaminázovou aktivitou.

Ak je možné potlačiť reprodukciu vírusov v tele pacienta, potom sa fibróza pečene považuje za navždy zabránenú.

Kontraindikácie pri liečbe hepatitídy C

Nanešťastie, liečba hepatitídy C u niektorých skupín pacientov nie je vždy vhodná. V tomto prípade bude liečba prinajmenšom bezvýznamná, maximálne poškodí už unavené telo. Tu je terapia stojí za to povedať pevné "nie".

Pacienti, ktorí sú kontraindikovaní v antivírusovej liečbe inhibítormi proteáz proti hepatitíde: t

• Osoby s diagnózou diabetu, srdcových vád, chronického pľúcneho ochorenia;
• Pacienti po transplantácii darcovských orgánov (srdce, obličky, pľúca);
• Všeobecná intolerancia interferónu, aktivácia autoimunitných procesov v tele;
• Pacienti s určitými ochoreniami štítnej žľazy;
• Pacienti počas tehotenstva;
• Deti do 3 rokov.

Diéta a životný štýl počas liečby hepatitídy C

Počas celého obdobia liečby a prednostne neskôr v rehabilitácii sa odporúča, aby pacient s hepatitídou C úplne opustil akýkoľvek typ alkoholu. Okrem toho, po terapii a počas nej je potrebné dodržiavať diétu 5, čo znamená úplnú elimináciu mastných, vyprážaných, údených, slaných, morených a iných pečeňových jedál z potravy. To sa vykonáva s cieľom zmierniť záťaž z postihnutej pečene.

Pri plnom dodržiavaní celého spôsobu liečby v 75% prípadov dochádza k úplnému uzdraveniu pacienta.

Po terapii sa odporúča pravidelne liečiť v sanatóriu.

A pamätajte, že moderná medicína nestojí pokojne. Odborníci pristupujú každý rok k objavu nových spôsobov liečby hepatitídy C.

Sledujte svoje zdravie a žite šťastne!

Najnovšie inhibítory na liečbu hepatitídy C

Moderné perorálne lieky sú inhibítormi proteázy vírusu hepatitídy C, ktoré majú priamy antivírusový účinok na bunku a blokujú schopnosť vírusov množiť sa na určitej úrovni infikovanej bunky. Prvýkrát boli aplikované v západných krajinách v roku 2013 po dlhých klinických skúškach. Liečivá vykazovali dobrú znášanlivosť pacientov a vysokú účinnosť v procese ich liečby.

Veľkou výhodou nového typu liekov bola forma ich uvoľňovania vo forme tabliet, kapsúl, ktorá je oveľa pohodlnejšia, ľahšia a bezpečnejšia ako liečba štandardnými liekmi, ako je Ribavirin a Peginterferon, pomocou injekcií.

Nevýhodou tejto triedy liekov vyrábaných takýmito spoločnosťami ako Bristol-Myers Squibb a Gilead Sciences je ich vysoká cena, ktorá môže dosiahnuť viac ako 80 000 USD na 1 štandardný liečebný cyklus, ktorý zvyčajne trvá 12 týždňov.

Avšak v Egypte, Taliansku, Indii a niektorých ďalších krajinách sa už vyrábajú ich lacné náprotivky, takže liečba hepatitídy C s inhibítormi môže byť lacnejšia najmenej 80-krát.

Sovaldi a jeho generiká

Ako základ pre väčšinu liečebných režimov pre vírusy hepatitídy B s genotypmi typov vírusov 1, 2, 3 a 4 sa dnes lacnejšie používa lacnejšia náhrada za pôvodný liek Sovaldi - Sofosbuvir (Sofosbuvir), ktorého cena za celý liečebný cyklus bude iba 1000 USD. To ho odlišuje od pôvodných fondov, ktorých náklady na celý cyklus sú 84 000 USD.

K dnešnému dňu existuje už viac ako 18 analógov lieku Sovaldi, vyrábaného pod rôznymi názvami:

Každá z nich rovnako obsahuje 400 mg účinnej látky sofosbuvir.

Na liečbu pacientov s genotypmi vírusov 1, 2 a 3 sa používa liečba inhibítormi bez Interferonu, ktorá kombinuje použitie lieku Sofosbuvir s inými liekmi s podobným inhibičným účinkom na vírusy, napríklad s liekom Daclatasvir (podrobnejšie o kombinácii). Stupeň hojenia pacientov bez dodatočnej patológie vnútorných orgánov, ako je ochorenie pečene, dosahuje 90%.

V prípade ochorení pečene, napríklad v prípade cirhózy, sa osvedčil režim liečby, ktorý je kombináciou lieku Sofosbuvir so Simeprevirom. Pacienti s prvým genotypom vírusov podstúpia túto liečbu s osobitným úspechom: percento získané v tejto kategórii neklesne pod 90%.

U pacientov s druhým a tretím genotypom vykazuje použitie lieku Sofosbuvir spolu s interferónom a ribavirínom celkom dobré výsledky. Účinnosť tohto liečebného režimu pre túto kategóriu pacientov, ako aj pre predtým neliečených pacientov s prvým genotypom, nie je nižšia ako 90%.

Kombinovaný nástroj

Jedným z najúčinnejších liečiv v súčasnosti je kombinovaný produkt Harvoni, ktorý sa objavil pred niekoľkými rokmi, obsahujúci rovnaké 400 mg sofosbuviru, ale už v kombinácii s Ledipasvirom (90 mg). Obidve látky sú balené vo forme tabliet, ktorých náklady na pôvodný liek sú 1125 USD na akciu, ale náklady na existujúce analógy sú 100-krát nižšie:

• Twinvir;
• Hepcinat LP;
• LediHep;
• Ledvir;
• Ledifos;
• Cimivir L;
• Lisof a iní.

Liek Harvoni sa aplikuje bez interferónu počas 12 týždňov, zatiaľ čo počet týždňov v kurze sa môže znížiť na 8 v neprítomnosti cirhózy a zvýšiť na 24, ak sa pozoruje na sklade. Pre 1 a 4 genotypy vírusu účinnosť liečby liekom Harvoni presahuje 90%.

Daclatasvir a Simeprevir

Účinná látka daclatasvir, registrovaná v Rusku pod značkou Daklins, sa používa hlavne na liečbu dospelých so všetkými typmi vírusovej hepatitídy v kombinácii s inými liekmi.

Sú kombinované režimy Daklinza so Sofosbuvirom, Interferonom a Asunaprevirom. Trvanie liečby podľa tejto schémy sa môže pohybovať od 12 do 24 týždňov, zatiaľ čo minimálne náklady na kurz s pôvodnými liekmi sú 45 000 USD. Existujúce analógy, napríklad Daclacee, MyDacla, Natdac a niektoré ďalšie, však môžu znížiť náklady na liečbu na 300 dolárov za minimálny požadovaný kurz.

Účinná látka simeprevir, ktorá účinne blokuje reprodukciu vírusov na bunkovej úrovni, je registrovaná v Rusku pod ochrannou známkou Sovriad. Používa sa na liečbu pacientov, ktorí predtým podstúpili liečbu, ako aj na primárnych pacientov (s cirhózou a bez nej). Spravidla sa používa buď v spojení s interferónom a ribavirínom alebo v kombinácii s inými inhibítormi. Minimálny priebeh liečby pôvodným liekom stojí 25 000 USD.

Doteraz známe lieky Telaprevir a Boceprevir, ktoré boli prvými inhibítormi liekov používaných v kombinovanej terapii s interferónom a ribavirínom, už boli vysadené kvôli zisteným vedľajším účinkom. Preto dnes už nie sú predpísané na liečbu ochorenia, hoci sú stále k dispozícii tým, ktorí boli predpísaní predtým.

Moderné lieky na liečbu vírusu hepatitídy C

Prípravky s najlepšími výsledkami liečby hepatitídy C úspešne pomáhajú zachrániť mnoho pacientov pred rozvojom závažných následkov: cirhóza a rakovina pečene. V niektorých prípadoch však nie je možné dosiahnuť požadovaný výsledok. Vírusové ochorenie je ťažké liečiť. Je obzvlášť ťažké liečiť pacientov s obezitou, imunosupresiou rôzneho pôvodu a vysokou koncentráciou HCV RNA v krvi. Ľudia infikovaní rôznymi typmi vírusov hepatitídy, ako aj pacienti trpiaci chronickou formou patológie viac ako 2 roky sa nemôžu zbaviť tejto choroby. Nové druhy liekov zvyšujú šance na zotavenie.

Hlavná skupina antivírusových liekov - interferóny alfa

Interferón alfa (IF alfa) sa považuje za hlavný liek, ktorý sa ukázal ako účinný pri hepatitíde C. Interferóny sú proteíny, ktoré sa produkujú v tele počas vírusových lézií. Pri liečbe použitej vírusovej hepatitídy:

IF alfa sa podáva subkutánne alebo intramuskulárne počas 3 mesiacov. V 10–15% prípadov má monoterapia liekom trvalý pozitívny výsledok. Ak laboratórne testy metódou PCR neodhalili RNA patogény, liečba pokračuje ďalších 9 mesiacov. Keď sa v biomateriále pacienta zistia vírusy, režim liečby sa zmení.

Na zlepšenie účinnosti liekov proti hepatitíde C sa kombinuje s polyetylénglykolom (PEG). Molekula polyetylénglykolu robí pegylovanú IF alfa (Pegasys) molekulu extrémne rezistentnou voči účinku proteolytickej enzýmovej peptidázy. Viaže niekoľko molekúl vody a vytvára druh vodného mraku okolo chemickej jednotky Pegasys. Oneskorí rozpustenie liečiva bez toho, aby sa znížili jeho protivírusové vlastnosti.

Vďaka PEG molekule môže Pegasys dlhodobo inhibovať reprodukciu vírusov. Preto sa používa 1 krát týždenne. Pegasis môže významne zlepšiť kvalitu života pacienta. Moderná medicína nevyžaduje úpravu dávkovania pri liečbe pacientov so sprievodným chronickým zlyhaním obličiek.

Na zvýšenie trvania pôsobenia IF alfa sa kombinuje s ľudským albumínom. Albumín je látka, ktorá sa vyznačuje dlhým polčasom rozpadu. IF alfa v kombinácii s albumínom (interferón albumínu) si zachováva antivírusovú aktivitu dlhšie ako Pegasys. Preto sa používa 1 krát za 2-4 týždne.

IF alfa dlhodobo pôsobiaci potvrdil svoju vysokú účinnosť v procese klinických skúšok. Medzi pacientmi, ktorým boli predpísané lieky s dlhodobo pôsobiacimi liekmi, bolo oveľa viac ako u pacientov, ktorí dostávali tradičné krátkodobo pôsobiace IP alfa lieky.

Inhibítory reverznej transkriptázy

Pri liečbe hepatitídy C sa úspešne používajú inhibítory reverznej transkriptázy, a to nukleozidové analógy:

Blokujú produkciu vírusovej RNA a zabraňujú množeniu vírusu. Podľa odporúčaní lekárov Európskej asociácie pre štúdium pečene sú ľuďom s diagnózou chronickej hepatitídy C predpísané IF alfa spolu s inhibítormi reverznej transkriptázy.

Zoznam najúčinnejších liekov proti hepatitíde C zahŕňa inhibítor reverznej transkriptázy Ribavirin (Vero-Ribavirin, Kopegus). Tento liek má výrazný antivírusový účinok. Inhibuje syntézu RNA vírusov HCV a zabraňuje ich množeniu. Ribavirín je aktívnejší s IF alfa. S genotypmi vírusu C2 a 3, navyše s malou koncentráciou genotypu vírusov 1 u pacienta, je priebeh kombinovanej liečby 6 mesiacov. Ak sa v krvi pacienta nachádza veľké množstvo mikroorganizmov, liečba sa predlžuje o ďalších šesť mesiacov. To dáva trvalý pozitívny výsledok v 40-60% prípadov.

Dobré výsledky sa preukázali liečbou dlhodobo pôsobiacim IP alfa liekom Pegasys v kombinácii s ribavirínom. Umožňuje dosiahnuť vyliečenie aj u „ťažkých“ pacientov, ktorí majú výrazné príznaky cirhózy a vysokú koncentráciu vírusov genotypu HCV 1. Podiel úspešnej liečby u tejto skupiny pacientov dosahuje 40%. Pacienti s priaznivejším priebehom ochorenia sú vyliečení v 75% prípadov.

Interferonogenéza Induktory

Napriek vysokej miere účinnosti interferónová terapia v niektorých prípadoch neposkytuje požadovaný výsledok. Najťažšou liečbou exacerbácie hepatitídy C u pacientov, ktorí predtým užívali antivírusové lieky proti hepatitíde C, je pegylovaný IF alfa a ribavirín. U takýchto pacientov s vysokou pravdepodobnosťou existuje ďalšia progresia fibrózy pečene. Najnižšia miera vyliečenia (menej ako 10%) sa pozorovala u pacientov s diagnostikovaným 1 genotypom HCV vírusu.

V takýchto prípadoch sa používajú induktory interferonogenézy:

Stimulujú produkciu vlastných interferónov v tele pacienta a umožňujú mu liečiť sa na vlastné náklady na úkor vnútorných rezerv. Endogénne interferóny (vlastné) nemajú antigénnosť a nespôsobujú nežiaduce reakcie, ako sú lieky podávané zvonku. Výroba vlastných interferónov je prísne kontrolovaná telom, takže ich prebytok nie je možný. Interferonogénne induktory zvyšujú účinok rekombinantného alfa alfa.

Medzi induktormi interferonogenézy je najúčinnejšou liečbou hepatitídy C cykloferón. Stimuluje tvorbu interferónu v pečeni a slezine. Liečivo dosiahne maximálnu koncentráciu v krvi po 2 hodinách. Po dni je takmer úplne odstránený, ale reakcia na jeho zavedenie je pozorovaná ďalších 24 hodín.

Imunomodulátory s vlastnosťou indukovať interferóny

Tablety Rimantadinu môžu byť zahrnuté do liečebného režimu. Používajú sa ako alternatíva k ribavirínu, ak má pacient neznášanlivosť na inhibítory reverznej transkriptázy. Remantadín nepôsobí tak účinne, ale spôsobuje menej nežiaducich reakcií.

V súčasnosti sa v mnohých európskych krajinách úspešne používajú trojité režimy liečby hepatitídy C. Spolu s inhibítormi IP alfa a reverznej transkriptázy sú pacientom predpísané lieky pre skupinu amantadínu:

Trojitá terapia poskytuje možnosť dosiahnuť uzdravenie v 60-70% prípadov. Pozitívna dynamika sa pozoruje aj u pacientov s genotypom HCV 1b vírusu, u ktorých sa po úspešnom použití monoterapie IP alfa vyskytla exacerbácia. Trojitá schéma pomáha ľuďom, ktorí nereagujú na tradičné lieky na liečbu hepatitídy C.

Interleukíny (IL) pomáhajú zbaviť sa vírusovej hepatitídy. Interleukín-1 beta (Betaleikin) vykazuje vysokú účinnosť. Obnovuje systém diferenciácie lymfocytov (imunopatia), stimuluje zásobovanie krvi kostnou dreňou a neuroendokrinným systémom, čím zvyšuje imunitnú reakciu organizmu. Betaleukín sa zvyčajne používa v kombinácii s inhibítormi IP alfa a reverznej transkriptázy.

Hepatoprotektory

Režimy hepatitídy C zahŕňajú hepatoprotektory. Pomáhajú obnoviť zničenú štruktúru pečene a obnoviť jej funkciu. Na liečbu ľudí trpiacich hepatitídou C je lepšie používať kyselinu ursodeoxycholovú. Liek má výrazný anti-cholestatický a hepatoprotektívny účinok. Kyselina ursodeoxycholová znižuje saturáciu žlče cholesterolom. Zabraňuje vstrebávaniu cholesterolu stenami čreva, potláča jeho tvorbu v pečeni a znižuje jeho vylučovanie do žlče. Hepaprotektívne liečivá nielen stimulujú regeneráciu hepatocytov, ale tiež znižujú toxicitu antivírusových liekov.

V súlade s ruským konsenzom o hepatitíde C je kyselina ursodeoxycholová ďalšou látkou pri liečbe hepatitídy spôsobenej patogénmi HCV. Nemôže nahradiť hlavnú terapiu.

Pri liečbe hepatitídy C sa používajú čínske kapsuly Hugan Pian. Sú rastlinného pôvodu. Liek má výrazný hepatoprotektívny účinok. Je účinný v chronickej forme patológie, ako aj v počiatočnom štádiu cirhózy pečene.

Nové lieky

Liečba vírusových ochorení liekmi IF alfa je spojená s vysokým rizikom nežiaducich reakcií (viac ako 72%). Najčastejšie sa vyvíja syndróm podobný chrípke, objavujú sa gastrointestinálne a psychiatrické symptómy. Pacienti majú abnormálne fungovanie štítnej žľazy a prištítnych teliesok, znižuje sa obsah leukocytov a krvných doštičiek v krvi (myelosupresia). Umelo podaný IP alfa niekedy vyvoláva autoimunitnú reakciu, ktorá urýchľuje deštrukciu pečeňového tkaniva.

Preto sa nedávno používali inhibítory proteáz NS3 / 4A na liečbu pacientov s hepatitídou C. Telaprevir, Boceprevir a moderné lieky novej generácie Simeprevir a Sofosbuvir sa zavádzajú do klinickej praxe. Používajú sa na liečbu pacientov, u ktorých štandardná liečba IF alfa a ribavirínom spôsobuje závažné nežiaduce reakcie.

Inhibítory NS3 / 4A proteázy sa používajú samostatne ako monoterapia alebo v kombinácii s ribavirínom, ak má pacient dobrú znášanlivosť.

Najúčinnejšie lieky novej generácie sa môžu použiť aj v kombinácii s pegylovaným interferónom a ribavirínom, ak sa u pacientov nevyskytnú nežiaduce reakcie pri užívaní liekov s alfa-IF.

Trojitá schéma umožňuje dosiahnuť pokrok v liečbe "ťažkých" pacientov, ktorým štandardná liečba nepomôže.

Alternatívna liečba

Pre úspešnú liečbu hepatitídy C je potrebný individuálny prístup. Priebeh patologického procesu závisí od veku pacienta, trvania ochorenia, genotypu infekcie, úrovne vírusovej záťaže, individuálnej znášanlivosti liekov a finančnej schopnosti pacienta. Preto by mal hepatitídu C liečiť len lekár. Vyberie najúčinnejšie a najbezpečnejšie lieky.

Nedávno používané alternatívne lieky, ktoré majú antivírusový účinok. Používajú sa ako náhrada antivírusových liekov pri liečbe pacientov so štandardnou intoleranciou liečby. Antivírusové účinky majú liečivá obsahujúce soli kyseliny glycyrizínovej (Phosphogliv, Vyusid). Sú odvodené z koreňa sladkého drievka.

K dnešnému dňu klinické testovanie lieku Neptozyme. Keď bol vytvorený, bol použitý zásadne nový prístup k liečbe hepatitídy C. Cieľom účinku lieku je stabilná časť vírusového genómu - Core-protein (technológia Pipe-line „ribozómové nožnice“).

V niektorých prípadoch sa antivírusové lieky nepoužívajú. Kontraindikácie sú prítomnosť autoimunitných ochorení a ochorení hematopoetického systému, navyše alkoholizmus, tehotenstvo a dojčenie.

Pred použitím akýchkoľvek liekov je potrebná konzultácia s ošetrujúcim lekárom.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Inhibítory hepatitídy C

Inhibítory hepatitídy C

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

• v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
• s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
• v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

• La, lb a lc;
• 2a, 2b, 2c a 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
• 5a;
• 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

• V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
• v USA subtypy 1a a 1b;
• V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

• veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
• ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
• dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
• veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
• hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

• transfúznych pacientov;
• pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
• kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
• Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
• existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
• plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
• počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

• daclatasvir sa objavil v roku 2014;
• Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
• 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

• Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.

1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

• Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
• MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
• Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

• Natdac od Natco Pharma;
• Dacihep zo Zydus Heptiza;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

• Ledifos - vydáva Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

• Velpanat vydal Natco Pharma;
• Velasof zvládol Hetero Drugs;
• SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.

1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.

1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.

1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

• MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;

• Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;

• Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork vyrába Vimeo;

• Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

• Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
• Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
• Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
• Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

• genotyp vírusu;
• trvanie choroby;
• stupeň poškodenia pečene;
• prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

• pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

• Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

• bolesti hlavy;
• zvracanie a závraty;
• všeobecná slabosť;
• strata chuti do jedla;
• bolesť kĺbov;
• zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

• individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;

• pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;

• ženy nosiace plod a dojčiace deti;

• ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

• objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
• objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
• ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.