Hepatitída C - príznaky a liečba, prvé príznaky

Hepatitída C je zápalové ochorenie pečene, vyvíja sa pod vplyvom vírusu hepatitídy C. Účinná vakcína, ktorá by mohla chrániť pred týmto vírusom, ešte neexistuje v prírode a čoskoro sa neobjaví.

Má dva typy - akútne a chronické. V 20% prípadov majú ľudia s akútnou hepatitídou dobrú šancu na zotavenie av 80% nie je telo pacienta schopné prekonať samotný vírus a ochorenie sa stáva chronickým.

Prenos vírusu prebieha prostredníctvom infekcie krvným obehom. Dnes je vo svete 150 miliónov ľudí, ktorí sú nositeľmi chronickej hepatitídy C a každý rok s fatálnym koncom končí hepatitída u 350 tisíc pacientov.

V zásade sa prvé príznaky hepatitídy C objavia po 30-90 dňoch od okamihu infekcie. Preto ak sa necítite dobre, apatia, únava a iné javy, ktoré sú pre vaše telo nezvyčajné, radšej choďte k lekárovi. To je nevyhnutné, aby lekár urobil presnú diagnózu a na základe toho zvolil najefektívnejšiu liečbu.

Ako sa prenáša hepatitída C

Čo je to? Infekcia sa vyskytuje hlavne kontaktom s krvou infikovanej osoby. Hepatitída C sa tiež prenáša počas lekárskych zákrokov: odber a transfúzia krvi, chirurgické zákroky a manipulácie u zubného lekára.

Zdrojom infekcie môžu byť nástroje na manikúru, tetovanie, ihly, nožnice, holiace strojčeky atď. Ak je poškodená koža alebo sliznice, infekcia sa môže vyskytnúť pri kontakte s krvou infikovanej osoby.

V zriedkavých prípadoch sa hepatitída C prenáša pohlavným stykom. Infikované tehotné ženy majú riziko, že dieťa je tiež infikované vírusom počas porodu.

Kurz vírusu je najťažšie tolerovať:

• užívatelia alkoholu.
• osoby trpiace inými chronickými ochoreniami pečene, vrátane iných vírusových hepatitíd.
• HIV-infikovaných jedincov.
• starších ľudí a detí.

Choroba proti hepatitíde C nie je prenášaná prostredníctvom kontaktov domácností prostredníctvom objatí, podania rúk, s touto chorobou môžete používať bežné riady a uteráky, ale nemôžete používať spoločné predmety osobnej hygieny (holiace strojčeky, nožnice na nechty, zubné kefky). Mechanizmus prenosu ochorenia je len hematogénny.

Príznaky hepatitídy C

Vo väčšine prípadov vírusová hepatitída C postupuje pomaly, bez výrazných príznakov, zostávajú nediagnostikované celé roky a prejavujú sa aj pri významnom zničení pečeňového tkaniva. Pacienti sú často po prvýkrát diagnostikovaní na hepatitídu C, keď sa už objavia príznaky cirhózy alebo hepatocelulárneho karcinómu pečene.

Inkubačná doba pre hepatitídu je 1 až 3 mesiace. Dokonca aj po skončení tohto obdobia sa vírus nemusí prejaviť, kým sa poškodenia pečene príliš nevyjadrujú.

Po infekcii u 10-15% pacientov sa vyskytne samovoľné hojenie, zvyšných 85-90% sa u nich vyvinie primárna chronická hepatitída C bez akýchkoľvek špecifických príznakov (ako je bolesť, žltačka atď.). Len v zriedkavých prípadoch sa u pacientov vyvinie akútna forma so žltačkou a závažnými klinickými prejavmi, ktoré pri adekvátnej terapii vedú k úplnému vyliečeniu pacienta na hepatitídu C.

Prvé príznaky hepatitídy C u žien a mužov

Symptómy prakticky dlhodobo pacientom nevadí. V akútnom období sa choroba prejavuje len slabosťou, únavou, niekedy prebieha pod zámienkou respiračnej vírusovej infekcie s bolesťami svalov a kĺbov. Môžu to byť prvé príznaky hepatitídy C u žien alebo mužov.

Žltačka a akékoľvek klinické prejavy hepatitídy sa vyvíjajú vo veľmi malom percente infikovaných (tzv. Ikterická forma ochorenia). A to je naozaj skvelé - pacienti sa okamžite obrátia na špecialistov a podarí sa mu vyliečiť chorobu.

Väčšina nakazených ľudí však ničí hepatitídu C na nohách: s anicterickou formou si vôbec nevšimnú nič, alebo odpisujú chorobu na zimu.

Chronická hepatitída

Zvláštnosťou chronickej hepatitídy C je latentný alebo mierny symptóm po mnoho rokov, zvyčajne bez žltačky. Zvýšená aktivita ALT a ACT, detekcia anti-HCV a HCV RNA v sére počas najmenej 6 mesiacov sú hlavnými príznakmi chronickej hepatitídy C. Najčastejšie sa táto kategória pacientov nachádza náhodne, počas vyšetrenia pred operáciou, počas lekárskeho vyšetrenia atď.,

Priebeh chronickej hepatitídy C môže byť sprevádzaný takýmito imunitne sprostredkovanými extrahepatickými prejavmi, ako je zmiešaná kryoglobulinémia, lišajník planus, mesangiokapilárna glomerulonefritída, neskorá kožná porfýria, reumatoidné symptómy.

Vo fotografii poškodenie pečene v dlhom priebehu hepatitídy.

tvar

Prítomnosťou žltačky v akútnej fáze ochorenia:

Počas trvania prietoku.

1. Akútne (do 3 mesiacov).
2. Predĺžené (viac ako 3 mesiace).
3. Chronické (viac ako 6 mesiacov).

1. Recovery.
2. Chronická hepatitída C.
3. Cirhóza pečene.
4. Hepatocelulárny karcinóm.

Charakterom klinických prejavov akútnej fázy ochorenia sa rozlišuje typická a atypická hepatitída C. Typické sú všetky prípady ochorenia, sprevádzané klinicky viditeľnou žltačkou a atypickými - nežltými a subklinickými formami.

štádium

Choroba je rozdelená do niekoľkých štádií v závislosti od toho, ktorá liečba je predpísaná.

1. Akútna - vyznačuje sa asymptomatickým tokom. Človek často nevie, čo je nositeľom vírusu a zdrojom infekcie.
2. Chronická - v prevažnej väčšine prípadov (asi 85%) sa chronický priebeh ochorenia začína po akútnom štádiu.
3. Cirhóza pečene - vyvíja sa s ďalšou progresiou patológie. Ide o veľmi závažné ochorenie, ktoré ohrozuje samotný život pacienta a jeho prítomnosťou sa výrazne zvyšuje riziko vzniku ďalších komplikácií - najmä rakoviny pečene.

Charakteristickým znakom vírusu je schopnosť genetických mutácií, v dôsledku čoho sa v ľudskom tele môže súčasne detekovať približne 40 podtypov HCV (v rámci jedného genotypu).

Vírusové genotypy

Závažnosť a priebeh ochorenia závisí od genotypu hepatitídy C, ktorá infikovala telo. V súčasnosti je známych šesť genotypov s niekoľkými podtypmi. Najčastejšie sa v krvi pacientov zisťujú genotypy 1, 2 a 3. Spôsobujú najvýraznejšie prejavy ochorenia.

V Rusku je najčastejším genotypom 1b. Zriedkavejšie - 3, 2 a 1a. Hepatitída C spôsobená vírusom genotypu 1b sa vyznačuje závažnejším priebehom.

Diagnóza hepatitídy

Hlavnou metódou diagnózy hepatitídy B je stanovenie prítomnosti protilátok proti vírusu hepatitídy C (anti-HCV) a HCV-RNA. Pozitívne výsledky oboch testov potvrdzujú prítomnosť infekcie. Prítomnosť IgM protilátok (anti-HCV IgM) umožňuje rozlíšiť aktívnu hepatitídu od prepravy (keď nie sú prítomné IgM protilátky a ALT je normálne).

Štúdia PCR o hepatitíde C (polymerázová reťazová reakcia) umožňuje stanoviť prítomnosť RNA hepatitídy C v krvi pacienta. PCR je povinná pre všetkých pacientov s podozrením na vírusovú hepatitídu. Táto metóda je účinná od prvých dní infekcie a hrá dôležitú úlohu pri včasnej diagnostike.

Kedy je ťažšie liečiť hepatitídu C?

Podľa štatistík je ťažšie liečiť hepatitídu C u mužov, ľudí starších ako 40 rokov, u pacientov s normálnou aktivitou transamináz, s vysokou vírusovou záťažou a u pacientov s genotypom 1 b vírusu. Samozrejme, prítomnosť cirhózy v čase, keď liečba začína, zhoršuje prognózu.

Účinnosť antivírusovej liečby závisí od mnohých faktorov. Pri dlhom priebehu hepatitídy C nie je ľahké dosiahnuť úplnú eradikáciu vírusu. Hlavnou úlohou je spomaliť proces aktívnej reprodukcie vírusov.

To je vo väčšine prípadov možné s využitím moderných schém antivírusovej terapie. V neprítomnosti aktívneho rozmnožovania vírusov v pečeni sa závažnosť zápalu významne znižuje, fibróza nepostupuje.

Liečba hepatitídy C

V prípade hepatitídy C je štandardnou liečbou kombinovaná liečba s interferónom-alfa a ribavirínom. Prvé liečivo je dostupné vo forme roztoku na subkutánne injekcie pod obchodnými názvami Pegasis® (Pegasys®), PegIntron® (PegIntron®). Peginterferon užívaný raz týždenne. Ribavirín je dostupný pod rôznymi obchodnými názvami a užíva sa vo forme tabliet dvakrát denne.

1. Interferón-alfa je proteín, ktorý telo syntetizuje nezávisle v reakcii na vírusovú infekciu, t.j. je to vlastne súčasť prirodzenej antivírusovej ochrany. Okrem toho má interferón-alfa protinádorovú aktivitu.
2. Ribavirín ako samoliečba má nízku účinnosť, ale v kombinácii s interferónom významne zvyšuje jeho účinnosť.

Trvanie terapie sa môže pohybovať od 16 do 72 týždňov, v závislosti od genotypu vírusu hepatitídy C, odozvy na liečbu, ktorá je do značnej miery spôsobená individuálnymi charakteristikami pacienta, ktoré sú určené jeho genómom.

Priebeh antivírusovej terapie pomocou „zlatého štandardu“ môže pacienta stáť od $ 5000 do $ 30,000 v závislosti od výberu liekov a liečebného režimu. Hlavnými nákladmi sú interferónové prípravky. Pegylované interferóny zahraničnej produkcie sú drahšie ako konvenčné interferóny akéhokoľvek výrobcu.

Vo väčšine regiónov Ruska sa OMS nevzťahuje na liečbu a vykonáva sa prostredníctvom regionálnych programov. Napríklad len v Moskve sa ročne ročne vynakladá až 2 000 000 000 rubľov na liečbu ľudí s hepatitídou C, ktorí ročne liečia až 1 500 pacientov. V tomto prípade sa oficiálne zaregistrovalo iba 70 000 pacientov v Moskve. Ukazuje sa, že na ich vyliečenie to bude trvať 50 rokov.

Okrem štandardnej liečby odporúčame v roku 2018 u pacientov s chronickou hepatitídou C, ktorí nie sú vystavení vysokému riziku úmrtia z iných príčin, liečbu interferónom bez priameho pôsobenia antivírusových liekov (DAAs) počas 8 až 24 týždňov. Najprv je potrebné zvážiť pacientov s vysokým rizikom komplikácií (hodnotených stupňom poškodenia pečene). V súčasnosti sa v neinterferón-špecifických PVT schémach používajú inhibítory replikácie troch neštrukturálnych proteínov HCV: NS3 / 4A proteáza, NS5A interferón-rezistentný proteín, NS5B polymeráza.

Účinnosť liečby hepatitídou C sa hodnotí biochemickými parametrami krvi (pokles aktivity transamináz) a prítomnosťou HCV-RNA znížením hladiny vírusovej záťaže.

Nové v liečbe hepatitídy

Napriek tomu, že kombinovaný liek Mavyret spoločnosti AbbVie Inc., ktorý sa skladá z inhibítorov vírusových proteínov NS3 a NS5A druhej generácie gletsaprevir / Pibrentasvir druhej generácie, bol FDA zaregistrovaný 3. augusta 2017, posledná tretia fáza klinických štúdií jednotlivých režimov na základe lieku Maviret stále prebieha. a bude trvať do roku 2019. Najmä sa stanoví optimálne trvanie liečby glecaprevirom / pibentasvirom akútnej hepatitídy C a ako posledná možnosť liečby pre ľudí s multirezistenciou, štúdie uetsya kombinácia gletsaprevir / pibrentasvira a sofosbuvir.

Fázy I - II klinických skúšaní zahŕňajú prvých pangenotypických zástupcov triedy nenukleozidových inhibítorov NS5B polymerázy, GSK2878175 a CC-31244. Oba inhibítory môžu byť potenciálne použité v kombinačnej terapii s DAA iných tried, ako aj s antivírusovými liečivami nepriameho účinku.

Oficiálne bolo Ministerstvo zdravotníctva Ruskej federácie Maviret zaregistrované 13. apríla 2018, po ktorom sa objavil v lekárňach. Priemerné náklady na balenie "Mavyret" presahuje 350 tisíc rubľov, a cena štandardného 8-týždňového priebehu liečby dosahuje 600-700 tisíc rubľov alebo viac.

Stojí za zmienku, že štandardy pre liečbu ľudí s hepatitídou C sa rýchlo menia. Sofosbuvir, daclatasvir a kombinovaný liek sofosbuvir / ledipasvir sú súčasťou liečebných režimov, ktoré sú uprednostňované v smerniciach WHO a môžu prispievať k rýchlosti liečenia 95%.

Nežiaduce účinky protivírusovej terapie

Ak je indikovaná liečba interferónom, nedajú sa vyhnúť vedľajším účinkom, ale sú predvídateľné.

Po prvých injekciách interferónu sa u väčšiny ľudí vyskytol syndróm ARVI. Po 2-3 hodinách sa teplota zvýši na 38-39 ° C, môžu sa vyskytnúť zimnica, bolesť svalov a kĺbov, zjavná slabosť. Trvanie tohto stavu môže byť od niekoľkých hodín do 2-3 dní. V priebehu 30 dní je telo schopné si zvyknúť na zavedenie interferónu, takže v tomto čase syndróm podobný chrípke zmizne. Slabosť a únava pretrvávajú, ale musíme sa s tým vyrovnať.

Čo sa týka ribavirínu, je zvyčajne dobre tolerovaný. Ale vo všeobecnej analýze krvi sa často zaznamenávajú javy miernej hemolytickej anémie. Môže sa vyskytnúť mierna dyspepsia, zriedkavo bolesť hlavy, zvýšenie hladiny kyseliny močovej v krvi, veľmi zriedkavá intolerancia na liek.

Koľko žije s hepatitídou C, ak sa nelieči

Je veľmi ťažké presne povedať, koľko ľudí žije s hepatitídou C, podobne ako pri infekcii HIV. U priemerného počtu pacientov sa môže cirhóza pečene vyvinúť približne za 20-30 rokov.

Ako percento sa v závislosti od veku osoby vyvíja cirhóza:

• u 2% pacientov infikovaných pred 20 rokmi;
• 6% dostalo vírus vo veku 21-30 rokov;
• 10% infikovaných je vo veku 31 - 40 rokov;
• 37% prípadov je vo veku 41 - 50 rokov;
• 63% nakazených je starších ako 50 rokov.

Väčšina štúdií tiež ukázala, že vývoj fibrózy závisí od pohlavia. U mužov sa táto patológia vyvíja oveľa rýchlejšie a v závažnejšej forme, aj keď sa zúčastňuje liečby.

"Možno neviete 20 rokov, že máte hepatitídu." Profesor - o chorobe a jej liečbe

Hepatitída C sa nazýva nevoľný vrah pre svoje asymptomatické správanie. Prienik do tela, on nepozorovane vytvára jeho "temné skutky", zatiaľ čo človek nemôže hádať nič.

Profesorka Anna Klyucharyová, ktorá študuje vírusovú hepatitídu viac ako 30 rokov, povedala TUT.BY, ktorí sú v ohrození, pacienti, ktorí spadajú do rúk transplantologov a prečo nie je potrebné plakať vankúši, ak je stále detekovaná hepatitída C.

Hepatitída C - asymptomatický vírus

- Po prvé, definujme, čo je hepatitída C a ako sa prenáša.

- Hepatitída je vírusová infekcia zo skupiny tzv. Hemokontaktných infekcií. To znamená, že aby ste sa nakazili, musíte mať kontakt s infikovanou krvou.

Spôsoby infekcie sú rôzne. Hepatitída C sa môže prenášať pohlavným stykom so semennou alebo vaginálnou tekutinou, kde sa nachádza oko, ktoré je neviditeľné. Alebo pri použití bežných nástrojov na manikúru, tetovanie, keď nie sú dostatočne sterilizované.

Potenciálne môže byť infekcia spôsobená transfúziou krvi alebo jej zložiek. Ale v Bielorusku, v skutočnosti, dobré darcovské služby. Boli sme prví v postsovietskom priestore, kde sme začali testovať darcov hepatitídy C a neustále monitorovali kvalitu reagencií. Preto je takáto pravdepodobnosť dnes znížená na nulu.

Riziko infekcie v zdravotníckom zariadení existuje, ako je to na celom svete, ale je minimálne. Ak k takýmto situáciám dôjde, sú vždy predmetom vážneho vyšetrovania. Stáva sa to, vírus sa prenáša z matky na dieťa počas pôrodu, aj keď táto cesta trvá malú časť.

V súčasnosti je injekčné užívanie drog jednou z najdôležitejších príčin infekcie.

Keď sa vírus dostane do tela, osoba si to často neuvedomuje, pretože hepatitída C je zriedkavo sprevádzaná žltačkou alebo inými špecifickými príznakmi, to znamená, že je asymptomatická. Preto, bohužiaľ, často sa diagnóza vykonáva vo fáze výraznej fibrózy alebo cirhózy mnoho rokov po infekcii. Pre takého pacienta je už ťažké pomôcť, v niektorých prípadoch prechádza do rúk transplantologom.

- Ako sa hepatitída C líši od iných typov hepatitídy?

- Vysoký index chronizácie. Z hepatitídy A, ako aj z ARVI sa pacienti zotavujú. Potrebujú len malú pomoc, nie je potrebná žiadna špecifická liečba. Samotná hepatitída C, bez liečby, obnovuje malý podiel infikovaných ľudí.

- Ovplyvňuje hepatitída iné orgány ako pečeň?

- Hlavným cieľom je samozrejme pečeň. Môže však poškodiť aj iné systémy a orgány, ako napríklad kožu, krvné cievy a obličky. Spektrum je pomerne široké. Stáva sa tiež, že pečeň nemôže trpieť, ale iné orgány - môže, a mnoho.

Foto: Dmitrij Brushko, TUT.BY

Počet identifikovaných pacientov by mal byť aspoň dvojnásobný, aby sa dosiahla skutočná hodnota.

„Na chvíľu mal každý problém s infekciou HIV. Neexistuje prakticky žiadna reč o hepatitíde, pokiaľ nie je hlasné informačné centrum, napríklad podozrenie z infekcie v zdravotníckom zariadení. Aký je však rozsah hepatitídy C v Bielorusku?

- Problém bol vyvolaný viackrát. S plnou zodpovednosťou môžem povedať, že špecialisti na infekčné ochorenia to oznámili rovnako ako infekcia HIV. Máme veľké množstvo dokumentov o identifikácii pacientov s hepatitídou C, o taktike jej liečby. Bielorusko je jednou z prvých krajín, ktoré používajú prípravky interferónu a ribavirínu. Boli sme tiež jedným z prvých, ktorí začali bezplatne liečiť deti na hepatitídu C.

Keď už hovoríme o mierke, je potrebné pripomenúť, že od chvíle, keď sa zoznámili s hepatitídou C na celom svete, uplynulo značné obdobie. Na jednej strane sa počas tejto doby nahromadil veľký počet pacientov s chronickým štádiom ochorenia. Na druhej strane sa objavila účinná liečba. Bolo zrejmé, že tento problém možno vyriešiť.

- Kedy lekári pochopili, že hepatitída C je rozsiahly problém?

- Problém bol identifikovaný v 90. rokoch. Hepatitída C sa začala aktívne skúmať a bolo jasné, že má schopnosť prejsť z akútneho do chronického stavu. Problém je aktuálnejší za posledných 5 - 10 rokov.

- Aký je stupeň zistiteľnosti hepatitídy C v Bielorusku?

- Samozrejme, nie všetci pacienti sú identifikovaní. Je pre mňa dokonca ťažké pomenovať číslo, ktoré sa má znásobiť. Na 2 určite. V niektorých krajinách to bude ešte viac. Napríklad v Egypte, pre ktorý je hepatitída takmer národnou katastrofou.

Naša situácia je oveľa lepšia. Teraz len rozprávame o počte ľudí nakazených hepatitídou C. V súčasnosti dosahuje približne 44 tisíc pacientov s chronickou formou ochorenia. Teraz je veľmi dôležité vybudovať maximálnu detekciu a klinické vyšetrenie týchto pacientov s cieľom organizovať modernú liečbu.

- Čo myslíš slovom „správne stavať“?

- Ktorýkoľvek špecialista na infekčné ochorenia vie, akými znakmi as pomocou ktorých dokáže odhaliť hepatitídu C. Hlavnou vecou je mať dobre napísané dokumenty, ktoré objasnia, kto patrí k rizikovému kontingentu, kto a koľko by malo byť na prvom mieste poskytované lekárskou starostlivosťou.,

Napríklad hygienické predpisy o vírusovej hepatitíde sú v súčasnosti v procese schvaľovania, dokument o klinickom vyšetrení pacientov s hepatitídou C. Dokumenty poukazujú na rizikové skupiny, medzi ktorými je vírusová cirkulácia najvyššia.

V skutočnosti sa robí veľa. Hlavnou vecou nie je umožniť nepokoj v tomto procese, ale objasniť a maximálne zlepšiť systém poskytovania zdravotnej starostlivosti pacientom s hepatitídou C.

- Spomenuli ste rizikové skupiny. Kto tam môže byť započítaný?

„Prvým z nich sú lekári: často majú kontakt s krvou.“ Druhou je krvná služba, ktorá pracuje s darcovskou krvou. Tretí - ľudia, ktorí sú vo väzení, pretože medzi nimi podiel tých, ktorí užívali drogy, mal promiskuitný sex, je dosť vysoký. Štvrtú skupinu možno považovať za infikovanú HIV, pretože infekcia hepatitídy B, C a HIV sa prenáša rovnakým spôsobom. Piate - deti, ktoré sa narodili matkám s hepatitídou C. Ale máme dobre vyvinutý program na vyšetrenie tehotných žien. Ak má budúca matka hepatitídu, je registrované dieťa. Ak sa potvrdí diagnóza, dieťa dostane bezplatnú liečbu. Zoznam rizikových skupín je v skutočnosti rozsiahlejší.

- Hepatitída C - choroba je často asymptomatická, ako ste už povedali. A pred tým, než sa človek obráti na zdravotnícke zariadenie, na základe čoho môže on sám túto chorobu podozriť? Čo by ho malo upozorniť, aby rušil?

- Osoba môže byť obťažovaná slabosťou, únavou, malátnosťou, svrbením kože, miernou bolesťou v pravej hypochondriu. Žltačka nie je vždy a často sa objavuje v už zanedbaných prípadoch. Na koži môže byť malá vyrážka (vaskulitída), bolesti kĺbov. Ako vidíte, klinické príznaky nie sú jasne označené, nemusia byť vôbec.

„Keď ste sa naučili diagnózu, nemusíte paniku, neplačať vankúš a predpokladať, že koniec sveta prišiel, ale zaregistrovať sa u špecialistu na infekčné choroby“

- Ak osoba našla práve takéto znaky, kam by mal ísť, na koho by mal ísť lekár?

- Máme poliklinickú sieť. Dospelí by mali kontaktovať terapeuta, deti - pediatra. Takmer všetky zdravotnícke zariadenia majú lekára na infekčné ochorenia. Títo lekári vykonajú objektívne vyšetrenie. Napríklad zistia, že osoba, ktorá má podozrenie na hepatitídu, má pravdepodobne zväčšenú pečeň. Vytvorí a odporučí ďalšie skúšky.

- Aké sú tieto testy?

- Najprv budú "jednoduché" možnosti. Najjednoduchším testom, ktorý potvrdí alebo eliminuje hepatitídu C, je stanovenie protilátok proti vírusu. Okrem toho, biochemická analýza, ktorá bude hodnotiť funkciu pečene. Na základe týchto výsledkov určí lekár rozsah a potrebu ďalšieho výskumu.

- Ako diagnóza zmení životný štýl osoby?

- Pre mnohých je to stres. Hepatitída C je choroba, ktorá postupuje pomaly. Toto nie je meningokoková infekcia, nie sepsa, kde sa otázka liečby musí vyriešiť v priebehu niekoľkých hodín alebo dokonca minút. Tu trpí čas. Niekedy mesiac, niekedy rok alebo dokonca roky. Ak sa u pacienta zistí, že má hepatitídu C, musíte najprv zistiť, v ktorej fáze choroby má. Do neho sa zapojí špecialista na infekčné choroby. Lekár sa tiež bude zaoberať virologiou, aký je genotyp vírusu, koľko je v tele pacienta. Tento prístup vám umožňuje urobiť presnú diagnózu, na základe ktorej sa môžete zapojiť do liečby.

Aké obmedzenia ukladá hepatitída C na život človeka?

- Chcem zdôrazniť: predtým, ako sa objavila účinná liečba, ľudia stále pracovali a boli úspešní. Nemali plač vankúš, ale viedli presne rovnaký život ako predtým, pomocou metód udržiavacej liečby. Predtým antivírusová terapia používala interferón a ribavirínové prípravky. Výsledkom bolo vyliečenie asi 80% pacientov s tretím genotypom vírusu a 40% pacientov s prvým genotypom.

Teraz sa situácia javí úplne iná kvôli novej účinnej terapii. Tabletky nahradili injekcie a účinnosť liečby už presahuje 95–97%. Preto hlavnou vecou nie je panika a veriť, že koniec sveta prišiel a musíte opustiť rodinu. Mimochodom, infekčnosť v každodenných termínoch je minimálna. Je potrebné sa zaregistrovať u špecialistu na infekčné ochorenia a konzultovať s lekárom o načasovaní začiatku liečby.

- V domácom pláne však existujú určité „preventívne opatrenia“?

- Samozrejme. Koniec koncov, krv je nákazlivá, takže by ste sa mali vyhnúť jej stopám, ktoré môžu byť potenciálnym nebezpečenstvom pre iného člena rodiny. Manikúrové doplnky, zubné kefky by mali byť individuálne. Hoci by mala byť v každej rodine. Mimochodom, vyšetrujú sa aj príbuzní, ktorí žijú v rovnakej rodine s chorou hepatitídou C.

- Musím varovať potenciálnych partnerov, že máte hepatitídu C?

- Samozrejme, nie je potrebné mať na krku nápis s nápisom „Mám hepatitídu“. Na zabezpečenie ich správania takým spôsobom, aby nikto neinfikoval, je zodpovednosťou každého pacienta.

- Ak je nasledovaná liečba, hepatitída C je liečiteľné ochorenie. Existujú ľudia, ktorí úmyselne odmietajú liečbu?

- Takíto ľudia sú tam vždy a nie len s hepatitídou C. Lekár musí pacientovi jasne vysvetliť, prečo túto chorobu liečiť, a aké dôsledky to môže mať, ak sa nelieči, av akých prípadoch sa musíte poradiť s lekárom.

- A napriek tomu, čo môže viesť odmietnutie liečby?

- Všetko závisí od štádia ochorenia. Ak je to prvý, potom možno okamžite povedie k ničomu. Ak je finále, všetko môže byť veľmi zlé.

Hepatitída C môže byť liečená dnes. To je zrejmé. Ďalšou otázkou je, že v tomto by nemal byť žiaden spech ani panika. Štát je teraz zmätený, aby sa program na liečbu hepatitídy C. Je potrebné určiť skupiny, ktoré potrebujú liečbu v prvom rade, poradie liečby, optimálne schémy. To by mali robiť odborníci.

Ešte raz chcem zdôrazniť. Pacient, u ktorého bola diagnostikovaná hepatitída C, má často pocit, že vírus by sa mal liečiť okamžite - predať auto alebo byt a kúpiť si liek. Lekár v skutočnosti existuje nielen na liečbu pacienta, ale aj na vysvetlenie, kedy môže byť liečba oneskorená bez poškodenia pacienta, keď môžete počkať, kým mu bude dostupná liečba bieloruskými liekmi.

- Mnohí, ako je známe, majú skepticizmus voči bieloruským drogám.

- Možno skepticizmus a indián, že? Ale celý svet lieči HIV týmito liekmi a úspešne. Máme Centrum pre odborné znalosti, ktoré monitoruje kvalitu liekov v Bielorusku. Čo presne nestojí za to, je samoliečba.

Foto: Dmitrij Brushko, TUT.BY

„Človek, ktorý si kúpi neregistrovanú drogu v Bielorusku, riskuje veľa“

- A niektorí, na rozdiel od odporúčaní lekára, ktorí sú zapojení?

- Vlastná liečba je vždy škodlivá, najmä pri infekčných ochoreniach, ale sú zapojené. Osoba kupuje drogu na internete, tam tiež konzultuje. Ale po chvíli, len pre prípad, stále príde vidieť špecialistu, kontrolovať alebo uistiť sa, že urobil všetko správne, ale ukázalo sa, že je to nesprávne.

Tiež som sa stretol s prípadmi, keď osoba v prvej fáze liečby, očakávajúc okamžitý výsledok, svoju liečbu zrušila. Pozastavenie alebo zrušenie liečby bez odporúčania lekára je nesprávny algoritmus.

A je potrebné mať na pamäti, že existuje mnoho ďalších bodov, ktoré pacient nebude schopný posúdiť sám, bez ohľadu na to, aký veľký je internet. Napríklad, ako vzájomne pôsobia rôzne lieky. Alebo koľko liečby je kompatibilné s použitím kávy, niektorých potravín, džúsov. Môžu sa vyskytnúť aj vedľajšie účinky, ktoré si vyžadujú pozornosť.

Človek, ktorý si kúpi neregistrovanú drogu v Bielorusku, riskuje veľa. Teraz pracujú na tom, aby mali širší zoznam registrovaných liekov proti hepatitíde C. Potom ani lekár, ani pacient nebudú riskovať.

- Koľko v úspechu liečby závisí od pacienta a koľko - na lekára?

- Myslím, že záleží na doktorovi 90 - 95 percent. Musí si vybrať správny liečebný režim v závislosti od genotypu vírusu, štádia ochorenia, záťaže, pozadia pacienta (či má patológiu obličiek, arteriálnej hypertenzie atď.). Tento lekár je schopný ho zhodnotiť, nie pacienta. Od pacienta závisí na presvedčení, že sa zotaví. Mal by vziať liek správne, minimalizovať toxické body pri užívaní lieku: znížiť alkohol, cigarety, bezsenné noci, zbytočnú fyzickú aktivitu na nulu.

- Ako môže nekončiť alebo odmietnuť jeho ukončenie?

- Veľmi závisí od individuálnych vlastností osoby. Môže sa vyvinúť cirhóza alebo hepatocelulárny karcinóm - rakovina pečene, alebo nemusia byť žiadne komplikácie. Na čo sa liečia hepatitídy C? Nielen pre úplné víťazstvo nad ním. Hoci je - na prvom mieste. Dnes existuje úloha - liečiť hepatitídu C, aby sa zabránilo progresii. Ale nie self-medikovať, ale používať vysoko kvalitné, certifikované lieky v rukách kompetentného lekára. Úlohou lekárov a ministerstva zdravotníctva Bieloruskej republiky je teraz sprístupniť túto liečbu všetkým, vytvoriť existujúci program, ktorý pomôže vyriešiť túto úlohu. Úsilie organizátorov verejného zdravia a infekčných chorôb je v súčasnosti zamerané na zavedenie modernej liečby v republike.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Kto má hepatitídu už viac ako 20 rokov

Kto má hepatitídu už viac ako 20 rokov

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

• v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
• s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
• v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

• La, lb a lc;
• 2a, 2b, 2c a 2d;
• 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
• 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
• 5a;
• 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

• V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
• v USA subtypy 1a a 1b;
• V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

• veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
• ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
• dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
• veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
• hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

• transfúznych pacientov;
• pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
• kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
• Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
• existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
• plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
• počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

• daclatasvir sa objavil v roku 2014;
• Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
• 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

• Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
• Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.

1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

• Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
• Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
• Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
• MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
• SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
• Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
• Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
• Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

• Natdac od Natco Pharma;
• Dacihep zo Zydus Heptiza;
• Daclahep od Hetero Drugs;
• Strides Arcolab Dactovin;
• Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

• Ledifos - vydáva Hetero;
• Hepcinat LP - Natco;
• Myhep LVIR - Mylan;
• Hepcvir L - Cipla Ltd;
• Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
• LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

• Velpanat vydal Natco Pharma;
• Velasof zvládol Hetero Drugs;
• SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.

1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.

1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.

1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

• MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;

• Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;

• Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;

• Sofolanork vyrába Vimeo;

• Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

• Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
• Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
• Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
• Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

• genotyp vírusu;
• trvanie choroby;
• stupeň poškodenia pečene;
• prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

• Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t

• na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

• pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

• pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

• Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

• bolesti hlavy;
• zvracanie a závraty;
• všeobecná slabosť;
• strata chuti do jedla;
• bolesť kĺbov;
• zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

• individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;

• pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;

• ženy nosiace plod a dojčiace deti;

• ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

• objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
• objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
• ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.