Hepatitída C - tipy na prechladnutie

Najväčším problémom pre ľudí s hepatitídou C počas zimného a chrípkového obdobia je nájdenie liekov, ktoré sú bezpečné pre pečeň. Pretože vírus hepatitídy C neustále vyvoláva zápal pečene, je veľmi dôležité vyhnúť sa užívaniu takých liekov, ktoré vytvárajú ďalšiu záťaž na pečeň.

Napríklad paracetamol (acetaminophen) je široko používaný prostriedok na odstránenie bolesti a horúčky. Je možné ho zakúpiť v lekárni bez lekárskeho predpisu. Pacienti s hepatitídou C by však mali byť zvlášť opatrní pri výbere paracetamolu ako liečiva na liečbu, pretože môžu mať toxický účinok na pečeň. Bohužiaľ, acetaminophen je hlavnou alebo pomocnou zložkou väčšiny liekov proti chladu. Preto si dávajte pozor na zloženie akéhokoľvek lieku proti chladu, než si ho kúpite. Pri hepatitíde C je dôležité vyhnúť sa užívaniu paracetamolu v akejkoľvek forme a dávke.

Ak chcete bezpečne prejsť chladné obdobie, musíte dodržiavať niekoľko jednoduchých pravidiel. Pamätajte, že účinná ochrana proti choroboplodným zárodkom sa dosahuje predovšetkým posilnením imunitného systému.

A na posilnenie imunitného systému musíte:

• Hygiena - dôkladné umývanie rúk a často pomáha zbaviť sa zárodkov získaných kontaktovaním predmetov okolo nás. Ale aj pri častom umývaní rúk sa ich snažte držať ďalej od tváre a dýchacieho systému. Pri prechladnutí a chrípke sa prenos vírusu môže minimalizovať aj vtedy, ak sa stane pravidlom vymazať povrchy, ktoré sa často dotýkajú (prepínače, kľučky dverí, dosky, počítačové klávesnice, diaľkové ovládače atď.).
• Dodržiavanie odporúčaní lekárov - Najzrejmejšou a najjednoduchšou vecou, ​​ktorú môžete urobiť pre udržanie svojho zdravia, je dodržiavať všeobecné odporúčania lekárov na posilnenie imunitného systému. Aby bol váš imunitný systém silný, aby sa zabránilo dehydratácii, pitie veľa vody denne, jesť potraviny, ktoré sú bohaté na živiny, s množstvom ovocia a zeleniny, cvičenie pravidelne a mať voľno na odpočinok. Dodržiavaním týchto zásad zvýšite odolnosť vášho tela voči vírusom chladu a chrípky. Súbežne s liečbou nachladnutia by ste mali vykonávať hlavnú liečbu hepatitídy C, aby sa minimalizovali všetky nežiaduce následky tejto závažnej choroby.
• Očkovanie proti chrípke - Hoci účinnosť očkovania proti sezónnej chrípke je kontroverznou otázkou, v súčasnosti je to jeden z najúčinnejších spôsobov prevencie chrípky. Štúdie ukázali, že u zdravých dospelých jedincov môže očkovanie proti chrípke znížiť pravdepodobnosť výskytu chrípky až o 70 až 90 percent. Samozrejme, že vakcína proti chrípke chráni len proti určitému kmeňu, neposkytuje žiadnu ochranu pred nachladnutím alebo inými vírusmi.

Ak ochoriete, nasledujúcich päť stratégií môže pomôcť znížiť závažnosť a trvanie nachladnutia alebo chrípky bez ovplyvnenia pečene:

• Vitamín C - Je obzvlášť užitočné vziať nasycovaciu dávku vitamínu C na samom začiatku prechladnutia. Niekedy toto jednoduché opatrenie pomáha zvrátiť chorobu. Je však lepšie neprekročiť dávku 2000 mg denne, aby sa zabránilo nežiaducim následkom z gastrointestinálneho traktu a obličiek.
• Kloktadlo - Ak chcete zmierniť bolesť hrdla a znížiť zápal, pohladiť hrdlo so slanou vodou, to je veľmi účinný postup.
• Dýchajte parou - dýchanie parou pomáha zvlhčovať sliznice, aby sa eliminovalo upchatie nosa. Pridanie jednej kvapky esenciálneho oleja z eukalyptu do misky s horúcou vodou tento efekt ešte zvýši.
• Zinok - užitočný na samom začiatku prechladnutia alebo chrípky, zvyšuje produkciu bielych krviniek, čo vedie k rýchlejšiemu uzdraveniu.
• N-acetylcysteín (ACC) - pomáha pečeni zničiť nebezpečné zlúčeniny. Táto detoxikačná funkcia umožňuje ACC byť dôležitým doplnkom pre tých, ktorí majú hepatitídu C. Okrem toho ACC pomáha eliminovať preťaženie pľúc a znižuje príznaky prechladnutia a chrípky. Na základe štúdie Inštitútu hygieny a preventívnej medicíny na Univerzite v Janove v Taliansku ACC znižuje pravdepodobnosť nástupu príznakov chrípky o viac ako dve tretiny.

Všetky tieto liečby vám pomôžu vyhnúť sa prechladnutiu a chrípke, alebo sa s nimi ľahko vyrovnať.

Ako paracetamol ovplyvňuje pečeň?

Paracetamol, alebo acetaminophen, je považovaný za jeden z najbezpečnejších liekov. Zvyčajne sa používa na zmiernenie horúčky a zmiernenie bolesti. Paracetamol je povolený pre tehotné ženy a dojčatá. Ale je naozaj neškodný?

paracetamol

Tento liek patrí do triedy nesteroidných protizápalových liekov (NSAID). Majú množstvo vedľajších účinkov, z ktorých niektoré nie sú pozorované u paracetamolu - napríklad zvýšené krvácanie.

Schopnosť vyvolať tvorbu erózie v gastrointestinálnom trakte (GIT) tohto lieku je však zachovaná. To je dôvod, prečo nemôžete prekročiť dávkovanie predpísané lekárom alebo prijať liek na pozadí akútnej gastritídy alebo peptického vredu.

Ak hovoríme o účinku paracetamolu na pečeň, mali by ste vedieť, že je to on, kto je priamy hepatotoxín.

Lieky proti hepatotoxicite

V rôznych stupňoch je pre väčšinu liekov bežná hepatotoxicita. Liečivá hepatitída sa môže vyskytnúť v pozadí akejkoľvek terapie. Našťastie sa táto komplikácia vyskytuje zriedkavo a zvyčajne sa funkcia orgánu rýchlo obnoví po zrušení lieku. Niektoré lieky ovplyvňujú pečeň nepriamo. Ale paracetamol má priamy škodlivý účinok. Jeho hepatotoxicita závisí od dávky.

To znamená, že čím viac piluliek pacient užíva, tým vyššia je pravdepodobnosť hepatitídy a zlyhania pečene.

Pri predpisovaní liečebného režimu lekár berie do úvahy vlastnosti acetaminofénu. Typicky denná dávka nepresahuje jeden a pol gramu liečiva.

Príznaky utrpenia pečene sa objavujú, ak sa berú súčasne z dvadsiatich tabletiek. Keď ich počet prevyšuje 50, je vysoká pravdepodobnosť, že dôjde k smrti v dôsledku akútnej nekrózy orgánov s rozvojom závažného zlyhania pečene.

Ale mali by ste vedieť, že každý organizmus je individuálny a reaguje odlišne na lieky. Pre niektoré, 5-7 tabliet acetaminophen môže byť nebezpečné.

Mechanizmus poškodenia pečene

Účinok paracetamolu na pečeň je pomerne zložitý a doteraz nebol plne preskúmaný. Je známe, že acetaminofén je oxidovaný v pečeni na aktívny hepatotoxický metabolit.

Táto látka sa viaže na aminokyselinu glutatión, a preto je neutralizovaná. Keď sú však zásoby týchto látok vyčerpané, aktívny metabolit sa začína kombinovať s proteínmi pečeňových buniek a zničí ich.

Čím väčšie je množstvo paracetamolu v tele, tým viac hepatocytov bude trpieť. V závislosti od dávky môžu byť výsledky odlišné:

• Liečivá hepatitída.
• Akútna nekróza pečene.
• Fulminantné (fulminantné) zlyhanie pečene.

Dá sa predpokladať, že predávkovanie acetaminofénom sa prejaví nasledujúcimi príznakmi 4-12 hodín po užití lieku:

• Nevoľnosť a zvracanie.
• Bolesť žalúdka
• Hnačka.

Po určitom čase sú tieto prejavy nahradené príznakmi poškodenia pečene - žltačkou, krvácaním, zvýšenými hladinami pečeňových enzýmov v krvi.

Ak pacient trpí chronickým alkoholizmom, pravdepodobnosť závažných komplikácií je oveľa vyššia. V takýchto situáciách je ťažké predvídať účinok na paracetamolovú pečeň. Je však známe, že hepatotoxicita sa môže vyvinúť už po 4-5 tabletách antipyretického činidla.

Paracetamol je bezpečný v jednorazovom a dennom dávkovaní. Ak je však prekročená, riziko poškodenia pečene je veľmi vysoké.

PARACETAMOL V HEPATITÍTE

V stredu je Vladimir Ivanovič v službe. Otázky budú zodpovedané s oneskorením 2-3 dni.

Správa lokality vás upozorní! Vážení pacienti! Nezabudnite sa zaregistrovať na stránke! Ak je potrebné reagovať na pacienta osobne, neregistrovaní užívatelia nedostanú takúto odpoveď. Pri opakovaných žiadostiach napíšte celú predchádzajúcu korešpondenciu v plnom rozsahu (napíšte dátum a počet otázok). Inak vás poradcovia nepoznajú. Môžete odpovedať na otázky alebo odpovedať na otázky konzultantov v časti „Správy“ pod vašou otázkou. Budú zaslané konzultantom.
Po obdržaní odpovede, nezabudnite hodnotiť ("rýchlosť odpovede"). Ďakujem všetkým, ktorí zistili, že je to možné a potrebné - zhodnotiť odpoveď!

Pamätajte si, že pre odpoveď (konzultáciu) sa vám páči, môžete využiť špeciálnu možnosť stránky "Povedzme ďakujem", kde môžete vyjadriť svoju vďaku konzultantovi tým, že mu kúpite nejaké bonusy na našich stránkach. Dúfame, že vám navrhované bonusy nebudú ničím iným než úsmevom, jeho ľahkomyseľnosťou.

S pozdravom, Alexander Y.

Mobilný telefón: +38 (066) 194-83-81
+38 (096) 909-87-96
+38 (093) 364-12-75

Viber, WhatsApp a Telegram: +380661948381
SKYPE: internist55
IMAIL: [email protected]

Nebola to reklama, ale podpis mojej konzultácie. Nepodávam reklamu a nepotrebujem ju. Na recepciu nikoho nepozývam. Mám dosť práce! Ale ak máte nejaké otázky - zavolajte alebo Skype!

Neváhajte. Pomôžem ako ja!

In-person konzultácie je možné pre občanov Charkov a tých, ktorí môžu prísť do Charkov.

Fórum na zastavenie.

Komunikácia Hepcniki, lekár a kto sa k nim pripojil.

Paracetamol pre hepatitídu.

Paracetamol pre hepatitídu.

Ahoj všetci Ako som čítal tému, všetci pijú ten malý paracetamol. V skutočnosti nikto okrem mňa s hepatitídou C nevidel program o paracetamole s Malysheva?
Vysielanie vysielania od 03/20/2011

Ani si neuvedomujeme, že keď berieme drogy, môžeme použiť výrobky, ktoré blokujú pôsobenie drog, a okrem toho nám môžu ublížiť. Dnes vám povieme, aké kombinácie produktov a liekov ohrozujú vaše zdravie.
Prvý liek je paracetamol. Mnohí ho používajú na ochranu pred chrípkou Čo sa nedá kombinovať s paracetamolom?

Najnebezpečnejšou kombináciou je alkohol, je to alkoholický nápoj, dokonca pivo. Paracetamol je vysoko toxický, v dávkach nad 10 gramov môže zabiť samotnú pečeň. Je to preto, že absorpcia paracetamolu produkuje látky, ktoré môžu zničiť pečeň. Enzým, ktorý je za to zodpovedný, je cytochróm 460. Alkohol vedie k zvýšenému účinku cytochrómu. Kombináciou alkoholu s paracetamolom zvyšujete účinok lieku. Táto kombinácia zabíja pečeň.
Ak pijete paracetamol, mali by ste zabudnúť na alkohol!

tiež rummaged na internete, veľa informácií o paracetamol, o predávkovanie, ktoré sú veľmi škodlivé pre pečeň!
Teraz som ho vylúčil z piluliek, a to ako pre seba, tak aj pre moju dcéru

Google informácie môj drahý! nezničte sa im.

Dúfam, že moderátori ma nebudú považovať za paniku a strelca.

Príčiny, diagnostika a liečba drogovej hepatitídy

Hepatitída vyvolaná liekmi alebo liekmi (hepatitída vyvolaná liekmi) je léziou pečeňových buniek, ku ktorej dochádza v dôsledku toxických účinkov liekov na ňu. Najčastejšie sa na pozadí dlhodobého užívania syntetických drog a ich predávkovania vyskytuje hepatitída vyvolaná drogami, ale môže sa vyvinúť aj u tých, ktorí zneužívajú rastlinné lieky.

Podľa jej priebehu môže byť hepatitída vyvolaná drogami akútna alebo chronická. Prvý je relatívne zriedkavý, vyvíja sa v priemere do týždňa a pol po začiatku liečebného cyklu. Zvyčajne sa spája s individuálnou neznášanlivosťou liekov a najčastejšie sa pozoruje u starších žien a takmer nikdy sa nevyskytuje u detí. Chronická hepatitída vyvolaná liekmi sa postupne zvyšuje v priebehu niekoľkých mesiacov alebo rokov. Jeho príčinou môže byť účinok na pečeňové tkanivo špecifického lieku (kombinácia niekoľkých liekov) alebo uloženie hepatotoxického účinku liekov na alkohol a iné ochorenia pečene.

"Nebezpečné" lieky

Lekárske štúdie identifikovali viac ako tisíc liekov, ktoré do určitej miery môžu byť toxické pre pečeň. Sú spojené s 2–5% prípadov žltačky u pacientov užívaných do nemocnice, takmer polovica hepatitídy u ľudí starších ako 40 rokov a štvrtina prípadov akútneho zlyhania pečene. Často je hepatitída vyvolaná drogami spôsobená tabletami, ktoré sú v mnohých domácich pomôckach prvej pomoci a špecifickými liekmi. Z "obvyklých" liekov sú nebezpečné pre pečeň:

• hormonálne lieky (vrátane kortikosteroidov a antikoncepcie);
• bez výnimky všetky antibiotiká, sulfónamidy, väčšina antifungálnych liekov (ketokonazol, flukonazol);
• NSAID - Diklofenak, Ibuprofen, Nurofen, Nimesulid a ďalšie, aspirín vo veľkých dávkach.

Je známe, že diuretiká (napríklad furosemid) a lieky proti vredom (omeprazol) majú hepatotoxicitu. To všetko neznamená, že ak si vezmete niektorú z nich, vaša pečeň určite utrpí: vo väčšine prípadov ju správne dávkovanie a trvanie liečby môžu chrániť pred chemickými toxínmi. Ak však človek počas liečby pije alkohol, riziko pre pečeň sa mnohonásobne zvyšuje, lieky používané na liečbu chronických ochorení a stavov sú nebezpečnejšie, pretože niektoré z nich trvajú dlho, kým iní niekedy musia piť na núdzovom základe.

• lieky proti tuberkulóze (izoniazid a rifampicín). Liekové zápaly pečene sa vyskytujú u 15–20% pacientov, najmä u starších pacientov;
• používa sa na epilepsiu a antikonvulzíva - karbamazepín, fenytoín;
• kardiovaskulárne (antiarytmické) liečivá - chinidín, amiodarón, verapamil, nifedipín, kaptopril, Enalapril a ďalšie;
• cytostatiká používané v onkológii, napríklad cyklosporín, metotrexát.

Účinok niektorých liekov na pečeň je pomerne predvídateľný a je braný do úvahy pri predpisovaní. Ale individuálna reakcia na tieto lieky (precitlivenosť na ne) sa nedá predpovedať! Vyskytuje sa 2-4 týždne po začiatku liečby a ak sa liek znovu podáva, je rýchlejší.

paracetamol

Jedným z najnebezpečnejších liekov pre pečeň je populárny antipyretický paracetamol (obchodné názvy Efferalgun, Panadol, Cefecon® D, Daleron®, atď.). Toxická dávka pre osobu so zdravou pečeňou je 10 - 20 g, tj 20 - 40 tabliet po 500 mg, a pre alkoholikov je táto prahová hodnota dvojnásobne nižšia. Na rozdiel od mnohých iných liekov sa Paracetamol v tele často akumuluje. Preto aj u zdravých ľudí, ktorí ju pijú s prechladnutím alebo bolesťami hlavy a bolesťami zubov, mierny prebytok dennej dávky (na krátku dobu u 15% u 80% ľudí má vážne poškodenie pečene.

Symptómy otravy paracetamolom sa podobajú otrave jedlom: chorý človek ochorie, cíti bolesť alebo ťažkosť v pravej hypochondriu. V priebehu 20-24 hodín príznaky zmiznú, ale po dvoch dňoch sa u pacienta začne vyvíjať hepatitída, ktorá sa v 30% prípadov zmení na akútne zlyhanie pečene. U niektorých ľudí sa súčasne vyskytuje toxická myokarditída - zápal srdcového svalu.

Rizikové faktory

Ženy trpia medicínskou hepatitídou niekoľkokrát častejšie ako muži, a malé deti a staršie osoby častejšie ako dospelí. Medzi ďalšie rizikové faktory pre hepatitídu vyvolanú drogami:

• genetická precitlivenosť na niektoré lieky;
• chorá pečeň (vírusová, autoimunitná, chronická alkoholická hepatitída);
• alkoholizmus, drogová závislosť, aj keď sa človek nesťažuje na pečeň;
• kontakt s rozpúšťadlami, nátermi, jedovatými plynmi počas liečby liekmi;
• tehotenstvo (v tomto čase sú obzvlášť nebezpečné tetracyklíny);
• stres;
• zlyhanie obličiek alebo srdca;
• nesprávna strava, v ktorej potraviny nemajú bielkoviny.

Riziko sa zvyšuje, keď sa používa kombinácia 1-3 liekov. V týchto prípadoch začínajú zmeny v pečeňových bunkách aj pri malých dávkach, čo trvá menej času. V rovnakom čase užívanie šiestich alebo viacerých toxických liečiv alebo 2-4 kombinácií zvyšuje pravdepodobnosť poškodenia pečene na 80%. Predávkovanie sa môže vyskytnúť počas samoliečby, ak pacient začne užívať lieky samostatne, bez toho, aby sa zaujímal o ich presné zloženie. Môžu to byť dve liečivá, v ktorých je okrem rôznych hlavných účinných látok zahrnutý Paracetamol.

diagnostika

Mnohé z predpísaných liekov sú životne dôležité pre tých, ktorí ich užívajú, a je jednoducho nebezpečné ich zrušiť. Ale nie je o nič menej nebezpečné brať drogy, ktoré ničia pečeňové tkanivo. Preto pri prvých príznakoch pečeňových problémov je potrebné objasniť, či sú spôsobené drogovou terapiou alebo inými príčinami. Pri diagnostike hepatitídy vyvolanej drogami musí lekár vylúčiť veľmi veľa ochorení zahŕňajúcich pečeňové bunky - iné typy hepatitídy, nádor pečene alebo pankreasu a mnoho ďalších. Na tento účel je potrebné identifikovať príčinnú súvislosť medzi poškodením pečene a liekmi predpísanými ľuďom.

Podrobná história, to znamená, že spochybňuje pacienta o tom, aké drogy má, o svojom postoji k alkoholu, či je práca spojená so škodlivou produkciou, keď ho pečeň začala obťažovať, naznačuje príčinu tejto drogy. Pacient môže užívať doplnky stravy alebo liečiť fytoterapiou a mnohé bylinné recepty na tradičnú medicínu sú hepatotoxické. Človek môže takéto čaje a tinktúry užívať po mnoho rokov bez toho, aby sa poškodil. Ale s dodatočnou záťažou na pečeň syntetickými drogami bude mať čoskoro príznaky hepatitídy:

• nevoľnosť, vracanie, hnačku;
• nedostatok chuti do jedla, úbytok hmotnosti;
• malátnosť, slabosť;
• ťažkosť, bolesť alebo tlak v pravej hypochondriu;
• Žltosť bielych očí alebo kože;
• bolestivé svrbenie po celom tele;
• pri pohľade - zväčšená pečeň a často slezina.

Tieto príznaky sa nelíšia od pečeňových príznakov odlišnej etiológie a jediným rozdielom je, že v miernych prípadoch rýchlo vymiznú po zrušení „páchateľa“. Ale pre tento nebezpečný liek musí byť identifikovaná, a čím skôr, tým lepšie. Okrem histórie, na pomoc pri určovaní pravdy umožňuje objasnenie rodinnej intolerancie na rôzne lieky a rodinnú tendenciu k alergiám. Pacient je predpísaný:

• všeobecný a biochemický krvný test;
• koagulogram (krvný test na zrážanie krvi - pri ochoreniach pečene „skvapalňuje“);
• analýza moču;
• Ultrazvuk brušných orgánov, ktorý pomáha vidieť zvýšenie pečene.

Na diagnostiku môže byť tiež potrebná biopsia vpichu - na analýzu sa použije mikroskopický orgánový fragment s veľmi tenkou ihlou cez peritoneum. Táto štúdia určí, či je pečeň malígna alebo degenerovaná cirhózou. Na vylúčenie vírusovej hepatitídy A, B a C sa vykoná PCR analýza a kultivácia biologických tekutín na vírusy.

Zásady liečby

Prvá vec, ktorú lekár urobí po určení príčiny drogovej hepatitídy je, že zruší toxický liek na pečeň, a ak je to potrebné, vyberie pre neho bezpečnú náhradu. Niekedy príznaky hepatitídy po chvíli ísť bez liečby, niekedy obnoviť pečeň, musíte predpísať komplexnú liečbu. Okrem otravy paracetamolom (v tomto prípade sa používa špeciálne antidotum), je takmer rovnaké pre všetky ochorenia pečene:

• detoxikácia, v závažných prípadoch - hemodialýza;
• oprava pečeňového tkaniva hepatoprotektormi. Tieto lieky zlepšujú metabolizmus pečeňových buniek a pomáhajú normalizovať ich funkcie;
• symptomatickú terapiu (protizápalové, na zlepšenie trávenia atď.);
• diéta bohatá na bielkoviny a sacharidy, ale s obmedzením tuku; neumožňuje alkohol, mastné jedlá, vyprážané, korenisté, korenisté.

Niekedy nie je možné zrušiť nebezpečné lieky na celý život, napríklad antiretrovírusovou terapiou (liečba HIV), a ak je to možné, liečba pokračuje pod prísnou kontrolou krvného obrazu pečene. Ak je riziko pre pečeň väčšie ako prínos liečby, lieky sa zrušia. To je tiež prípad opätovného vymenovania hepatotoxického lieku, keď sa poškodenie pečene môže objaviť rýchlejšie a ťažšie. V niektorých prípadoch sa však v priebehu prvého kurzu pečeň „prispôsobuje“ nebezpečnému lieku a ak je opätovne určená, lieková hepatitída sa nevyvíja.

prevencia

Aby sa minimalizoval účinok liekov na pečeň, lekári dodržiavajú niekoľko dôležitých pravidiel. V prvom rade

• výber liekov a ich kombinácií, berúc do úvahy zdravotný stav a vlastnosti pacienta;
• sledovanie možných vedľajších účinkov počas liečby. Napríklad alkoholici a narkomani, ľudia s vírusovou hepatitídou počas liečby akejkoľvek choroby raz týždenne, vykonávajú kontrolné testy na pečeňové enzýmy. Po prepustení sa tieto analýzy opakujú mesačne počas šiestich mesiacov alebo dlhšie;
• vymenovanie spoľahlivých hepatoprotektorov počas dlhodobej liečby. Môžu to byť Karsil®, Gepa-Marz, Gepabene®, Essentiale®, rastlinné liečivé prípravky ostropestreca mariánskeho, prípravky UDCA (Ursosan, Ursofalk).

Niektorí pacienti však musia dodržiavať určité pravidlá, najmä tie, ktoré mali aspoň raz v živote problémy s pečeňou. Nie je možné samostatne si vybrať lieky, zrušiť lieky predpísané lekárom alebo zvýšiť alebo znížiť ich dávkovanie. Pacienti, ktorí dlhodobo užívajú určité lieky, by mali starostlivo sledovať svoj zdravotný stav a poradiť sa s lekárom o akýchkoľvek nezvyčajných alebo bolestivých pocitoch. To umožní, aby si lekár všimol medicínsku hepatitídu a upravil liečbu základného ochorenia.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Paracetamol a hepatitída C

Paracetamol a hepatitída C

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

• v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
• s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
• v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

• La, lb a lc;
• 2a, 2b, 2c a 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
• 5a;
• 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

• V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
• v USA subtypy 1a a 1b;
• V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

• veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
• ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
• dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
• veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
• hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

• transfúznych pacientov;
• pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
• kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
• Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
• existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
• plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
• počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

• daclatasvir sa objavil v roku 2014;
• Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
• 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

• Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.

1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

• Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
• MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
• Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

• Natdac od Natco Pharma;
• Dacihep zo Zydus Heptiza;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

• Ledifos - vydáva Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

• Velpanat vydal Natco Pharma;
• Velasof zvládol Hetero Drugs;
• SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.

1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.

1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.

1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

• MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;

• Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;

• Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork vyrába Vimeo;

• Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

• Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
• Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
• Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
• Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

• genotyp vírusu;
• trvanie choroby;
• stupeň poškodenia pečene;
• prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

• pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

• Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

• bolesti hlavy;
• zvracanie a závraty;
• všeobecná slabosť;
• strata chuti do jedla;
• bolesť kĺbov;
• zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

• individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;

• pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;

• ženy nosiace plod a dojčiace deti;

• ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

• objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
• objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
• ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.