Hepa-Mertz: inštrukcie a recenzie

Liečivo Hepa-Merz patrí do skupiny hepatoprotektorov, t.j. prostriedkov na ochranu pečene. Má tiež antiazotemický účinok (zníženie hladiny amoniaku v krvi) a pôsobí ako liek na posilnenie centrálneho nervového systému pri liečbe hepatálnej encefalopatie. Liek vyrába nemecká farmaceutická spoločnosť Merz Pharma.

Zloženie Hepa-Mertz

Liečivo je dostupné vo forme rozpustných granúl a koncentrátu na prípravu roztoku. Ich zloženie a balenie:

Koncentrácia aspartátu orinitínu, g na kus

Polyvinylpyrolidón, oranžovožlté farbivo, sacharín, pomarančová a citrónová príchuť, levulóza, cyklamát sodný

Každý sáčok 5 g. 30 balení v krabici

Ampulky s objemom 10 ml v balení po 10 ampuliek

Farmakologický účinok

Liečivo vykazuje hepatoprotektívny hypoazotemický účinok. Ornitín aspartát - hlavná účinná zložka - znižuje hladinu amoniaku v krvi, pretože sa podieľa na biosyntéze močoviny, je členom Krebsovho ornitínového cyklu, pomáha produkovať inzulín a somatotropný hormón. Vďaka tomu liek urýchľuje metabolizmus proteínov, má detoxikačný účinok na organizmus.

Účinná látka kompozície (ornitín aspartát) normalizuje funkciu krvi. Liek sa rýchlo vstrebáva do žalúdka, začína pôsobiť v 15-25 minútach, vstupuje do krvi cez črevný epitel, vylučuje sa močom. Liek znižuje astenickú (pretrvávajúcu slabosť), dyspeptikum (poruchy trávenia), syndrómy bolesti, normalizuje zvýšenú telesnú hmotnosť so steatózou (stav, keď tukové tkanivo narušuje pečeň).

Pred niekoľkými rokmi vedci uskutočnili výskum, či Geepa Mertzová pomáha pri hepatitíde C, cirhóze a intoxikácii. Na testovanie účinnosti lieku Gepa-Mertz sa použila biochemická analýza krvi. Podľa výskumných údajov 49% pacientov úplne zotavených z pečeňovej encefalopatie (poškodenie mozgu spôsobené zlyhaním pečene), jasné znaky zostali u 8% pacientov.

U pacientov s cirhózou pečene (náhrada tkanivového tkaniva spojivovým tkanivom) bolo zaznamenané zlepšenie v 95% prípadov. Pacienti zaznamenali dobrú znášanlivosť fondov, lekári viedli k pozitívnej dynamike využívania finančných prostriedkov pri liečbe tukovej pečene a chronickej hepatitídy. Malé dávky lieku rýchlo priviedli koncentráciu enzýmov (enzýmov) späť do normálu.

Indikácie na použitie

Liek sa používa samostatne alebo ako súčasť komplexnej terapie. Indikácie pre použitie Gepa-Mertz sú:

  • akútne alebo chronické ochorenie pečene s hyperamonémiou;
  • pečeňová encefalopatia;
  • kóma, prekoma, zhoršené vedomie;
  • doplnok stravy pacientov s nedostatkom proteínov;
  • otrava alkoholom.

Liek "Hepa-Mertz" na liečbu pečene

16. máj 2017, 10:11 Odborný článok: Izvachikova Nina Vladislavovna 0 3,486

Účinná liečba ochorenia pečene je liek "Hepa-Merz". Tento liek patrí do skupiny hepatoprotektorov, ktoré majú pozitívny vplyv na pečeňové bunky a na telo ako celok. Avšak, ako každý liek, opísaný liek má rad kontraindikácií, ktoré by mali byť zvážené pred podstúpením terapeutického kurzu o liečení ochorenia pečene "Hepa-Mertz".

Zloženie liečiva

Pri liečbe pečene sa mu predpíše liek Hepa-Merz obsahujúci nasledujúce zložky:

  • aspartát ornitínu;
  • pomarančová alebo citrónová príchuť;
  • farbivo E110;
  • cyklamát sodný;
  • sacharín;
  • čistená voda;
  • ovocný cukor;
  • polyvinylpyrrolidon.
Späť na obsah

Uvoľňovací formulár

K dispozícii v granulovanej forme. Balené v baleniach po 30 sáčkov, z ktorých každá obsahuje 5 g produktu. Granule sú natreté v bielej a oranžovej farbe. Má inú formu uvoľňovania - koncentrát, z ktorého je pripravený infúzny roztok. Koncentrát je v 10 ml ampulkách, ktoré sú vyrobené z hnedého skla. Balenie kartónu obsahuje 10 kusov.

Farmakologický účinok

Tento liek má čistiace, ochranné a pozitívne ovplyvňujúce pečeňové vlastnosti. Prítomné dve aminokyseliny (aspartát a ornitín) konvertujú amoniak na glutamín a močovinu. Popísaný liek okrem toho aktivuje ornitínový cyklus výskytu močoviny a zúčastňuje sa tak na znižovaní hladiny amoniaku. Sekundárne, ale nemenej dôležité vlastnosti Hepa-Mertz sú procesy optimalizácie metabolizmu proteínov a účasť na vývoji inzulínu a somatotropného hormónu. Zložky lieku sa vylučujú hlavne obličkami a ich priemerný polčas je v priemere 40 minút

Kedy je vymenovaný?

Liek "Hepa-Mertz" je indikovaný na hepatitídu, cirhózu pečene, alkoholické ochorenie pečene, hyperamonémiu, konzumáciu veľkého množstva potravy, zlyhanie pečene a encefalopatiu. Treba mať na pamäti, že lieky sa predpisujú na hepatitídu akéhokoľvek pôvodu, vrátane toxických, ako aj na iné ochorenia pečene. Predpísať lieky by mal len lekár. Vlastná liečba zvyšuje riziko závažných komplikácií a vedľajších účinkov.

Ako Hepa-Mertz ovplyvňuje pečeň?

Liek má pozitívny vplyv na pečeňové bunky. Účinné zložky Hepa-Merz sú schopné znížiť orgánovú toxicitu. Na zlepšenie výsledkov liečby hepatálnej encefalopatie sa liek kombinuje so silymarínom. Takáto komplexná liečba je schopná normalizovať metabolizmus oxidatívnych lipidov s úsporou membrán pečeňových buniek na pozadí masívneho antitoxického účinku. Okrem toho sa zvyšuje regenerácia postihnutých tkanív.

Podľa výsledkov klinických skúšok lieku sa zistilo, že zvyšuje biosyntézu proteínov vo svaloch u pacientov s postupne umierajúcimi tkanivami pečene. Na tomto základe sa liek plne ospravedlnil pri rôznych chronických ochoreniach pečene, nedostatku proteínov, vyčerpaní a chronických infekciách. Gepa-Mertz má teda anabolické, membránovo stabilizujúce, antioxidačné a výživové účinky.

Použite liek "Hepa-Mertz" a aby sa zabránilo ochoreniu pečene. Profylaktická účinnosť opísaného lieku však bude maximálna v prípade dodržiavania diéty. Je potrebné znížiť toxické zaťaženie pečene, ktoré nie je schopné vyrovnať sa s veľkým množstvom škodlivých látok nahromadených v tele. Lieky na profylaxiu by mal predpisovať aj špecialista.

inštrukcia

Inštrukcie k lieku indikujú nasledujúcu dávku granúl:

  • liek sa rozpustí v pohári filtrovanej vody pri teplote miestnosti;
  • dávka denne je 1 až 2 vrecká, ktoré sa musia rozdeliť do 3 dávok;
  • užívať po jedle, ale najneskôr 20 minút po jedle;
  • maximálne trvanie terapeutického kurzu je 20 dní;
  • ak je to potrebné, v druhom kurze je potrebné dodržať interval 2 - 3 mesiace.

Uvoľňovacia forma liečiva na liečenie pečene umožňuje jeho použitie vo forme injekcií. Ampulky liečiva sa rozpustia v 0,5 litroch fyziologického roztoku, glukózy a Ringerovho roztoku pri dodržaní maximálnej dennej dávky 8 ampúl. Zaviesť liečivo intravenózne rýchlosťou maximálne 5 g / h. Je potrebné pokračovať v liečbe v priemere 21 dní. Liečebný postup opakujte po 2 mesiacoch.

Liečba počas gravidity a laktácie

Ak je potrebné liečiť ochorenie pečene počas nosenia dieťaťa, v prvom rade by ste sa mali poradiť so svojím lekárom o bezpečnosti užívania Hepa-Mertz. Liek nie je medzi absolútne kontraindikovanými liekmi, ale musí sa užívať výlučne pod dohľadom špecialistu. Pokiaľ ide o dojčenie, počas tohto obdobia sa užívanie lieku "Hepa-Mertz" neodporúča.

Liekové interakcie

Opísaný liek je nekompatibilný s nasledujúcimi liekmi:

  • "Diazepam";
  • "Rifampicín";
  • "Thiopental sodný";
  • "Vinkamín";
  • "Meprobamát"
  • vitamín K;
  • "Etiónamidu";
  • Penicilínové antibakteriálne činidlá.
Späť na obsah

Kontraindikácie a vedľajšie účinky

Neodporúča sa používať opísaný liek pri dojčení, precitlivenosti na zložky lieku, deti mladšie ako 16 rokov, ako aj závažné zlyhanie pečene. V prípade nedodržania špecifikovaných kontraindikácií je pacient ohrozený nasledujúcimi nežiaducimi prejavmi:

  • bolesť brucha;
  • hnačka;
  • zvýšená nadúvanie v črevách;
  • nevoľnosť;
  • emetické nutkanie;
  • bolesť kĺbov;
  • alergické prejavy.
Späť na obsah

Špeciálne pokyny

Opísaný liek má niektoré vlastnosti, ktoré by sa mali zvážiť pred liečbou ochorení pečene. Pri intravenóznom podaní lieku "Hepa-Mertz" vo vysokých dávkach je potrebné sledovať hladinu močoviny v moči a krvi. Ak sa objavia abnormality vo funkcii pečene, potom sa musí znížiť rýchlosť roztoku. Tým sa zabráni nevoľnosti alebo zvracaniu. Je dôležité mať na pamäti, že infúzny roztok Hepa-Mertz je kontraindikovaný injekciou do tepny. Okrem toho obsahuje fruktózu, ktorá je nežiaduca pri diabetes mellitus, a je tiež kontraindikovaná u pacientov s intoleranciou na túto látku.

Dlhodobé užívanie lieku nepriaznivo ovplyvňuje stav zubov - provokuje kaz. Okrem toho by sa mal zvážiť účinok lieku na schopnosť pacienta viesť vozidlá a iné mechanizmy. Ak zanedbáme dávkovanie, môže dôjsť k zvýšeniu vedľajších účinkov. V prípade predávkovania je potrebná symptomatická liečba.

Liekové analógy

V lekárenských reťazcoch možno nájsť taký štruktúrny analóg účinnej látky „Hepa-Mertz“ ako „Ornicetil“. Podobné lieky pre farmakologickú skupinu sú nasledovné:

  • "Valium";
  • "Deepa";
  • «L-metionín";
  • "Vitanorm";
  • "Hepatosan";
  • «S-adenozylmetionínu";
  • "Antrálnej";
  • Hepatofalk Planta;
  • "Bondjigar";
  • "Kedrostat";
  • "Laennek";
  • Brenziale Forte;
  • "Gepabene";
  • "Karsil";
  • "Milife";
  • "Gepafor";
  • "Sibektan";
  • "Geptor";
  • "Cryomelt MN";
  • "Ursol";
  • "Tiolipon";
  • "Phosphogliv Forte";
  • "Progepar";
  • "Livodeksa";
  • Essentiale N;
  • "Hepabos";
  • Livolife Forte;
  • "Ursodez";
  • "Silibinín";
  • "Tykveol";
  • "Choludexan";
  • "Oktolipen";
  • "Esenciálne fosfolipidy";
  • "Kyselina lipoová";
  • "Silimar";
  • "Kurzor";
  • Essentiale Forte N;
  • "Moliksan";
  • "Ursodeoxycholové kyseliny";
  • "Ekskhol";
  • "Metionín";
  • "Thiotriazoline";
  • "Urdoksa";
  • "Silegon";
  • "Phosphogliv";
  • "Essliver";
  • "Syrepar";
  • "Ursofalk";
  • "Eslidin".

Ak nie je možné použiť liek "Hepa-merts", môžu byť predpísané analogické lieky uvedené vyššie. To je kategoricky kontraindikované self-medikovať a vybrať si analógový sami. Každá droga má určité kontraindikácie a funkcie v používaní, ktoré musí lekár vziať do úvahy pri výbere náhrady za liek "Hepa-Merz."

Vedľajšie účinky Hepa Merz

Hepa-Mertz je liek používaný na liečbu ochorení žlčových ciest a pečene. Liečivo je dostupné vo forme granúl na prípravu suspenzií na orálne podávanie, 5 g vo vrecúškach, v 1 balení - 30 kusov a tiež koncentrát na prípravu roztoku na infúziu v 5 g v ampulke (10 ml) v balení po 10 kusoch.

Podľa návodu má Gepa-Mertz hepatoprotektívne a detoxikačné vlastnosti. Prípravok obsahuje dve účinné látky - aminokyseliny aspartát a ornitín, ktoré premieňajú amoniak na močovinu a glutamín. Ornitín je katalyzátorom pre enzýmy karbamoylfosfátsyntetázy a ornitínkarbamoyltransferázy, ktoré sú základom pre syntézu močoviny. Okrem toho Gepa-Mertz prispieva k aktivácii ornitínového cyklu tvorby močoviny, čo tiež vedie k zníženiu hladiny amoniaku.

Liečivo má ďalšie vlastnosti, ktoré spočívajú v optimalizácii metabolizmu proteínov a účasti na produkcii inzulínu a rastového hormónu.

Polčas lieku trvá 30-50 minút. Hepa-Mertz sa vylučuje vo forme metabolitov prevažne obličkami.

Analógy Gepa-Mertz sú nástroje, ktoré sú najviac podobné v mechanizme pôsobenia. Patria k nim: hepatosan, Peponen, Holenol, metionín, orotát draselný, glutargin, Heptrong, Karsil, Silimar, Dipana, Maksar, Legalon, Phosphogliv, Liv.52, Tykveol, Remaxol, Silibinin, Propepar, Tiotriazolín, Laurel, Roseli,

Podľa pokynov je Hepa-Mertz indikovaný pre takéto ochorenia, ako sú:

Pečeňová encefalopatia v štádiu kómy a prekomy; Cirhóza pečene; Detoxikáciu hepatitídy; Rôzne patológie pečene, vrátane tých, ktoré sú spôsobené zneužívaním alkoholických nápojov.

Analógy lieku sa neodporúča užívať bez lekárskeho predpisu.

Liek vo forme granúl sa musí rozpustiť vo vode: 200 ml 3 - 6 g. Roztok sa užíva perorálne 3 krát denne po jedle.

Ak používate koncentrát, rozpustite 20 g lieku (4 ampulky) v 500 ml infúzneho roztoku a aplikujte intravenózne. V závažných prípadoch, ako je kóma a prekoma, sa môže dávka zvýšiť až na 8 ampúl denne. Pri zavádzaní Hepa-Mertz do žily by sa mala kontrolovať rýchlosť infúzie, pretože nie je možné prekročiť 5 g liečiva za hodinu. Liečivý koncentrát sa rozpustí v 5% roztoku glukózy, Ringerovom roztoku alebo fyziologickom roztoku.

Dĺžku liečby určuje lekár individuálne pre každého pacienta. Tento parameter závisí od typu ochorenia, jeho závažnosti a stavu pacienta ako celku. V prípadoch s vážnym porušením pečene je potrebná prísna kontrola stavu pacienta av prípade potreby korekcia rýchlosti podávania lieku. To je nevyhnutné na prevenciu nevoľnosti a zvracania.

Súdiac podľa pozitívnych hodnotení Hepa-Mertz, použitie lieku zriedka vyvoláva vývoj vedľajších účinkov. Niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť a vracanie, ako aj alergické reakcie.

Kontraindikácie použitia Hepa-Mertz sú:

Precitlivenosť na liek; Konečné štádium zlyhania obličiek.

Recenzia Hepa-Mertz argumentujú, že počas tehotenstva a dojčenia, liek nespôsobuje negatívne prejavy, ale mali by ste sa poradiť so svojím lekárom pred užitím a vykonávať liečbu len pod jeho kontrolou.

Gepa-Mertz sa nemôže používať súčasne s určitými antibiotikami, vitamínom K, vincamínom, diazepamom a tiopentalom sodným.

V súčasnosti nie sú zaznamenané žiadne prípady predávkovania. Možno však predpokladať, že prekročenie odporúčaných dávok môže viesť k symptómom spojeným s poruchami gastrointestinálneho traktu. V takýchto prípadoch je potrebné prepláchnuť žalúdok a vykonať symptomatickú liečbu.

Hepa-Mertz by sa mal skladovať na tmavom mieste, chránenom pred svetlom, pri teplote neprevyšujúcej 27 stupňov. Čas použiteľnosti je uvedený na obale.

Univerzálny liek Gepa-Mertz slúži nielen ako hepatoprotektor, ktorý sa pri komplexnom prístupe lieči ochorením pečene, ale má aj pozitívny vplyv na centrálny nervový systém. Spočiatku sa liek považoval za antiazotemický, čo umožňuje významne znížiť hladinu amoniaku v krvi. Hlavnou zložkou tohto liečiva je L-aspartát-L-ornitín, t.j. aminokyselina, ktorá sa priamo podieľa na tvorbe močoviny, ako aj životne dôležitá premena amónia na glutamín.

Liek má dve formy uvoľňovania: granuly uzavreté vo vrecku a ampulky s koncentrátom.

Granule sú kombinované z častíc bielych a oranžových kvetov, majú kyslú, oranžovú chuť. V jednom vrecku - 5 gramov granúl, balenie obsahuje 30 vrecúšok.

Koncentrovaný roztok sa vyrába v tmavých sklenených ampulkách, objem jednej ampulky je 10 ml. Balenie obsahuje 10 ampuliek.

Hepa Mertz je v podstate predpísaný na liečbu:

intoxikácie v prípade cirhózy pečene, hepatitídy akejkoľvek povahy, ako aj podpory pri liečbe ochorenia pečene; otrava potravinami a otrava alkoholom; mentálne poruchy pri ochoreniach pečene (hepatitída, cirhóza pečene); mastná hepatóza; pečeňová encefalopatia.

Pečeňová encefalopatia je komplexné ochorenie pečene, ktoré ovplyvňuje aj centrálny nervový systém. Ochorenie sa prejavuje typickými „pečeňovými symptómami“, ako aj depresiou, zmenou povahy a intelektuálnych vlastností človeka. Pečeňová encefalopatia je liečená anti-amoniakovými činidlami, antibiotikami a Flumazenilom.

L-aspartát-L-ornitín (aspartát ornitínu) je účinná látka, ktorá disociuje, keď vstúpi do tela do dvoch zložiek aminokyseliny: ornitín a aspartát. Látky sa absorbujú v tenkom čreve transportom črevnej membrány cez epitelové tkanivo.

K odstraňovaniu látok dochádza v obličkách, keď sa dostávajú do procesu tvorby močoviny.

Aplikujte Gepa-Mertz podľa návodu na použitie perorálne, intramuskulárne a intravenózne.

Orálne sa liek na liečenie ochorenia pečene rozpustí v pohári vody. Je lepšie, keď sa užívanie po jedle, len tri lieky sú predpísané za deň. Denná dávka vo vrecúškach by nemala prekročiť 6 gramov.

Intramuskulárne a intravenózne, návod na použitie, menovaný od 2 do 6 gramov lieku, zriedený v 10 ml fyziologického roztoku. Injekcie sa podávajú dvakrát denne, výhodne v 12-hodinovom intervale. Injekčný roztok nie je možné zriediť glukózou, pretože Použitie Hep Merz v tejto zlúčenine môže mať neočakávaný účinok na produkciu inzulínu.

Intravenózne podávanie pomocou kvapkadla sa zvyčajne predpisuje v náročných bolestivých situáciách. To si vyžaduje od 4 do 8 ampuliek lieku, ako je predpísané lekárom, zriedené v pol litri fyziologického roztoku. Rýchlosť podávania je 40 kvapiek za minútu.

Priebeh liečby je predpísaný lekárom individuálne, v závislosti od stavu pacienta, jeho osobnostných charakteristík a ako rýchlo bude zaznamenaný pozitívny účinok lieku na telo.

Balenie liečiva sa skladuje pri teplote nie vyššej ako 25 ° C, neotvorené vrecúška a ampulky sa môžu uviesť do prevádzky po dobu 5 rokov od dátumu výroby, po uvoľnení termínu sa nepoužijú vrecúška a ampulky. Pripravené roztoky sa po určitom čase po príprave nemôžu skladovať ani používať.

Profylaktické podávanie liečiva Gepa-Mertz nemá preukázané účinné výsledky, ale napriek tomu sa predpisuje na účely prevencie:

tukové usadeniny v pečeni; narušenie pečene počas očakávaného prejedania; poškodenie pečene so vzácnym príjmom alkoholu.

Kontraindikácie lieku Gepa-Mertz sú zlyhanie obličiek a alergia na zložky lieku. Tiež sa zvažujú kontraindikácie:

vek detí; tehotenstva; obdobie laktácie; závažné poškodenie funkcie obličiek.

Nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé, môžu sa však vyskytnúť závažné poruchy trávenia: ťažká nevoľnosť, plynatosť, hnačka a bolesť brucha. Môže sa vyskytnúť bolesť v kĺboch ​​a končatinách.

Výskyt vedľajších účinkov môže tiež indikovať predávkovanie lieku. Ak chcete zmierniť príznaky, musíte prestať užívať finančné prostriedky, vypláchnuť žalúdok a vyhľadať lekára, ktorý vám predpíše symptomatickú liečbu. Nezávisle pred návštevou lekára môžete piť aktívne uhlie v primeranej dávke.

Aby sa predišlo vedľajším účinkom, pomôže pri vykonávaní lekárskych odporúčaní o dávke a intervale medzi dávkami lieku.

Nekompatibilita lieku Hep Mertz s nasledujúcim zoznamom liekov bola stanovená:

penicilínové antibiotiká; vitamín K; diazepam; sodná soľ thiopentalu; rifampicín; meprobamát; vinkamín; etiónamidu.

V žiadnom prípade sa nesmie kombinovať s týmito liekmi.

Úplne zameniteľné analógy liečiva sú:

Annulácia - injekčný roztok. 1 ml roztoku obsahuje 500 mg L-aspartátu-L-ornitínu. Používa sa len na intravenózne podávanie, aby sa nahradila Gepa Mertz, sú potrebné 4 ampulky lieku denne, podávané 2-krát. Najlepší účinok sa dosahuje pri použití odkvapkávacej medikácie, preto sa obsah ampuliek musí najprv rozpustiť v pol litri infúzneho roztoku, ale súčasne nesmie prekročiť maximálnu dávku 6 ampúl. Maximálna rýchlosť podávania je 5 gramov za hodinu, čo zodpovedá 1 ampulke. Hepatox je ďalší roztok podobného zloženia na intravenózne použitie. Používa sa tiež na kvapkadlá, preto vyžaduje prípravu roztoku s 500 ml chloridu sodného. Maximálna dávka na deň - 4 ampulky, dávka a vlastnosti použitia sú podobné vyššie uvedeným prostriedkom. Larnamín - liek vyrobený vo vrecúškach. Jedno vrecko obsahuje 3 gramy účinnej látky. Použite Larnamin rozpustený v dvesto mililitroch vody, po jedle alebo v čase jeho prijatia, 3-krát denne, 1 alebo 2 vrecúška, ako je predpísané lekárom. Je dovolené rozpustiť obsah sáčku na ošetrenie, nielen vo vode, ale aj v šťave. ako aj podobné zloženie a vyžadujú prípravu roztoku Ornitín, Heptor, Ornilatex a Ornicetil.

Podobný účinok na pečeň má nasledujúci zoznam liekov, ktorý pozostáva z:

Essentiale®; Fosfontsiale; Gepabene; Galstena; hofitola; Glutargin; Silibor; Kars; Ovesol; Liv-52.

Ale účinok týchto liekov je len na pečeň, mozog, bohužiaľ, nemá prospech z liečby s týmito látkami.

Liek nie je lacný, jeho cena je veľmi "hryzenie". V roku 2017 má Hepa-Mertz tieto náklady:

Droga pre pečeň Hepa-Mertz: čo je používanie a ako sa má užívať

Univerzálny liek Gepa-Mertz slúži nielen ako hepatoprotektor, ktorý sa pri komplexnom prístupe lieči ochorením pečene, ale má aj pozitívny vplyv na centrálny nervový systém. Spočiatku sa liek považoval za antiazotemický, čo umožňuje významne znížiť hladinu amoniaku v krvi. Hlavnou zložkou tohto liečiva je L-aspartát-L-ornitín, t.j. aminokyselina, ktorá sa priamo podieľa na tvorbe močoviny, ako aj životne dôležitá premena amónia na glutamín.

Formy uvoľnenia

Liek má dve formy uvoľňovania: granuly uzavreté vo vrecku a ampulky s koncentrátom.

Granule sú kombinované z častíc bielych a oranžových kvetov, majú kyslú, oranžovú chuť. V jednom vrecku - 5 gramov granúl, balenie obsahuje 30 vrecúšok.

Koncentrovaný roztok sa vyrába v tmavých sklenených ampulkách, objem jednej ampulky je 10 ml. Balenie obsahuje 10 ampuliek.

Indikácie na použitie

Hepa Mertz je v podstate predpísaný na liečbu:

  • intoxikácie v prípade cirhózy pečene, hepatitídy akejkoľvek povahy, ako aj podpory pri liečbe ochorenia pečene;
  • otrava potravinami a otrava alkoholom;
  • mentálne poruchy pri ochoreniach pečene (hepatitída, cirhóza pečene);
  • mastná hepatóza;
  • pečeňová encefalopatia.

Pečeňová encefalopatia je komplexné ochorenie pečene, ktoré ovplyvňuje aj centrálny nervový systém. Ochorenie sa prejavuje typickými „pečeňovými symptómami“, ako aj depresiou, zmenou povahy a intelektuálnych vlastností človeka. Pečeňová encefalopatia je liečená anti-amoniakovými činidlami, antibiotikami a Flumazenilom.

Zloženie Hepa-Mertz

L-aspartát-L-ornitín (aspartát ornitínu) je účinná látka, ktorá disociuje, keď vstúpi do tela do dvoch zložiek aminokyseliny: ornitín a aspartát. Látky sa absorbujú v tenkom čreve transportom črevnej membrány cez epitelové tkanivo.

K odstraňovaniu látok dochádza v obličkách, keď sa dostávajú do procesu tvorby močoviny.

Dávkové a aplikačné funkcie

Aplikujte Gepa-Mertz podľa návodu na použitie perorálne, intramuskulárne a intravenózne.

Orálne sa liek na liečenie ochorenia pečene rozpustí v pohári vody. Je lepšie, keď sa užívanie po jedle, len tri lieky sú predpísané za deň. Denná dávka vo vrecúškach by nemala prekročiť 6 gramov.

Intramuskulárne a intravenózne, návod na použitie, menovaný od 2 do 6 gramov lieku, zriedený v 10 ml fyziologického roztoku. Injekcie sa podávajú dvakrát denne, výhodne v 12-hodinovom intervale. Injekčný roztok nie je možné zriediť glukózou, pretože Použitie Hep Merz v tejto zlúčenine môže mať neočakávaný účinok na produkciu inzulínu.

Intravenózne podávanie pomocou kvapkadla sa zvyčajne predpisuje v náročných bolestivých situáciách. To si vyžaduje od 4 do 8 ampuliek lieku, ako je predpísané lekárom, zriedené v pol litri fyziologického roztoku. Rýchlosť podávania je 40 kvapiek za minútu.

Priebeh liečby je predpísaný lekárom individuálne, v závislosti od stavu pacienta, jeho osobnostných charakteristík a ako rýchlo bude zaznamenaný pozitívny účinok lieku na telo.

Balenie liečiva sa skladuje pri teplote nie vyššej ako 25 ° C, neotvorené vrecúška a ampulky sa môžu uviesť do prevádzky po dobu 5 rokov od dátumu výroby, po uvoľnení termínu sa nepoužijú vrecúška a ampulky. Pripravené roztoky sa po určitom čase po príprave nemôžu skladovať ani používať.

Môže byť Gepa-Mertz použitý na profylaxiu?

Profylaktické podávanie liečiva Gepa-Mertz nemá preukázané účinné výsledky, ale napriek tomu sa predpisuje na účely prevencie:

  • tukové usadeniny v pečeni;
  • narušenie pečene počas očakávaného prejedania;
  • poškodenie pečene so vzácnym príjmom alkoholu.

Kontraindikácie a možné vedľajšie účinky

Kontraindikácie lieku Gepa-Mertz sú zlyhanie obličiek a alergia na zložky lieku. Tiež sa zvažujú kontraindikácie:

  • vek detí;
  • tehotenstva;
  • obdobie laktácie;
  • závažné poškodenie funkcie obličiek.

Nežiaduce účinky sú veľmi zriedkavé, môžu sa však vyskytnúť závažné poruchy trávenia: ťažká nevoľnosť, plynatosť, hnačka a bolesť brucha. Môže sa vyskytnúť bolesť v kĺboch ​​a končatinách.

Výskyt vedľajších účinkov môže tiež indikovať predávkovanie lieku. Ak chcete zmierniť príznaky, musíte prestať užívať finančné prostriedky, vypláchnuť žalúdok a vyhľadať lekára, ktorý vám predpíše symptomatickú liečbu. Nezávisle pred návštevou lekára môžete piť aktívne uhlie v primeranej dávke.

Aby sa predišlo vedľajším účinkom, pomôže pri vykonávaní lekárskych odporúčaní o dávke a intervale medzi dávkami lieku.

Aké lieky Hepa-Mertz nekompatibilný s?

Nekompatibilita lieku Hep Mertz s nasledujúcim zoznamom liekov bola stanovená:

  • penicilínové antibiotiká;
  • vitamín K;
  • diazepam;
  • sodná soľ thiopentalu;
  • rifampicín;
  • meprobamát;
  • vinkamín;
  • etiónamidu.

V žiadnom prípade sa nesmie kombinovať s týmito liekmi.

Analógy Gepa-Mertz

Úplne zameniteľné analógy liečiva sú:

  • Annulácia - injekčný roztok. 1 ml roztoku obsahuje 500 mg L-aspartátu-L-ornitínu. Používa sa len na intravenózne podávanie, aby sa nahradila Gepa Mertz, sú potrebné 4 ampulky lieku denne, podávané 2-krát. Najlepší účinok sa dosahuje pri použití odkvapkávacej medikácie, preto sa obsah ampuliek musí najprv rozpustiť v pol litri infúzneho roztoku, ale súčasne nesmie prekročiť maximálnu dávku 6 ampúl. Maximálna rýchlosť podávania je 5 gramov za hodinu, čo zodpovedá 1 ampulke.
  • Hepatox je ďalší roztok podobného zloženia na intravenózne použitie. Používa sa tiež na kvapkadlá, preto vyžaduje prípravu roztoku s 500 ml chloridu sodného. Maximálna dávka na deň - 4 ampulky, dávka a vlastnosti použitia sú podobné vyššie uvedeným prostriedkom.
  • Larnamín - liek vyrobený vo vrecúškach. Jedno vrecko obsahuje 3 gramy účinnej látky. Použite Larnamin rozpustený v dvesto mililitroch vody, po jedle alebo v čase jeho prijatia, 3-krát denne, 1 alebo 2 vrecúška, ako je predpísané lekárom. Je dovolené rozpustiť obsah sáčku na ošetrenie, nielen vo vode, ale aj v šťave.
  • ako aj podobné zloženie a vyžadujú prípravu roztoku Ornitín, Heptor, Ornilatex a Ornicetil.

Čo ešte môže nahradiť Hepa-Mertz?

Podobný účinok na pečeň má nasledujúci zoznam liekov, ktorý pozostáva z:

  • Essentiale®;
  • Fosfontsiale;
  • Gepabene;
  • Galstena;
  • hofitola;
  • Glutargin;
  • Silibor;
  • Kars;
  • Ovesol;
  • Liv-52.

Ale účinok týchto liekov je len na pečeň, mozog, bohužiaľ, nemá prospech z liečby s týmito látkami.

Náklady na lieky

Liek nie je lacný, jeho cena je veľmi "hryzenie". V roku 2017 má Hepa-Mertz tieto náklady:

Hepa-Merz

Formy uvoľnenia

Hep-Merck inštrukcie

Gepa-mertz je nemecký pôvodný hepatoprotektor, ktorý sa používa na liečbu akútnych a chronických pečeňových patológií, ako aj hepatálnej encefalopatie.

V posledných niekoľkých desaťročiach sa výskyt hepatickej patológie výrazne znížil. Nedá sa povedať, že moderná medicína sedí so založenými rukami: dôkladná štúdia mechanizmov poškodenia pečene vírusovej, alkoholickej a autoimunitnej etiológie umožnila významný pokrok v ich diagnostike a liečbe. Choroba pečene je však naďalej jednou z hlavných príčin invalidity, invalidity obyvateľstva a úmrtnosti. Liečivo Hep-Merts obsahuje dve aktívne aminokyseliny: diaminovalerické (ornitín) a aspartát (aspartát), ktoré určujú farmakologické vlastnosti tohto lieku. Najčastejšie sa hepatitída C predpisuje na hepatickú encefalopatiu, čo komplikuje priebeh ochorení pečene (zvyčajne cirhóza) a zhoršuje ich prognózu. Ako je známe, 5-ročné prežitie pacientov s cirhózou pečene komplikovaných pečeňovou encefalopatiou je len 25%. Hlavným faktorom vo vývoji pečeňovej encefalopatie je vysoká hladina amoniaku v krvi, ktorá má priamy vplyv na centrálny nervový systém a potencuje rad ďalších negatívnych faktorov. Vysoká úroveň amoniaku je stanovená kvôli nerovnováhe medzi jej tvorbou a využitím. Amoniak sa tvorí v tele v dôsledku odstránenia aminoskupín z molekúl aminokyselín, rozkladu močoviny a ďalších dusíkatých zlúčenín v hrubom čreve. Využitie amoniaku sa z veľkej časti vyskytuje v reakciách Krebs-Henseleitovho cyklu (tzv. Ornitínový cyklus) v pečeni a prostredníctvom syntézy glutamínu v pečeni a svaloch. Ochorenie pečene v mnohých ohľadoch obmedzuje jeho schopnosť neutralizovať amoniak.

V tomto ohľade sa jej povinnosti musia starať o svaly. Použitie lieku Hepa-mertz vedie k aktivácii enzýmov podieľajúcich sa na využívaní amoniaku v pečeni a svaloch, čo zvyšuje odolnosť voči proteínu, čo umožňuje pacientovi udržiavať normálnu diétu a zabrániť strate svalovej hmoty. Okrem toho hepa-mertz pomáha normalizovať proces biosyntézy proteínov v pečeni. Ako viete, na to, aby pečeň vykonávala svoju funkciu syntézy proteínov, potrebuje aminokyseliny a nukleové kyseliny. Gepa-mertz zvyšuje obsah týchto a ďalších plus stimuluje proces biosyntézy proteínov. Ako ukazujú klinické štúdie lieku, určite zvyšuje syntézu proteínov vo svaloch pacientov s cirhózou pečene. Vymenovanie hepatrice je preto odôvodnené vo všetkých hyperkatabolických stavoch, vrátane. chronické ochorenia pečene, nedostatok proteínov akejkoľvek etiológie, vyčerpanie, chronické infekcie. Okrem toho sú ornitín a aspartát substrátmi pre Krebs-Henseleitov cyklus, počas ktorého je amoniak neutralizovaný. Tento cyklus je spojený s cyklom trikarboxylovej kyseliny (alternatívnym názvom je Krebsov cyklus, iba bez Henzleittu), ktorý je hlavným dodávateľom energie v ľudskom tele.

Hepatommerz má teda všestranný farmakologický účinok: zlepšuje toleranciu proteínov, má anabolický účinok, vyživuje bunky energiou a aspartát, ktorý je jeho súčasťou, okrem iného zvyšuje permeabilitu bunkových membrán pre horčík, čím poskytuje antioxidant akcie. Toto je zvlášť dôležité pre pacientov s chronickými ochoreniami pečene alkoholickej etiológie.

Hepa-Mertz - inteligentný pomocník pre pečeň

Liečivo, ktoré má hepatoprotektívne a detoxikačné vlastnosti. Hepa-Mertz je liečivo určené na liečbu dysfunkcií pečene a žlčových ciest. Lieky je možné použiť na prevenciu, elimináciu prvých príznakov patológie a ako súčasť komplexnej liečby identifikovaných ochorení. Liek má vplyv na metabolické procesy, obnovuje výsledky laboratórnych testov a zlepšuje funkčný stav pečene a žlčníka.

Okrem toho Hepa-Mertz potláča niektoré prejavy zápalových procesov. Hlavnými indikáciami pre predpisovanie lieku sú steatohepatitída, steatóza, hepatálna encefalopatia a akútne alebo chronické ochorenie pečene.

1. Inštrukcie

Liek má vložku, ktorá obsahuje údaje o indikáciách, vedľajších účinkoch, kontraindikáciách, predávkovaní, ako aj požadované dávkovanie.

Okrem toho článok obsahuje údaje o možných analógoch, ako aj približné náklady na liek.

Tieto informácie musia byť zoznámené, aby v budúcnosti nespôsobovali žiadne nepríjemné následky.

Farmakologický účinok

Účinnosť Gepa-Mertz je spôsobená obsahom ornitínu v zložení lieku. Látka pôsobí na bunkovej úrovni, zlepšuje ochranné funkcie pečene a obnovuje zhoršené metabolické procesy. Okrem toho sa liek zúčastňuje na tvorbe močoviny a normalizuje funkčný stav žlčového systému. Podľa farmakologických vlastností Hepa-Mertz patrí do kategórie hypoamónnych liekov.

Farmakologické vlastnosti: t

  • Liek, ktorý pomáha organizovať prácu pečene a celého gastrointestinálneho traktu. redukciu amoniaku;
  • aktivácia produkcie inzulínu;
  • zníženie intenzity astenického syndrómu;
  • obnovenie cyklu výmeny močoviny;
  • čistenie pečene toxických a škodlivých zlúčenín;
  • detoxikačný účinok na pečeň;
  • normalizácia chemického zloženia močoviny;
  • zvýšenie ochranných funkcií pečene;
  • zmiernenie dyspeptických syndrómov;
  • obnovenie aktivity enzýmových zložiek buniek;
  • zlepšenie produkcie somatotropného hormónu.

svedectvo

Tento nástroj sa odporúča prijať v prítomnosti takých stavov ako:

  • Pečeňová encefalopatia, vrátane. ako súčasť komplexnej liečby zhoršeného vedomia, napríklad kómy;
  • Ochorenia pečene, ktoré sú sprevádzané hyperamonémiou (akútna a chronická forma);
  • Hepatitída, cirhóza pečene.

Okrem toho, tento liek môže byť predpísaný na liečbu pečene s častým užívaním alkoholu, drog a prejedanie.

Nástroj sa tiež používa ako prísada do liekov na parenterálnu výživu pacientov, ktorí trpia nedostatkom proteínov.

Spôsob prijímania

Na zakúpenie lieku nie je potrebný predpis od ošetrujúceho lekára. Liek Gepa-Mertz vo forme granúl sa užíva perorálne. Obsah 1-2 vreciek sa má rozpustiť v tekutine (1 šálka). Hotový roztok sa má pacientovi podať trikrát denne po jedle.

Na intravenózne podanie lieku sa musí liek Hepa-Merz rozpustiť v 500 ml roztoku na prípravu injekcií. Priemerná dávka je 4 ampulky alebo 20 gramov lieku. Ak má pacient závažný stav, napríklad kómu, liek sa má podávať v dávke až 8 ampúl denne.

Ak sa liek Hepa-Mertz podáva intravenózne, potom sa má rýchlosť podávania liečiva kontrolovať, pretože nesmie prekročiť 5 mg / hod. V tomto prípade môže byť liečivo rozpustené v Ringerovom roztoku alebo glukóze. V každom prípade sa terapia vyberie individuálne na základe stavu pacienta, ako aj závažnosti ochorenia.

Ak pacient má vážne porušenie v práci obličiek, potom príjem prostriedkov by mala byť zrušená. U starších pacientov nie je potrebná úprava dávkovania.

vydanie

Môžete nájsť niekoľko foriem uvoľňovania liekov:

  • Prášok s granulami. Sú oranžové a biele;
  • Roztok na prípravu injekcie. Je to svetložltá kvapalina.

Ako užívať Hepa Mertz na liečbu pečene?

Podľa štatistík je patológia pečene u nás na treťom mieste vo frekvencii diagnózy po ochoreniach neurologickej a kardiovaskulárnej povahy. Vitálne funkcie sú zverené tomuto telu: produkcia žlče, neutralizácia jedov a toxínov atď. Z tohto dôvodu je potrebné starostlivo sledovať stav pečene.

Ak nebolo možné vyhnúť sa rozvoju ochorenia orgánu, odporúča sa čo najskôr konzultovať s lekárom ihneď po zistení prvých varovných signálov. V tomto prípade môžu na obnovenie orgánu postačovať iba hepatoprotektory. Na normalizáciu stavu pečene sa často predpisuje jeden z nich - Hepa-Mertz. Za akých patológií bude účinné a ako ich správne používať, sa článok bližšie pozrieme.

Funkcie hepatoprotektorov

Hepa-Mertz patrí do skupiny hepatoprotektorov. Aké sú tieto lieky? Hepatoprotektory sa nazývajú lieky, ktoré poskytujú stimuláciu regeneračného procesu v hepatocytoch a ich ochranu pred účinkami škodlivých látok, vrátane nekvalitných potravín, alkoholu a chemických zlúčenín.

V stánkoch lekární nájdete veľa liekov, ktoré pomáhajú čistiť a opravovať pečeňové bunky. Samozrejme, náklady na takýto úplný priebeh liečby sú dosť vysoké, a nie každý človek zažíva pozitívnu dynamiku z ich príjmu. Preto je medzi odborníkmi v tejto oblasti veľa kontroverzií o vhodnosti použitia konkrétneho lieku v konkrétnom prípade.

Ak sa v tele vyvinie niektorá z nasledujúcich chorôb, je potrebná akceptácia hepatoprotektorov:

  • Vírusová hepatitída. Takéto lieky sú predpisované ako monoterapia alebo v kombinácii s antivírusovými látkami.
  • Cirhóza, ktorá je spôsobená dlhodobým užívaním alkoholu. Prijať takéto prostriedky je potrebné len v kombinácii s inými drogami, úplným odmietnutím prijať alkoholické nápoje, tvrdou stravou. V opačnom prípade budú lieky neúčinné.
  • Mastná hepatóza (obezita orgánov). Akýkoľvek hepatoprotektor predpísaný ako dodatočný nástroj pri liečbe hepatózy, spolu s inými liekmi, napríklad s antidiabetikami. Budete tiež musieť dodržiavať špeciálny tuk bez stravy a vykonávať cvičenie terapia.
  • Toxická hepatitída. V tomto prípade bude potrebné užívať iné lieky, ktorých účinok spočíva v detoxikácii organizmu a obnovení pečeňových buniek, je tiež dôležité dodržiavať špeciálnu diétu a obmedziť zlé návyky.
  • Hepatomegália (patologické zväčšenie orgánu). Takéto nástroje pomôžu regenerovať pečeňové bunky a obnoviť jej normálne fungovanie.

Hlavnými zložkami liečiva sú aminokyseliny L-ornitín a L-aspartát. Sú považované za proteínové zlúčeniny a podieľajú sa na premene amoniaku na močovinu a glutamín. Okrem toho aminokyseliny prispievajú k zlepšeniu imunitného systému, vrátane humorálnej a bunkovej imunity. Pomocné zložky Hepa-Mertz zahŕňajú: bezvodú kyselinu citrónovú, sodnú soľ sacharínu, príchuť pomaranča a citrónu, farbivá, fruktózu.

Na dosiahnutie najlepších výsledkov pri liečení takejto patológie orgánov ako encefalopatie sa liek Hepa-Mertz užíva v kombinácii so Silymarinom. Vzhľadom na spoločný príjem liekov dochádza k rýchlej normalizácii metabolizmu oxidačných lipidov s obnovou pečeňových buniek.

Klinické štúdie potvrdili, že liek Hepa-Mertz podporuje zvýšenie biosyntézy proteínov vo svaloch v dôsledku smrti pečeňových tkanív. Podľa výsledkov mnohých štúdií je možné s presnosťou povedať, že liek je účinný:

  • pri liečbe chronických ochorení orgánov;
  • nedostatok proteínu;
  • s chronickými infekčnými patológiami pečene.

Liek sa predpisuje nielen na liečenie ochorení pečene, ale aj na ich prevenciu. Väčšinu efektívnosti možno dosiahnuť len v kombinácii so zásadami správnej výživy.

Spôsob použitia

Liek Gepa-Mertz sa predpisuje na liečbu nasledujúcich patologických stavov pečene:

  • encefalopatia, vrátane zhoršeného vedomia a kómy;
  • ochorenia orgánov s rozvojom hyperamonémie (akútna alebo chronická forma);
  • hepatitída;
  • cirhóza.

Okrem toho je liek predpísaný na obnovenie normálneho fungovania tela, poškodený v dôsledku dlhodobého užívania alkoholických nápojov, omamných látok, prejedania. V niektorých prípadoch sa liek používa ako aditívum k iným prostriedkom, ktoré sú predpísané pre nedostatok proteínov.

Mechanizmus účinku lieku Hepa-Mertz

Okrem vysokej účinnosti má liek niekoľko obmedzení:

  1. Pokyny naznačujú, že liek je zakázané používať v prípade závažného zlyhania obličiek (kreatinín s indikátorom vyšším ako 3 mg na 100 ml).
  2. Počas obdobia tehotenstva a dojčenia sa liek musí používať pod prísnym dohľadom špecialistu, pretože jeho zložky prenikajú cez hematoencefalickú bariéru.
  3. Počas liečby je potrebné obmedziť vedenie vozidla, pretože liek môže ovplyvniť pozornosť a reakciu osoby, čo spôsobuje ospalosť a zmätenosť.

Liek je dostupný v 2 formách: t

  • granule umiestnené v sáčku na jedno použitie;
  • ampulky s tekutým koncentrátom.

Nástroj sa predpisuje na perorálne podanie, intramuskulárne alebo intravenózne podávanie:

  1. Pred orálnym podaním lieku sa rozpustí vo vode v pomere 1 sáčok na 200 ml kvapaliny. Odborníci odporúčajú užívať lieky po jedle. Za deň musíte vypiť 3 vrecúška. Maximálna denná dávka - 6 g.
  2. Čo sa týka injekčného spôsobu podávania liečiva (intramuskulárne alebo intravenózne), podľa inštrukcií je to 2-6 g, ktorý sa musí zriediť vo fyziologickom roztoku (približne 10 g). V tomto prípade sa glukóza nepoužíva, pretože takáto zlúčenina môže spôsobiť porušenie produkcie inzulínu v tele. Odporúča sa podávať liek niekoľkokrát denne s intervalovým intervalom 12 hodín.

Podľa pokynov sa Gepa-Mertz nesmie používať v kombinácii s niektorými liekmi. Patrí medzi ne:

  1. Antibiotiká súvisiace so sériou penicilínu.
  2. Rifampicín.
  3. Vinkamín.
  4. Diazepam.
  5. Thiopental sodný.
  6. Vitamín K.
  7. Meprobamát.
  8. Etiónamidu.

V zriedkavých prípadoch môže liek spôsobiť nežiaduce príznaky, čo potvrdzujú početné štúdie a recenzie pacientov. Niekedy je porucha gastrointestinálneho traktu. To môže byť nauzea-zvracanie syndróm, ostré bolesti v pravej hypochondrium. Ak existuje individuálna neznášanlivosť zložiek liečiva, môže sa objaviť charakteristická kožná vyrážka.

Zriedkavo, ako vedľajší príznak, dochádza k porušeniu činnosti pohybového aparátu. Môže to byť myalgia alebo artralgia. Každá z týchto patologických stavov vyžaduje špecifickú terapiu predpísanú ošetrujúcim lekárom.

V prípade akýchkoľvek varovných signálov po konzumácii lieku sa oplatí znížiť dávkovanie podávaného činidla a kontaktovať špecialistu na úpravu liečby. Niekedy so závažnými nepriaznivými príznakmi lekár nahradí analóg Hepa-Mertz.

Liečba intoxikácie alkoholom

Pri chronickej intoxikácii tela takou škodlivou látkou ako je etanol dochádza k viacerým zmenám v štruktúre všetkých životne dôležitých systémov a orgánov. Jedna z najčastejších porúch sa nazýva somatoneurologická patológia - je to alkoholická choroba, porušovanie činností všetkých častí nervového systému.

Napriek tomu, že na modernom farmaceutickom trhu existuje veľa liekov proti hepatotropnému pôsobeniu, je pomerne ťažké nájsť najvhodnejšiu možnosť, ktorá má aj nootropný účinok.

Patogenéza alkoholického poškodenia pečene

Výskumní pracovníci v NSC na Narkológii Ministerstva zdravotníctva a sociálneho rozvoja Ruskej federácie uskutočnili klinické skúšanie lieku Gepa-Mertz, týkajúce sa jeho účinnosti pri liečbe závislosti od alkoholu. Štúdia zahŕňala 60 pacientov v hlavnej skupine a 30 ľudí v kontrolnej skupine, konkrétne: t

  • pacienti s alkoholovou závislosťou 2-3 stupne vývoja;
  • pacientov s diagnostikovaným abstinenčným syndrómom stupňa 2-3 a ochorením alkoholických orgánov;
  • pacientov s amnéznou poruchou spôsobenou závislosťou od alkoholu.

Všetci pacienti boli muži vo veku 25-50 rokov. Toxické poškodenie pečene bolo potvrdené prítomnosťou hyperfermentémie, ktorá bola zistená počas biochemických krvných testov. U každého pacienta boli diagnostikované rôzne stupne encefalopatie (1-3).

Použitie lieku Hepa-Mertz sa začalo prvým dňom vývoja syndrómu abstinenčného syndrómu. Táto terapia sa uskutočňovala 1 mesiac s dennou dávkou liečiva na intravenózne alebo intramuskulárne podávanie - 10 g.

Podľa výsledkov štúdie možno konštatovať, že liek v ktoromkoľvek z prípadov má výrazný detoxifikačný účinok, prispieva k normalizácii somatovegetatívnych a neurologických porúch pri alkoholovom abstinenčnom syndróme.

Tiež sa ukázalo, že liek poskytuje hepatoprotektívny a mierny nootropný účinok. Najväčšia účinnosť bola pozorovaná u osôb, ktoré trpeli cirhózou pečene 2-3 stupne.

Niektoré funkcie používania a účinnosti

Špeciálne štúdie lieku u detí sa do dnešného dňa nevykonali. Preto neexistujú žiadne definitívne informácie o používaní lieku deťmi a dennej dávke lieku. Napriek tomu niektorí pediateri, pediatrickí gastroenterológovia a neonatológovia praktizovali užívanie tejto drogy, ak je to nevyhnutné.

Nie je potrebné predpisovať tento liek dieťaťu, aby sa predišlo negatívnym následkom. Pokiaľ ide o použitie Gepa-Mertz počas tehotenstva, takáto liečba je možná, ale iba vtedy, ak potenciálny prínos prevyšuje potenciálne poškodenie plodu. Liečba by mala prebiehať pod prísnym dohľadom ošetrujúceho lekára. Počas obdobia dojčenia je potrebné prerušiť užívanie liekov.

Vo väčšine prípadov môžu fóra nájsť len pozitívnu spätnú väzbu od ľudí, ktorí užívali liek Hepa-Merz pri liečbe ochorení pečene. Tu sú niektoré z nich:

Mnohí odborníci v oblasti hepatológie tiež dávajú pozitívny prehľad o lieku Hepa-Mertz a často ho zahrnujú do liečebného režimu mnohých hepatických patológií. Je účinný aj v ťažkých prípadoch, napríklad pri liečbe hepatálnej encefalopatie, cirhózy a hepatózy.

Liečime pečeň

Liečba, príznaky, lieky

Hepatitída hepatitída c

Hepatitída hepatitída c

Hepatitída je akútne a chronické zápalové ochorenie pečene, nie fokálne, ale rozšírené. Pri rôznych hepatitídach sú metódy infekcie odlišné, líšia sa tiež v rýchlosti progresie ochorenia, klinických prejavov, metód a prognózy liečby. Dokonca aj príznaky rôznych typov hepatitídy sú odlišné. Okrem toho, niektoré príznaky sa zdajú byť silnejšie ako iné, čo závisí od typu hepatitídy.

Hlavné príznaky

  1. Žltnutie. Symptóm je bežný a je spôsobený tým, že bilirubín vstupuje do krvi pacienta v prípade poškodenia pečene. Krv, cirkulujúca telom, ju šíri cez orgány a tkanivá a maľuje ich žltou farbou.
  2. Výskyt bolesti v pravej hypochondriu. Vyskytuje sa v dôsledku zvýšenia veľkosti pečene, čo vedie k vzniku bolesti, ktorá je matná a dlhotrvajúca alebo je paroxyzmálneho charakteru.
  3. Zhoršenie zdravia sprevádzané horúčkou, bolesťami hlavy, závratmi, poruchami trávenia, ospalosťou a letargiou. To všetko je dôsledkom pôsobenia na telo bilirubínu.

Akútna a chronická hepatitída

Pacienti s hepatitídou majú akútne a chronické formy. V akútnej forme sa prejavujú v prípade vírusového poškodenia pečene, ako aj v prípade otravy rôznymi druhmi jedov. U akútnych foriem ochorenia sa stav pacientov rýchlo zhoršuje, čo prispieva k urýchleniu vývoja symptómov.

S touto formou ochorenia je celkom možné priaznivé projekcie. S výnimkou jeho chronické. V akútnej forme je ochorenie ľahko diagnostikované a ľahšie liečiteľné. Neléčená akútna hepatitída sa ľahko vyvinie do chronickej formy. Niekedy s ťažkou otravou (napr. Alkohol) sa chronická forma vyskytuje samostatne. Pri chronickej forme hepatitídy dochádza k nahradeniu pečeňových buniek spojivovým tkanivom. Je slabo vyjadrená, je pomalá, a preto niekedy zostáva nediagnostikovaná až do nástupu cirhózy pečene. Chronická hepatitída je liečená horšie a prognóza jej liečby je menej priaznivá. V akútnom priebehu ochorenia, blahodárne sa významne zhoršuje, rozvíja sa žltačka, objavuje sa intoxikácia, znižuje sa funkčná funkcia pečene, zvyšuje sa obsah bilirubínu v krvi. S včasnou detekciou a účinnou liečbou akútnej hepatitídy v akútnej forme sa pacient najčastejšie zotavuje. Pri trvaní ochorenia dlhšom ako šesť mesiacov sa hepatitída stáva chronickou. Chronická forma ochorenia vedie k závažným poruchám v tele - zväčšuje sa slezina a pečeň, metabolizmus je narušený, vyskytujú sa komplikácie ako cirhóza pečene a onkologické formácie. Ak má pacient zníženú imunitu, terapeutická schéma je zvolená nesprávne alebo existuje závislosť na alkohole, potom prechod hepatitídy na chronickú formu ohrozuje život pacienta.

Odrody hepatitídy

Hepatitída má niekoľko typov: A, B, C, D, E, F, G, nazývajú sa tiež vírusovou hepatitídou, pretože príčinou ich výskytu je vírus.

Hepatitída A

Tento typ hepatitídy sa tiež nazýva Botkinova choroba. Má inkubačnú dobu trvajúcu 7 dní až 2 mesiace. Jeho patogén, RNA vírus, môže byť prenášaný z chorej osoby na zdravú osobu pomocou výrobkov nízkej kvality a vody, kontaktu s domácimi predmetmi používanými pacientom. Hepatitída A je možná v troch formách, sú rozdelené podľa sily ochorenia:

  • v akútnej forme so žltačkou je pečeň vážne poškodená;
  • s subakútnym bez žltačky môžeme hovoriť o ľahšej verzii ochorenia;
  • v subklinickej forme si nemusíte ani všimnúť symptómy, hoci infikovaná osoba je zdrojom vírusu a je schopná infikovať ostatných.

Hepatitída B

Toto ochorenie sa tiež nazýva sérová hepatitída. V sprievode zvýšenia pečene a sleziny, objavenie sa bolesti v kĺboch, zvracanie, teplota, poškodenie pečene. Vyskytuje sa buď v akútnej alebo chronickej forme, ktorá je určená stavom imunity pacienta. Spôsoby infekcie: počas injekcií s porušením hygienických pravidiel, pohlavného styku, počas transfúzie krvi, použitia zle dezinfikovaných lekárskych nástrojov. Doba inkubačnej doby je 50 - 180 dní. Výskyt hepatitídy B sa znižuje očkovaním.

Hepatitída C

Tento typ ochorenia je jednou z najzávažnejších chorôb, pretože je často sprevádzaný cirhózou alebo rakovinou pečene, čo neskôr vedie k smrti. Ochorenie je zle prístupné na liečbu a navyše, keď raz ochorel na hepatitídu C, môže byť osoba znovu infikovaná tým istým ochorením. Nie je ľahké liečiť HCV: po akútnej chorobe hepatitídy C sa 20% pacientov uzdraví a u 70% pacientov sa telo nemôže dostať z vírusu samo o sebe a ochorenie sa stáva chronickým. Ak chcete zistiť dôvod, pre ktorý sú niektorí vyliečení sami, a iní nie, ešte sa to nepodarilo. Chronická forma samotnej hepatitídy C nezmizne, a preto ju treba liečiť. Diagnóza a liečba akútnej formy HCV je vykonávaná špecialistom na infekčné ochorenia, chronickou formou ochorenia je hepatológ alebo gastroenterológ. Je možné sa nakaziť počas transfúzie plazmy alebo krvi z infikovaného darcu, pri použití nekvalitných zdravotníckych pomôcok, sexuálne a chorá matka prejde infekciu na dieťa. Vírus hepatitídy C (HCV) sa rýchlo šíri po celom svete, počet pacientov už dlho presahuje jeden a pol milióna ľudí. Predtým HCV nereagovala dobre na terapiu, ale teraz môže byť choroba vyliečená pomocou moderných, priamo pôsobiacich antivirotík. Iba táto terapia je dosť drahá, a preto si ju každý nemôže dovoliť.

Hepatitída D

Tento typ hepatitídy D je možný len vtedy, keď je koinfikovaný vírusom hepatitídy B (koinfekcia je prípad infekcie jednej bunky vírusmi rôznych typov). Je sprevádzaný masívnym poškodením pečene a akútnym priebehom ochorenia. Spôsoby infekcie - dostať vírus ochorenia do krvi zdravého človeka z vírusu alebo chorého človeka. Inkubačná doba trvá 20 - 50 dní. Navonok sa priebeh choroby podobá hepatitíde B, ale jej tvar je závažnejší. Môže sa stať chronickým tým, že pôjde neskôr do cirhózy. Očkovanie je možné vykonať podobne ako očkovanie proti hepatitíde B.

Hepatitída E

Mierne pripomínajúc hepatitídu A pri kurze a transmisnom mechanizme, pretože je tiež prenášaný krvou rovnakým spôsobom. Jeho znakom je výskyt bleskových foriem, ktoré spôsobujú smrť v období nepresahujúcom 10 dní. V iných prípadoch môže byť účinne vyliečený a prognóza zotavenia je často priaznivá. Výnimkou môže byť tehotenstvo, pretože riziko straty dieťaťa sa blíži 100%.

Hepatitída F

Tento typ hepatitídy nebol dostatočne preskúmaný. Je známe len to, že ochorenie je spôsobené dvoma rôznymi vírusmi: jeden bol izolovaný z krvi darcov, druhý bol nájdený vo výkaloch pacienta, ktorý dostal hepatitídu po transfúzii krvi. Známky: objavenie sa žltačky, horúčky, ascites (hromadenie tekutiny v dutine brucha), zvýšenie veľkosti pečene a sleziny, zvýšenie hladiny bilirubínu a pečeňových enzýmov, výskyt zmien v moči a výkaloch, ako aj všeobecné intoxikácie tela. Účinné metódy liečby hepatitídy F ešte neboli vyvinuté.

Hepatitída G

Tento typ hepatitídy je podobný hepatitíde C, ale nie tak nebezpečný, ako neprispieva k rozvoju cirhózy a rakoviny pečene. Cirhóza sa môže vyskytnúť len v prípade koinfekcie hepatitídy G a C.

diagnostika

Pokiaľ ide o ich príznaky, vírusová hepatitída je podobná, podobne ako niektoré iné vírusové infekcie. Z tohto dôvodu je ťažké stanoviť presnú diagnózu pacienta. Na objasnenie typu hepatitídy a správneho predpisovania liečby sú preto potrebné laboratórne krvné testy na identifikáciu markerov - indikátorov, ktoré sú individuálne pre každý typ vírusu. Po zistení prítomnosti takýchto markerov a ich pomeru je možné určiť štádium ochorenia, jeho aktivitu a možný výsledok. Aby bolo možné sledovať dynamiku procesu, po určitom čase sa vyšetrenie opakuje.

Ako liečiť hepatitídu C

Súčasné liečebné režimy pre chronické formy HCV sú redukované na kombinovanú antivírusovú terapiu, vrátane priamo pôsobiacich antivirotík, ako je napríklad sofosbuvir, velpatasvir, daclatasvir a ledipasvir v rôznych kombináciách. Niekedy sa pridáva ribavirín a interferóny, aby sa zvýšila ich účinnosť. Táto kombinácia účinných látok zastavuje replikáciu vírusov a šetrí pečeň pred ich škodlivými účinkami. Táto terapia má niekoľko nevýhod:

  1. Náklady na lieky na boj proti vírusu hepatitídy B sú vysoké, nie každý ich môže dostať.
  2. Prijatie jednotlivých liekov je sprevádzané nepríjemnými vedľajšími účinkami, vrátane horúčky, nevoľnosti, hnačky.

Trvanie liečby chronických foriem hepatitídy trvá od niekoľkých mesiacov do jedného roka v závislosti od vírusového genotypu, stupňa poškodenia tela a použitých liekov. Pretože hepatitída C primárne postihuje pečeň, pacienti musia dodržiavať prísnu diétu.

Charakteristika genotypov HCV

Hepatitída C patrí medzi najnebezpečnejšie vírusové hepatitídy. Ochorenie je spôsobené vírusom obsahujúcim RNA, nazývaným Flaviviridae. Vírus hepatitídy C sa tiež nazýva "milujúci vrah". Dostal takéto nelichotivé epiteton kvôli tomu, že v počiatočnom štádiu ochorenie nie je sprevádzané žiadnymi príznakmi vôbec. Neexistujú žiadne známky klasickej žltačky a v pravej oblasti hypochondria nie je žiadna bolesť. Detekovať prítomnosť vírusu nemôže skôr ako pár mesiacov po infekcii. A pred tým nie je reakcia imunitného systému a nie je možné detekovať markery v krvi, a preto nie je možné vykonať genotypizáciu. Zvláštnosťou HCV je aj skutočnosť, že po vstupe do krvného obehu počas reprodukčného procesu sa vírus začne rýchlo mutovať. Takéto mutácie interferujú s imunitným systémom infikovaného, ​​aby sa ochorenie prispôsobilo a bojovalo proti nemu. V dôsledku toho môže choroba pokračovať niekoľko rokov bez akýchkoľvek príznakov, po ktorých sa cirhóza alebo malígny nádor javí takmer bez rezu. A v 85% prípadov sa ochorenie z akútnej formy stáva chronickým. Vírus hepatitídy C má dôležitú vlastnosť - rôzne genetické štruktúry. V skutočnosti je hepatitída C súbor vírusov, ktoré sú klasifikované podľa variantov ich štruktúry a rozdelené na genotypy a podtypy. Genotyp je súčtom génov kódujúcich dedičné znaky. Doteraz medicína pozná 11 genotypov vírusu hepatitídy C, ktoré majú svoje vlastné podtypy. Genotyp je označený číslami od 1 do 11 (hoci v klinických štúdiách sa genotypy používajú prevažne 1 ÷ 6) a podtypy s použitím písmen latinskej abecedy:

  • La, lb a lc;
  • 2a, 2b, 2c a 2d;
  • 3a, 3b, 3c, 3d, 3e a 3f;
  • 4a, 4b, 4c, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i a 4j;
  • 5a;
  • 6a.

V rôznych krajinách sú genotypy HCV distribuované rôznymi spôsobmi, napríklad v Rusku sa najčastejšie vyskytujú od prvého do tretieho. Závažnosť ochorenia závisí od typu genotypu, určuje liečebný režim, jeho trvanie a výsledok liečby.

Ako sa kmene HCV šíria po planéte

Na celom svete sú genotypy hepatitídy C distribuované heterogénne a najčastejšie sa nachádzajú genotypy 1, 2, 3 a pre jednotlivé územia to vyzerá takto:

  • V západnej Európe a jej východných regiónoch sú najčastejšie genotypy 1 a 2;
  • v USA subtypy 1a a 1b;
  • V severnej Afrike je genotyp 4 najbežnejší.

Ľudia s poruchami krvi (hematopoetické nádory, hemofília atď.), Ako aj pacienti, ktorí sa podrobujú liečbe dialyzačnými jednotkami, sú vystavení riziku infekcie HCV. Genotyp 1 je považovaný za najbežnejší na svete, za ktorý zodpovedá

50% z celkového počtu prípadov. Druhým najbežnejším je genotyp 3 s trocha nad 30%. Šírenie HCV v Rusku má významné rozdiely oproti svetovým alebo európskym verziám:

    genotyp 1b

50% prípadov; na genotype 3a

20% je infikovaných hepatitídou 1a

10% pacientov; hepatitídy s genotypom 2 nachádzajúcim sa v

Ale nielen obtiažnosť liečby HCV závisí od genotypu. Účinnosť liečby ovplyvňujú aj tieto faktory:

  • veku pacientov. Možnosť vyliečiť mladých ľudí je omnoho vyššia;
  • ženy sa ľahšie zotavujú ako muži;
  • dôležitý je stupeň poškodenia pečene - priaznivý výsledok je vyšší s menším poškodením;
  • veľkosť vírusovej záťaže - čím menší je vírus v tele v čase liečby, tým účinnejšia je terapia;
  • hmotnosť pacienta: čím vyššia je, tým je liečba ťažšia.

Preto liečebný režim vyberá ošetrujúci lekár na základe vyššie uvedených faktorov, genotypizácie a odporúčaní EASL (Európska asociácia pre ochorenia pečene). EASL neustále udržiava svoje odporúčania aktuálne a ako sa objavujú nové účinné lieky na liečbu hepatitídy C, upravte odporúčané režimy.

Kto je ohrozený infekciou HCV?

Ako je známe, vírus hepatitídy C sa prenáša krvným obehom, a preto je s najväčšou pravdepodobnosťou nakazený:

  • transfúznych pacientov;
  • pacientov a klientov v zubných ordináciách a zdravotníckych zariadeniach, kde sú lekárske nástroje nesprávne sterilizované;
  • kvôli nesterilným nástrojom môže byť nebezpečné navštíviť nechtové a kozmetické salóny;
  • Milovníci piercingu a tetovania môžu trpieť aj zle liečenými nástrojmi,
  • existuje vysoké riziko infekcie pre tých, ktorí užívajú drogy v dôsledku opakovaného používania nesterilných ihiel;
  • plod môže byť infikovaný matkou infikovanou hepatitídou C;
  • počas pohlavného styku sa infekcia môže dostať aj do tela zdravého človeka.

Ako sa lieči hepatitída C?

Vírus hepatitídy C bol z nejakého dôvodu považovaný za „neškodný“ vírus vrah. Je schopný prejavovať sa už roky, po ktorom sa náhle objavuje vo forme komplikácií sprevádzaných cirhózou alebo rakovinou pečene. Viac ako 177 miliónov ľudí na svete diagnostikovalo HCV. Liečba, ktorá sa použila do roku 2013, kombinovala injekcie inetferferónu a ribavirínu, poskytla pacientom možnosť hojenia, ktorá nepresiahla 40-50%. Okrem toho ho sprevádzali závažné a bolestivé vedľajšie účinky. Situácia sa zmenila v lete 2013 po tom, čo americká farmaceutická spoločnosť Gilead Sciences patentovala látku sofosbuvir, vyrobenú ako liek pod obchodnou značkou Sovaldi, ktorá zahŕňala 400 mg lieku. Stala sa prvým priamo pôsobiacim antivírusovým liekom (DAA) určeným na boj proti HCV. Výsledky klinických štúdií so sofosbuvirom potešili lekárov s výkonom, ktorý v závislosti od genotypu dosiahol 85 ÷ 95%, pričom trvanie liečby sa viac ako zdvojnásobilo v porovnaní s liečbou interferónmi a ribavirínom. A hoci farmaceutická spoločnosť Gilead patentovala sofosbuvir, v roku 2007 ju syntetizoval Michael Sofia, zamestnanec spoločnosti Pharmasett, ktorý neskôr získal Gilead Sciences. Z mena Michaela sa jeho syntetizovaná látka nazýva sofosbuvir. Michael Sophia sám, spolu so skupinou vedcov, ktorí urobili množstvo objavov, ktoré odhalili povahu HCV, ktorý mu umožnil vytvoriť účinný liek na jeho liečbu, získal cenu Lasker-DeBakey za klinický klinický výskum. Takmer všetky zisky z predaja efektívneho nového produktu smerovali do Gileadu, ktorý na Sovaldi stanovil monopolisticky vysoké ceny. Okrem toho spoločnosť obhájila svoj vývoj špeciálnym patentom, podľa ktorého sa Gilead a niektoré z jeho partnerských spoločností stali vlastníkmi výhradného práva na výrobu originálnych DAA. Výsledkom bolo, že zisky spoločnosti Gilead v prvých dvoch rokoch predaja lieku opakovane pokrývali všetky náklady, ktoré spoločnosť vynaložila na získanie Pharmasett, získanie patentu a následné klinické skúšky.

Čo je sofosbuvir?

Účinnosť tohto lieku v boji proti HCV bola taká vysoká, že v súčasnosti takmer žiadny liečebný režim nemôže byť bez jeho použitia. Sofosbuvir sa neodporúča používať ako monoterapia, ale ak sa používa v kombinácii, vykazuje výnimočne dobré výsledky. Pôvodne sa liek používal v kombinácii s ribavirínom a interferónom, čo umožnilo v nekomplikovaných prípadoch dosiahnuť vyliečenie za pouhých 12 týždňov. A to napriek tomu, že liečba interferónom a ribavirínom bola dvakrát menej účinná a jej trvanie niekedy presiahlo 40 týždňov. Po roku 2013, každý nasledujúci rok priniesol správy o objavení sa čoraz viac nových liekov úspešne bojujúcich proti vírusu hepatitídy C:

  • daclatasvir sa objavil v roku 2014;
  • Rok 2015 bol rokom narodenia spoločnosti Ledipasvir;
  • 2016 potešilo vytvorenie veľpatasvir.

Bristol-Myers Squibb uvoľnil liek Daclatasvir vo forme lieku Daklinza, ktorý obsahuje 60 mg účinnej látky. Vedci z Gileadu vytvorili nasledujúce dve látky a keďže žiadna z nich nebola vhodná na monoterapiu, užívali lieky len v kombinácii so sofosbuvirom. Pre uľahčenie liečby, obozretne re-vytvorené drogy uvoľnené okamžite v kombinácii so sofosbuvir. Takže boli drogy:

  • Harvoni, kombinujúci sofosbuvir 400 mg a ledipasvir 90 mg;
  • Epclusa, ktorá zahŕňala sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg.

Pri liečbe daclatasvirom sa užívali dve rôzne liečivá, Sovaldi a Daclins. Každá z párových kombinácií účinných zložiek sa použila na liečbu určitých genotypov HCV podľa liečebných režimov odporúčaných EASL. A len kombinácia sofosbuvir s velpatasvir sa ukázala byť pangenotypic (univerzálne) prostriedky. Epclusa vyliečila všetky genotypy hepatitídy C prakticky s rovnakou vysokou účinnosťou približne 97 ÷ 100%.

Vznik generík

Klinické štúdie potvrdili účinnosť liečby, ale všetky tieto vysoko účinné lieky mali jednu veľkú nevýhodu - príliš vysoké ceny, ktoré im neumožňovali získať väčšinu chorých. Monopolisticky vysoké ceny výrobkov inštalovaných spoločnosťou Gilead spôsobili rozhorčenie a škandály, ktoré viedli majiteľov patentov k určitým ústupkom, pričom niektorým spoločnostiam z Indie, Egypta a Pakistanu poskytli licencie na výrobu analógov (generík) takýchto účinných a vyhľadávaných liekov. Okrem toho boj proti majiteľom patentov, ktorí ponúkajú lieky na liečbu za neinfikovane ceny, viedla India ako krajina, v ktorej milióny pacientov s hepatitídou C žijú v chronickej forme. Výsledkom tohto boja je, že spoločnosť Gilead vydala licencie a vývoj patentov 11 indickým spoločnostiam za prvé nezávislé vydanie sofosbuviru a potom ich ďalšie nové produkty. Získanie licencií, indickí výrobcovia rýchlo začali vyrábať generiká, prideľovať svoje vlastné značky vyrábaných liekov. Takto sa prvýkrát objavil druhový Sovaldi, potom sa Daklinza, Harvoni, Epclusa a India stali svetovým lídrom v ich výrobe. Podľa licenčnej zmluvy platia indickí výrobcovia 7% získaných prostriedkov v prospech majiteľov patentov. Ale aj pri týchto platbách boli náklady na generiká vyrobené v Indii desaťkrát menšie ako náklady na originály.

Mechanizmy činnosti

Ako už bolo uvedené, objavujúce sa režimy HCV liečby súvisia s DAA a pôsobia priamo na vírus. Zatiaľ čo sa predtým používal na liečbu interferónu s ribavirínom, posilnil sa ľudský imunitný systém a pomáha telu odolávať ochoreniu. Každá z látok pôsobí na vírus vlastným spôsobom:

  1. Sofosbuvir blokuje RNA polymerázu, čím inhibuje vírusovú replikáciu.
  1. Daclatasvir, ledipasvir a velpatasvir sú inhibítory NS5A, ktoré zabraňujú šíreniu vírusov a ich prenikaniu do zdravých buniek.

Takýto smerový účinok vám umožní úspešne bojovať proti HCV, s použitím sofosbuvir pre liečbu spolu s daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Niekedy sa na zvýšenie účinku na vírus pridáva tretia zložka dvojici, najčastejšie ribavirínu.

Generickí výrobcovia z Indie

Farmaceutické spoločnosti v krajine využili licencie, ktoré im boli udelené, a teraz India vydáva tieto generické lieky Sovaldi:

  • Hepcvir je výrobcom spoločnosti Cipla Ltd;
  • Hepcinat - Natco Pharma Ltd;
  • Cimivir - Biocon spol. Hetero Drugs Ltd;
  • MyHep je výrobcom spoločnosti Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.
  • SoviHep - Zydus Heptiza Ltd;
  • Sofovir je výrobcom Hetero Drugs Ltd.
  • Resof - vyrobené Dr. Reddy's Laboratories;
  • Virso - vydáva Strides Arcolab.

Analógy Daklins sa vyrábajú aj v Indii:

  • Natdac od Natco Pharma;
  • Dacihep zo Zydus Heptiza;
  • Daclahep od Hetero Drugs;
  • Strides Arcolab Dactovin;
  • Daclawin od spoločnosti Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • Mydacla od spoločnosti Mylan Pharmaceuticals.

V nadväznosti na Gilead, indickí výrobcovia liekov zvládli aj výrobu Harvoni, čo viedlo k nasledujúcim generikám:

  • Ledifos - vydáva Hetero;
  • Hepcinat LP - Natco;
  • Myhep LVIR - Mylan;
  • Hepcvir L - Cipla Ltd;
  • Cimivir L - Biocon ltd. Hetero Drugs Ltd;
  • LediHep - Zydus.

V roku 2017 sa podarilo zvládnuť výrobu nasledovných indických generík Epclusi:

  • Velpanat vydal Natco Pharma;
  • Velasof zvládol Hetero Drugs;
  • SoviHep V začal vyrábať spoločnosť Zydus Heptiza.

Ako vidíte, indické farmaceutické spoločnosti nezaostávajú za americkými výrobcami, dostatočne rýchlo zvládajú novo vyvinuté lieky, pričom rešpektujú všetky kvalitatívne, kvantitatívne a terapeutické vlastnosti. Odolnosť vrátane farmakokinetickej bioekvivalencie vzhľadom na originály.

Všeobecné požiadavky

Generické liečivo je liečivo, ktoré je schopné nahradiť liečbu drahými originálnymi liekmi s patentom, pokiaľ ide o ich základné farmakologické vlastnosti. Môžu byť uvoľnené, keď sú k dispozícii, a keď neexistuje žiadna licencia, iba jej prítomnosť robí licencovaný analóg. V prípade vydávania licencií indickým farmaceutickým spoločnostiam im Gilead poskytol aj výrobnú technológiu, ktorá poskytovala nadobúdateľom licencie právo na nezávislé cenové politiky. Aby bol analóg lieku považovaný za druhový, musí spĺňať niekoľko parametrov:

  1. Pri príprave kvalitatívnych a kvantitatívnych štandardov musíte dodržiavať pomer najdôležitejších farmaceutických zložiek.
  1. Dodržujte príslušné medzinárodné predpisy.
  1. Vyžaduje sa povinné dodržiavanie príslušných výrobných podmienok.
  1. V prípravkoch by sa mal zachovať vhodný ekvivalent absorpčných parametrov.

Stojí za zmienku, že WHO je na pozore, aby zabezpečila dostupnosť liekov, ktoré sa snažia nahradiť drahé značkové drogy pomocou rozpočtových generík.

Egyptské Soferbuvir Generics

Na rozdiel od Indie sa egyptské farmaceutické spoločnosti nedostali medzi svetových lídrov vo výrobe generických liekov proti hepatitíde typu C, hoci zvládli aj výrobu analógov sofosbuviru. Vo väčšine ich analógov sú však nelicencované:

  • MPI Viropack, vyrába drogy Marcyrl Pharmaceutical Industries - jeden z prvých egyptských generík;
  • Heterosofir, vydané spoločnosťou Pharmed Healthcare. Je to jediná licencovaná generika v Egypte. Na obale pod hologramom je skrytý kód, ktorý umožňuje kontrolu originality prípravku na webovej stránke výrobcu, čím sa vylučuje jeho falšovanie;
  • Grateziano, výrobca Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork vyrába Vimeo;
  • Sofocivir, vyrábaný firmou ZetaPhar.

Generiká na boj proti hepatitíde z Bangladéša

Bangladéš je ďalšou krajinou, ktorá vyrába generiká proti HCV vo veľkých množstvách. Okrem toho táto krajina nevyžaduje ani licencie na výrobu analógov značkových liekov, pretože do roku 2030 jej farmaceutické spoločnosti môžu vydávať takéto lekárske prípravky bez prítomnosti príslušných licenčných dokumentov. Najznámejšou a najmodernejšou technológiou je farmaceutická spoločnosť Beacon Pharmaceuticals Ltd. Projekt svojej výrobnej kapacity vytvorili európski experti a je v súlade s medzinárodnými normami. Maják uvoľňuje nasledujúce generiká na liečbu vírusu hepatitídy C:

  • Soforal - generický sofosbuvir, obsahuje účinnú látku 400 mg. Na rozdiel od tradičného balenia vo fľašiach po 28 kusoch sa Sophoral vyrába vo forme blistrov obsahujúcich 8 tabliet na jednej doske;
  • Daclavir je generický liek Daclatasvir, jedna tableta lieku obsahuje 60 mg účinnej zložky. Vyrába sa tiež vo forme blistrov, ale každá platňa obsahuje 10 tabliet;
  • Sofosvel je generický Epclusa, obsahuje sofosbuvir 400 mg a velpatasvir 100 mg. Pangenotypový (univerzálny) liek, účinný pri liečení genotypov HCV 1 ÷ 6. V tomto prípade nie je obvyklé balenie vo fľašiach, tablety sú balené v blistroch po 6 kusoch v každej doske.
  • Darvoni je komplexný liek, ktorý kombinuje sofosbuvir 400 mg a daclatasvir 60 mg. Ak je potrebné kombinovať sofosbuviru s daklatasvirom, s použitím liekov iných výrobcov, je potrebné užívať tabletu každého typu. A Beacon ich dal dohromady do jednej pilulky. Darvoni je balený v blistroch po 6 tabliet v jednej platničke, ktoré sú odoslané len na export.

Pri kúpe prípravkov od spoločnosti Beacon na základe liečebného postupu je potrebné vziať do úvahy originalitu ich balenia, aby ste si mohli kúpiť množstvo potrebné na ošetrenie. Najznámejšie indické farmaceutické spoločnosti Ako bolo uvedené vyššie, po tom, čo farmaceutické spoločnosti v krajine získali licencie na uvoľnenie generík pre HCV terapiu, India sa stala svetovým lídrom v ich výrobe. Ale medzi množstvom všetkých spoločností stojí za zmienku niekoľko, ktorých produkty v Rusku sú najznámejšie.

Natco Pharma Ltd.

Najobľúbenejšou farmaceutickou spoločnosťou je Natco Pharma Ltd., ktorej liečivá zachránili životy niekoľkých desiatok tisíc pacientov s chronickou hepatitídou C. Zvládla výrobu takmer celej rady priamo pôsobiacich antivírusových liekov, vrátane sofosbuviru s daclatasvirom a ledipasvir s velpatasvirom. Natco Pharma sa objavil v roku 1981 v meste Hyderabad s počiatočným kapitálom 3,3 milióna rupií, potom bol počet zamestnancov 20 ľudí. Teraz v Indii existuje 3,5 tisíc ľudí pracujúcich v piatich podnikoch Natco, a tam sú tiež pobočky v iných krajinách. Okrem výrobných jednotiek má spoločnosť dobre vybavené laboratóriá, ktoré jej umožňujú vyvíjať moderné lekárske prípravky. Medzi jej vlastné vývoj stojí za zmienku lieky na boj proti rakovine. Veenat, vyrábaný od roku 2003 a používaný na leukémiu, je považovaný za jeden z najznámejších liekov v tejto oblasti. Áno, a uvoľňovanie generík na liečbu vírusu hepatitídy C je pre Natco prioritou.

Hetero Drugs Ltd.

Táto spoločnosť si ako svoj cieľ stanovila výrobu generík, podriaďujúcich toto úsilie vlastnej výrobnej sieti, vrátane tovární s pobočkami a laboratóriami. Výrobná sieť spoločnosti Hetero je zameraná na výrobu liekov na základe licencií získaných spoločnosťou. Jednou z jeho aktivít sú lekárske prípravky, ktoré umožňujú bojovať proti závažným vírusovým ochoreniam, ktorých liečba sa stala pre mnohých pacientov nemožnou z dôvodu vysokých nákladov na originálne lieky. Získaná licencia umožňuje spoločnosti Hetero okamžite pristúpiť k uvoľneniu generík, ktoré sa potom predávajú za prijateľnú cenu pre pacientov. Vznik Hetero Drugs pochádza z roku 1993. Za posledných 24 rokov sa v Indii objavilo tucet tovární a niekoľko desiatok výrobných jednotiek. Prítomnosť vlastných laboratórií umožňuje spoločnosti vykonávať experimentálne práce na syntéze látok, čo prispelo k rozšíreniu výrobnej základne a aktívnemu vývozu liekov do zahraničia.

Zydus heptiza

Zydus je indická spoločnosť, ktorá si stanovila za cieľ vybudovať zdravú spoločnosť, po ktorej po jej majiteľoch nasleduje zmena k lepšiemu v kvalite života ľudí. Cieľom je ušľachtilý, a preto na dosiahnutie tohto cieľa spoločnosť vykonáva aktívne vzdelávacie aktivity postihujúce najchudobnejšie vrstvy obyvateľstva. Vrátane voľného očkovania populácie proti hepatitíde B. Zidus z hľadiska objemu produkcie na indickom farmaceutickom trhu je na štvrtom mieste. Okrem toho, 16 z jeho liekov bolo v zozname 300 najvýznamnejších liekov indického farmaceutického priemyslu. Výrobky Zydus sú žiadané nielen na domácom trhu, ale aj v lekárňach v 43 krajinách našej planéty. A rozsah liekov vyrábaných v 7 podnikoch presahuje 850 liekov. Jeden z jeho najsilnejších priemyselných odvetví je v štáte Gudžarát a je jedným z najväčších nielen v Indii, ale aj v Ázii.

HCV Therapy 2017

Liečebný režim hepatitídy C pre každého pacienta vyberá individuálne lekár. Pre správny, efektívny a bezpečný výber systému musí lekár vedieť:

  • genotyp vírusu;
  • trvanie choroby;
  • stupeň poškodenia pečene;
  • prítomnosť / absencia cirhózy, sprievodná infekcia (napríklad HIV alebo iná hepatitída), negatívna skúsenosť s predchádzajúcou liečbou.

Po obdržaní týchto údajov po cykle analýzy lekár vyberie najlepšiu možnosť liečby na základe odporúčaní EASL. Odporúčania EASL sa z roka na rok upravujú a pridávajú novo vznikajúce lieky. Pred odporučením nových možností liečby sú tieto návrhy predložené na zváženie Kongresu alebo na osobitnom zasadnutí. Osobitné stretnutie EASL v roku 2017 preskúmalo aktualizácie odporúčaných systémov v Paríži. Rozhodlo sa o úplnom ukončení liečby interferónom v Európe na liečbu HCV. Okrem toho nebol podávaný jediný odporúčaný režim s použitím jednej, priamo pôsobiacej drogy. Tu sú niektoré odporúčané možnosti liečby. Všetky z nich sú určené len na oboznámenie sa a nemôžu sa stať sprievodcom k činom, pretože iba lekár môže vydať lekársky predpis na liečbu pod dohľadom, ktorý neskôr podstupuje.

  1. Možné liečebné režimy navrhnuté EASL v prípade infekcie hepatitídy C alebo koinfekcie HIV + HCV u pacientov bez cirhózy a predtým neliečených: t
  • na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir, bez ribavirínu, trvanie 12 týždňov; - sofosbuvir + daclatasvir, tiež bez ribavirínu, doba liečby je 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu v trvaní 12 týždňov.

  • pri liečbe genotypu 2 sa používa bez ribavirínu počas 12 týždňov: t

- sofosbuvir + dklatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • pri liečbe genotypu 3 bez použitia ribavirínu počas 12 týždňov liečby: t

- sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  • Pri liečbe genotypom 4 je možné aplikovať 5 týždňov bez ribavirínu: t

- sofosbuvir + ledipasvir; - sofosbuvir + daclatasvir; - alebo sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Odporúčané liečebné režimy EASL pre monoinfekciu hepatitídy C alebo súbežnú infekciu HIV / HCV u pacientov s kompenzovanou cirhózou, ktorí predtým neboli liečení: t
  • na liečbu genotypov 1a a 1b môžete použiť:

- sofosbuvir + ledipasvir s ribavirínom, trvanie 12 týždňov; - alebo 24 týždňov bez ribavirínu; - a ďalšia možnosť - 24 týždňov s ribavirínom s nepriaznivou prognózou odpovede; - sofosbuvir + daclatasvir, ak je bez ribavirínu, potom 24 týždňov as ribavirínom je doba liečby 12 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez ribavirínu, 12 týždňov.

  • pri liečbe genotypu 2: t

- sofosbuvir + dklatasvir bez ribavirínu trvá 12 týždňov as ribavirínom, s nepriaznivou prognózou, 24 týždňov; - alebo sofosbuvir + velpatasvir bez kombinácie s ribavirínom počas 12 týždňov.

  • pri liečbe použitia genotypu 3:

- sofosbuvir + daclatasvir počas 24 týždňov s ribavirínom; - alebo sofosbuvir + velpatasvir opäť s ribavirínom, trvanie liečby je 12 týždňov; - ako alternatíva je sofosbuvir + velpatasvir možné po dobu 24 týždňov, ale bez ribavirínu.

  • Pri liečbe genotypu 4 sa používajú rovnaké režimy ako u genotypov 1a a 1b.

Ako vidíte, okrem stavu pacienta a vlastností jeho tela, kombinácia predpísaných liekov, ktorú si zvolil lekár, ovplyvňuje aj výsledok liečby. Okrem toho trvanie liečby závisí od kombinácie zvolenej lekárom.

Liečba modernými HCV liekmi

Vezmite tabletky liekov na priame antivírusové opatrenia predpísané lekárom ústne raz denne. Nie sú rozdelené na časti, neprežúvajú, ale zapíjajú sa čistou vodou. Najlepšie je to urobiť v rovnakom čase, pretože sa udržuje konštantná koncentrácia účinných látok v tele. Nie je potrebné sa pripájať k príjmu potravy, hlavná vec nie je robiť to na prázdny žalúdok. Začína brať drogy, dávajte pozor na zdravotný stav, pretože počas tohto obdobia najjednoduchší spôsob, ako si všimnúť možné vedľajšie účinky. Samotné PPPP nemajú veľa, ale lieky predpísané v komplexe sú oveľa menšie. Najčastejšie sa vedľajšie účinky javia ako:

  • bolesti hlavy;
  • zvracanie a závraty;
  • všeobecná slabosť;
  • strata chuti do jedla;
  • bolesť kĺbov;
  • zmeny v biochemických parametroch krvi, vyjadrené v nízkych hladinách hemoglobínu, redukcii krvných doštičiek a lymfocytov.

Vedľajšie účinky sú možné u malého počtu pacientov. Ale všetky tie isté ochorenia by mali byť oznámené ošetrujúcemu lekárovi na vykonanie potrebných opatrení. Aby nedošlo k zvýšeniu vedľajších účinkov, alkohol a nikotín by mali byť vylúčené z používania, pretože majú nepriaznivý vplyv na pečeň.

kontraindikácie

V niektorých prípadoch je príjem PDPD vylúčený, týka sa:

  • individuálna precitlivenosť pacientov na určité zložky liekov;
  • pacientov mladších ako 18 rokov, keďže neexistujú presné údaje o ich účinkoch na organizmus;
  • ženy nosiace plod a dojčiace deti;
  • ženy by mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie, aby sa zabránilo koncepcii počas obdobia liečby. Táto požiadavka sa navyše vzťahuje aj na ženy, ktorých partneri dostávajú aj liečbu DAA.

skladovanie

Antivírusové lieky s priamym účinkom uchovávajte na miestach neprístupných pre deti a na priamom slnečnom svetle. Teplota skladovania by mala byť v rozsahu 15 ÷ 30ºС. Po začatí užívania liekov skontrolujte dátumy ich výroby a skladovania uvedené na obale. Lieky po lehote splatnosti sú zakázané. Ako získať DAA pre obyvateľov Ruska Bohužiaľ, indické generiká nebudú môcť byť nájdené v ruských lekárňach. Farmaceutická spoločnosť Gilead, ktorá poskytuje licencie na uvoľňovanie liekov, opatrne zakázala ich vývoz do mnohých krajín. Zahrnuté vo všetkých európskych štátoch. Tí, ktorí chcú nakupovať lacné indické generiká v boji proti hepatitíde C, môžu využiť niekoľko spôsobov:

  • objednajte si ich prostredníctvom ruských lekární online a získajte tovar za niekoľko hodín (alebo dní) v závislosti od miesta dodania. A vo väčšine prípadov sa nevyžaduje ani platba vopred;
  • objednať si ich prostredníctvom indických internetových obchodov s donáškou domov. Tu budete potrebovať platbu vopred v cudzej mene a čas čakania bude trvať od troch týždňov do mesiaca. Okrem toho sa pridáva potreba komunikovať s predávajúcim v angličtine;
  • ísť do Indie a priniesť drogu sami. Bude to tiež trvať určitý čas, plus jazykovú bariéru, plus ťažkosti overiť originalitu tovaru zakúpeného v lekárni. K tomu všetkému sa pridá problém self-exportu, ktorý vyžaduje tepelnú nádobu, dostupnosť posudku lekára a predpis v angličtine, ako aj kópiu šeku.

Ľudia, ktorí majú záujem o nákup drog, sa sami rozhodnú, ktoré z možností doručenia si vyberiete. Len nezabudnite, že v prípade HCV priaznivý výsledok liečby závisí od rýchlosti jej nástupu. Tu, v doslovnom zmysle, je oneskorenie smrti podobné, a preto by ste nemali odkladať začiatok postupu.